利咽颗粒剂质量标准的研究

 目的对利咽颗粒剂的质量标准进行研究。方法用薄层色谱鉴别的方法对颗粒剂主要成分之一金银花进行定性分析,并用双波长紫外分光光度法对其主要成分绿原酸的含量进行测定。用小鼠进行急性毒性实验。结果供试品溶液中检出了与绿原酸对照品溶液相一致的斑点。含量测定结果表明绿原酸溶液在0.46～46.00ug·mL^-1之间有良好的线性关系,r=0.9992,回收率97.33%,RSD为1.49%急性毒性实验结果表明,利咽颗粒剂毒性很小,小鼠一次最大耐受为临床人用剂量的850倍。结论本法可为利咽颗粒剂的质量控制提供了科学的依据。     

利咽生津颗粒剂的研制与质量标准

目的：对利咽生津颗粒剂建立质量标准。方法：用薄层色谱鉴别颗粒剂中的麦冬，金银花，测定醇性浸出物，并考察本品的稳定性。结果：供试品溶液中检出与麦冬对照药材及绿原酸对照品相一致的斑点，且空白对照无干扰；醇溶性浸出物含量定型于不少于4.5%。结论：一法为利咽生津颗粒剂的质量控制提供了实验依据。     

解毒利咽颗粒工艺改进

解毒利咽颗粒是由野菊花、金银花、板蓝根、生石膏、浙贝母、胖大海等 10味药材组成。具有清热凉血、养阴生津、解毒利咽的功用。临床上用于发热、咽喉肿痛、声哑、便干、尿赤等症。解毒利咽颗粒采用水提醇沉工艺 ,临床疗效确切 ,但口感差 ,临床用量大 ,不利于临床广泛应用。为此我们对水提醇沉工艺进行了改进 ,运用大孔吸附树脂法 ,从中药复方煎煮液中选择性吸附其主要活性成分。新工艺制备的产品与原工艺制剂在薄层色谱及临床疗效方面一致 ,服用量却大幅度减少 ,质量稳定。现将我们改进工艺的方法报道如下 :1　材料与设备D-10 1型大孔树…     

蒙药利咽消颗粒主要药效实验研究

目的观察利咽消颗粒镇咳、祛痰、抗炎、镇痛作用。方法采用浓氨水诱咳方法。以咳必清12．5mg／kg,利咽消颗粒0．8g／kg和4．0g／kgjg给药,每日1次、连续灌胃7d。观察其镇咳作用。采用气管酚红排泌法,以盐酸氨溴索0．03g／kg,利咽消颗粒0．8g/kg和4．0g/kg灌胃给药,每日1次、连续灌胃7d,观察其祛痰作用。采用角叉菜胶所致足跖肿法,以阿司匹林0．2g／kg、利咽消颗粒0．5g／kg和2．5g／kg,每天1次,连续jg给药7d,观察其抗炎作用。采用冰醋酸扭体法和光照致痛法,阿司匹林0．2g/kg、利咽消颗粒0．80g/kg和4．0g／kg、每天jg1次,连续jg8d,第7d观察冰醋酸扭体镇痛作用,第8d观察光照镇痛试验。结果镇咳实验咳必清组,利咽消低剂量、高剂量组咳嗽潜伏期均明显延长,与空白对照组比较P〈0．05;咳必清组和利咽消高剂量组咳嗽次数与空白对照组比较明显减少,P〈0．05;低剂量咳嗽次教与空白对照组比较无显著性差异,与咳必清组和利咽消高剂量组比较,P〈0．05。祛痰实验可见盐酸氨溴索、利咽消低剂量组和刹咽消高剂量组与空白对照纽比较,OD值均有升高,P〈0．05。盐酸氨溴索与利咽消低、高剂量组元显著性差异。足跖肿胀实验可见与模型组比较阿司匹林组2、3、4h肿胀度明显下降。利咽消低刺量组4、5、6、8h肿胀度明显下降,利咽消高剂量组5、6、7、8h肿胀率明显下降。P〈0．05。与阿司匹林组比较利咽消低剂量组6h、利咽消高剂量组6、7、8h肿胀率明显降低,P〈0．05。镇痛实验结果表明阿司匹林组、利咽消低剂量和高剂量组明显延长冰醋酸引起小鼠扭体的潜伏期,减少扭体次数,与空白对照组比较P〈0．05。光照甩尾时间没有明显变化。结论利咽消颗粒具有明显的镇咳、祛痰、抗炎作用,时炎症引起的疼痛有一定的镇痛作用。     

