对"药物警戒"的认识和探讨(续二)

在震惊全球的"反应停事件"水落石出之后,世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作.20世纪80年代初,世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学,将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中.然而,在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件,甚至暴露出不少有关伦理学的问题;其次,在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物,而应扩大到所有应用于广大公众的传统药(包括中草药和其他民族药物)、营养品、血液制品、生物制品(包括疫苗)和医疗器械(材)等.因此,有人于20世纪末提出了"药物警戒"这个新术语.它把监测的范围扩大到所有与预防和治疗有关的物质,并将医疗器械也纳入其中,从而将被动的监测转变为主动的警戒,以防患于未然.笔者通过学习世界卫生组织发布的<TheImportance ofPharmacovigilance Safety Monitoring ofMedical Products>所获得的肤浅认识结合我国国情试作探讨.     

手术入路及内固定优化治疗143例儿童肱骨髁上骨折

肱骨髁上骨折是儿童最常见肘关节损伤,通常手法复位、骨牵引、石膏托固定是治疗儿童肱骨髁上骨折的首选方法。近年来,越来越多选择手术治疗,多选择肱三头肌舌形切开、交叉克氏针内固定或辅助外固定治疗儿童肱骨髁上骨折,由于患儿大多不能定期复查,得到及时康复指导,预后常见关节功能丢失。     

EMT与输尿管结石钬激光碎石后输尿管狭窄的关系研究

目的　探讨分析上皮间质转化（EMT）与输尿管结石钬激光碎石后输尿管狭窄的关系。方法　选取2019年6月至2021年6月河南科技大学第一附属医院行输尿管结石钬激光碎石术后34例出现输尿管狭窄患者作为狭窄组,其中男19例、女15例,年龄（44.54±10.35）岁,按1∶1比例选取同期收治行输尿管钬激光碎石术后未出现输尿管狭窄的34例作为非狭窄组,男20例、女14例,年龄（45.56±9.57）岁。采用χ²检验或独立样本t检验比较两组患者一般资料及血清高迁移率族蛋白B1（HMGB1）、白细胞介素-1β（IL-1β）、转化生长因子-β1（TGF-β1）水平差异,并使用受试者工作特征曲线（ROC）分析血清HMGB1、IL-1β、TGF-β1水平对钬激光碎石术后输尿管狭窄的预测效能。结果　术前,两组患者血清HMGB1、IL-1β、TGF-β1水平比较,差异均无统计学意义（均P>0.05）;术后第7天,狭窄组患者血清HMGB1、IL-1β、TGF-β1水平分别为（15.98±1.11）μg/L、（24.23±1.54）μg/L、（381.58±38.52）ng/L,均高于非狭窄组的（14.21±1.02）μg/L、（23.11±1.08）μg/L、（318.23±27.54）ng/L,差异均有统计学意义（均P<0.05）。ROC分析显示,患者术后第7天血清HMGB1、IL-1β、TGF-β1水平均可作为钬激光碎石术后输尿管狭窄的预测指标（Z=7.421、2.759、10.740,均P<0.05）,其曲线下面积（AUC）分别为0.848、0.679、0.898,其中血清TGF-β1的预测效能最高。结论　钬激光碎石术引起输尿管损伤可导致血清HMGB1、IL-1β、TGF-β1水平升高,患者血清HMGB1、IL-1β、TGF-β1水平可作为钬激光碎石术后输尿管狭窄的预测指标。     

艾司氯胺酮麻醉诱导用于腰椎手术的临床体会

目的　观察艾司氯胺酮麻醉诱导对血流动力学、腰椎手术术后拔管期的影响,探讨艾司氯胺酮麻醉诱导的临床效果。方法　选择解放军第970医院择期全身麻醉下行腰椎手术的患者60例,美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists,ASA）分级标准Ⅰ～Ⅱ级,采用随机数字法分为艾司氯胺酮组（E组）和芬太尼组（F组）,各30例。E组男16例,女14例,年龄（58.0±7.5）岁;F组男18例,女12例,年龄（57.4±7.2）岁。麻醉诱导时,所有患者均静脉注射依托咪酯0.3 mg/kg、苯磺酸顺阿曲库铵0.3 mg/kg,E组伍用艾司氯胺酮0.5 mg/kg,F组伍用芬太尼5 μg/kg行麻醉诱导气管插管。观察并记录两组患者麻醉诱导前（T0）、诱导后气管插管前即刻（T1）、插管完成后1 min（T2）、5 min（T3）心率（heart rate,HR）和平均动脉压（mean arterial pressure,MAP）等血流动力学变化、术后拔管时间、术后准确活动双下肢时间及不良反应情况。采用单因素方差分析、独立样本t检验和χ²检验。结果　两组患者T0时HR、MAP比较,差异均无统计学意义（均P>0.05）;两组患者T1时MAP较T0时均显著降低［E组（90.5±7.9）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）比（99.6±8.2）mmHg、F组（89.0±9.8）mmHg比（97.5±5.7）mmHg,均P<0.05］;气管插管后,E组患者MAP快速回升,T2［（101.4±10.9）mmHg］、T3［（99.5±7.3）mmHg］时点同T0时比较,差异均无统计学意义（均P>0.05）;F组患者T2［（91.5±6.9）mmHg］、T3［（92.1±7.9）mmHg］时同T0时比较仍显著降低,差异均有统计学意义（均P<0.05）。麻醉诱导后,F组患者HR波动较为明显,T1时［（61.4±7.5）次/min］较T0时［（67.7±10.7）次/min］显著降低,插管后T3时［（73.1±10.1）次/min］较T0时显著升高,差异均有统计学意义（均P<0.05）;E组患者各时点HR均无显著变化（均P>0.05）。E组患者术后拔管时间及拔管后准确活动双下肢时间均显著低于F组［（10.3±0.8）min比（13.5±1.5）min、（7.9±2.3）min比（9.1±2.8）min］,差异有统计学意义（均P<0.05）。E组患者苏醒期躁动不良反应发生率显著低于F组［3.33%（1/30）比20.00%（6/30）］,差异有统计学意义（P<0.05）。结论　艾司氯胺酮麻醉诱导有利于患者血流动力学稳定及术后认知功能恢复,降低苏醒期躁动等不良反应发生率。     

