关于中医特色GCP的思考

我国《药品临床试验管理规范》（ＧＣＰ）的颁布施行,将对于中药临床试验循着科学化、规范化方向发展起到巨大的推动作用。同时也是新形势对中医药发展提出的新要求。努力探索一套既体现中医药特色,又与国际标准接轨的ＧＣＰ规范操作系统,构筑规范的中医证候诊断标准和临床结局评估标准,不仅是中医药现代化发展的需要,也是对现行ＧＣＰ的一种有益的补充。     

血脂异常及动脉粥样硬化不同痰瘀证候血浆蛋白差异表达谱的研究

目的通过研究血脂异常及动脉粥样硬化不同痰瘀证候(包括痰证、血瘀证、痰瘀互阻证)血浆蛋白质的表达差异,寻找不同痰瘀证候的特异性标志蛋白群。方法收集146例北京地区汉族血脂异常及动脉粥样硬化中医痰证、血瘀证、痰瘀互阻证和非痰非瘀类证候患者及37名健康对照的血浆样品,采用二维凝胶电泳(two-dimensional polyacrylamide gel electrophoresis,2-DE)方法进行电泳和图像扫描及差异度分析,找出不同痰瘀证候的差异蛋白质表达谱;从凝胶上切取相应差异蛋白质斑点,酶切后于Q-TOF-MS仪上进行二级质谱分析,进一步采用Fisher判别法对差异蛋白进行典型性分析,筛选出能够显著区分不同痰瘀证候可能的标志蛋白群。结果在组间匹配变异度超过100%的11个斑点中除2个斑点未确定外,发现有7种不同的蛋白质。经对这9种不同的蛋白质进行典型性分析后发现:能区分血脂异常及动脉粥样硬化患者与正常人群间的血浆标志蛋白群可能是结合珠蛋白前体和纤维蛋白原γ链;能区分血脂异常及动脉粥样硬化患者痰瘀类证候与非痰瘀类证候的血浆标志蛋白群可能是纤维蛋白原β链和载脂蛋白AI前体;能区分痰证与痰瘀互阻证可能的标志蛋白群是纤维蛋白原γ链、白蛋白和载脂蛋白AI前体;能区分痰证与瘀证可能的标志蛋白群是结合珠蛋白前体、肾上腺髓质素结合蛋白前体、白蛋白和补体C4;能区分瘀证与痰瘀互阻证可能的标志蛋白群是白蛋白和肾上腺髓质素结合蛋白前体。结果还发现上述可能的标志蛋白的表达差异可随痰瘀证候间不同的传变方式而有不同的变化规律。结论采用蛋白质组学方法获得了可显著区分血脂异常及动脉粥样硬化不同痰瘀证候及痰瘀类证候与非痰瘀类证候间可能的标志蛋白群的特异性组合,及在功能蛋白质水平上有关痰瘀证候的传变主要是由痰致瘀进而形成痰瘀互结的初步证据。     

中医药科技成果概念及其分类评价与转化的研究

文章对中医药科技成果的概念及其分类评价与转化的问题进行了系统阐述。首先针对在中医药科技管理中中医药成果概念不清的问题,采用文献调研和专家研讨方法界定了中医药科技成果的概念,对规范中医药科技成果的管理具有现实意义。其次,结合中医药科技管理经验,通过专家咨询,建议将中医药科技成果分为基础研究成果、临床研究成果、产品研发成果、方法学成果、软科学成果,并提出每类成果的评价重点,为进一步规范中医药科技成果的管理及制订中医药科技成果的评价标准奠定基础。第三,通过探讨科技成果转化的概念,分析科技成果转化率低的问题,认为由于中医药科技成果的特性,应重新界定中医药科技成果转化的概念,提出中医药科技成果转化的新标准。     

临床生化检验质量控制虚拟仿真系统在教学中的作用

目的 探讨临床生化检验质量控制虚拟仿真系统的教学效果.方法 选择该校2018级医学检验技术专业学生120人为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组60人.对照组采用传统教学模式,研究组采用临床生化检验质量控制虚拟仿真系统教学,通过对学生进行统一的考试和满意度问卷调查,对两组进行教学效果评价.结果 研究组学生...     

