静脉注射用脂肪乳剂

历史与现状静脉注射用脂肪乳剂(以下简称静脉脂肪乳)用于临床已有近三十年的历史。1965年第一批工业生产的静脉脂肪乳(Lipomul)在美国诞生,但问世不久就因其毒性及副作用,被美国食品与药物管理局宣布停用。以后只有供口     

静脉注射用脂肪乳剂鉴定会

苏州地区卫生局受江苏省卫生厅、省医药管理局的委托,于1980年12月25～26日在苏州主持召开了静脉注射用脂肪乳剂鉴定会。来自24个单位的40多位代表参加了会议。由上海医药工业研究院研究、江苏省吴县制药厂生产的静脉用脂肪乳剂系用大豆油(15%),精制大豆磷脂(1.2%)等制成。规格为250毫升/瓶。每升脂肪乳剂储有1450大卡热量,较小量的输液即可满足人体需要的大部分热能,使不能进食、缺乏营养、体力衰弱的病人,获得营养补给,能节省体氮消耗,纠正氮平衡,补足必需脂肪酸,支持各种严重疾病的治疗。经过上海华山医院、南京军区总医院、第二军医大学附属长海医院等医院446人次的系统临床观察结果表明,使用脂肪乳剂后,病人病情好转、创面愈合迅速、体力恢复快、营养状况改善,具有明显的医疗价值。仅部分病人出现体温升高等副反应,无不良后果。     

静脉注射用脂肪乳剂的临床应用

在肠胃外营养中除以葡萄糖、果糖等糖类作为非蛋白能源外,尚可应用静脉注射用脂肪乳剂。脂肪乳剂与其他非蛋白能源相比,具有下列特点。 (1)脂肪含热量高,氧化1g脂肪提供9千卡热量,氧化1g葡萄糖或果糖仅提供4千卡热量。因此,在输入较少水份的情况下脂肪乳剂可供给较多的热量,对液体摄取量受限的肠胃外营养患     

含药静脉注射用脂肪乳剂的研究进展

介绍了静脉注射用脂肪乳剂在提高药物溶解度和稳定性、减轻药物不良反应、缓释、靶向给药和基因治疗等方面的研究进展.     

静脉注射用门冬氨酸洛美沙星脂肪乳剂的制备

目的探讨静脉注射用门冬氨酸洛美沙星脂肪乳剂的制备方法,并对终乳稳定性进行分析。方法将甘油、泊洛沙姆溶于水后加入卵磷脂,超声加热后于相同温度下与油相缓慢混合,用组织粉碎机进行分散,经高压乳匀机乳化至符合制剂的粒径;进行成品的常规稳定性实验。结果脂肪乳剂的药剂学性质:平均粒径为(162.50±9.32)nm,Zeta平均电位为(-30.67±1.93)mV,pH值为7.32±0.02,均符合2010版药典中注射剂的相关标准;常规稳定性试验结果显示终乳有良好的贮存稳定性。结论本乳剂制备方法简单,试剂用量少且基本无毒,成品质量稳定,为进一步动物实验及临床应用提供基础。     

影响静脉注射用脂肪乳剂稳定性的因素

为了更好地使用静脉注射用脂肪乳,本文从脂肪乳乳滴粒径要求的角度阐述影响脂肪乳稳定性的因素:包括配置过程、脂肪乳本身成分、包装材料、贮存条件,并且介绍静脉注射用脂肪乳新制剂的一些研究进展。     

脂肪乳剂和其它输液的配伍

静脉注射用脂肪乳剂是不能经口摄取营养的患者良好的高能量补充剂,但能否和葡萄糖、氨基酸或电解质等各种溶液棍合后使用,对此有人研究了以不同比例混合后脂肪乳粒的稳定性及pH等的变化,其结果如下:(l)脂肪乳剂在10务葡萄搪输液中是稳定的,可以配伍使用。     

对静脉注射脂肪乳剂质量影响因素的探讨

通过查阅国内外相关文献,对近几年静脉注射脂肪乳制剂学方面的研究进行分析综合,为静脉注射脂肪乳的工艺研究提供参考.结果表明静脉注射脂肪乳是一些水溶性差的药物的良好载体,用不同处方和方法制备而成的乳剂在制剂质量上有较大差别.影响其制剂质量的因素主要有处方组成和制备方法.     

水不溶性药物作静脉注射用的脂肪乳剂赋形剂

抗肿瘤药甲环亚硝脲(MeCCNU)不溶于水, 口服时由于在胃肠道吸收不规则往往引起血药浓度过低和各种毒性,因而试制其静脉注射剂。瑞典所产“Intralipid”是一种脂肪注射乳剂,其处方组成为:大豆油10%,磷脂1.2%,甘油2.25%,注射用水加到100毫升,调整至pH7～7.5。据报导,患者在7～14天内每天注射这种注射营养剂20毫升/公斤体重并无严重不良反应出现。也有人用相似的剂量注射2,781次,也未发现严重副作用;所报导的副作用仅为发热(2.7%),寒冷(1%)和少数几例在注射部位有增殖性血栓静脉炎。由于甲环亚     

