南阳市2006年～2008年度抽验药品质量分析

目的通过对3年抽验药品的质量分析,提出今后抽验工作的重点和思路。方法对南阳市2006-2008年8887批抽验药品,从来源、类别等方面的质量情况进行统计分析。结果计划性抽验药品不合格率较低,监督性抽验药品不合格率仍较高（52.89%）;在产、供、用环节,经营和使用单位抽验药品不合格率较高。结论南阳市药品质量逐年提高,但还存在一定问题,亟需改进。     

2011～2013年武汉药品医疗器械检验所抽验药品质量分析

摘 要 目的： 对武汉药品医疗器械检验所抽验药品的质量状况进行评价。方法: 采用回顾性方法,对武汉药品医疗器械检验所2011～2013年抽验药品的检验结果进行统计分析。结果: 2011～2013年抽验药品批次分别为3 280批、3 614批、2 804批,不合格率分别为18.2%、12.6%、6.5%。原料药、化学药品、抗生素制剂、中成药、中药材（饮片）、辅料（胶囊壳）的不合格率分别为0.7%、10.5%、1.4%、9.6%、36.6%、14.0%,其中中药材（饮片）每年的不合格率居高不下,主要不合格项目为性状和鉴别。结论:各类药品均存在一定的质量问题,其中中药材（饮片）存在较大问题,监督管理部门要加大监督和惩处力度。     

2008～2009年药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2008～2009年本市药品监督抽验情况。方法：对1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果：中药材、中成药质量问题较为严重,中成药违反生产工艺的问题突出。结论：药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。     

2012年中检院化学药品检定所药品评价抽验结果分析

目的：为提高药品评价抽验工作效率与结果运用提出一些建议.方法：对中国食品药品检定研究院化学药品检定所2012年度药品评价抽验总体情况进行汇总,并统计分析.结果：本次抽验中,样品抽取具有代表性,生产企业的不合格率相对较高,同时对不合格项目的成因进行了分析.结论：生产企业应对各环节风险点进行有效控制,监管中应对信息化等环节予以加强.     

大庆市2008～2010年抽验药品质量现状及分析

目的:分析大庆市近年来抽验药品的质量情况,为药监部门对药品监管及抽验工作提供参考依据。方法:以检验报告书为依据,对2008~2010年我中心抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果:大庆药品质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为中成药和中药饮片。结论:通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及涉药单位改进工作提出对策及建议。     

黄山市2011年药品监督抽验质量分析

目的 通过探讨新医改政策下基层药品监督抽验情况变化与抽验结果的关系,为进一步完善基层药品监督抽验模式提供参考.方法 以黄山市2011年药品监督抽验数据为样本,对抽验变化情况及发现的不合格药品原因进行分析.结果 基本药物制度的实施总体上改善了基层药品的质量状况,但对监管能力和检测能力提出了更新更高要求.结论 监督抽验管理模式需要不断调整和创新,使其发挥更大效能.     

黄山市2003～2004年药品抽验质量分析

药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构[1].本文就我所2003～2004年对本辖区各药品经营、使用单位药品抽验(评价、监督、稽查抽验)[2]检验结果的具体情况分析报告如下.     

2005～2006年我市药品抽验质量分析

2006年,我市充分发挥药品快速检验的优势,对发现的可疑药品进行初步检验筛选,抽验药品的靶向性不断提高,从2005年的15.82%提高到2006年的27.40%。统计中发现,中药饮片的不合格率居高不下,说明中药材市场仍存在很多问题,其综合监督工作还存在一定的缺陷。     

2001～2005年战区药品监督抽验结果分析

<正>药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据,也是广大官兵用药安全有效的重要保障。2001~2005年根据总部及军区的年度抽验计划,我们对战区相关医疗机构和药品供应单位的药品、制剂进行了监督抽验。现将结果汇总分析如下。     

2008年全市药品抽验情况分析

通过对2008年全市药品抽验情况的分析,发现药品存在的质量问题,提出几点建议,希望对今后的抽验工作有所帮助。     

国家药品抽检药品质量风险排查处置机制分析与探讨

药品抽检是中国以及欧美等发达国家和地区重要的药品监管手段之一。我国药品监管部门颁布了一系列政策,建立了药品质量风险排查处置机制,对探索性研究中发现严重药品质量风险进行控制,取得了良好的成效。通过对国家药品抽检探索性研究概况、药品质量风险排查处置机制基本情况、政策法规、发挥的作用等方面的介绍,对国家药品抽检药品质量风险排查处置机制进行分析与探讨,建议在今后的工作中进一步提高探索性研究的科学性,加强探索性研究方法的转化,提高现场检查的针对性,提高该机制的法律效力。     

