白蛋白包覆纳米脂质载体的制备与评价

目的制备白蛋白包覆纳米脂质载体,考察其理化性质及生物学性质。方法采用乳化超声-低温固化法制备白蛋白包覆纳米脂质载体。在前期单因素考察结果的基础上,利用三因素三水平Box-Behnken效应面法筛选最佳处方,并对其外观形态、粒径分布、zeta电位及体外释放等理化性质进行考察。通过细胞摄取实验考察载体在不同时间及不同质量浓度条件下,在MCF-7细胞中的摄取情况。结果最优处方为固液脂质质量比为2.01,大豆卵磷脂与硬脂酸聚氧乙烯(40)酯质量比为8.55,牛血清白蛋白的质量浓度为2.13 g·L-1。包载香豆素-6的载体外观多呈圆形,粒径分布均匀,平均粒径为(209.31±5.20)nm,zeta电位为-(46.5±20)μV,48 h累计释放49.36%。MCF-7细胞对40μg·L-1的载体4 h的摄取量达到饱和。结论 Box-Behnken效应面法可用于预测和优化白蛋白包覆纳米脂质载体的处方;载体体外释放符合缓释制剂的要求;MCF-7细胞对载体的摄取具有时间质量浓度依赖性。     

电化学发光法检测乙肝标志物少见模式的结果分析

目的 探讨电化学发光免疫技术(ECLIA)检测乙肝标志物(HBV-M)少见模式的原因.方法 使用电化学发光免疫技术(ECLIA)对4 256例标本进行乙肝标志物的检测.结果 4 256例标本中常见模式4 016例,占94.36％,少见模式240例,占5.64％.结论 正确分析乙肝标志物少见模式,合理解释其意义,有助于临床及时诊断和正确治疗.     

泛昔洛韦片在中国健康人体的生物等效性

目的评价2种国产泛昔洛韦片在中国健康人体的生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服泛昔洛韦片试验药物或对照药物,各500 mg。用高效液相色谱法测定血浆中喷昔洛韦浓度;用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药物和对照药物的药代动力学参数:Cmax分别为(2.60±0.53)和(3.50±0.84)mg.L-1;Tmax分别为(0.99±0.45)和(2.50±0.23)h;t1/2分别为(2.52±0.32)和(2.50±0.23);AUC0-t分别为(9.10±1.61)和(9.61±1.70)mg.h.L-1。AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%可信区间分别为90.7%～99.0%、90.9%～99.6%和70.4%～80.6%。试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(95.29±9.85)%。结论试验药物和对照药物生物等效。     

我国药物临床试验机构资格认定现状

根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述。我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市);而不发达地区和中小城市的数量很少。专业数量上,西医要高于中医。在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室。儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求。     

Gaco-2细胞不同接种密度的模型评价

目的:观察不同的细胞接种量在不同时间对细胞模型评价指标的影响.方法:细胞采用的Transwell板接种培养21天并采用TEER(transepithelial electrical resistance)测定和酚红透过率来评价细胞模型完整性和通透性,考察不同细胞接种量在不同时间对细胞单层完整性的影响.结果:不同细胞接种量在生长第16天酚红透过率均明显降低,21天透过率均小于0.5%,TEER在21天达到>300 Ω/cm2.结论:建立的细胞模型完整性,通透性符合药物吸收转运试验要求,培养条件应随细胞状态和接种密度做出调整.     

认知行为疗法在住院老年慢性病合并抑郁症状中的应用

目的 观察认知行为疗法对老年慢性躯体疾病合并抑郁患者的疗效和生活质量的影响.方法 在正常治疗和常规护理基础上,实验组介入认知行为疗法,并对实验组和对照组进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、Spitzer生活指数评分表(QL1)的测评.结果 HAMD量表总分实验组比对照组明显下降,实验组生活质量提高比对照组更明显,两组间比较差异有统计学意义.结论 认知行为疗法在老年慢性躯体疾病合并抑郁患者的临床应用,可有效改善患者症状,使患者躯体症状明显改善,生活自理能力提高.     

