运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型

目的运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型。方法在12000cm-1~4000cm-1区间对盐酸二甲双胍肠溶片进行图谱扫描,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果利用该模型可以快速准确的区分贵州天安药业股份有限公司与其他厂家的盐酸二甲双胍肠溶片。结论本文建立的检验模型快速、简便、准确、有效,是药品监督部门快速筛查假冒品牌药品的有效手段。     

运用近红外光谱法对心可宁胶囊一致性检验的研究

目的：运用近红外漫反射光谱分析技术建立心可宁胶囊的一致性检验模型.方法：将收集的13个厂家共40批心可宁胶囊扫描近红外光谱图后,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块,建立心可宁胶囊一致性检验模型.结果：一致性检验模型对测试集中的样品做出准确的判别分类.结论：该文建立的检验模型简单、快速、有效,适用于药品检测车对心可宁胶囊一致性的快速筛查.     

运用近红外光谱法建立珍菊降压片一致性检验模型

目的:运用近红外漫反射分析技术建立珍菊降压片的一致性检验模型。方法:在12 000～4 000 cm-1范围内对珍菊降压片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果:正品珍菊降压片与其伪品存在着较大差别,利用一致性检验模型及图谱比对法均可以判断。结论:该文建立的检验模型简单、快速、有效,能应用于珍菊降压片的日常监督打假和流通企业的验收工作中。     

利用近红外光谱法建立大黄药材一致性检验模型

摘 要 目的：建立大黄药材的一致性检验模型,准确快速地对伪品进行鉴别。方法: 收集不同来源的大黄及其伪品23批,利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,结合OPUS软件,建立一致性鉴别模型。结果:16批次的大黄均在模型设定CI限度范围内,而7批次的伪品均在模型设定CI限度范围外。结论:建立的一致性检验模型能快速、准确地鉴别大黄,并可以有效地应用于药品快检车筛查。     

运用近红外光谱法建立肠虫清的一致性检验模型

目的 应用近红外光谱法对肠虫清（即中美天津史克制药有限公司生产的阿苯达唑片）进行一致性检验.方法 将收集的 10批肠虫清扫描近红外光谱图和进行预处理,建立一致性检验方法.结果 一致性检验模型可以显著区分与该厂家样本主成分相同的其他厂家样本.结论 本方法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查.     

诺氟沙星胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的：应用近红外漫反射光谱技术建立诺氟沙星胶囊的一致性检验模型。方法：用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的诺氟沙星胶囊进行验证。结果：建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊。结论：该方法操作简单、快速、准确,不仅可以显著区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊,还可用于假劣药品的快速筛查。     

运用近红外漫反射光谱法对别嘌醇片进行一致性检验的研究

目的运用近红外漫反射光谱分析技术建立别嘌醇片的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在4 240～5 000 cm-1,5 600～6 900 cm-1和7 500～8 700 cm-1波数范围内对各厂家的别嘌醇片光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=4时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外漫反射光谱法是一种很实用的分析技术,针对别嘌醇片建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对别嘌醇片的快速筛查。     

利用近红外光谱法对鸡骨草胶囊的一致性检验研究

目的 运用近红外光谱法对鸡骨草胶囊进行一致性检验.方法 将收集的20批鸡骨草胶囊正品、10批鸡骨草胶囊伪品扫描近红外光谱后使用矢量归一化方法预处理,建立一致性检验模型.结果 用鸡骨草胶囊一致检验模型可以显著区分广西玉林制药有限责任公司的正品与假劣产品.结论 所建立的一致性检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对鸡骨草胶囊的快速筛查.     

乳酸菌素片近红外一致性检验模型的建立

目的:建立乳酸菌素片近红外一致性检验模型。方法:收集乳酸菌素片近红外图谱,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果:利用该模型可以快速准确地区分不同厂家的乳酸菌素片。结论:本研究所建立的模型性能较好,是监督部门快速筛查冒牌药品的有效手段。     

江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立

目的 运用近红外(NIR)漫反射光谱法检验江中健胃消食片,打击市场上销售的假冒药品,保障人民用药安全有效.方法 通过收集标示为江中药业股份有限公司生产的59个批次样本以及标示为其他厂家的多批健胃消食片样品,经实验室检验后,扫描其近红外光谱,结合实验室的检测结果,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立江中健胃消食片的一致性检验模型,并用新的样品来验证模型的准确性.结果 建立的模型预测的结果与实验室测定的结果完全一致.结论 本方法简便快捷,可以准确鉴别健胃消食片的真伪.     