利咽生津颗粒剂的研制与质量标准

目的 :对利咽生津颗粒剂建立质量标准。方法 :用薄层色谱鉴别颗粒剂中的麦冬、金银花 ,测定醇性浸出物 ,并考察本品的稳定性。结果 :供试品溶液中检出了与麦冬对照药材及绿原酸对照品相一致的斑点 ,且空白对照无干扰 ;醇溶性浸出物含量定于不少于 4.5 %。结论 :本法为利咽生津颗粒剂的质量控制提供了实验依据。     

小儿利咽颗粒的薄层色谱鉴别研究

目的:建立小儿利咽颗粒的的薄层色谱鉴别方法。方法:采用薄层色谱法对处方中桔梗、牛蒡子、山栀子进行定性鉴别。结果:在薄层色谱图中,供试品和对照品溶液在相同位置显示相同颜色斑点,且阴性无干扰。结论:所建立的方法简便可行,可作为该制剂质量控制的依据。     

HPLC测定利咽消颗粒剂和利咽消传统汤剂中甘草苷甘草酸龙胆苦苷的含量

目的：采用HPLC测定利咽消颗粒和传统汤剂中甘草酸、甘草苷、龙胆苦苷的含量,提供利咽消颗粒质量控制的方法。方法：选用Shim-pack VP-ODS柱,以甲醇—0.2%醋酸铵（67∶33）为流动相,在250nm波长测定甘草酸;选用Diamonsil C18柱,流动相分别以乙腈—0.5%冰醋酸（20∶80）,在276nm波长测定甘草苷;以甲醇—水（40∶60）,在254nm波长测定龙胆苦苷。结果：方中甘草酸、甘草苷、龙胆苦苷在传统汤剂和颗粒剂中的含量分别为0.2878、0.1548、0.0187 mg/g和0.6253、0.1818、0.022 mg/g,颗粒剂中平均含量均大于传统汤剂中平均含量;3个成分组间无重复双因素方差分析表明P〈0.05。结论：颗粒剂中3种成分的含量高于传统汤剂中的含量,3种成分峰都能有效分离,其测定方法简便、准确、重复性良好,方中其它成分对测定无干扰,可以作为质量控制的方法。     

利咽解毒颗粒的抗炎解热作用研究

目的：评价利咽解毒颗粒的抗炎解热作用。方法：采用二甲苯引起的小鼠耳肿胀试验和巴豆油引起的家兔声带炎症模型,观察利咽解毒颗粒的抗炎作用;采用伤寒菌苗引起的家兔发热模型,观察利咽解毒颗粒的解热作用。结果：利咽解毒颗粒可明显减轻小鼠耳肿胀度,抑制家兔声带炎性渗出及伤寒菌苗引起的发热。结论：利咽解毒颗粒具有良好的抗炎解热作用。     

滋阴利咽丸合利咽茶治疗慢性咽炎46例

目的：观察滋阴利咽丸合利咽茶治疗慢性咽炎的疗效。方法：滋阴利咽丸合利咽茶连续治疗三个月，判断疗效。结果：46例患者总有效率100％。提示：滋阴利咽丸合利咽茶治疗慢性咽炎疗效满意。     

金石利咽颗粒治疗慢性咽炎307例临床观察

笔者在近两年内用金石利咽颗粒治疗慢性咽炎307例,取得了较好的临床疗效,现报告如下. 1 临床资料 1.1 诊断标准全部病例均符合中国中医耳鼻喉科学会于1991年在杭州会议制定的"虚火喉痹"的诊断标准.     

黄萸利咽颗粒质量标准的研究

目的:建立黄萸利咽颗粒的质量测定方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄连、吴茱萸、厚朴的主要成分进行定性鉴别;高效液相色谱法测定制剂中的盐酸小檗碱含量。结果:薄层色谱法能够准确鉴别上述各种成分;盐酸小檗碱在0.022～0.176μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99969)。平均回收率为98.38%,RSD=1.43%(n=5)。结论:本方法专属性强,重现性好,可作为黄萸利咽颗粒质量控制的测定方法。     

