Tamiflu可引起自我伤害和精神混乱

罗氏公司和美国FDA于2006年11月13日通告儿科及其他部门医护人员和患者,治疗流感的处方药Tamiflu(oseltamivir phosphate,磷酸奥塞米韦)产品说明书的"注意事项"栏目已经修改.该药用于一岁以上(含一岁)人群因流感(出现症状天数≤2 d)导致的急性疾病的治疗,并用于一岁以上(含一岁)人群的流感预防.     

美国更新达菲说明书警告神经／精神科不良事件

2006年11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)与罗氏公司共同发布更新奥司他韦(达菲)胶囊剂和口服混悬液说明书的信息。在美国,该药用于1岁及1岁以上儿童和成人流感的治疗和预防。修改后的说明书在“注意事项”中加入了对神经/精神科不良事件的警告“:上市后监测收到使用奥司他韦发生自我伤害和谵妄的报告,大部分报告均来自日本。服药者,尤其是儿童服用可能增加自我伤害、短期意识混乱的风险。因此应加强对服药者行为的监测,如出现行为异常迹象,应立即就医。同时“,患者用药信息”也作了相应修改。2005年11月18日,FDA儿科咨询委员会曾就…     

奥斯他韦和华法林合用可能增加INR

奥斯他韦（达菲），一种于l999年在加拿大上市的抗病毒药物，被指定用于治疗1岁及以上由于流感病毒感染而出现急性疾病症状且病程不超过2天的患者。该药也指定用于13岁以上人群在密切接触流感感染人群后的预防。     

FDA批准小剂量Tamiflu用于儿童流感的治疗

美国食品药品管理局(FDA)7月2日批准了两种小剂量Tamiflu胶囊用于儿童流感的治疗,该剂型具备有效期长的特点,有利于流感大面积流行抗病毒药物的储备。FDA批准的两种小剂量Tamiflu胶囊的适应症为用于预防及治疗A、B两型流感病毒引起的流行性感冒,规格为每粒含Tamiflu 30 mg和45 mg,适用人群为一岁以上的儿童。本次批准的两种小剂量Tamiflu胶囊有效期为5年,远远长于Tamiflu混悬液两年有效期的标准。目前,许多国家都在储备抗病毒药物,以减少流感大面积流行所带来的危害。此两种小剂量Tam-iflu胶囊,不仅为流感大面积流行抗病毒药物的储备…     

FDA警告：抗流感药Tamiful不能用于1岁以下儿童

在一项临床前研究中发现罗氏公司的抗流感药神经氨酸酶抑制剂Tamiflu(osetamivir磷酸盐)可致幼龄大鼠死亡之后,美国FDA发出警告:应避免在1岁以下儿童中使用该产品。罗氏公司称,在与FDA磋商后,将把这一警告写入该产品的标签中。该产品在美国被获准用于1岁以上患儿治疗流感及用于13岁以上病人预防流感。在该项研究中,10 0 0mg kg单剂量Tamiflu(约2 5 0倍于儿童推荐剂量)用于7日龄大鼠,结果大鼠脑内因本品的异常高浓度而死亡。罗氏公司称,在幼鼠脑内出现的这一异常药物浓度约15 0 0倍于相同用药的成年鼠脑内药物浓度,这是由于幼鼠血脑屏障…     

药物不良反应报告

奥斯他韦和华法林合用可能增加INR 奥斯他韦(达菲),一种于1999年在加拿大上市的抗病毒药物,被指定用于治疗1岁及以上由于流感病毒感染而出现急性疾病症状且病程不超过2天的患者。该药也指定用于13岁以上人群在密切接触流感感染人群后的预防。据2006年1月的《加拿大不良反应通报》最新通报,从1999年1月1日到2005年10月 31日,加拿大卫生组织收到了19例怀疑同使用     

CDC建议对流感高危人群进行抗病毒治疗

美国疾病预防控制中心(CDC)推荐对流感并发症高危人群或重度流感患者使用奥塞米韦(Tamiflu,罗氏研究室开发)和扎那米韦(Relenza,葛兰素史克开发)。CDC健康顾问委员会再度强调使用抗病毒药物对治疗和预防流感的重要性。在对161例A型流感病毒(H3N2)和B型流感病毒的检测中,未发现受试菌对奥塞米韦有耐药性,而且也未发现任何流感病毒亚型对扎那     

