呋麻滴鼻液的质量标准研究

目的建立呋麻滴鼻液的质量标准。方法用高效液相色谱法对呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林进行鉴别和含量测定,采用Phenomenex C18色谱柱,以0.1 mol·L-1醋酸铵(用冰醋酸调节pH3.0)-乙腈(85∶15)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为室温。结果高效液相色谱法检测出盐酸麻黄碱和呋喃西林。盐酸麻黄碱在156.25～1 250.00μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为97.21%(n=5),RSD为0.9%;呋喃西林在3.12～25.00μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8;平均回收率为97.21%(n=5),RSD为1.0%。结论该方法简便、快速、准确并且专属性强。     

呋麻滴鼻液的稳定性考察

用化学动力学方法预测呋麻滴鼻液贮存期并留样观察其含量变化，结果呋喃滴鼻液遇光色泽逐渐变深，呋喃西林含量下降较快，τ＾２５０．９为５．７ｍｏ，Ｅ值为１８．６８ｋｃａｌ．ｍｏｌ＾－１。     

呋麻滴鼻液处方的改进及稳定性研究

呋麻滴鼻液在冬季极易析出黄色结晶而造成经济损失，用苯甲酸钠代替尼泊金酯作防腐剂，能使制剂性在冬季显提高，彻底解决了处方合理引起的析出沉淀物的问题，改进后的处方操作简单，含量测定重现性好。     

高效液相色谱法同时测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林含量

目的建立HPLC法测定呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量。方法色谱柱:Dubhe C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 mL,磷酸4 mL,加水至1000 mL,用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为260 nm;流速:1.0 mL·min~(-1)。结果盐酸麻黄碱、呋喃西林分别在400.25~2401.49μg·mL~(-1)和8.47~50.83μg·mL~(-1)(n=6)与峰面积呈良好的线性关系;低、中、高组盐酸麻黄碱的平均回收率分别为99.4%、99.0%和99.9%,RSD分别为0.88%、0.41%和0.020%(n=3);低、中、高组呋喃西林的平均回收率分别为98.0%、97.8%和98.3%,RSD分别为0.91%、0.77%和0.26%(n=3)。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

呋麻滴鼻液的稳定性考察

用化学动力学方法预测呋麻滴鼻液贮存期并留样观察其含量变化,结果吠麻滴鼻液遇光色泽渐变深,呋喃西林含量下降较快,τ25℃0.9为5.7mo,E值为18.68kcal.mol-1。     

复方呋喃西林滴鼻液稳定性预测

本文采用经典恒温加速实验法对复方呋喃西林滴鼻液的稳定性进行了预测，有效期约为２个月，相关系数为ｒ＝０．９９６１～０．９９７６，同时进行留样观察，与加速实验预测时间基本一致，还粗略考察了光强度对其稳定性的影响，有利于制剂的质量控制。     

呋麻滴鼻液的稳定性考察

目的用化学动力学方法预测呋麻滴鼻液贮存期并留样观察其含量变化.方法用经典恒温法在60℃、70℃、80℃、90℃(±1℃)四个温度下进行加速试验,测得呋喃西林分解10%所需时间t0.9.根据Arrhenius指数定律求出25℃即T=298.3时t 0.9值,并与留样观察结果进行比较.结果呋麻滴鼻液随时间、光线与温度变化色泽逐渐加深.呋喃西林降解反应为一级反应,常温25℃时t 0.9为4.15月,与室温留样观察所得结果基本吻合.结论呋麻滴鼻液的稳定性与时间、温度、光线有关,为确保临床用药疗效,应室温避光或低温保存并在4月内用完.     

HPLC法同时测定呋麻滴鼻液中二组分的含量

本文采用高效液相色谱法，以扑尔敏为内标，ＵＶ检测波长为２５７ｎｍ，以ＹＷＧ－Ｃ１８为固定相，甲醇－０．０１ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾（ｐＨ３．０）为流动相，同时测定呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄素的含量。方法简便、快速准确。各组分与内标具有良好的线性关系和分离度。平均回收率（ｎ＝５）及相对标准偏差为：呋喃西林（９９．４３±０．３５）％，盐酸麻黄素（９９．１４±０．７５）％。     

一阶导数光谱法测定呋麻滴鼻液含量

本文采用导数光谱法不经分离直接测定呋麻滴鼻液含量。该法简便、快速、准确。盐酸麻黄素、呋喃西林的回收率分别为：１００．６８％（ＣＶ＝０。８９％）；９９．１０％＝（ＣＶ＝０．８８％）。     

高效液相色谱法同时测定呋麻滴鼻液中两组分的含量

高效液相色谱法同时测定呋麻滴鼻液中两组分的含量姚小梅（南京化学工业集团公司医院南京２１００４８）李康乐（中国药科大学分析计算中心）呋麻滴鼻液是医院常用复方制剂之一，含呋喃西林和盐酸麻黄碱两种主要成分。本文采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为固...     

