新修订医疗器械和体外诊断试剂系列法规颁布后临床试验实施阶段质量控制

针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施环节中风险及质控要点的理解,通过多方合作不断提高医疗器械和体外诊断试剂临床试验的质量。     

消解方式对氢化物原子荧光法测定虾粉中总砷的影响

研究了三种不同消解方式——干法消解、湿法消解和微波消解,对氢化物发生原子荧光光谱法测定虾粉中微量砷的含量的影响,证明采用微波消解—氢化物发生原子荧光光谱法并不适用于虾粉中总砷的测定,只有用干法消解,或硝酸—硫酸—高氯酸湿法消解才能准确测定虾粉中的总砷。在优化实验条件下,砷的线性范围为1.0~20.0μg/L,相关系数为0.9997,样品的加标回收率为96%~107%,相对标准偏差小于10%,具有较高的测量灵敏度,稳定可靠,可应用于海产品中总砷的检测。     

B超引导建立经皮肾通道行经皮肾镜联合钬激光治疗肾结石的临床应用

目的探讨B超引导建立皮肤-肾脏通道（皮肾通道）,在经皮肾镜联合钬激光治疗肾结石的临床疗效和安全性。方法回顾性分析247例采用B超引导穿刺建立经皮肾通道,行经皮肾镜联合钬激光治疗的肾结石患者临床资料。结果238例患者1次成功建立皮肾通道;240例行1期碎石术,7例行2期碎石术;碎石手术时间65～167min。5例患者术中输血200～800mL,无气胸、损伤腹腔脏器等严重并发症发生。术后5d复查,218例患者结石清除干净,29例有结石残余,结石清除率为88.3%（218/247）。结论采用B超引导穿刺建立皮肾通道经皮肾镜碎石术治疗肾结石安全、可靠。     

旋转式伽玛刀治疗垂体腺瘤65例临床分析

随着伽玛刀治疗技术的日益成熟 ,伽玛刀已成为治疗垂体腺瘤的有效手段。 1998年 4月～ 2 0 0 0年 3月笔者应用旋转式伽玛刀治疗颅内疾病 6 14例 ,其中垂体瘤 91例 ,占同期治疗数 14.8%。现将其中资料完整的 6 5例治疗结果报告如下。1　临床资料1.1　一般资料本组男性 2 0例 ,女性 45例 ,年龄 41.5±11.8岁 (2 2～ 48岁 )。其中 11例伽玛刀治疗前曾行肿瘤切除手术 ,复查发现垂体腺瘤残余或复发。临床表现 :头痛 39例(73.0 % ) ,视力、视野障碍 2 1例 (40 .1% ) ,泌乳、闭经 2 2例(42 .8% ) ,性功能障碍 2 6例 (15 . 0 % ) ,肢端肥大 7例(13.5…     

广州市海珠区“优质服务基层行”创建活动的实践与体会△

为贯彻落实党的十九大和《健康中国2030规划纲要》精神,持续提升基层服务能力,改善服务质量,广州市海珠区从2019年开始,高标准、严要求、高质量、重实效,持续三年扎实推进优质服务基层行活动,成效显著,医疗卫生服务质量持续改进,诊疗流程优化,群众就医体验进一步改善,医疗卫生服务能力进一步提高,形成了海珠区特有的创建模式,创建数量和创建质量都居于广州市前列。     

体外不同培养条件对脑动静脉畸形血管平滑肌细胞增殖和迁移的影响

血管平滑肌细胞(VSMC)的增殖和迁移与脑动静脉畸形(CAVM)的栓塞、放射治疗后的病理变化过程密切相关。我们研究了碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)及重组骨桥蛋白(rhOPN)对体外培养的CAVM的VSMC增殖和迁移的影响。     

痔动脉结扎加痔上黏膜注吊外剥术治疗环状混合痔的临床观察

目的:探讨痔动脉结扎加痔上黏膜注吊外剥术治疗环状混合痔的临床疗效.方法:将80例环状混合痔分为两组.治疗组40例,采用痔动脉结扎加痔上黏膜注吊外剥术;对照组40例,采用传统外剥内扎术.术后观察创面愈合时间及并发症情况,术后均随访2年.结果:治疗组在术后疗效、愈合时间、术后并发症的发生率均优于对照组.结论:痔动脉结扎加痔上黏膜注吊外剥术不损伤齿线,能维持肛垫正常位置,降低了术后并发症的发生率,是治疗环状混合痔合理有效的术式.     

维持性血液透析患者后腹腔镜肾癌根治术的安全性

目的探讨后腹腔镜根治性肾切除术治疗维持性血液透析合并肾癌患者的安全性。方法回顾性分析我院2013年1月~2019年3月9例终末期肾病(维持性血液透析)合并肾癌患者的临床资料。肿瘤最大径平均3.7 cm(1.2~5.4 cm),临床分期T 1N 0M 0。维持性血液透析时间19~62个月,平均50个月。均行后腹腔镜根治性肾切除术。术前改善全身一般状况并加强血液透析,围手术期予普通血液透析和无肝素血液透析相结合的方法行肾脏替代治疗,术中、术后限制性补液。结果9例手术均顺利完成,无中转开放、术中输血及死亡。手术时间67~160 min,平均102.9 min。术中出血量40~120 ml,平均73.3 ml。术后第1天即行无肝素血液透析,恢复普通血液透析时间6~7 d。术后急性左心衰竭1例,皮下气肿1例,均对症治愈。术后住院时间7~12 d,平均8.1 d。术后随访5~70个月,平均35个月,均存活,未见肿瘤复发及远处转移,继续血液透析。结论只要术前准备充分,围手术期周密管理,加之个体化补液和及时血液透析,维持性血液透析患者并发肾癌行后腹腔镜手术安全有效。     

乳腺导管内癌伴微浸润临床病理特点分析

目的探讨乳腺导管内癌伴微浸润(DCIS-MI)患者的临床病理特点。方法回顾性分析收治的37例乳腺导管内癌(DCIS)和64例DCIS-MI患者的临床病理资料,随机抽取乳腺浸润性导管癌(IDC)73例做对照研究。结果在组织学分级和腋淋巴结转移特征中,DCIS-MI组明显高于DCIS组而显著低于IDC组,差异有统计学意义(P<0.05);在年龄、肿瘤大小、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体-2(Cerb B-2)阳性表达情况方面,DCIS-MI、DCIS和IDC 3组间比较差异无统计学意义(P>0.05);在Ki-67增殖方面,DCIS组中Ki-67≥14%所占比例明显低于DCIS-MI,差异有统计学意义(P<0.05),而DCIS-MI组与IDC组间比较差异统计学意义(P>0.05)。结论 DCIS-MI的临床病理特征有别于DCIS,而与IDC较为相似,对于确诊的DCIS-MI患者,应遵循IDC的诊疗指南予以诊治。