中药中农药残留分析前处理技术及其应用

近年来,中药饮片、中成药含有的有害元素和农药残留量引起人们的广泛关注,出口的中药饮片及中成药首先被检测的就是此类成分[1],成为中药出口的瓶颈,尤其是农药残留严重影响了中药的有效性和安全性.目前我国使用的各种农药多达几百种,常用农药至少也有几十种,中药材成分复杂,农药品种繁多[2],农药残留量检测难度大, 而前处理技术是其关键,很大程度上决定了分析结果 的准确与否[3].     

GC-ECD测定中药何首乌、栀子有机氯农药残留量

目的:探索中药饮片中有机氯农药残留量的测定方法,并对何首乌、栀子中药饮片中进行六六六(4个BHC异构体)、五氯硝基苯及艾氏剂的残留量测定。方法:样品经丙酮—水提取后用硫酸磺化净化,运用DB-35MS毛细管柱,采用程序升温,μ-ECD检测器检测,外标法定量测定其有机氯农药残留的含量。结果:DB-35MS柱对10种农药的分离效果非常好;10种有机氯农药在0～250μg/L的浓度范围内与峰值呈良好的线性关系,其检出范围为0.025～0.200pg,何首乌、栀子中的10种有机氯农药残留量符合药典规定。结论:本样品处理方法简便,净化效果和重复性好,可用于多种中药饮片中有机氯农药残留的检测。     

中药配方颗粒中农药残留控制现状与策略

中药配方颗粒是传统中药饮片的传承与发展。农药残留是中药饮片质量安全的主要危害因子之一,也是主要风险来源。因此,以中药饮片为原料制备的中药配方颗粒,同样存在农药残留风险。目前,《中国药典》（2020年版）收载了药材、饮片中部分农药残留的检测方法,使部分禁用农药监督抽检有标可依,而中药配方颗粒由于样品基质的差异,虽能参照《中国药典》中的检测方法,但专属性不强。因此,亟需对中药配方颗粒中农药残留的检测方法进行探索性研究,评估其风险等级,制定专属性标准。本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战,并提出应对策略,以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。     

色谱法在中药农药残留量分析中的应用

中药中农药残留分析是一门综合性很强,涉及面很广的分析学科.目前我国使用的各种农药多达几百种,常用农药至少也有几十种,农药的不合理使用导致残留农药污染环境,给人类身体健康造成很大威胁.进行农残检测是对样品中的农药成分进行定量和定性工作,由于中药材成分本身复杂,农药品种也复杂,农药残留量极低,加之药材种类繁多,收获后须经加工才能使用,其中也可能受到其它化学物污染,药材中痕量农药的分离和检测有一定难度.农药残留分析一般包括生化分析和理化分析法,生化分析法包括酶抑制法和免疫分析法,理化分析法包括化学分析和仪器分析法.仪器分析中主要以色谱法为主.本文对当前主要的两种色谱技术即高效液相色谱法和气相色谱法在中药农药残留分析中的应用做一简单概述.     

门诊中药饮片质量分析

中药饮片是将净选后的中药材,经过软化、切削、干燥等加工工序,制成一定规格的药材,可根据中药处方直接入药,也是中成药的生产原料。中药饮片质量的优劣直接影响到中医中药的临床疗效。据药监部门对全国中药饮片的市场抽查,最高合格率未超过80%[1],基层医院中药饮片存在的质量问题更为突出。本文着重探讨中药饮片质量控制中的问题及对策,以     

影响中药饮片质量的问题及其解决方法

中药饮片是汤剂和中成药的基本原料 ,汤剂以饮片形式配方 ,中成药以饮片为原料加工制备 ,其质量优劣直接影响到临床用药的安全与疗效。我县是全国农村中医工作先进示范县 ,故提高中药饮片的质量显得尤为重要。现就本人工作之体会谈谈影响中药饮片质量的几个问题及解决对策。1　当前影响中药饮片的质量问题1 .1　有些饮片质量标准不统一 ,量化检测项目少卫生部药政局委托中国中医研究院中药研究所牵头组织有关单位人员编写《全国中药炮制规范》于1 988年出版。 1 994年国家中医药管理局颁发关于“中药饮片质量标准 (通则 )试行”的通知规定了…     

牛膝、酒牛膝饮片中微生物限度和测定方法的探讨

<中国药典>2000年版一部已将中成药微生物限度的测定方法正式列入药典附录[1],结束了<中国药典>中成药检验中没有微生物测定方法及其限度的历史.但是同样作为药品直接用于临床或制剂生产的中药饮片却至今仍没有微生物检测的方法和限度标准.随着中药饮片批准文号的实施,中药饮片微生物限度的控制是否作为中药饮片质量标准的组成部分已经被提出来.     