吸收度线性组合法测定呋麻滴鼻液的含量

本文应用吸收度线性组合法,在盐酸麻黄碱的三个波峰251.0nm,256.6nm,262.6nm和二个吸收值较大的波谷253.0nm,260.0nm处,测定呋麻滴鼻液的吸收值后,计算其含量。呋喃西林和盐酸麻黄碱的回收率分别为100.09±0.63％,99.73±0.52％。     

用一次性输液器分装呋麻滴鼻液

中国医院制剂规范，西药制剂第二版中，对复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)的配制要求：必要时进行灭菌，无菌分装。这是国家卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》OMP要求的。但目前一般医院制剂室还达不到此项标准。其中主要的困难是资金短缺。如果仅买一台单人净化工作台就要一万多元，再加上辅助用房设施，投资就要更多。我们在多年的实际工作中应用一次性输液器分装呋麻滴鼻液和其他的五官科小制剂，效果很好。     

呋麻滴鼻液中盐酸麻黄素的比色测定

呋喃西林呈稳定的黄色溶液,在375nm波长处有最大吸收,故可用分光光度法对呋麻液中的呋喃西林行比色测定。盐酸麻黄素在pH5.6的缓冲液中与溴麝香草酚蓝形成稳定的黄色络合物,其氯仿提取液在4llnm波长处有最大吸收,故可对呋麻液中的盐酸麻黄素行比色测定。其回收率分别为99.4±0.72%和100.15±0.53%.本法取样少,灵敏,简便易行,适宜医院制剂检验要求。     

初匀速法考察复方呋喃西林滴鼻液稳定性

本文以呋喃西林含量为考察指标,采用初匀速法热稳定性试验方法,并与留样观察结果相对照,结果显示预测样品室温贮存期91d,与留样观察结果一致,说明复方呋喃西林滴鼻液室温贮存期3个月,低温保存可适当延长贮存期。     

呋麻滴鼻液测定方法比较

呋麻滴鼻液是常用于治疗急慢性鼻炎 ,鼻窦炎的医院制剂。其含量测定在《中国医院制剂规范第二版》〔1〕与《福建省医院制剂规程》〔2〕收载方法不同。两种方法存在着一定的差异。本文对这 2种方法做了实验比较 ,以便更准确地测定其含量。1　仪器与试药PERKIN- EL MER2 4 1旋光仪 ;日本岛津 UV- 2 50紫外可见分光光度计 ;盐酸麻黄碱、呋喃西林原料药均由厦门市中山医院提供。2　实验与结果2 .1　盐酸麻黄碱含量测定　《中国医院制剂规范第二版》采用旋光法 ,而《福建省医院制剂规程》采用0 .1mol· L-1NAOH滴定法 ,分别测定了 6家医…     

薄荷脑樟脑滴鼻液稳定性研究

目的:研究薄荷脑樟脑滴鼻液的稳定性。方法:建立以高效液相色谱(HPLC)法测定薄荷脑樟脑滴鼻液中樟脑含量的方法。以樟脑含量和紫外光谱相似因子(f)为指标通过正交试验考察薄荷脑樟脑滴鼻液的不稳定因素。结果:樟脑进样量在2.1～21.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.87%(RSD=1.55%)。包装材料对薄荷脑樟脑滴鼻液稳定性影响最大。结论:HPLC法测定薄荷脑樟脑滴鼻液中樟脑含量专属性好、简便、快速、准确。薄荷脑樟脑滴鼻液以玻璃容器包装稳定性好。     

紫外分光光度法测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的：测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量。方法：以次氯酸钠溶液为氧化剂，采用紫外分光光度法，在249nm波长处直接测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量。结果：平均回收率为100.2%，RSD=0.6%。结论：用紫外分光光度法可直接测定盐酸麻黄碱含量，且灵敏度高，结果准确。     

高效液相色谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中主药的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方呋喃西林滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量.方法:采用HPLC,Agilent Eclipse×OB-C8色谱柱,乙腈:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(22:78)为流动相,检测波长为255 nm.结果:呋喃西林在8～32μg·ml-1浓度范围内,盐酸麻黄碱在400～1600μg·ml-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,其相关系数分别为r=0.999 8和r=0.999 9,呋喃西林的平均回收率为99.66%(RSD为0.68%),日内RSD为0.38%;日间RSD为1.25%;盐酸麻黄碱的平均回收率为99.90%(RSD为0.44%),日内RSD为0.29%,日间RSD为1.12%.结论:本法简便、快速、结果准确,可用于测定复方呋喃西林滴鼻液的含量.     

分光光度法测定洗呋麻滴鼻液中呋喃西林含量的效果观察

洗呋麻滴鼻液系在呋喃滴鼻液、洗麻滴鼻液基础上研制而成的一种制剂 ,有消炎、收缩血管等作用 ,用于鼻炎、鼻粘膜肿胀等有一定疗效。处方组成为醋酸洗必泰 0 .0 5 g,呋喃西林0 .0 2 g,盐酸麻黄碱 1g,甘油适量 ,蒸馏水加至 10 0 ml〔1〕。本文建立分光光度法测定制剂中呋喃西林含量。1　仪器与药品75 2型紫外分光光度计系山东高密分析仪器厂产。醋酸洗必泰、呋喃西林、盐酸麻黄碱、甘油 ,均为药用规格。2　方法与结果2 .1　测试条件选择 :以水为溶剂 ,6μg/ ml呋喃西林溶液吸收光谱示 λmax375 nm,与文献〔2〕一致。处方比例其它组分混合溶液…     

高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液中二组分含量

氯麻滴鼻液是由氯霉素和盐酸麻黄碱组成的复方制剂,具有抗菌与收缩血管的作用。用于鼻炎、鼻窦炎、感冒等引起的鼻塞的治疗。中国医院制剂规范西药制剂第二版采用紫外分光光度法测定氯霉素的含量,用中和滴定法测定盐酸麻黄碱的含量。目前文献报道的方法有旋光法、双波长分光光度法和计算药学法。这些方法有的只能测定制剂中的某一组分。本实验用高效液相色谱法以乙腈-0.01 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(pH=3.0)为流动相同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱,方法简便快速,重现性好,灵敏度高。