应用Abrio偏光影像技术探讨益气活血中药对衰老大鼠胸主动脉纤维结构的干预作用

目的利用Abrio偏光影像技术定量观察大鼠胸主动脉的纤维结构,探讨增龄引起的胸主动脉纤维结构的改变及益气活血中药的干预作用。方法建立自然衰老大鼠模型,将衰老大鼠分为5组:衰老组、益气活血中药人参三七川芎提取物(中药)高[1493.4 mg/(kg·d)]、中[746.7 mg/(kg·d)]、低[373.4mg/(kg·d)]剂量组,氯沙坦阳性对照(氯沙坦)组,另设一青年对照组,每组7只大鼠。中药干预15周后,制作胸主动脉石蜡切片,未染色条件下利用Abrio液晶偏光影像系统对纤维的排列方向进行定性和定量分析。对胸主动脉行苦味酸天狼猩红染色,使胶原纤维独立成像,Abrio下观察胶原纤维,并对胶原纤维双折光的强度进行定性和定量分析。结果与青年组比较,衰老组胸主动脉管壁增厚,伪彩和矢量标注示纤维的排列方向发生紊乱,双折射信号方位角的变异程度增加(P0.01),光程差增大(P0.01)。与衰老组比较,中药高、中、低剂量组及氯沙坦组胸主动脉管壁变薄,伪彩和矢量标注示纤维排列方向更整齐。中药高、中、低剂量组纤维双折光信号方位角的变异程度较衰老模型组减小(P0.01),氯沙坦组纤维双折光信号方位角的变异程度与衰老组比较,差异无统计学意义(P0.05)。中药高、中、低剂量组及氯沙坦组胶原纤维的光程差均较衰老组减小(P0.01)。结论 Abrio较传统的偏振光技术更适用于血管纤维结构的研究,其能更加客观、清晰地反映血管纤维的形态结构;益气活血中药可以改善增龄引起的胸主动脉管壁重构,抑制胶原纤维增生,减轻纤维排列紊乱的现象,延缓血管的老化。     

社区糖尿病人群携带金黄色葡萄球菌的 分型与耐药谱关系研究

摘要:目的　了解社区糖尿病人群携带金黄色葡萄球菌的分型情况并分析其耐药谱。方法　随机抽取佛山市里水镇11个社区糖尿病人438名并收集其鼻拭子样本,根据传统实验室方法分离鉴定金黄色葡萄球菌,采用头孢西丁纸片扩散法和mecA基因扩增法进行耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus,MRSA）的鉴定,利用多重聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction,PCR）的方法对MRSA菌株进行葡萄球菌染色体盒（Staphyloccoccal Cassette Chromosome mec,SCCmec）的分子分型,应用K-B纸片扩散法分析金黄色葡萄球菌的耐药谱。结果　438份样本中分离出43株金黄色葡萄球菌,检出率为9.82%,其中22株（5.02%）为MRSA。22株MRSA中,医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Hospital-Acquired MRSA,HA-MRSA）7株,社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Community-Acquired MRSA,CA-MRSA）10株,SCCmec未分型5株。金黄色葡萄球菌除对替考拉宁无耐药外,对其他抗生素均有不同程度的耐药,MRSA的耐药率普遍高于甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（Methicillin Sensitive Staphylococcus Aureus,MSSA）的耐药率,两者对红霉素和克林霉素耐药率差异有统计学意义,36.36%（8/22）的MRSA具有多重耐药性,MSSA中未发现多重耐药菌株。结论　该地区糖尿病人群携带的金黄色葡萄球菌中MRSA比例高,所携带的MRSA中以CA-MRSA为主,MRSA对抗生素的多重耐药问题值得重视。     

