真空衰减法测试无菌药品包装密封完整性过程中关键参数的考察

研究了影响真空衰减法测试无菌药品包装密封完整性时的关键参数。首先,确定了影响真空衰减法测试结果的关键参数,即试验环境、腔体死腔体积、腔体密封性、腔体材质和过程参数;然后通过设计和制定研究方案,对关键参数的影响逐一开展试验进行验证。结果表明,测试结果会受到上述关键参数的影响。推荐将试验环境控制在23℃、相对湿度45%;选用的腔体应尽量贴合试验样品的外形尺寸,并定期更换密封圈;腔体和阴性样品的材质推荐选用性能较稳定、灵敏度高的不锈钢材质;阴性样品应尽量在待测样品的基础上制备实心或不漏的样品;过程参数的设置需要在不同包装形式和不同内容物的基础上,充分考虑样品可能的泄漏风险点。实际测试时还需要合理设计和选择关键参数,以保证测试结果的科学性。     

高端药物制剂用特殊功能辅料的研究进展

高端药物制剂是一类能够提高药效,增强用药安全的高技术含量制剂,它的发展是衡量一个国家药物制剂水平的指标。高端药物制剂的研发常依赖于具有特殊功能性的新型辅料。近十年来,高端药物制剂用辅料的研制和生产发展迅速。本研究围绕辅料的作用以及辅料在中药现代化发展、化学药品高端制剂创新和生物制品生产中的应用,对功能性辅料研究进展的文献追踪,结合对相关领域国际技术水平进行综合分析,提出我国高端药物制剂用功能性辅料的未来发展方向,以期对我国高端药物制剂用辅料的开发和应用提供启发和参考。     

PD-L1的表达与口腔鳞癌预后及临床病理特征相关性的meta分析

目的: 采用meta分析评价PD-L1的表达与口腔鳞状细胞癌（oral squamous cell carcinoma,OSCC）预后及临床病理特征的关系。方法: 检索PubMed、EMBASE以及Cochrane等数据库中关于PD-L1蛋白表达与OSCC预后和临床病理特征相关的实验研究,采用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果: 最终纳入12个研究共1595例患者。Meta分析合并风险比（HR）为1.02（95%CI= 0.93-1.11,P=0.71）,表明PD-L1的表达与OSCC生存率无显著相关性。合并比值比（OR）显示,PD-L1与患者性别（OR=0.64,95%CI=0.48-0.85,P=0.002）、肿瘤分化程度 （OR=0.58,95%CI=0.37-0.90,P=0.01）以及是否合并HPV感染（OR=1.91,95%CI=1.13-3.23,P=0.02）密切相关,但与肿瘤大小、颈淋巴结转移无明显相关性。结论: PD-L1的表达并不能作为判断OSCC预后的独立因素。在临床病理特征方面,PD-L1的表达与患者性别、肿瘤分化程度、HPV感染有显著相关性。该结论尚待更大样本的研究予以验证。     

上皮钙黏素基因CDHl Exon 13单体型分布与膀胱移行细胞癌的关系

本研究旨在探讨Exon-13 2 bp处C/T SNP(rs9282655)和154 bp处C/T SNP(rs1801552)的等位基因和组合分布与膀胱移行细胞癌相关性,以寻找与膀胱移行细胞癌有明确相关性的等位基因及单体型.     

后腹腔镜下Hellstrm术治疗异位血管导致的肾盂输尿管连接处狭窄

目的总结后腹腔镜下Hellstrom术将肾下极异位血管游离后包埋固定在宽大肾盂表面,治疗因异位血管导致的肾盂输尿管连接处狭窄(UPJO)的方法。方法39例患者术前常规行IVU、逆行造影、B超或磁共振尿路成像(MRU),确诊为UPJO。术中发现17例异位血管压迫导致原发性UPJO,严格筛选后对其中8例施行Hellstrom术。术后1个月行B超、IVU及肾功能检查,此后每3个月行相同检查。手术成功标准是症状(疼痛、感染等)缓解或消失,B超及IVU检查肾积水缓解或消失,肾功能改善。结果无中转开放手术。平均手术时间45(40～60)min,术中出血少,可忽略不计。8例异位血管中6例为背侧,2例为腹侧。术后平均住院时间5(4～7)d。术后均未使用止痛剂。术后平均随访13．6(12～15)个月,8例均达到手术成功标准,未见漏尿、切口感染等并发症。结论后腹腔镜下可以对异位血管(尤其是背侧血管)和输尿管很好地辨认及操作,而且在Hellstrom术中不破坏肾脏集合系统的完整性,因此在严格筛选病例的情况下,后腹腔镜下Hellstrom术是治疗异位血管导致UPJO的较好方法。     