信息快递

美国专家小组评论说没有证据显示Roche公司的抗流感药物Tamiflu(磷酸奥塞米韦,oseltamivir phosphate,商品名达菲)与在日本发生的12例儿童服药死亡有关,但建议药政当局继续监督可能的危险。该小组建议FDA在Tamiflu标签上增加有关该药可引起严重皮肤反应的信息。FDA已经开始研究日本发生的12例死亡和32例神经系统不良反应报告,神经系统不良反应包括幻觉和不正常行为。磷酸奥塞米韦在日本禽流感发生时被广泛用于治疗流感。     

流感治疗药Tamiflu可引发神经精神性疾病

2008年3月4日，罗氏制药和FDA联合通告，据大部分自日本的不良反应病例报告表明，服用抗病毒药物Tamiflu（oseltamivir phosphate，达菲）治疗流感可能引发神经精神性疾病。日本药物安全监察中心的研究表明，Tamiflu与镇静剂功用相似，两者均能抑制中枢神经，其引起的副作用很容易令处于青春期的年轻人做出异常行为，其引发的精神症状包括谵妄、行为异常，部分可能导致死亡。     

FDA关于达菲引起小儿不良事件的问答

最近,有媒体报道防治流感药物达菲引起日本儿童发生神经精神不良反应及死亡事件。FDA于2005年11月17日在其网站中就达菲不良事件及相关问题做了回答,现摘译刊登如下。达菲是什么药,有何用途?达菲(Tamiflu)的通用名为奥塞米韦(oseltamivi)r,是一种抗病毒药,为神经氨酸酶抑制剂(neuraminidaseinhibito)r,s能通过阻断病毒的神经氨酸酶阻止流感病毒侵犯呼吸道细胞。达菲主要用于治疗无并发症的甲型和乙型流感;在流感流行季节,有家庭内接触史和易被感染者也可用其预防流感。达菲是否可用于儿科患者?达菲有两种制剂:胶囊剂和液体制剂,可用于治疗…     

多发性硬化症治疗药芬戈奠德可能引发严重心血管不良事件

美国FDA于2012年5月14日宣布已完成了对此前1例患者首次服用多发性硬化症治疗药芬戈莫德(商品名:Gilenya)后死亡的报告进行的评估工作;同时,FDA还称,目前对该药临床试验和上市后的其他数据,包括因心血管事件或不明原因死亡的报告的评估结果尚不能确定使用芬戈莫德是否与这些死亡相关. 数据显示:芬戈莫德致心率降低的最大效应通常出现在患者首次服药后6h以内,但有些患者可能会延迟至首次服药后20 h才出现,因此,FDA现已将患有或6个月内曾患有心脏疾病或中风,或正在服用某些特定抗心律失常药物的患者列为该药的禁忌人群.     

磷酸奥司他韦致精神异常１例

１例65岁女性患者因化脓性扁桃体炎后出现流感症状,服用磷酸奥司他韦治疗2 d后出现幻觉、情绪激动等症状,停药3 d后再次服用此药1 d,精神异常的症状再次出现。     

引起精神异常的药物

1　甲氧氯普胺傅　辉[1 ] 报道 1例女患者 ,3 4岁 ,因胃部不适、恶心 ,服用甲氧氯普胺 10ｍｌ,40ｍｉｎ后情绪压抑 ,认为生活无意义 ,产生自杀念头 ,自觉恐惧 ,2ｈ后症状消失。时隔 5 ,15ｄ ,分别再次服用该药 ,重现上述精神症状。2　雷尼替丁蒙燕清[2 ] 报道 1例男患者 ,78岁 ,因消化道出血静脉滴注含雷尼替丁 0 .15ｇ的 10 %葡萄糖注射液 5 0 0ｍｌ,约半天后 ,患者出现精神错乱 ,烦躁 ,乱语 ,到处乱跑 ,逆行性和顺行性遗忘。先后用地西泮、异丙嗪无效。停用雷尼替丁 ,2 4ｈ后 ,患者精神恢复正常。以后再次用雷尼替丁 ,又出现上述症状。3　…     

Roche公司的奥塞米韦获欧洲许可

Roche和GileadSciences公司于6月26日宣布，Roche公司已获得欧洲当局许可，在欧洲上市奥塞米韦(oseltamivirphosphate，Tamiflu)，以用于成人和儿童的流感治疗，及青少年和成人的流感预防。公司于3月已收到CPMP(欧洲专利药品委员会)的推荐许可。本品自1999年获美国许可后已在美国上市，且已处方给了几百万处于发病头2天内的病人，以帮助缩短流感病程。本品将及时赶上欧洲2002~2003年的流感季节，以在流感治疗中起重要作用。在欧洲，正常情况下，每年流感可侵袭多达1/10的成人，而在严重流行的情况下，这一数目显著增大。在英国，2000年…     

