4家药厂卡马西平片溶出度和生物利用度考察

目的 对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察。方法 按照中国药典2000年版要求，测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度；家兔单次口服卡马西平0．1g后，紫外分光光度法测定血药浓度，计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC。结果 3个厂家的卡马西平片含量均符合2000年版中国药典规定，1个厂家溶出度不符合规定；溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异；体外溶出度参数T50与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性。结论 四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大，同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异；体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性。     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

考察不同厂家卡马西平片体外溶出度与崩解时限及生物利用度的相关性。方法：按中国药典１９９５年版要求测定其含量、崩解时限、溶出度。紫外分光义法测定免的血药浓度计算其动力学参数Ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ和ＡＵＣ。结论不同玫家的卡马西平片的体外溶出度与崩解时限有相关性,与Ｔｍａｘ、ＣｍａｘＡＵＣ无相关性。     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的：对国内５个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法：按中国的药典１９９５年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果：提取参数（Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ）,并对参数进行相关性研究。结论：各厂产品溶出度参数差异有极显著性（Ｐ〈０．０１）。Ｂ、Ｄ、Ｅ厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,Ａ、Ｃ厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。     

卡马西平片的体外溶出度考察

本文对３家制药厂的卡马西平片进行了体外溶出度考察。结果显示：福州Ａ厂产品溶出最快，其溶出量符合《中国药典》１９９０年版规定，无锡Ｂ厂和广东Ｃ厂均不符合药典规定，其中Ｃ厂最慢。     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法,对3厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质,采用桨法测定溶出度．转速为150r·min^-1温度为（37．0±0．5）℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为285nm。并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50．Td,m）有极显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

卡马西平片体外溶出度和兔体内生物利用度的研究

体外溶出度测定结果进口卡马西平片的Td与T50平均分别为89．2min和50．0min，国产片的Td与T50分别为25．6min和12．4min。进口片与国产片之间的Td与T50均有极显著差异（P＜0．01）。兔体内药物动力学测定结果进口片和国产片的Cm分别为6．07和9．79μg／ml，Tm分别为2．62和3．18hAUC分别为42．35和118．8μg／ml·h。国产片对进口片的相对生物利用度为357．8％。     

氧氟沙星片的溶出度和生物利用度

用紫外法测定盐酸氧氟沙星片的溶出度。按尿药法测定６名健康受试者单剂量口服盐酸无氟沙星片的生物利用度。     

尼莫地平片的溶出度和生物利用度的相关性研究

分别用部颁试标、部颁正标和以人工肠液为溶出介质的浆法测得尼莫地平片的溶出度,分别与其体内的生物利用度进行相关性研究。结果表明,按部颁试标测定的溶出度与生物利用度呈无显著性负相关,按部颁正标测定的溶出度与生物利用度呈无显著性正相关,而若采用人工肠液为溶出介质,则所得溶出度与生物利用度呈显著的正相关,即采用人工肠液为溶出介质最为合理。     

异烟肼栓剂和片剂溶出度及生物利用度考察

本文应用紫外分光光度法和氰化钾—氯胺T差示比色法,对异烟肼片、PEG基质栓、山苍子油酸脂基质栓进行了体外溶出度比较和体内生物利用度比较,结果,溶出度PEG基质栓>片剂>山苍子油酸脂基质栓(P<0.01)。生物利用度PEG栓为片剂的147.2%。     

7厂家辛伐他汀片的溶出度考察

目的:考察不同药厂生产的辛伐他汀片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:对7厂家辛伐他汀片分别以水、pH6.8磷酸盐缓冲液、《中国药典》2010版中规定的pH7.0十二烷基硫酸钠/磷酸二氢钠缓冲液为溶出介质,采用桨法,转速为50r·min-1,考察其溶出情况,并以日本"orangebook"中规定的标准溶出曲线为对照,同时进行相似因子f2的比较。结果:各厂家辛伐他汀片在pH7.0十二烷基硫酸钠/磷酸二氢钠缓冲液中均具有良好的溶出性,在15min内的累积溶出度均达到了80%以上;但在水和pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出结果存在较大差异,且f2大多小于50。结论:不同厂家辛伐他汀片在不同溶出介质中溶出差异很大,制剂质量有显著性差异,建议临床用药时加以注意。     

9种不同厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度分析

目的:研究卡马西平片所致不良反应与产品质量的内在联系。方法:参照2010版《中国药典》(二部),分析比较9个厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度。结果:9厂家卡马西平片含量均符合规定,但存在一定差异(94.5%～106.1%)。国产的8种卡马西平片显示了相似的有关物质图谱,与合资厂家A的有关物质图谱存在显著性差异;国产的8种卡马西平片在0.5h和1.0h的累积百分溶出度接近,差异无统计学意义(P>0.05),但与合资厂家A比较,溶出速率较快,且存在显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家的卡马西平片呈现出不良反应的差异,可能与制剂内在质量(比如有关物质和溶出度)相关。     

不同厂家格列齐特片体外溶出度的比较

目的：比较5个厂家市售格列齐特片的体外溶出度，为控制其质量提供参考。方法：选用转篮法，并对T50、Td等参数进行统计分析。结果：各厂家制剂之间在60min的溶出量与标示量的50％比较差距较大，在180min时的溶出量均超过标示量的75％，方差分析显示T50、Td具有显著性差异。结论：不同厂家的格列齐特片的体外溶出存在显著性差异。     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

6厂家多潘立酮片的溶出度考察

目的：考察不同药厂生产的多潘立酮片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法：参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂多潘立酮片在水、pH1．2人工胃液、pH4．0醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,同时和部颁标准中规定的多潘立酮片溶出方法进行比较。结果：各药厂生产的多潘立酮片在酸性介质中均溶出良好,在水和pH6．8磷酸盐缓冲液中6h溶出均低于60％。结论：同一批多潘立酮片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂多潘立酮片的质量有显著性差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家左氧氟沙星片含量、溶出度比较

目的：考察不同厂家左氧氟沙星片的质量，为临床选用提供参考。方法：利用紫外分光光度计测定药物含量；采用桨法测定药物的溶出度，提取溶出参数进行统计分析。结果：5个厂家生产的左氧氟沙星片含量均符合规定，各厂产品的溶出参数差异极显著（P〈0．01）。A厂样品批间T50和Td差异无统计学意义（P〉0．05），其余各厂样品批间T50和Td均存在不同程度的差异（P〈0．05或P〈0．01）。结论：不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异，A厂质量较稳定。     

美洛昔康片剂溶出度测定方法的研究

目的：建立完善美洛昔康片的溶出度测定方法。方法：按要求根据中华人民共和国药典1995年版二部附录XC第二法测定溶出度。结果：美洛昔康片在30min时，累积溶出接近平衡，累计溶出量在90％以上，回收率101．8％，RSD为0．6％。结论：该方法简便，可靠，可用于美洛昔康片的溶出度测定。     

不同厂家布洛芬片的溶出度考察

目的 考察布洛芬片的溶出度。方法 采用转篮法测定溶出度,以pH=7．2磷酸盐缓冲液作为溶出介质,用紫外分光光度法测定含量。结果 四个不同厂家的布洛芬片溶出度均符合中国药典2000年版规定,但不同厂家制剂溶出度稳定性存在差异。结论 此方法简便、快速、准确,可用于控制产品的质量。