高分辨气相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量

本文建立了中成药六味地黄丸中丹皮酚含量测定的高分辨气相色谱法。色谱条件为SE-30 FSOT柱(L28m×φ0.28mm),柱温180℃,火焰离子化检测器,以正十六烷为内标,六味地黄丸经乙酸乙酯提取,浓缩后测定丹皮酚的含量。在2—12.5μg 范围内,丹皮酚与内标峰面积之比呈线性关系,丹皮酚加样平均回收率为100.3%(CV=1.38%,n=11)。本法可用于六味地黄丸三种制剂的含量测定,测得结果与其它方法比较一致,准确可靠。     

高分辨气相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量

本文建立了中成药六味地黄丸中丹皮酚含量测定的高分辨气相色谱法。色谱条件为 SE-30 FSOT柱(L28m×φ0.28mm),柱温180℃,火焰离子化检测器,以正十六烷为内标,六味地黄丸经乙酸乙酯提取,浓缩后测定丹皮酚的含量。在2—12.5μg 范围内,丹皮酚与内标峰面积之比呈线性关系,丹皮酚加样平均回收率为100.3%(CV=1.38%,n=11)。本法可用于六味地黄丸三种制剂的含量测定,测得结果与其它方法比较一致,准确可靠。     

牡丹皮药材及饮片中丹皮酚的动态变化

目的 考察牡丹皮药材和饮片的有效期. 方法 以丹皮酚为检测指标,用水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚,采用紫外分光光度法,以274 nm为测定波长. 结果 丹皮酚在2.4～12.0 μg.mL^-1浓度范围内呈现良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.94%,RSD为0.12%(n=5). 牡丹皮药材的有效期为15.2个月,牡丹皮饮片的有效期为12.4 个月. 结论 牡丹皮药材及饮片中丹皮酚随时间变化,含量变化较大,应严格控制牡丹皮药材及饮片的储存时间和储存条件.     

毛细管气相色谱法测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚的含量

目的建立毛细管气相色谱法测定杞菊地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量的方法。方法色谱柱为HP-5石英毛细管柱（30m×0．32mm×0．25μm）;氢火焰离子化检测器;色谱条件：柱温130℃、进样口温度250℃、检测器温度250℃;分流进样：分流比：5：1。按外标法测定丹皮酚的含量。结果丹皮酚在105．9～1059．0mg·L^-1浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均加样回收率为97．7％（RSD=0．7％,n=6）。结论本法准确、可靠、快速、简便,可用于测定杞菊地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚的含量。     

差示光谱法测定六味地黄丸中丹皮酚含量

六味地黄丸为中国药典收载的中药制剂,其质量控制指标之一是丹皮酚含量.已有文献报道采用双波长差示光谱法直接测定六味地黄丸中丹皮酚的含量.但因空白样品是缺丹皮而不是缺丹皮酚的样品,测定结果较药典方法偏高.本文依据丹皮酚的理化特性,除去样品中的丹皮酚作为空白样品,有效地消除了干扰成分对测定的影响.     

HPLC法测定知柏地黄丸浓缩丸中丹皮酚的含量

目的 建立知柏地黄丸浓缩丸中丹皮酚的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,Kromasil KR100-5C18(250×4.6mm)色谱柱,流动相:甲醇-水(70∶30),流速:1.0mL·min-1,检测波长:274nm.结果 丹皮酚在8.168～163.36μg·mL-1范围内线性关系良好.(r=0.9999,n=6),平均回收率99.12%,RSD=0.52%(n=6).结论 本法快速,简便,准确,重复性好,可作为该丸剂的含量测定方法.     

胶束电动毛细管色谱法测定牡丹皮及六味地黄丸中丹皮酚的含量

目的用胶束电动毛细管色谱法分离测定中药材牡丹皮及中成药六味地黄丸中丹皮酚的含量。方法定量采用内标法 ,选取芦丁为内标。所用毛细管规格为 5 5cm(有效长度 5 0cm)× 75 μm,检测波长 2 74nm ,电压 1 5kV ,背景电解质分别为 30mmol/LSDS -30mmol/L硼砂 ,2 0mmol/LSDS -5 0mmol/L硼砂 ( pH 9 4 )。 结果线性分别为 6～ 4 2mg/L,1 8 2～ 91mg/L;相关系数分别为0 9995和 0 9997;RSD为 1 95 %和 3 6 %;加样回收率为 1 0 1 5 %～ 1 0 3 3%和 97 7%～1 0 1 9%。丹皮酚含量分别为 1 5 9%和 0 1 4 8%。结论胶束电动毛细管色谱法用于测定牡丹皮及六味地黄丸中丹皮酚的含量是可行的。     

跌打丸的质量标准探讨

目的: 研究跌打丸的质量标准.方法: 建立了三七、白芍与赤芍、牡丹皮的薄层色谱鉴别和丹皮酚紫外分光光度含量测定法.结果: 定性方法能检出三七、白芍与赤芍、牡丹皮.丹皮酚含量测定的平均回收率为99.4%,RSD=1.1%.结论: 该方法适用于跌打丸的质量控制.     