湿性敷料预防及治疗骨科Ⅰ、Ⅱ期压疮患者的效果

目的比较湿性敷料与普通敷料对骨科压疮高危患者及Ⅰ、Ⅱ期压疮患者的预防和治疗效果的差异。方法对骨科卧床患者,在入院后进行Braden量表评分,选择高危患者及Ⅰ、Ⅱ期压疮患者共50例,随机分为实验组27例、对照组23例,2组分别给予湿性敷料与普通敷料治疗2周,观察创面情况。结果实验组高危患者无一例发生压疮,而对照组高危患者60%(3/5)发生压疮;实验组治疗总有效率(95%)高于对照组(67%)(P<0.05)。结论湿性敷料可大大降低压疮的发生率,更加有利于压疮患者的创面愈合,值得推广使用。     

宫腔镜7Fr冷刀在绝经后子宫内膜息肉中的临床应用价值

目的:探讨宫腔镜7Fr冷刀在绝经后子宫内膜息肉中的诊断和治疗价值。方法:将2020年3月1日至2022年6月1日湖北省妇幼保健院收治的185例绝经后子宫内膜增生患者分为息肉组(165例)和非息肉组(20例),比较两组患者的临床特点和超声影像学特点。再根据治疗方式将165例息肉组患者分为诊刮组、冷刀组和电刀组,比较3组患者在治疗上耗费的时间、住院总费用和手术效果。结果:(1)子宫内膜息肉在绝经后内膜增生患者中占比为89.19%,内膜恶变患者占比为1.08%。(2)将息肉组和非息肉组患者的临床特征进行比较,患者绝经年数的差异有统计学意义((印)χ(正)~2=-2.27,P<0.05),其他特征比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)宫腔镜诊断绝经后子宫内膜息肉的诊断准确性(敏感度92.70%,特异度70.00%)明显优于超声诊断(敏感度63.60%,特异度45.00%)。(4)宫腔镜7Fr冷刀组患者用对于绝经后子宫内膜息肉的完全切除率达到100%,术中及术后并发症为0,治疗总费用适中。结论:宫腔镜7Fr冷刀对于绝经后的子宫内膜息肉可以完成诊疗同步,且对扩张子宫颈的要求相对较低,从而降低了手术难度和风险,医疗总费用也相对适中,值得在临床上推广使用。     

巴中产栀子利胆退黄药理效应比较研究

目的：探索巴中产栀子利胆退黄药理效应。方法：选取正常家兔,分别插管灌胃给予巴中、江西、江津和湖北产栀子水溶性有效部位,70%醇溶性有效部位;化学氧化法测定家兔胆汁中总胆红素（TBIL）含量,酶法测定家兔胆汁中总胆固醇（CHOL）含量,观察四产地栀子水及70%醇溶性有效部位对正常家兔胆汁中TBIL和CHOL含量的影响。结果：四个产地栀子无论是水溶性有效部位,还是70%醇溶性有效部位均具有显著降低正常家兔胆汁中TBIL和CHOL含量的作用。栀子70%醇溶性有效部位比水溶性有效部位降低TBIL和CHOL的效果更好,但无显著性差异（P〉0.05）。巴中产栀子两种提取物降低TBIL、CHOL效果比江西、江津、湖北产栀子的更好（尤其70%醇溶性有效部位）,巴中产栀子水溶性有效部位降低TBIL、CHOL的作用与江西、湖北、江津产栀子的比较有进一步降低趋势,但无显著性差异（P〉0.05）;巴中产栀子70%醇溶性有效部位对TBIL、CHOL的降低作用比江西、湖北、江津产栀子更有优势,但无显著性差异（P〉0.05）。结论：根据栀子对正常家兔胆汁中TBIL、CHOL的降低效应证明巴中产栀子品质更优,治疗黄疸产生的效果更佳。