利用NIR技术建立异烟肼片一致性比对模型的研究

目的应用近红外漫反射技术建立异烟肼片一致性检验模型快检方法。方法收集异烟肼片的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的异烟肼片进行验证。结果模型通过仪器交叉验证,也能区分出其它厂生产的异烟肼,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断异烟肼片的真伪。结论该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为异烟肼片真伪鉴别的快速筛选方法。     

浅谈近红外光谱对毓婷等三个品种的真假快速鉴别

目的：利用近红外光谱法对品牌药品感康、米非司酮、毓婷进行快速有效筛选鉴别真假药品,建立毓婷判别模型。方法：在市场上收集有怀疑的假冒药品,向厂家调查销售流向,在渠道中采集正品进行近红外漫反射光谱的鉴别,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块,建立毓婷一致性检验模型。结果：利用近红外漫反射光谱能够快速判别感康、米非司酮、毓婷的真假药品,且建立的一致性检验模型能够准确区分毓婷假冒品。结论：本文建立的检验模型简单、快速、有效,能用于药品的日常监督打假中。     

利用NIR技术建立洛伐他汀胶囊一致性比对模型的研究

目的：应用近红外漫反射技术建立洛伐他汀胶囊一致性检验模型快检方法。方法：收集洛伐他汀胶囊的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立洛伐他汀胶囊一致性快速比对模型,并用三台不同仪器和不同厂家该品种对模型进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证,也能区分出其他厂生产的异烟肼,利用该洛伐他汀胶囊一致性检验模型能无损伤、准确、快速地鉴定洛伐他汀胶囊的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为洛伐他汀胶囊真伪鉴别的快速筛选方法。     

近红外光谱一致性检验方法快速鉴别风湿骨痛胶囊真伪

目的建立快速鉴别风湿骨痛胶囊真伪的近红外光谱一致性检验方法。方法采集风湿骨痛胶囊原料、正品胶囊及内容物的近红外光谱,用OPUS分析软件进行处理,建立风湿骨痛胶囊的近红外光谱一致性检验方法,用风湿骨痛胶囊伪品的近红外光谱进行验证。结果建立的近红外光谱一致性检验方法可快速、准确地判断风湿骨痛胶囊真伪。结论该方法是一种简便、快速、准确的分析技术,可以用于药品快速检测车的筛查和抽样。     

硫酸阿米卡星注射液近红外定量模型及一致性检验方法的建立

目的利用近红外光谱法建立硫酸阿米卡星注射液的定量模型及一致性检验方法。方法采集硫酸阿米卡星注射液近红外(NIR)光谱,采用偏最小二乘法(PLS)进行回归,通过建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,测定硫酸阿米卡星注射液的含量;分别建立本品种4家生产企业的一致性检验方法。结果定量模型的外部验证决定系数R2为75.7,外部验证均方差(RMSEP)为1.08。所建立的一致性检验方法能够对不同企业样品作出较为准确的判断。结论本方法快速、简便、无损,结果准确,适用于药品的现场筛查及样品在流通过程中的质量监控。     

罗红霉素胶囊溶出度考察

目的:对不同厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度比较。方法:采用2000年药典规定的方法测定溶出度,并对其溶出参数(Td、T50、m)进行统计处理。结果:不同厂家之间溶出速率相差很大(P<0.01),B厂最快,C厂最慢。结论:不同厂家的产品内在质量有显著差别。     

近红外光谱法对三七片一致性检验的研究

目的应用近红外漫反射技术对中成药"三七片"建立判别模型,快速有效筛选假冒品。方法收集不同厂家正品近红外漫反射光谱,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块建立三七片一致性检验模型。结果利用该一致性检验模型能够准确区分三七片同其4批假冒品。结论该文建立的检验模型简单、快速、有效,能应用于三七片的日常监督打假。     

司他夫定胶囊近红外一致性检验模型建立及验证

目的：本实验以司他夫定胶囊为研究对象,应用近红外光谱分析技术,建立司他夫定胶囊的近红外一致性检验模型,快速无损进行司他夫定的真伪鉴别。方法：以司他夫定为研究主体,收集上海迪赛诺生物医药有限公司多批次数量样品,采集原始建模光谱160张,不同人员验证光谱80张,不同仪器验证光谱80张,应用OPUS7.0分析软件,采取一阶导数+矢量归一化法在12000~4000 cm-1范围内对司他夫定胶囊采集光谱进行预处理,选择最佳建模谱段为9000 cm-1～7500cm-1、6900 cm-1～5600 cm-1和5000 cm-1～4250 cm-1,平滑点为17,CI限度设为7,建立一致性检验模型并进行验证。结果：本方法CI限度值设为7,意味着本厂生产的样品CI限度值应＜7,结果建模样品光谱的CI限度值均＜7,非本厂生产的样品CI限度值均＞7,与事实相符,代表本模型具有很好鉴别本厂产品的能力。同时,不同仪器及不同人员测定的相同批次样品验证光谱CI值均＜7,证明该模型分别通过了不同仪器、不同人员的验证。结论：使用一致性检验模型可正确区分正品及伪品司他夫定胶囊,并通过了不同人员和不同仪器的光谱验证,从而实现了精确有效的模型传递,大大提高了近红外校正模型的通用性。该方法快速、简便、准确,适用于药品快检车对司他夫定胶囊的一致性快速筛查。     

近红外技术测定布洛芬缓释胶囊的应用研究

目的：为充分发挥药品检测车快速检测的功能,根据不同的物质具有不同的近红外图谱的原理,建立布洛芬缓释胶囊的快速鉴别方法。方法：将近红外分析与高效液相分析相结合,建立这个品种的特征模型。结果：近红外分析法和实验室标准分析方法测定结果之间无显著差别,模型具有很好的稳定性。结论：近红外图谱可以对布洛芬缓释胶囊进行快速筛查,此方法快速、简便,可用于药品的现场快速分析。