一种新的营养剂——麦芽糖输液

本文概述了国外麦芽糖输液的毒理、代谢研究,以及临床应用情况,是一种新的肠胃外营养剂。日本已有产品上市。也有人认为对麦芽糖输液应持慎重态度,需进一步临床验证。     

肠外瘘病人进行肠内营养和肠外营养的护理

肠外瘘是外科常见的一种疾病,大多为创伤、手术后的并发症,它造成生理紊乱,并发症严重,治疗难度大,时间长,耗费大,死亡率高。近年随着TPN(全胃肠外营养)在国内广泛开展,肠瘘治愈率大大提高,病死率降低至目前20%左右。但长时间TPN不但病人经济负担重,机体营养供给不全面,且易造成肠粘膜萎缩等并发症。我院从1989年12月至1999年12月,共收住14例肠外瘘病人,采用肠外营养(PN)和肠内营养(EN)相结合等综合方法配合治疗,取得较满意效果,缩短营养天数及住院费用,现将护理体会报告如下。1　一般资料本组14例中,男性11例,女性3例;年龄最大69岁,最…     

酮咯酸异丙酯静脉注射脂肪乳剂的处方前研究

目的 对酮咯酸前体药物酮咯酸异丙酯进行处方前研究。方法 合成酮咯酸异丙酯,建立HPLC-UV方法并进行方法学验证。对酮咯酸异丙酯溶解度、油水分配系数和降解规律等理化性质进行研究,考察加速降解实验中的原料稳定性和原辅料相容性。结果 酮咯酸异丙酯在水中难溶（溶解度52.66 μg·mL^-1）,但可以和油相混溶,其LogP值为3.95±0.03。酮咯酸异丙酯的分析方法线性关系良好,仪器精密度良好（RSD<2%）,回收率较高（>99.5%）。在给定条件下,酮咯酸异丙酯的溶液稳定性随pH和温度升高而降低。酮咯酸异丙酯可在大鼠血浆和肝匀浆溶液中迅速降解,例如,在50%大鼠血浆溶液或20%肝匀浆溶液中,酮咯酸异丙酯的降解速率常数（k_obs）分别为0.51 min^-1和0.15 min^-1。酮咯酸异丙酯在高温、高湿环境下较稳定,但对光照敏感;原辅料相容性同样证实了这一点。结论 酮咯酸异丙酯在溶解度、分配系数、降解规律、原料稳定性和原辅料相容性方面,具备了制成静脉注射乳剂的适宜条件,为开发新型酮咯酸注射剂提供了实验依据。     

肠外营养的应用

目的：总结肠外营养(PN)的应用情况。方法：对378例患者进行PN营养支持,所有PN液都是在空气净化台或层流间内配制成“全合一”的混合液,供患者ld内输注。结果：在PN期间死亡或自动出院8例(占2．1％),重症急性胰腺炎的病死率明显下降,消化道手术后胃麻痹经全肠外营养(TPN)支持治愈,恶性肿瘤患者的各项指标均有改善。结论：营养支持是一项重要的治疗手段。重症急性胰腺炎、颅脑损伤宜选用阶段性营养支持疗法,消化道手术后胃麻痹、恶性肿瘤首选TPN治疗。     

脂肪乳剂在全营养混合液中的稳定性研究

目的 通过用激光衍射粒度分析仪及结合肉眼观察评价脂肪乳剂在全营养混合液中48h内不同温度下的稳定性。方法 检查洁净室内配制的10个3L袋在48h内乳剂颗粒的大小及混合液稳定性。该混合液在室温（25℃）储存48h、低温（4℃）储存24h后置室温下24h保存，每天用肉眼观察、激光衍射粒度分析仪检查两组样本，并同时测定其pH值。结果 外观观察显示，样本无脂肪乳剂分层或脂肪凝集现象，混合液pH分别为低温组（5．70±0．02）和室温组（5．69±0．01）。激光衍射粒度分析仪测得脂肪颗粒直径在低温组为（0．297±0．0049）μm，室温组为（0．297±0.0047）μm，直径〉0．5μm但〈1．0pm的颗粒〈7％。结论 在室温或低温条件下，48h内脂肪乳剂在全营养混合液中是稳定的。     

静脉营养用脂肪乳剂引起过敏性休克1例

<正> 静脉营养用脂肪乳剂(Intralipid,英特利匹特注射液)系无锡华瑞制药厂生产,批号90009110-1是一种静脉输注用的乳剂。笔者在使用过程中,发生过敏性休克1例,报告如下。     

GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯迁移量

目的:建立GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯的迁移量.方法:以DB-624毛细管色谱柱为固定液;程序升温:起始温度90℃,维持5 min,以每分钟50℃的速率升温至250℃,维持5 min;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;流速为1.0 mL·min-1;分流比为10:1.结果:本法可将溶剂、空白溶液与乙酸乙烯酯单体较好分离,乙酸乙烯酯在4.47~10.44μg·mL-1(r=0.9993)浓度范围内线性关系良好,回收率为100.4%,RSD为1.25%.结论:本法灵敏度高,操作简单、快速、准确,适合输液袋中乙酸乙烯酯单体迁移量的监测.     

脂肪乳剂不良反应

近年来 ,国内有文献报道脂肪乳剂使用中产生的不良反应 ,现综述如下。1　过敏性休克刘淑芹[1] 报道 1例男患者 ,80岁 ,因前列腺增生 ,术后给予 1 0 %脂肪乳剂 50 0ｍｌ,静脉滴注 ,2ｍｉｎ后 ,患者突然感到憋气 ,呼吸困难 ,口唇麻木 ,继之意识丧失 ,脉搏和血压测不到 ,舌后坠 ,立即停药 ,经抗过敏性休克治疗 ,1ｈ后患者意识恢复 ,症状缓解。潘奇芳 ,侯玉华[2 ] 报道1例男患者 ,4 2岁 ,因行气管切开术 ,鼻饲饮食量少 ,给予脂肪乳剂 50 0ｍｌ静脉滴注 ,约 2ｈ发生过敏性休克 ,停药后经抗过敏休克治疗 ,症状缓解。2　高热沈茂泉[3] 报道 1例女患…