胸腔镜下新生儿先天性食道闭锁手术的麻醉处理

目的：探讨并总结胸腔镜下新生儿先天性食道闭锁手术的麻醉处理要点。方法择期行胸腔镜下先天性食道闭锁手术的患儿80例,ASAⅡ-Ⅳ级,男52例,女28例,出生2-28d,体重1.4-3.5kg,所有患儿均采用气管内插管静吸复合全麻,分别于气胸建立前（T0）、气胸建立后30min（T1）、气胸建立后60min（T2）、气胸建立后90min（T3）、气胸解除后20min（T4）行动脉血气分析并记录动脉血pH、PaO2、PaCO2同时记录各时点HR、MAP、SpO2、PETCO2、PIP、PEEP、RR。结果80例患儿均顺利完成手术,术毕带气管导管回新生儿重症监护室。所有患儿T0-T4各时点HR、MAP、PEEP差异无统计学意义。T1-T3时SpO2、pH、PaO2显著低于T0时,PETCO2、RR、PIP、PaCO2显著高于T0时（P＜0.05）;T4时SpO2、PETCO2、RR、PIP、动脉血pH、PaO2及PaCO2较T0时差异无统计学意义。结论胸腔镜下新生儿先天性食道闭锁手术麻醉处理要点包括术前应积极治疗肺炎,调整营养状态;麻醉诱导时保留自主呼吸,气管导管尖端尽可能位于食管气管瘘以下;术中采用低潮气量加适当PEEP并辅以允许性高碳酸血症的单肺通气策略;加强围人工气胸期动脉血气分析的动态监测也十分必要。     

不同麻醉方法对小儿先天性髋关节脱位矫治术中出血量和输血几率的影响

目的探讨气管插管全麻联合硬膜外麻醉在小儿先天性髋关节脱位手术中的应用。方法择期行先天性髋关节脱位手术的小儿患者120例,年龄2-9岁,ASAⅠ-Ⅱ级,随机均分为气管插管全麻联合硬膜外麻醉组（A组）、单纯气管插管全麻组（B组）和非气管插管全麻联合硬膜外麻醉组（C组）。分别记录3组患儿的术前血红蛋白、术中出血量及每组输血例数。结果 A组患儿术中出血量明显低于B组和C组;B组患儿术中出血量明显高于C组（P〈0.05）。A组患儿术中输血10例,明显低于B组和C组（P〈0.05）。结论气管插管全麻联合硬膜外麻醉能明显降低小儿先天性髋关节脱位手术的术中出血量,减少术中输异体血的几率。     

二甲硅油分子交联的表征研究

目的：对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法：采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。利用MassHunter质谱工作站及数据分析功能对二甲硅油20、50、100、200、350、500、750、1000、12500和30000系列型号样品进行分析表征。结果：二甲硅油按照黏度不同可以分为不同的型号,随着型号的增加,黏度不断增大,通过对二甲硅油分子结构的解析发现,二甲硅油的结构中存在分子交联的现象,其分子交联的比例与其黏度成正相关。结论：二甲硅油的黏度是其重要的功能性指标,二甲硅油的黏度不仅与其聚合度有关,还与其分子交联的比例有关。     

坐骨神经神经鞘瘤误诊为腰椎间盘突出症1例

1病例资料患者,男,55岁。因“左侧足底疼痛伴麻木3年余”入院。患者于3年前无明显诱因出现左侧足底疼痛伴麻木,呈间歇性跛行,左足底局部按压无明显疼痛,足趾活动无受限。曾就诊多家医院,结合腰椎间盘CT及腰椎MRI检查诊断腰椎间盘突出伴椎管狭窄,均建议行手术治疗。     

双鹭药业 领飞基因科技

正在股改中的双鹭药业(002038) 近日修改对价,流通股股东每10股获送 3．2股,非流通股股东承诺若2006年 至2008年连续三年净利润复合年均增 长率低于25％时,每10股再追送0．3 股。追加方案为何如此自信？公司董事 长、总经理徐明波说,要以新产品持续 开发领跑基因科技。 身为我国自己培养的基因工程专 家,徐明波表示,公司一直专注于基因 工程制药领域的研发,逐步形成“低投 入、高产出、快速、高效”的研发模式, 基因工程药物研发数量和质量均居国内 领先水平。双鹭经过前期的积累,目前 已逐步进入高速发展期,有信心在未来 几年保持高速增长。