CT 导引介入活检—在介入放射学中的地位和临床应用

ＣＴ导引介入活检—在介入放射学中的地位和临床应用山西医科大学第二医院（０３０００１）赵卫东武志峰１９７６年Ｈａａｇａ等〔１〕首先应用ＣＴ导向腹部肿块经皮细针活检技术，至今已历二十年，ＣＴ导向活检被逐渐推广应用。其发展与ＣＴ机的升级换代、穿刺针的改进、...     

介绍一种安瓿擦瓶机

澄明度检查是注射剂生产中的一道重要工序。经灌封、灭菌、检漏后的安瓿,瓶外常粘有灰尘、油污、药液析出物等,使产品灯检时的结论无法判定,特别是对机械灯检造成极大不便,同时,还影响到灯检后安瓿的印字包装。因此,使安瓿瓶身清洁成了灯检前必不可少的工作。过去,我厂以人工用毛巾、旧布揩擦安     

胸骨左缘第二肋间切口微创治疗动脉导管未闭31例

摘要： 目的 评估经胸骨左缘第二肋间切口微创治疗动脉导管未闭的临床疗效和可靠性。方法 收集2014年1 月—2017年11月我科对31例婴儿期患儿行动脉导管结扎术的临床资料, 所有手术均采用经胸骨左缘第二肋间切口入路, 总结该术式的手术过程, 分析其临床转归。结果 本组病例手术过程顺利, 手术切口长度 （2.5±1.0） cm, 手术时间 （1.5±0.2） h, 术中出血不超过5 mL, 术后平均住院日 （15.1±4.2） d, 未出现死亡、 大出血等重大并发症, 术后无需放置胸腔引流管。术后随访1个月~4年, 无导管再通及动脉瘤形成。结论 胸骨左缘第二肋间切口微创治疗动脉导管未闭是一种安全可靠的方法, 并发症少, 远期疗效满意。     

‘白头翁’的性状研究和临床应用及今後之发展途径

本文作者熊方武先生對白頭翁性狀及其臨床應用敘述甚詳,並附有實驗病例可供參考,唯就白頭翁湯組成藥觀察,除白頭翁而外,尚有黄連黄柏秦皮(或黄芩) 均有消炎制菌及收歛作用,日本湯本求真謂「白頭翁湯有效於痢熱者,但非特效藥不可忘之」。又曰「本方有效於急性大腸加答兒痢熱者,若不加用大黄則其效不全」此說雖不盡然,從臨床經驗看,病有主方,方有主藥,捨主藥則某方療效不明,取主藥而單獨使用,往往不及全方之療效,因此,單味「白頭翁」是否能具備全方之功能,尚希臨床家繼續實驗觀察,作進一步之研究共同為發掘祖國醫藥寶藏而努力。     

中枢性降压药莫索尼定的合成工芑

以乙脒盐酸盐为原料,经环合硝化、氯化、还原、加成脱水、醇解成盐合成了中枢性降压药莫蛇尼定,总产率为24.8%。在氯化反应中,以三氯氧磷为氯化剂,产率为92.8％。在还原反应中,以铁粉为还原剂,完成反应后进行水蒸气蒸馏,产率为87.7%.     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省零售药店儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童药物使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织和国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家零售药店的28种儿童基本药物进行调研,将零售药店药品零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在陕西省零售药店的可获得性低;原研药零售价格远高于国际参考价,而最低价格仿制药零售价格较为合理;治疗急性病的儿童基本药物的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;加大研发适宜儿童使用的剂型、规格及包装;对原研药合理定价;鼓励零售药店采购和销售基本药物。