海南省中药前处理及提取物委托加工现状调查及对策

目的 进一步规范海南省中药前处理及提取的委托生产行为,完善委托监管方式方法,促进中药前处理及提取委托生产的良性发展.方法 通过对海南省中成药生产企业的现状调查及数据分析,探讨其技术审查要点及推进政策.结果与结论 针对海南省药品生产企业中药前处理及提取委托生产中存在的问题提出对策,为相应生产规范性文件的制定提供参考.     

湖南省沅江市枳壳种植基地的概况与分析

枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实,其中酸橙枳壳为全国主流商品,种植面积最大,提供的产品最多.枳壳为大宗常用中药,具有理气宽中、行滞消胀等功能[1],是常用的中药处方配伍用药,多种中成药的原料药和出口药材,同时又是提取出口美国、欧洲市场的辛弗林的原料,市场需求量大,前景看好.主产于湖南、江西、四川、广西,供应全国并出口.……     

中药中农药残留检测方法研究

目的 探讨中药中农药残留的检测方法.方法 分析当前中药中农药残留现状,对中药中农药残留检测前处理技术及检测方法进行阐述分析.结果 色谱法、免疫分析法、联用法在中药中农药残留检测方面均具有不同的优缺点.结论 不同的检测方法给中药中农药残留的快速检测提供了有力的参考.     

中药注射剂不良反应原因分析及对策

中药注射剂是指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。主要分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。中药注射剂是在我国独有的中医理论指导下,用现代制药技术制成的静脉用药制剂,其在临床治疗方面取得了一定的疗效,应用也越来越被重视;但其诸多不良反应时有发生,如皮疹、皮肤瘙痒、水肿、咳嗽、呕吐、腹泻、头痛及过敏性休克等[1,2],此情不容忽视,本文就中药注射剂不良反应发生的原因及对策分析如下。     

医院中药房中药饮片的质量管理分析

中药材、中药饮片的质量管理是中药产品用于患者服药前的一种时空停留,是医院对仓库待销药品的一种管理形式。所谓中药饮片,是指按照中医药理论、中药的炮制方法,经过加工炮制之后可以直接用于中医临床的药物。作为中国中医产业的三大支柱中的一种,中药饮片为中医临床辨证治疗提供了药物基础,也是中成药的重要原料。对其质量管理也是直接关系到中药饮片有无效用的重要环节,然而目前的医院中药房中药饮片的治疗管理中存在着一定的缺陷,积极寻求出相应的合理的解决方案显得尤为重要。所以本文通过从医院中药房中药饮片质量管理存在的问题、解决的办法这几个方面进行了综述。     

色谱指纹图谱在中药与天然产物研究中的应用

我国在20世纪末提出了中药现代化研究发展的战略目标,指出中药指纹图谱作为一个全新技术在中药现代化的发展中起了十分重要的作用。任何一种药物均应具备有效性、安全性、可控性、一致性与稳定性的要求,但对中药而言因存在来源、批次、品种、采收季节、提取、加工等多种因素的影响,致使药品无法达到批间一致性,严重影响了药品的质量,而中药指纹图谱就是对中药材或中成药进行适当处理后,采用一定的分析手段,将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来,使每味中药都拥有其特定标准的图谱,可以全面地反映中药的整体质量,而不是对中药材或中成药的某个有效成分或指标成分进行检测控制。     

中药注射剂不良反应原因分析及对策

中药注射剂是指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂.主要分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液.中药注射剂是在我国独有的中医理论指导下,用现代制药技术制成的静脉用药制剂,其在临床治疗方面取得了一定的疗效,应用也越来越被重视;但其诸多不良反应时有发生,如皮疹、皮肤瘙痒、水肿、咳嗽、呕吐、腹泻、头痛及过敏性休克等[1,2],此情不容忽视,本文就中药注射剂不良反应发生的原因及对策分析如下.     

