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目的研究地奥司明片的人体生物等效性。方法20名健康男性受试者采用2种制剂双周期交叉试验设计,分别单剂量口服1g地奥司明片试验制剂(T)和参比制剂(R)。采用HPLC紫外检测法测定血浆中地奥司明代谢物地奥亭浓度。结果T与R的主要药动学参数分别为:t_(max)(1.04±0.17)和(0.96±0.09)h;ρ_(max)(1150.995±176.231)和(1179.677±203.309)μg·L~(-1);AUC_(0→48)(8206.344±1845.794)和(8589.119±1517.918)μg·h·L~(-1);AUC_(0→∞)(10941.115±3191.603)和(11036.951±2 464.906)μg·h·L~(-1),t(1/2)(21.925±13.042)和(21.360±10.555)h。相对生物利用度:(97.05±21.748)%。药动学参数经多因素方差分析显示周期间与制剂间差异均无统计学意义(P>0.05),双单侧t检验表明接受T与R生物等效的假设,经计算90%置信区间均在规定值内。结论T与R具生物等效性。 相似文献
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目的 对9个三黄泻心汤成分配伍方进行特征图谱表征,并对活血化瘀作用优势方进行成分分析.方法 采用高效液相色谱法,Agilent C18柱,乙腈-1%甲酸梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,对三黄泻心汤成分配伍方进行特征图谱分析,并对活血化瘀优势方进行配伍成分的含量测定.结果 9个三黄泻心汤组分配伍方特征图谱中均包含24个特征峰,以化学对照品为对照归属了其中的9个色谱峰.并对活血化瘀优势组分配伍方(组方7)进行了成分分析,该方中黄芩苷、蒽醌苷、蒽醌苷元及盐酸小檗碱的含量比例约为2.8∶ 1.7∶ 1.6∶1.0.结论 所建立的三黄泻心汤组分配伍方特征图谱及含量测定方法稳定可靠,可用于组分配伍方的质量控制.同时,基于三黄泻心汤的活血化瘀组分配伍优势方的成分分析也为进一步揭示组分配伍与其功效的相关性奠定了基础. 相似文献
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目的:探讨硫磺熏蒸白芍在储藏一年中其芍药苷及二氧化硫残留的变化,为解决白芍质量与安全的硫磺熏蒸相关性问题提供科学依据。方法:将白芍与硫磺熏蒸白芍药材及其饮片在相同条件下储藏一年,分别测定其芍药苷、二氧化硫残留量。结果:白芍硫磺熏蒸后芍药苷含量显著性降低;在切片及煎煮过程中芍药苷也有所下降;芍药苷含量最低为2.805%;符合2015年版《中国药典》中芍药苷含量不低于1.6%的要求;硫磺熏蒸会导致二氧化硫残留,以饱和硫磺熏蒸白芍,残留量最高为284.239 mg·kg~(-1),但低于二氧化硫残留量检查项目限度"二氧化硫残留量不得超过400 mg·kg~(-1)"的规定;且在切片、煎煮以及储藏过程中会损失大部分。结论:白芍经硫磺熏蒸后,芍药苷含量下降明显,且有二氧化硫残留;但软化、切片及煎煮过程中二氧化硫残留量大大降低,硫磺熏蒸技术现阶段可以保留。 相似文献
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目的: 建立五味子指纹图谱测定方法,分析比较五味子醋制前后物质基础的变化。 方法: 采用HPLC,以乙腈-15 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 2.0)为流动相,梯度洗脱,检测波长210,254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,分别测定生、醋五味子指纹图谱。 结果: 五味子醋制前后指纹图谱有明显的差异,其中以5-羟甲基糠醛含量变化最显著。 结论: 建立的方法可以较好体现出五味子醋制前后物质基础的差异,为五味子饮片的质量评价标准提供了科学依据,也为进一步揭示五味子炮制原理的科学内涵奠定了基础。 相似文献
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目的: 建立五味子指纹图谱测定方法,分析比较五味子醋制前后物质基础的变化。方法: 采用HPLC,以乙腈-15 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 2.0)为流动相,梯度洗脱,检测波长210,254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,分别测定生、醋五味子指纹图谱。结果: 五味子醋制前后指纹图谱有明显的差异,其中以5-羟甲基糠醛含量变化最显著。结论: 建立的方法可以较好体现出五味子醋制前后物质基础的差异,为五味子饮片的质量评价标准及炮制原理提供了科学依据。 相似文献
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本文在近年来炮制学科和饮片产业的传承、创新、发展的基本状况的调研的基础上,通过对中药炮制学科和饮片产业传承与创新过程中几个值得探讨的问题的分析,从中药饮片的定义以及其传承、创新的内容、方式方面提出了几点见解。旨在抛砖引玉,求得共识,更进一步促进学科和行业的发展。 相似文献
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目的:通过比较三黄泻心汤水、醇提取物的抗炎作用,确定有效提取物并对有效提取物进行成分分析,探讨三黄泻心汤抗炎的药效物质基础。方法:以二甲苯所致的小鼠耳肿胀为抗炎活性筛选模型,口服灌胃给药,通过计算各给药组的小鼠耳肿胀抑制率,确定三黄泻心汤的有效提取物,并运用HPLC法对有效提取物进行化学成分分析。结果:与模型组比较,各给药组肿胀度均有所下降,醇提物的大、中剂量组能够显著降低小鼠耳肿胀度(P0.01),肿胀抑制率约46%;2种提取物相同剂量组间比较,醇提物的大、中剂量组肿胀度显著低于水提物(P0.05),醇提物的抗炎活性优于水提物。黄酮类-生物碱类-蒽醌类成分在醇提物中的质量比约9∶2∶5。结论:三黄泻心汤醇提物具有显著的抗炎作用,是该方抗炎的有效提取物,其抗炎作用与有效提取物中化学成分的组成及各类成分的量比关系密切相关。 相似文献
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