蒙药利咽消颗粒煎煮工艺的筛选研究

目的：优选利咽消颗粒煎煮工艺条件。方法：实验以甘草苷含量和冻干颗粒收率为指标,选加水量（A）、煎煮时间（B）、煎煮次数（C）为因素,每个因素选3个水平,选用L9（34）正交试验,选出煎煮最佳工艺。进一步对最佳工艺样品的止咳、抗炎、镇痛作用进行观察,验证和优选煎煮最佳工艺条件。结果：利咽消煎煮工艺3个因素中煎煮次数对甘草苷含量和冻干颗粒收率有显著性影响（P〈0.05）。影响次序为C〉B〉A。最佳条件可定为A3B2C2或A1B2C2。A1B2C2和A3B2C2工艺所得甘草苷含量平均值和冻干颗粒收率平均值非常接近,RSD值均小于5%,表明工艺条件稳定。药效实验结果表明A3B2C2和A1B2C2样品均有止咳、抗炎、镇痛作用,与模型组比较有显著性差异,P〈0.05;两组间比较无显著性差异,P〉0.05。结论：该实验建立的测定甘草苷含量的方法可以作为利咽消质量标准检测的常规方法,将ABC定为优选工艺。     

银翘利咽丸质量标准的研究

银翘利咽丸质量标准的研究鸡西市药品检验所苏玉娟（１５８１２９）鸡西市发电厂医院苏晓杰关键词银翘利咽丸质量标准银翘利咽丸由银花、连翘、桔梗、黄芪、射干等多味中药制成的复方制剂，用于治疗慢性咽炎、喉炎，经临床观察疗效确切，无毒副作用。为了更好地控制产品质...     

复方利咽润喉颗粒质量标准研究

目的建立高效液相色谱-蒸发光散色(HPLC-ELSD)法测定复方利咽润喉颗粒中熊果酸的含量。方法采用汉邦ODS C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;柱温:30℃;流动相:甲醇-水-冰醋酸(83∶17∶0.1);流速:1.0 m l/m in;检测器:A lltech ELSD-2000蒸发光散射检测器(漂移管温度:72℃,气体流量:1.9 L/m in)。结果熊果酸在4.227~42.27μg范围内呈良好线性关系,回收率为98.54%,RSD为2.12%。结论该方法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,是测定熊果酸含量的较好方法。     

祛风利咽汤治疗咽痒咳嗽

笔者近年来用自拟祛风利咽汤治疗咽痒咳嗽48例，疗效较好。兹介绍如下。     

利咽冲剂质量标准的研究

目的:制定利咽冲剂的质量标准。方法:用薄层色谱法对利咽冲剂主要成份绿原酸定性,用双波长法对绿原酸的含量进行测定。结果:定性鉴别能从样品中检出与对照品绿原酸相一致的斑点,绿原酸含量在0.46μg/mL~46.0μg/mL之间有良好的线性关系,回收率为97.33%,RSD为1.49%。结论:建立了该制剂质量标准的定性、定量方法,方法简便、可靠,具有实用性。     

Doehlert设计优化利咽颗粒中水提工艺

目的:研究利咽颗粒中水提最佳工艺。方法:采用HPLC测定利咽颗粒中质量控制指标次野鸢尾黄素含量,并以此含量测定结果及水提取部位出膏率为考察指标,选用Doehlert设计安排实验,对影响水提效果诸因素(加水量、煎煮时间、煎煮次数)进行了优化。结果:利咽颗粒最佳水提工艺为加水8倍,煎煮3次,每次2 h。结论:该提取工艺可行,实验结果为确定利咽颗粒中水提工艺提供了实验依据。     

利咽汤治疗慢性咽炎90例

慢性咽炎乃常见症、多发病，中医称此病为虚火喉痹，治疗颇为棘手。笔者自１９９２年以来，运用自拟利咽汤治疗本病９０例，经临床验证，取得了满意的治疗效果，现报告如下：１一般资料本组病例共９０例，年龄最小６岁，最大６８岁，平均年龄为３８岁；男性４２例，女性４...     

利咽冲剂治疗老年慢性咽炎

利咽冲剂治疗老年慢性咽炎上海医科大学眼耳鼻喉科医院章霞卿，朱纪如（２０００３１）浙江湖州市第二人民医院季文英（３１３０００）关键词：慢性咽炎，利咽冲剂一、一般资料本组共４０例，男性２２例，女性１８例。年龄６４．６±５．６岁。单纯性咽炎２９例，干燥性咽...     

HPLC法测定利咽解毒颗粒中大黄素的含量

目的:建立测定利咽解毒颗粒中大黄素含量的HPLC方法。方法:色谱柱为Agilent zorbax SB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇(A)—0.4%磷酸(B)线性梯度洗脱(0～10min,55%A→65%A;10～15min,65%A→72%A;15～20min,72%A;20～25min,72%A→80%A;25～30min,80%A→85%A;30～35min,85%A→55%A),流速为1.0mL.min-1,检测波长为289nm。结果:大黄素在0.5～100μg.mL-1范围内,峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为100.43%,RSD为1.28%(n=9)。结论:本方法快速、简便、准确,可用于本制剂的质量控制。