ASPIRE HIGHER项目临床研究概述

ASPIRE HIGHER项目是迄今为止最大规模的临床研究计划,旨在评估直接肾素抑制剂(DRI)阿利吉仑的心肾保护作用.该计划包含14项临床试验(10个中间终点研究和4个硬终点研究),共纳入35 000余例患者,最长随访期达6年[1].该计划中共有4个病死率的硬终点研究,中国将有约5000例患者参与.目前,阿利吉仑已经被国家食品药品监督管理局正式批准在我国上市.以下对上述研究进行概述,并探讨其意义,以期广大医生对该药物有更多了解.     

冠状动脉慢性完全闭塞病变的介入治疗技术进展

与非慢性完全闭塞病变相比,慢性完全闭塞病变手术成功率较低,在上世纪80年代至90年代中期.其手术成功率仅为48%～76%[1,2].     

阿托伐他汀对急性冠脉综合症患者循环中Fractalkine表达的影响

目的：观察阿托伐他汀对急性冠脉综合征患者循环中可溶性fractalkine表达的影响。 方法：选择经冠脉造影证实的急性冠脉综合征（ACS）患者40例,其中急性心肌梗死（AMI）20例（AMI组）、不稳定心绞痛（UAP）20例（UAP组）。另选择20例冠脉造影阴性的高脂血症患者作为对照组。3组均给予阿托伐他汀（20mg/次,1次/d）治疗3个月。用ELISA法检测治疗前后肘静脉血fractalkine水平;流式细胞技术检测肘静脉血CD14+单核细胞（PBMC）中CX3CR1表达。结果：入院时,AMI组［（1047.0±348.9）pg/mL］和UAP组［(777.2±324.4)pg/mL］循环中fractalkine水平显著高于对照组［(485.1±260.9)pg/mL,P＜20.001、P=0.004)］;AMI组（38.8±15.4）%和UAP组（29.2±11.9）%循环中CD14+单核细胞CX3CR1表达率显著高于对照组［（15.2±7.9）%,P=0.009、P=0.03］。阿托伐他汀治疗3个月后,AMI组［（740.1±269.9）pg/mL］和UAP组［(523.8±188.5)pg/mL］fractalkine水平较治疗前显著下降(P=0.005、P=0.01）。结论：阿托伐他汀可明显降低急性冠脉综合征患者循环中fractalkine的表达,进而发挥抗动脉粥样硬化炎症免疫效应。     

超声心动图评价二尖瓣环成形术中应用三种不同人工瓣环后的中期疗效

目的　超声心动图评价二尖瓣环成形术中应用三种不同人工瓣环的中期疗效 ,为临床上合理选用人工二尖瓣环提供参考。方法　心外科施行二尖瓣成形术中植入Carpentier硬环、Duran闭合环、Cosgrove开放软环的 69例患者 ,Carpentier环组 (CA组 ) 19例 ,Duran环组 (DU组 ) 2 8例 ,Cosgrove环组(CO组 ) 2 2例 ,均为二尖瓣关闭不全患者。记录所有患者术前、术后二维超声心动图资料 ,包括二尖瓣反流程度、二尖瓣跨瓣压差、跨瓣最大流速、二尖瓣环收缩末和舒张末横径、二尖瓣环收缩末和舒张末纵径、左室射血分数、左房内径、肺动脉收缩压、左室收缩末容积、左室舒张末容积、室壁增厚率 (ΔT %)。 15例患者术后随访实时三维超声心动图 ,包括二尖瓣环舒张末、收缩末面积和面积变化率。结果　共随访到 68例患者 ,随访率 98.5 %,平均随访时间为 (9.3± 7.4)个月。术后三组二尖瓣反流程度均较术前显著下降(P <0 .0 0 1) ,二尖瓣跨瓣压差及二尖瓣血流速度较术前升高 (P <0 .0 5 ,P <0 .0 0 1) ,二尖瓣环直径均较术前明显缩短 (P <0 .0 5 )。术后人工二尖瓣环收缩末与舒张末直径变化率比较 ,横径CA组小于其他两组 ,纵径CA组小于DU组 ,DU组小于CO组 (均P <0 .0 5 )。实时三维超声检测二尖瓣环面积变化率 ,CA组小于其他两组     

彩色实时三维超声心动图在先天性心脏病介入治疗中的应用

目的探讨彩色实时三维超声心动图在先天性心脏病介入治疗中的应用价值.方法应用Philips Sonos 7500超声诊断仪、X4探头.对23例常见先天性心脏病患者在实时三维超声心动图及彩色实时三维超声心动图监测下,经心导管行房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭封堵术.结果彩色实时三维超声心动图能立体显示房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的血流起源、方向和立体空间分布,能准确引导房间隔、室间隔及动脉导管介入手术.结论彩色实时三维超声心动图对常见先天性心脏病的临床诊断、疗效评估和预后评价方面具有不可替代的临床应用价值和广阔的应用前景.     