国家药品抽检中补充检验方法的建立情况分析

假冒伪劣药品危害公众健康，打击药品掺杂掺假是世界各国药品监管机构的普遍共识。补充检验方法作为药品质量标准的补充，用于甄别药品中可能存在的掺杂掺假情况，对净化药品市场发挥重要的作用。中国十分重视通过补充检验方法打击药品掺杂掺假行为，法律法规健全，并出台了相关指南。通过分析补充检验方法相关政策法规和国家药品抽检建立补充检验方法的要求、优势和基本流程，以及2013年来获批的情况，可以发现国家药品抽检工作对补充检验方法的建立具有多方优势，取得了丰硕的成果。建议国家药品抽检工作中发挥优势加强补充检验方法的建立，利用探索性研究手段开展已批补充检验方法再评价，将“绿色化学”理念运用于补充检验方法建立工作中。     

2011～2014年安陆市药品不良反应报告回顾性分析

摘 要 目的:了解安陆市药品不良反应（ADR）的发生特点和数据处理方法,为ADＲ监测工作提供参考。方法：提取国家药品不良反应监测系统中该市2011～2014年上报的ADR报告1 309份,统计报告来源、患者性别、药品种类、给药途径、ADR累及器官/系统等项目并作数据处理。结果：1 309份ADR报告主要来自医疗机构（93.12%）,引起ADR的药物以抗感染药多见（54.24%）,其中以β-内酰胺类抗菌药构成比最高（56.34%）;引起ADR的给药途径以静滴多见（86.94%）;ADR主要累及皮肤及附件（41.94%）和消化系统（36.13%）;严重ADR 11例（0.84%）,以严重过敏性休克为主（72.73%）。结论：增加ADR监测的覆盖面,加强严重ADR的监测,不断提高ADR监测水平,降低用药风险。     

宣城市2011年基本药物抽验情况分析

药品抽验是国家药品监督管理部门为掌握和了解药品质量水平与状态而进行的抽查检验工作[1],是药品质量监督的一项重要手段。1基本情况2011年我市根据安徽省食品药品监督管理局《2011年安徽省药品质量抽验计划》,通过快速检测车的初步筛查,共完成监督抽样1302批次,不合格69批,其中基本药物942批次(包含基本药物专项抽验[2]521批次),不合格25批,合格率97.35%,基本药物具体抽验结果见表1-5。     

我院2008-2011年麻醉药品应用情况的回顾性分析

目的:了解我院麻醉药品的临床使用情况及用药趋势,为指导临床合理应用麻醉药品提供参考。方法:对我院2008-2011年麻醉药品的用量、使用金额进行统计和分析,计算出各类麻醉药品的用药频度(DDDs),并进行排序。结果:我院麻醉药品的用药金额和用量逐年上升,羟考酮控释片等5种麻醉药品用量连续4年排在前5位,舒芬太尼注射液的用量5年来增长迅速,哌替啶用量接近于零。结论:我院麻醉药品用药结构基本合理,各类药品的使用量根据每年临床使用情况的不同呈现出合理的波动,但在具体的实施过程中,还有待提高。     

2001—2013年邯郸市他汀类药物不良反应分析

目的了解邯郸市各医院使用的他汀类药物不良反应(ADR)发生情况,为临床合理用药提供依据。方法对邯郸市药品不良反应监测机构上报的2001—2013年他汀类药物不良反应登记资料进行回顾性统计分析。结果 ADR累及多个系统–器官,主要包括肝胆、胃肠、肌肉骨骼及神经系统,其他系统相对少见。严重不良反应以肝损害最常见;不同他汀类ADR有所差异,辛伐他汀主要累及肌肉骨骼、胃肠系统和肝胆系统,阿托伐他汀主要累及肝胆和神经系统,氟伐他汀主要累及胃肠系统。结论目前在临床上应用的他汀类药物在常规剂量范围内均有ADR发生,应规范降脂用药剂量和时限,减少不良反应发生。     

2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年～2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。     

梧州市2007—2008年艾滋病免费自愿咨询检测结果分析

目的：了解梧州市疾病预防控制中心2007—2008年艾滋病免费自愿咨询检测（vca3情况。方法：采用回顾性方法,收集整理2007年1月1日-2008年12月31日,到VCT门诊求询者的基本信息以及艾滋病病毒（HIV）抗体检测情况。结果：两年来到VCT门诊求询者共1904人次,HIV抗体总阳性率为14．29％,其中2007年阳性率为23．93％,2008年阳性率为11．75％。求询者以15-49岁青壮年为主,男女比例为1：1．27,女性HIV抗体阳性低于男性。求询原因主要是性行为,以婚外性行为为主。静脉吸毒人群的HIV抗体阳性率最高。结论：VCT门诊是发现HIV感染者／病人以及实施干预的重要窗口。     

某院2009～2011年药品不良反应回顾性分析

目的了解笔者所在医院药品不良反应发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对笔者所在医院2009～2011年收集的139例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统、临床表现等方面进行统计分析。结果 139例ADR中,抗感染药占45.32%,肝科用药占23.02%。静脉给药引发的ADR例数最多,临床表现以皮肤及其附件损害最多。结论临床应合理使用各类药物,加强ADR监测工作,以减少或避免ADR的发生。