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21.
目的建立搭载2型人成纤维细胞生长因子(human fibroblast growth factor 2,h FGF2)重组F基因缺失型仙台病毒(Sendai virus,Se V)制剂(Se V-h FGF2/d F)的质控方法与质量标准。方法采用RT-PCR法对Se V载体中插入的目的基因h FGF2和缺失的F基因进行鉴别,同时扩增两个基因片段M-HN和h FGF2-NP,以鉴别该病毒;鸡红细胞凝集试验检测制品的血凝效价,并计算病毒颗粒数;免疫荧光法测定Se V-h FGF2/d F的感染滴度,结合病毒颗粒数计算其比滴度;Se V-h FGF2/d F体外感染COS7细胞后,ELISA法测定感染上清中h FGF2的表达量;将感染上清体外作用于BALB/c 3T3细胞,3T3细胞增殖法检测h FGF2的生物学活性;酚-氯仿法抽提样品的DNA,Pico-Green法测定制品中DNA残留量;PCR法检测腺病毒残留。结果重组Se V-h FGF2/d F基因组中h FGF2基因、F基因、M-HN片段和h FGF2-NP片段的RT-PCR鉴定结果与理论值相符;血凝效价为1∶512,病毒颗粒数为4.12×1010 VP/ml;感染滴度为2.06×109 CIU/ml,比滴度为5.0%;Se V-h FGF2/d F以MOI 10感染COS7细胞72 h后,ELISA检测上清中h FGF2的表达量为117.1 ng/ml;表达上清中h FGF2的生物学活性为437 IU/ml;DNA残留量为2.24 ng/ml;制品中腺病毒的PCR检测结果为阴性;其他各项指标均符合《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》及《中国药典》三部(2010版)要求。结论初步建立了Se V-h FGF2/d F的质控方法和质量标准,为保证该制品的安全、有效、质量可控奠定了基础,同时也为其他Se V载体基因治疗药物的质量控制提供了参考。 相似文献
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23.
为了满足智能化水电厂对信息化支撑的要求,本文研究了基于云计算架构的智能化水电厂及其相关问题。在详细分析云计算架构的基础上,设计了智能化水电厂云计算架构,通过整合优化水电厂内部信息化软硬件资源,提供了海量数据存储以及高性能并行计算,降低了水电信息管理系统的开发、维护费用,并有效提高了数据处理的能力和应用的可扩展性。 相似文献
24.
通过对油田山区地面产能建设道路的施工和维修的总结,指出井站简易道路涵管桥的重要性,针对山区井站简易路繁杂的情况,提出设计侧重点和施工注意事项,为同类条件道路建设施工管理提供借鉴。 相似文献
25.
26.
RP-HPLC方法同时测定生物转化液中的香草醛和异丁香酚含量 总被引:1,自引:0,他引:1
建立了同时测定生物转化体系中香草醛和异丁香酚含量的RP-HPLC方法.用Lichro-spher 100 RP-18 C18柱为固定相,甲醇和冰醋酸水溶液65∶35(V∶V)为流动相进行洗脱,检测波长为270 nm.香草醛和异丁香酚的线性范围分别为0~0.8 g/L和0~1.0 g/L;最低检测浓度分别为3.55 ng/mL和0.015μg/mL. 相似文献
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针对飞行器结构的复杂程度,以及飞行器风洞试验过程中需要测试数据较复杂、且无法进行实际飞行试验的现状,经过大量的实际测试和工程实践,设计了一种新型的基于MEMS传感器的飞行器气动参数测试用带式传感器阵列,可以对飞行器表面多点的压力、应变、振动、温度进行测试。经实际调试验证,该测试系统具有良好的测试精度,性能可靠,能够完成飞行器表面的多个气动参数测试,具有良好的工程化价值。 相似文献
29.
介绍了湿硫化氢损伤、胺腐蚀、胺应力腐蚀开裂、H2S-CO2-H2O型腐蚀等腐蚀类型,并根据典型的脱硫工艺流程,结合不同部位的腐蚀类型,对脱硫装置的吸收系统、贫富液换热系统以及溶剂再生系统的主要设备与管道的腐蚀及其选材进行了探讨. 相似文献
30.