复方替米沙坦胶囊在中国健康志愿者体内的药代动力学

目的：研究中国健康受试者单次和多次口服复方替米沙坦胶囊的药代动力学特点。方法：20名健康受试者随机分为2组,分别单次口服低、高剂量复方替米沙坦胶囊（每粒合替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12．5mg）;8名健康受试者口服复方替米沙坦胶囊1粒,连续服用7d,采用LC—MS／MS方法测定血浆药物浓度,并计算药代动力学参数。结果：受试者单次口服复方替米沙坦胶囊1粒或2粒后替米沙坦的主要药代动力学参数：Cmax分别为（130．65±125．97）、（876．22±588．52）μg·L^-1,tmax分别为（1．72±0．96）、（1．03±0．48）h,AUC0-t分别为（1745．22±1634．54）、（4776．26±3703．07）μg·h·L^-1,AUC0-∞。分另1为（1882．11±1704．30）、（5060．78±3955．61）μg·h·L^-1;单次口服复方替米沙坦胶囊1粒或2粒后氢氯噻嗪的主要药代动力学参数：Cmax分别为（70．62±23．05）、（120．42±51．41）μg·L^-1,tmax分别为（1．95±1．01）、（2．30±1．14）h,AUC0-t分别为（498．99±162．45）、（888．83±384．29）μg·h·L^-1,AUC0-∞分别为（511．32±161．02）、（910．67±390．77）μg·h·L^-1.连续7d口服复方替米沙坦胶囊1粒后替米沙坦和氢氯噻嗪的主要药代动力学参数：Cmax分别为（199．27±133．79）、（53．52±11.54）μg·L^-1,tmax分别为（1．33±1．14）、（2．38±1．03）h,AUC∞分别为（1211．13±774．94）、（405．80±142．41）μg·h·L^-1,Cav分别为（50．46±32．29）、（16．91±5．93）μg·L^-1,DF分别为（3．61±1．61）、（3．18±0．59）。结论：单次口服复方替米沙坦胶囊后,替米沙坦在40,80mg时的AUC和C一的增加比例显著高于剂量增加比例,呈非线性药代动力学特征;氢氯噻嗪在12．5,25mg时的AUC和Cmax的增加与剂量增加成正比,呈线性药代动力学特征。连续给药与单次给药相比,其药代动力学特征未发生显著变化。     

β-榄香烯微乳的制备及理化性质考察

目的制备β-榄香烯微乳,并对微乳理化性质进行考察。方法通过在25℃下绘制伪三元相图选择合适的微乳液组分制备β-榄香烯微乳,考察不同油相、表面活性剂、助表面活性剂、水相pH、离子强度、添加剂以及温度对微乳区域的影响;采用离心法及染色法鉴别所制备的微乳。结果制备了Labrafac cc-磷脂-HS15-1,2-丙二醇-水的β-榄香烯微乳,所制备微乳为O/W型微乳;理化性质为:pH值为7.32±0.01、渗透压为(279±3)mOsm.kg-1、黏度为(5.56±0.11)×10-3Pa.s、电导率为(1.14×10-2±7.9×10-5)s.m-1、折光率为(1.458±0.004)、zeta电位为(-2.64±0.06)mV、平均粒径为(38.3±4.3)nm。结论所制备的β-榄香烯微乳粒径小,分布均匀,理化指标稳定。     

热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效观察

目的探讨热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效;方法手足口病80例随机分为二组,治疗组和对照组,治疗组应用热毒宁注射液0.5-0.6ml/kg·d,加入5%葡萄糖100-250ml中静脉点滴,1次/d;对照组应用利巴韦林针(10mg-15mg/(kg·d),加入5%葡萄糖注射液100-200ml静脉滴注.结果治疗组治愈39例,转院1例,总有效率97.5%.对照组治愈34例,转院6例,总有效率85%.二组总有效率比较有显著差异.(x2=3.914 p<0.05),治疗组热退时间,皮疹消退时间分别为(4.5±2.1)d,(3.2±2.8)d.对照组分别为(5.4±1.8)d,(4.6±2.0)d.二组热退时间、皮疹消褪时间比较均有显著差异.(t=2.01、2.51 p<0.05、0.01)结论热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效显著.     

电化学发光法和ELISA法检测HBsAb的结果分析

目的探讨电化学发光法（ECLIA）和酶联免疫吸附实验法（ELISA）检测乙肝表面抗体的结果差异。方法选取沈阳医学院奉天医院2011年8～11月门诊和住院部送检的HBsAb为阳性的血液标本536份,分别进行ECLIA法和ELISA法进行检测,并对结果进行分析。结果ECLIA检测HBsAb在10～50IU,L时,ELISA的阳性率只有6．62％,说明ELISA方法的灵敏度不如电化学发光法高。与电化学发光法比较,ELISA方法的敏感性为41．24％,特异性为98．04％,符合率为46．64％,阳性预测值为99．50％,阴性预测值为12．99％。结论在临床常规检测标本中,电化学发光法和ELISA法检测结果相似。但电化学发光法的灵敏度高于ELlSA法。电化学发光法检测HBsAb对乙肝疫苗接种是否成功是非常有意义的。