一清胶囊治疗热毒证的多中心、随机、双盲、对照试验

目的:对一清胶囊治疗热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的有效性和安全性进行再评价。方法:将热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的患者,随机分为两组。一清胶囊组375例,0.5g/粒,口服,2粒/次,3次/d。牛黄解毒胶囊189例,0.5/粒,口服,2粒/次,3次/d。疗程为急性咽炎、急性扁桃体炎连续用药5天,边缘性牙龈炎、复发性口疮连续用药7天。结果:本试验共筛查569例受试者,随机化564例。纳入FAS分析546例,其中试验组366例,对照组180例,纳入PPS分析507例,其中试验组339例,对照组168例。完成试验548例,未完成试验16例,其中试验组脱落7例,对照组脱落9例。结论:一清胶囊能有效治疗热毒证,与阳性对照药牛黄解毒胶囊相当。试验结果还显示一清胶囊能改善热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的主要症状,尤其能明显改善"牙龈肿痛",且改善"牙龈疼痛"明显优于牛黄解毒胶囊。本次试验未见明显毒副作用及严重不良事件,牛黄解毒胶囊腹泻11.89%发生率相比,一清胶囊腹泻发生率为1.60%。两组不良反应发生率比较差别有统计学意义(P<0.0001)。与牛黄解毒胶囊相比,一清胶囊具有更好的临床应用优势和更高的受益/风险比。     

药物临床试验与研究

随着现代医药科学技术的飞速发展,药物研发规模日渐扩大,以患者为对象,利用现代理论、现代技术研究药物的体内处置过程与人体相互作用的规律和机制,探讨临床用药的安全性、有效性,制定合理用药方案,减少药物不良反应和药源性疾病的发生,已成为一门医学与药学、药理学与治疗学紧密结合的现代新     

Randomized controlled trial on treatment of bronchial asthma of qi-deficiency cold syndrome type by Pingchuan Yiqi Granule (平喘益气颗粒)

Objective： To evaluate the effect and safety of Pingchuan Yiqi Granule （平喘益气颗粒, PYG） in treating bronchial asthma of qi-deficiency cold syndrome type （BS-QDC）. Methods： With the randomized, positive agent parallel controlled design adopted, the 80 subjects enrolled were assigned in the ratio of 3：1 to two groups, the 60 patients in the trial group were treated with PYG and the 20 in the control group treated with Ruyi Dingchuan Pill （如意定喘丸,RDP）, with the therapeutic course consisting of 7 days for both groups. The clinical effects, effects on TCM syndrome and the changes of lung function after treatment were observed. Results： The effect of the treatment on asthma in the trial group： clinically controlled rate was 6.67%, markedly effective rate 51.67%, improved rate 33.33% and ineffective rate 8.33%; and the corresponding rates in the control group were 5.00%, 50.00%, 30.00%, and 15.00% respectively. Comparison between the two groups showed insignificant difference （P〉0.05）. The effect on TCM syndrome in the treated group： clinically controlled rate was 11.67%, markedly effective rate 58.33%, effective rate 21.67% and ineffective rate 8.33%; and those in the control group were 10.00%, 50.00%, 30.00% and 10.00% respectively, also showing insignificant difference between the two groups （P〉0.05）. Lung function test showed that the change on forced expiratory volume in 1 second （FEV1） after treatment in the trial group was of statistical significance （P〈0.05）, but no significant difference was shown in the change of peak expiratory flow （PEE P〉0.05）; while the changes in the control group were just the opposite, showing insignificance in FEV1 （P〉0.05） but significance in PEF （P〈0.05）. Comparison of the therapeutic effect on lung function between the two groups showed no significant difference （P〉0.05）. No adverse reaction was found in either group in the course of treatment. Conclusion： PYG used to treat BS-QDC is effective and safe, it＇s effect is similar to that of RDP.     

安徽省消毒供应中心护理质量敏感性指标的构建

目的建立安徽省消毒供应中心(CSSD)护理质量敏感性指标,为安徽省CSSD护理质量评价与监测提供参考。方法以结构—过程—结果理论为基础,对安徽省16个地市25名专家进行2轮德尔菲专家函询。结果最终构建的安徽省CSSD护理质量敏感性指标包含一级指标3个,二级指标7个,三级指标14个。两轮专家函询统计结果显示专家积极系数为96.00%和100.00%,权威系数分别为0.83和0.87;Kendall和谐系数分别是0.221和0.234(P<0.05)。两轮专家函询后各指标重要性赋值均大于4分,变异系数均<0.25。结论构建的护理质量敏感性指标具有可操作性,内容科学可靠,可为医院CSSD的质量管理进行指导。     

第二原发灶保乳治疗30例分析

目的:探讨第二原发灶在保乳治疗中的危险因素。方法:对30例具有保乳手术指征的乳腺癌患者行根治术,对所取标本进行病理学和免疫组化方法检测。结果:在远离原发灶3cm以外所取标本重度增生组的发生率为16.7%,C-erbB-2癌基因产物表达结果提示重度增生组与原发灶相比差异无显著性(P>0.05)。结论:在保乳手术后,第二原发灶所在部位的乳腺组织中残留重度的导管癌前病变,术后可能成为保乳治疗后的安全隐患。     

扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能衰竭(瘀浊阻滞、脾肾气虚证)的随机双盲对照试验

目的评价扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能衰竭(瘀浊阻滞、脾肾气虚证)的安全性和有效性。方法根据纳入和排除标准,选取慢性肾功能不全患者132例,按2?1随机分为扶肾祛毒胶囊组(治疗组)88例和肾衰宁胶囊组(对照组)43例,进行随机双盲对照临床试验。治疗组口服扶肾祛毒胶囊,对照组口服肾衰宁胶囊,均每次4粒,1日4次,早中晚及临睡前各服1次。疗程8周。所得结果采用意向性分析。结果试验组疾病疗效的显效率为27.3%(24/88),总有效率为67.0%(59/88);对照组疾病疗效显效率和总有效率别为25.6%(11/43)、58.1%(25/43)。两组间比较差异无统计学意义(P<0.05)。试验组对瘀浊阻滞、脾肾气虚证的显效率为48.9%(43/88),对照组为53.3%(23/43),组间比较差异无统计学意义(P<0.05)。服药期间,两组均发生轻微的副作用。结论扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能不全疗效确切,有稳定患者肾功能的作用,不良反应发生率低。     

胃肠道间质瘤的X线征象分析

目的：通过分析胃肠道间质瘤（GLSTS）的影像表现，以提高对GLSTS的诊断水平，方法：回顾性分析21例GLSTS的临床及影像学资料。结果：病灶分布于食管2例，胃11例，小肠5例，结肠1例，肠道外2例。临床表现：腹部不适16例，腹痛9例，黑便81例。主要影像表现：充盈缺损（1例）粘膜展平（66例）溃疡（4例）肠外压迹（2例）。GT征象：主要表现为大小不等的肿块，边界较清，密度不均，增强扫描病灶不均匀强化，中心坏死无强化，周边或实质部分中度或明显强化。结论：GLSTS的X线表现具有一定特征性，但不能定性，明确诊断须依赖病理学及电镜检查。     

从1998年救灾防病看专家技术指导组的作用

<正>在实施救灾防病工作中,各地都组建了不同职能的专业组,如防疫组、宣传组、物资组、治疗组等,笔者认为组建一支由流行病、环境卫生、饮水卫生、消毒、食品、免疫、检验、虫媒、消杀等专家参与的综合性专家技术指导组是必需的,发挥好专家技术指导组成员的综合性专业特长,对救灾防病工作将起到至关重要的作用。根据吉林省1998年救灾防病工作的经验和实践,专家技术指导组的作用主要有以下11个方面:     

清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的随机对照临床试验

目的 评价清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪恋肺证)的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲以及安慰剂对照临床试验的方法.纳入符合标准的180例感染后咳嗽(风邪恋肺证)患者,随机分为A组(清风感咳颗粒6 g+安慰剂6 g)、B组(清风感咳颗粒12 g)、C组(清风感咳颗粒安慰剂12 g),均2次/d,连续10 d.观察治疗前后咳嗽评分、中医证候疗效、中医证候积分及不良反应.结果 共173例纳入疗效及安全性分析.1)咳嗽改善程度:A组为(-4.2±2.1)分,B组为(-4.8±2.0)分,C组为(-2.6±2.3)分;2)中医证候总有效率:A组89.5％,B组96.5％,C组71.2％;3)中医证候积分:A组(-8.5±3.7)分,B组(-9.5±3.0)分,C组(-5.8±4.5)分;以上组间差异均具有统计学意义(P＜0.01,P=0.004 6,P＜0.01),A、B组均优于C组;3组均无严重不良事件发生,不良事件发生率A组4/57(7.0％),B组4/57(7.0％),C组1/59(1.7％),组间差异无统计学意义(P=0.331 3).结论 清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪恋肺证),能有效改善患者咳嗽症状,不良反应少.     

同型半胱氨酸对人脐静脉内皮细胞一氧化氮合酶基因表达的影响

目的:研究同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)对培养的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)一氧化氮合酶(eNOS)基因表达的影响。方法:采用反转录聚合酶链反应(RT-PCR)和免疫组织化学方法,检测不同浓度Hcy(10μmol.L-1、30μmol.L-1、100μmol.L-1和300μmol.L-1)与HUVEC共同培养后,细胞内eNOSmRNA和蛋白表达、eNOS活性和一氧化氮(NO)生成的变化。结果:HUVEC经不同浓度Hcy处理24h后,其细胞内eNOS蛋白表达减少,活力降低,NO生成抑制。但只有100μmol.L-1Hcy与HUVEC作用72h时,才引起eNOSmRNA表达的减少。结论:提示Hcy可能通过抑制eNOS转录、蛋白表达及eNOS活力减少内皮源性NO的生成。