复方苯丙醇胺缓释胶囊致过敏反应1例

患者,女,58岁,因感冒、鼻塞、流涕、打喷嚏,服用1粒复方盐酸苯丙醇胺(康泰克)缓释胶囊,2ｈ后患者全身轻度瘙痒、出现米粒大小皮疹,以躯体、四肢为显著。口服异丙嗪后,症状减轻。2ｄ后患者又服1粒复方盐酸苯丙醇胺,2ｈ后又出现高出皮肤的米粒样疹,且瘙痒加剧。停用该药,经口服异丙嗪,外用皮炎平霜对症治疗后,皮疹消退,且无色素沉着。患者在此期间未服用其他药物和接触过敏源,并以正常剂量服用,两次均出现米粒大小红色皮疹,停药后皮疹消退。故考虑为该药引起的过敏反应。复方苯丙醇胺缓释胶囊致过敏反应1例@刘慧琦$山东省胜利油田中心医院!(25…     

卡托普利致持续性干咳的误诊分析

患者女性 ,6 0岁。因患高血压病就诊 ,服用卡托普利 (青岛国风集团金海制药有限责任公司生产 ,批号 0 110 33) 2 5mgtid。服用 7d后 ,患者出现持续性干咳 ,夜间加重 ,影响睡眠。门诊医师诊断为感冒咳嗽 ,口服和注射抗生素 ,加服止咳药均不见效。检查 ,胸透无异常。因始终按感冒咳嗽治疗 ,延误 3～ 4个月。后来因故停用卡托普利 1周 ,咳嗽很快缓解。再次服用该药 ,咳嗽又重出现。考虑该患者持续性干咳是由服用卡托普利引起的 ,停用卡托普利后咳嗽再次随之缓解消失。卡托普利是第一代血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) ,是治疗高血压和充血性心…     

04055 FDA批准Plan B作为非处方药供18岁以上人使用

美国FDA已允许Barr制药公司的Plan B（1evonorgestrel，左炔诺孕酮）紧急避孕药（Ⅰ）作为18岁（含）以上妇女的非处方药销售。18岁以下的人群仍需凭处方购药。这项决策是在经过长达三年的争论后得出的。（Ⅰ）在性交后72小时内服用可预防妊娠，故在反对该药的人眼中被认为是“流产药”。     

维酶素防治食管上皮细胞重度增生59例临床观察

我们用维酶素(粗制核黄素)给68例食管上皮重度增生(下称重增)患者进行预防性治疗,其中复查59例,证明该药有逆转重增和阻断癌变的作用,现报告如下: 病例选择及给药方法病例选择:对在食管癌高发区涉县30岁以上的人群经拉网和脱落细胞镜检,确诊68例重增患者,行预防性治疗,复查59例。药品及服法:维酶素系中国人民解放军总后第三制药厂生产。每次服1g(含核黄素5mg)1日3次,连服2.5年。随访及管理:由主管医生定期将药品发给患者,随访时发现问题及时处理并嘱患者坚持服药。     

昆明山海棠片引起药源性肝损害1例

患者,女,41岁.因腹胀纳差、乏力、巩膜黄染,经检查ALT>500u,BiI8.3mg,收入我院治疗.患者经临床实验室检查,HAV、HBV、HCV、HEV病毒学标记物均为阴性,排除甲型、乙型、丙型及其它类型病毒性肝炎感染的可能.该患者因患皮肌炎服用昆明山海棠片治疗,6片/d,服药20余天后出现严重胃肠道反应和肝功能异常,而服用该药前和(或)用药中未服用或伍用其它药物.患者无肝炎病史,无饮酒史,也无肝炎病人接触史.该患者主诉,一年前曾服用昆明山海棠片,二十余天后出现胃肠道反应和巩膜黄染,停药     

复方新诺明引起老年人毒性表皮坏死溶解

2名老年人短时服用复方新诺明发生中毒性表皮坏死溶解而死亡。一名为79岁男性患者,因术后泌尿道感染而服复方新诺明2次(共4片)。此后出现发热、广泛红斑疹、50%体表面发生水疱。自开始治疗起,10日死亡。18年前因前列腺炎,曾服过该药,但无不良反应。另一名为86岁男性患者。因慢性支气管炎加