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目的在大鼠和Beagle犬阴道给予重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(recombinant human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor,rhGM-CSF)栓3个月的长期毒性试验中,检测给药后动物血清中是否产生抗rhGM-CSF抗体和抗体的中和活性。方法 SD雌性大鼠设rhGM-CSF栓0(赋形剂对照组)、0.24、0.96和3.84 mg/kg 4个组;Beagle雌性Beagle犬设0(赋形剂对照组)、0.07、0.28和1.12 mg/kg 4个组。每天给药1次,连续3个月,恢复期1个月。间接ELISA法检测动物血清中抗rhGM-CSF的结合抗体,TF-1细胞/MTT比色法检测抗体的中和活性。结果①大鼠从给药1个月起至恢复期结束,3个剂量组动物血清中均能检测到抗rhGM-CSF的抗体;低剂量和中剂量2组间动物血清的抗体滴度差异无统计学意义,但与高剂量组相比低剂量组和中剂量组差异有统计学意义。体外测活法显示,各剂量组在给药1个月后有部分动物产生中和抗体;给药3个月或恢复期1个月时全部受检动物均产生中和抗体。②Beagle犬的各剂量组动物血清中均未检测到抗rhGM-CSF的抗体。结论 rhGM-CSF栓经阴道局部连续给予3个月的长期毒性试验中,啮齿类动物大鼠血清中各剂量组均产生抗rhGM-CSF的抗体,且抗体可中和GM-CSF的生物活性;而非啮齿类动物Beagle犬血清中则未检测到抗rhGM-CSF抗体。rhGM-CSF栓对大鼠具有免疫原性。 相似文献
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目的 研究癌症患者化疗后单次 sc 不同剂量的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 (PEG-rhG-CSF) 的药动学。方法 采用酶联免疫分析检测 (ELISA) 法测定癌症患者 sc PEG-rhG-CSF 后的血药浓度,实验数据用 3P97 药动程序拟合分析并计算药动学参数。结果 癌症患者化疗后 48 h 单次 sc PEG-rhG-CSF 30、60、100、200 μg/kg,每组4例病人的平均消除半衰期 (t1/2ke) 差异不大,分别为 (47.8±7.3)、(49.8±6.9)、(45.7±9.6) 和 (44.6±6.3) h;平均达峰时间 (tmax) 分别为 (21.0±6.0)、(24.0±0)、(21.0±6.0)、(42.0±12.0) h;平均清除率 (CL) 分别为 (5.44±0.86)、(5.06±0.69)、(3.36±0.35)、(3.31±1.20) mL/(kg·h), CL有随剂量增加而下降的趋势;平均达峰浓度 (Cmax) 分别为 (54.0±10.8)、(129.0±20.9)、(344.9±73.4)、(828.9±245.6) ng/mL;平均药时曲线下面积 (AUC0~432 h)分别为 (5 714±786)、(12 781±1 745)、(32 714±6 486)、(85 142±26 186) h·ng/mL;Cmax和 AUC 与剂量均呈正相关。结论 PEG-rhG-CSF 的较长半衰期和较慢清除率 (与 rhG-CSF 相比) 保证了该药在体内的长效特性。 相似文献