声学密度技术在心脏肿瘤定性诊断中的应用价值

目的本研究旨在应用声学密度技术,研究心脏黏液瘤和肝细胞癌心脏转移性肿瘤超声组织特征,探讨该方法对心脏黏液瘤和肝细胞癌心脏转移性肿瘤组织特征在定性诊断中的应用价值.方法采用Philips Sonos 5500 型超声诊断仪的AD(acoustic densitometry)软件系统,对10例心脏黏液瘤、9例肝细胞癌心脏转移性肿瘤患者进行肿瘤组织声学密度测定. 结果心脏黏液瘤组织声学密度(15.00±4.51)dB,低于肝细胞癌心脏转移性肿瘤(24.04±2.98)dB,P<0.001,最高密度与最低密度差(10.34±4.08)dB,高于肝细胞癌心脏转移性肿瘤(8.50±3.84)dB,P<0.001,背向散射心动周期变异幅度(0.02±0.06)dB与肝细胞癌心脏转移性肿瘤(0.01±0.03)dB无显著差异,P=0.711. 结论心脏黏液瘤组织特征与肝细胞癌心脏转移性肿瘤组织特征有明显不同,声学密度技术测定可鉴别肿瘤的性质.     

经胸实时三维超声心动图定位起搏电极导线的可行性研究

目的　探讨实时三维超声心动图在起搏器安置术后的应用价值。方法　采用 Philips公司 Sonos 75 0 0型超声心动图仪 ,实时三维超声心动图技术 (real- time three- dimensional echocardiogra-phy,RT- 3DE)评价 14例单腔和 /或双腔起搏器安置术后的患者 [平均年龄为 (6 6 .6± 11.7)岁 ]其起搏电极导线的位置以及与三尖瓣及瓣下结构的关系。结果　RT- 3DE能清晰显示单腔和 /或双腔起搏电极导线在右房及右室的位置、其顶端位于右房及右室的位置、以及起搏电极导线与三尖瓣及瓣下结构的关系。实时三维彩色血流显像 (real- time three- dimensional color flow im age,RT- 3DCFI)技术可立体显示三尖瓣返流的程度以及返流的原因。结论　经胸 RT- 3DE和 RT- 3DCFI作为无创、无痛的心脏检查手段对起搏器安置术后患者有肯定价值 ,并可望广泛应用于起搏器安置术中的监测及射频消融术中的监测 ,一定程度上可减少放射应用剂量。     

主动脉根部缺如的房间隔缺损经导管介入治疗疗效分析

目的:探讨主动脉根部缺如的继发性房间隔缺损(atrial septal defect,ASD)患者介入治疗的安全性及有效性。方法:采用回顾性的研究方法,收集了自2016年1月至2018年1月复旦大学附属中山医院心血管内科收治的402例ASD患者的临床资料。分为主动脉根部缺如组和正常组,所有患者均接受单一封堵器介入治疗,探究主动脉根部缺如组ASD患者行介入封堵治疗的安全性及有效性。结果:主动脉根部缺如与边缘正常所有患者术后均未出现重大手术并发症,术后右心重构明显改善,肺动脉压力下降,三尖瓣反流减少,但左室射血分数无明显变化。结论:主动脉根部缺如的ASD的介入封堵治疗是安全可行性,能够显著改善患者的右心功能,改善心室重构。     

新一代准分子激光斑块消蚀技术应用于球囊治疗失败的复杂冠脉病变的初步尝试

目的:探讨新一代准分子激光斑块消蚀技术(ELCA)治疗复杂冠脉病变的可行性和安全性。方法:收集2例球囊治疗失败的复杂冠脉病变患者,其中1例为球囊无法通过病变,另1例为球囊不能充分扩张病变。借助于ELCA技术,以能量40~60mJ/mm~2、频率30~40次/s为技术参数对复杂冠脉病变处的斑块进行消蚀2~4次,耗时不超过10min。结果:ELCA导管均能顺利通过病变,球囊均能充分扩张并植入支架,完成再血管化,2例患者均未出现任何并发症。结论:新一代ELCA技术具有操作简单、疗效确切的特点,可作为治疗复杂冠脉病变新的选择。     

新一代国产冠脉液电冲击波球囊导管应用于重度冠脉钙化病变的初步尝试

目的：探讨新一代国产冠脉液电冲击波球囊导管治疗重度冠脉钙化病变的有效性和安全性。 方法：收集3例重度冠脉钙化病变患者，应用Sonico-CX冠脉液电冲击波球囊导管对钙化病变进行预处理，以4atm充盈扩张后释放10个脉冲后，再加压至8atm*10秒扩张，同一钙化部位重复2-4次。 结果：国产冠脉液电冲击波球囊导管均能有效扩张重度冠脉钙化病变，有助于后续支架植入，围手术期未出现任何手术并发症。 结论：国产冠脉液电冲击波球囊导管具有操作简单、疗效确切、安全性高的特点，可作为重度冠脉钙化病变的治疗选择。