中药材中有机氯类农药残留量检测的样品前处理及方法研究

目的建立气相色谱法测定中药材中有机氯类农药残留量的样品前处理方法。方法采用石油醚做溶剂超声30min对样品中的有机氯类农药进行提取、硫酸磺化法进行净化,用HP-5毛细管柱分离,气相色谱一电子捕获检测器（ECD）检测。结果通过样品中加标回收试验,采用该提取方法,有机氯类农药的平均回收率在86．5％-105．5％之间,部分样品测定中有少量的农药残留量。结论该方法可用于中药材中有机氯类农药残留量测定的供试品溶液的制备。     

对中药饮片信息标准规范化的建议

中药材、中药饮片和中成药是中药行业的三大支柱.中药饮片不同于中药材,又有别于中成药,目前在管理方面尚存在着诸多问题,除了炮制技术、生产规范、质量标准外,中药饮片信息标准的规范也是一个亟需解决的问题.规范中药饮片信息标准,对规范市场、加强监管、促进中药饮片业的发展等均有积极的意义.     

中药二氧化硫残留检测的前处理技术研究进展

目的:为中药二氧化硫残留检测的前处理技术的进一步研究及应用提供参考。方法:查阅近年来国内外相关研究文献,就中药二氧化硫残留检测的前处理技术进行归纳、整理和综述。结果与结论:样品前处理是中药二氧化硫残留检测过程中的重要环节,其提取方法主要包括蒸馏提取法、超声提取法和全自动提取法,富集方法主要包括加速溶剂萃法、分散液液微萃取法、固相萃取法、顶空单液滴微萃取法和浊点萃取法,衍生化方法需要选择适当的衍生试剂,净化方法需要选择适当的吸附剂与洗脱液。由于不同的前处理技术有其各自的优缺点和适用范围,在实际工作中,应根据待测样品种类和基质、测定结果要求及检测仪器的不同,并结合具体条件选用合适的样品前处理方法。     

中药饮片的现状分析

<中国药典>2005年版规定,中药饮片是指将药材经净制、切制、炮制处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效.目前,药典中规定的药材及中药饮片约有600多种.中药饮片是传统中医药宝库中的一个重要组成部分,与中药材和中成药共同组成中药产业的三大支柱,既被用于医院、药店的直接调配,又是中成药生产过程中的原料,起着承上启下的连接作用,其质量直接影响到治疗的效果和中成药的质量,进而关系到广大患者的用药安全及疗效.     

浅谈中药饮片的质量与对策

20 0 2年 ,在南通市药品监督管理局的领导下 ,南通药品检验所认真落实省药品监督管理局下达的药品抽验工作计划 ,较好地完成了抽验药品的检验任务。现就随机抽样的中药饮片检验中发现的质量问题作一分析探讨。1　中药饮片质量不合格率高 ,急需有关部门关注中药资源是自然资源的重要组成部分。随着中药制药工业的发展 ,中药材和中药饮片具有特殊的地位 ,中药材是生产中药饮片、中成药的原料。质量好的中药材 ,既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证 ,也是中药安全有效和质量可控的根本保证。因此 ,中药材和中药饮片质量的好坏直接关系到人…     

藿香正气丸及其原药材中有机氯农药残留检测

目的:建立藿香正气丸及十一种原药材中有机氯农药残留量检测方法.方法:石油醚提取,浓硫酸净化前处理和配有电子捕获检测器气相色谱仪,研究藿香正气丸及其原药材中六六六.滴滴涕各四个异构体及五氯硝基苯的前处理方法和气相色谱检测方法.结果:用该法对藿香正气丸及其原药材中有机氯农药残留量进行检测,回收率85.4%～91.4%,相对标准偏差2.8%～6.1%.结论:藿香正气丸中检出微量残留农药,藿香等原药材中有机氯农药残留量较低,部分药材能检出δ-666.