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目的 观察糠酸莫米松鼻喷雾剂对变应性鼻炎(AR)患儿血清嗜酸性粒细胞趋化因子( eotaxin)水平的影响.方法 30例AR患儿作为观察组,给予糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗,使用ELISA法分别测定治疗前后血清eotaxin含量,同时与健康儿童(对照组)进行比较.结果 观察组治疗前症状和体征分数为(9.4±2.3)分,治疗后为(3.1±1.8)分,治疗前后差异有统计学意义(t =2.148,P<0.05);治疗效果:显效19例(63.3%),有效9例(30.0%),无效2例(6.7%).观察组治疗前eotaxin水平(221.41±137.96)ng/L,显著高于对照组的(128.71±60.73)ng/L(t =-2.721,P<0.05);观察组治疗后血清eotaxin水平(115.50±52.71)ng/L,显著低于治疗前(t =-3.661,P<0.05).观察组未发生严重不良反应.结论 糠酸莫米松鼻喷剂治疗AR可以抑制变应性炎症,降低趋化因子eotaxin的水平. 相似文献
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[目的]研究人体对重组人肿瘤坏死因子DK2(rhTNFα-DK2)的耐受剂量,测定其在人体内的药代动力学参数.[方法](1)rhTNFα-DK2按30万、60万、90万、120万、150万和200万U/m2 6个剂量组渐次递增,每组3例.药物溶于250ml生理盐水中静滴2h,连用7天.(2)至200万U/m2剂量组时,rhTNFα-DK2 200万U/m2溶于250ml生理盐水中匀速静滴1h,分别在0、30、30、65、75、90、105、120、150和180min取静脉血2ml,采用酶联免疫法(ELISA)测定血药浓度.[结果]26例恶性肿瘤患者入组,2例出组;18例按顺序分6组完成耐受性试验主要不良反应是寒战、发热、血压异常、白细胞降低和骨肌肉酸痛,未出现Ⅲ度不良反应;200万U/(m2·d)被确认为安全剂量.6例接受血药浓度测定:rhTNFα-DK2在体内呈一房室模型,t1/2(10.1~30.7)min,平均值(21.5±7.1)min,Vd(35.6~58.2)L,平均值(46.5±9.8)L.[结论]rhTNFα-DK2(30~200)万U/(m2·d)连用7天,未出现剂量限制性毒性,Ⅱ期临床试验的推荐剂量为200万U/(m2·d).rhTNFα-DK2在体内呈一房室模型,t1/2=21.5min,Vd=46.5L. 相似文献
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目的:寻找更好的方法诊断和治疗角化脱屑型手足癣。方法:对174例临床拟诊为角化脱屑型手足癣的患者采用改良KONCPA法进行真菌学检查,并与KOH法、真菌培养法进行对照。受试患者随机予以伊曲康唑0.2g,2/d,用7d(Ⅰ组);0.2g,2/d,用14d(Ⅱ组);特比萘芬0.25g,1/d,用14d(Ⅲ组);质量分数为0.01的萘替芬霜外用30d(Ⅳ组)及0.01(质量分数)特比萘芬霜外用30d(Ⅴ组)进行治疗。结果:KOH法检查真菌阳性率为62.4%,真菌培养法为86.78%,改良KONCPA法为100%(P<0.001)。Ⅰ组治愈8例(8/30),有效13例(13/30);Ⅱ组治愈31例(31/51),有效42例(42/51);Ⅲ组治愈22例(22/33),有效32例(32/33);Ⅳ组治愈22例(22/36),有效35例(35/36);Ⅴ组治愈17例(17/24),有效24例(24/24)。结论:(1)改良KONCPA法明显优于KOH法与真菌培养法;(2)萘替芬霜或特比萘芬霜可作为首选药;(3)伊曲康唑0.2g,2/d,14d疗法明显优于7d疗法;(4)特比萘芬治疗角化脱屑型手足癣临床疗效优于伊曲康唑 相似文献
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研究了重组人胸腺肽α1(rh-Tα1)在大鼠体内的药物动力学,采用^125I标记rh—Tα1同位素法,观察单次皮下注射后的体内过程。^125I—rh—Tα1单次皮下注射后在大鼠体内的动力学过程符合一室模型,消除半衰期(t1/2ke)为5.42~7.07h,绝对生物利用度91.28%。^125I-rh—Tα1在大鼠体内组织器官中分布广泛并能较快地消除,其在肾、胃、肺和卵巢等组织器官中有较高的积聚,而脑中则较小。^125I-rh.Tα1主要经肾由尿排泄,给药后120h内,药物的82.4%由尿排出,7.6%由粪排出。 相似文献