高效液相色谱法测定天麻素人体相对生物利用度

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)法测定天麻素血药浓度,并研究健康志愿者天麻素胶囊的人体相对生物利用度.方法:健康男性志愿者18名,单剂量双交叉口服天麻素胶囊200 mg,采用HPLC法测定其血药浓度,计算其主要药动学参数.结果:试验制剂和参比制剂天麻素的主要药动学参数:t1/2分别为(5.50±1.80)h和(5.14±1.08)h,tmax分别为(0.81±0.18)h和(0.82±0.17)h,Cmax分别为(1.480±0.315)mg·L-1和(1.426±0.319)rag·L-1,AUC0-16分别为(5.730±1.900)mg·h·L-1和(5.715±1.695)rag·h·L-1,AUG0-∞分别为(6.445±1.897)mg·h·L-1和(6.356±1.720)mg·h·L-1.天麻素胶囊试验制剂和参比制荆的主要药动学参数差异均无显著性(P0.05),其相对生物利用度F为(100.0±6.3)%.结论:两种制剂在人体内具有生物等效性.本试验建立的HPLC测定天麻素的方法灵敏、可靠,适用于其血药浓度测定和人体药动学研究.     

氮烯菲林及其代谢产物在肿瘤患者尿中的排泄率

目的通过测定一类抗肿瘤新药氮烯菲林(EDMTP)在不同剂量组中的原形药物及其产物(EDMTP-Ⅱ)的排泄率,以对氮烯菲林的安全性作一初步评价。方法将11例肿瘤患者随机分成4组,静滴剂量分别为100、150、200、250mg·m-2的氮烯菲林静滴液,于静滴后设定时间段收集尿样,用高效液相色谱-二极管阵列紫外法测定受试患者尿样中的氮烯菲林及代谢产物的浓度,并计算出4个剂量组的平均排泄率。结果氮烯菲林在肿瘤患者体内以肾排泄为主,且以原形药物的代谢产物排泄为主。各剂量组尿中氮烯菲林均检测不到,而代谢产物EDMTP-Ⅱ的排泄率分别为56.23%、66.92%、55.36%、59.58%。结论氮烯菲林不会在患者体内蓄积。     

利用PASS系统监测医嘱用药

目的:推荐合理用药监测系统(PASS)用于临床,提高合理用药水平。方法:随机选取我院1 200例住院病例,利用PASS系统对96 800条用药医嘱进行用药监测,并对监测结果进行统计、分析。结果:不合理用药发生率为2.28%,其中药物不良相互作用占88.46%,配伍禁忌占11.54%。结论:PASS系统可有效地监测医嘱中的不合理用药,从而预防和减少药物不良事件的发生,值得临床推广应用。PASS系统尚存局限性,有待进一步完善。     

33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书的调查分析

目的:为抗肿瘤药类注射剂的药品说明书完善与合理使用提供参考。方法:以《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为标准,结合临床实际需要,对临床常用的33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书进行调查分析。结果:33份说明书中,多数项目齐全,但用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、贮藏项目内容不完整;其中,用法用量的完整率仅60.6%,临床试验的完整率仅12.1%。33份说明书中,含有静脉输液配制指导内容的有20份(约占60.6%),无静脉输液配制指导的有13份(约占39.4%)。结论:国内抗肿瘤药类注射剂药品说明书的规范性有待提高,建议补充完善说明书的不足之处。     

2008年至2012年医院抗肿瘤药不合理医嘱干预效果分析

目的探讨抗肿瘤药不合理医嘱的有效干预途径,为促进抗肿瘤药在临床安全、有效使用提供参考。方法结合静脉用药调配中心2008年至2012年抗肿瘤药医嘱处方审核结果,将不合理用药医嘱进行分类统计与分析。结果共审核出不合理用药医嘱240条,其中输液溶剂选择不当132条,浓度不适46条,配伍不合理28条,剂量不合理18条,输入错误8条,容器选择不当8条。经干预,抗肿瘤药不合理用药情况明显改善,不合理医嘱由2009年的0.62%下降到2012年的0.09%。结论临床药师通过对抗肿瘤药不合理医嘱的审核,可提高其临床使用的安全性和有效性。     

肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的I期临床药代动力学研究

本文报道一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的I期临床药代动力学结果.24名肿瘤病人,随机分成六组,分别静滴剂量为400, 500, 600, 700, 800, 900mg. m-2的甘氨双唑钠静滴液,于静滴后设定时间点采血,用HPLC-二极管阵列紫外法测定受试病人全血中的甘氨双唑钠及代谢产物甲硝唑的浓度, 并对甘氨双唑钠的血药浓度-时间数据进行了拟合,符合线性开放型二室模型,并求算出其不同剂量组的药代动力学参数值.甘氨双唑钠在病人体内分布及消除都很快,且Cmax及AUC与剂量成正比.     

我院开展药物不良反应监察工作的体会

本文从本院成立药物不良反应监察 (ADR)小组 ,临床药师下临床 ,开展TDM ,发挥护士在ADR监察中的作用 ,定期进行总结交流等几个方面 ,谈了本院开展ADR监察工作中的经验和体会     

甲硝唑治疗环孢素所致的牙龈增生

肾移植术后患者用环抱素后产生的牙龊增生25例,男19例,女6例,年龄（34士12）岁,牙龈增生时间为（28士10）个月。治疗方法为甲硝叹400mg,口服,每日3次,7天为1个疗程。结果：2个疗程治愈者19例,3个疗程治愈者6例。其中5例复发者再次给予甲硝峻治疗2个疗程,牙龈增生完全消失。治疗过程未发生对肝、肾功能及明显的其它不良反应。用甲硝隆前后环抱素血药浓度无明显变化。甲硝哩治疗环抱素所致的牙龊增生是有效的。甲硝唑治疗环孢素所致的牙龈增生@孙成春@郝俊文