地黄丸类中成药中丹皮酚的含量测定

地黄丸类中成药中丹皮酚的含量测定山东省潍坊市药品检验所２６１０４１李同芬收载于中国药典（１９９５年版）的地黄丸类中成药有六味地黄丸、明目地黄丸、知柏地黄丸、麦味地黄丸、归芍地黄丸、杞菊地黄丸、桂附地黄丸，其源于古代医著。处方中含熟地黄、山茱萸、牡丹皮...     

六味地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:建立六味地黄丸(浓缩丸)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、山药、茯苓、泽泻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚和马钱苷的含量。结果:TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;丹皮酚和马钱苷的进样量分别在0.1006～1.006μg(r=0.9999)、0.3096～2.322μg(r=0.9996)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.2%、95.3%,RSD分别为2.3%(n=6)、0.42%(n=6)。结论:所建标准可用于六味地黄丸(浓缩丸)的质量控制。     

杞菊地黄丸微生物限度检查方法的建立

目的建立杞菊地黄丸的微生物限度检查方法。方法 按《中国药典》200s年版一部微生物限度检查方法进行微生物限度验证试验。结果5株阳性菌的回收率均大于70％。结论可按平皿法对杞菊地黄丸进行微生物限度检查。     

六味地黄丸的临床应用进展

目的总结六味地黄丸的临床新用途。方法将患者随机分为对照组和治疗组,对照组常规治疗,治疗组加服六味地黄丸。结果结果显示治疗组与对照组相比疗效更好,且有统计学意义(P<0.05)。结论六味地黄丸疗效显著适合临床应用。     

An approach based on HPLC-fingerprint and chemometrics to quality consistency evaluation of Liuwei Dihuang Pills produced by different manufacturers

Similarity analysis based on fingerprints has been commonly used in quality consistency evaluation of herbal medicines. However, very little efforts have been paid in interpreting of the differences in the fingerprints for the purpose of quality control. In this study, a facile and reproducible HPLC-fingerprint of Liuwei Dihuang Pills (LWPs) was developed. Both similarity analysis and Principal Component Analysis (PCA) were employed to evaluate quality consistencies of LWPs produced by five manufacturers. Contribution plots generated by PCA were performed to interpret differences in the chromatograms of samples from different groups and some peaks which importantly contribute to classification were separated and identified. Then, differences in these samples were verified by quantitative analysis and the way to improve quality consistency was discussed. TCM was usually complex in chemical constituents, it is difficult to identify and quantify all of them. Our study demonstrated that the combination of fingerprints of TCM and PCA not only offered a powerful way to quality consistency evaluation of TCM preparations, but also might simplify the process of quality control by quantitation of some important constituents.     

六味地黄丸联合氯沙坦钾治疗早期糖尿病肾病的临床研究

目的观察六味地黄丸联合氯沙坦钾治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2010年12月—2014年8月滦平县中医院收治的早期糖尿病肾病患者100例,随机分为治疗组与对照组,每组50例。对照组口服氯沙坦钾片50 mg/次,1次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服六味地黄丸,9 g/次,2次/d。两组均连续治疗8周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者收缩压、舒张压、平均动脉压、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、尿微量蛋白、尿白蛋白排泄率(UAER)、C反应蛋白(CRP)的变化。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为70.0%、92.0%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者收缩压、舒张压、平均动脉压、Scr、BUN、尿微量蛋白、UAER、CRP均较治疗前显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组这些观察指标(除Scr、BUN外)的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论六味地黄丸联合氯沙坦钾治疗早期糖尿病肾病具有较好的临床疗效,可改善肾功能,有效降低尿微量蛋白,具有一定的临床推广价值。     

六味地黄丸对顺铂诱导大鼠急性肾损伤的保护作用

目的评价六味地黄丸对顺铂诱导的大鼠肾脏损伤模型的保护作用及其作用机制。方法雄性Wistar大鼠随机分为对照组、模型组、六味地黄丸(0.54、1.08 g/kg)组。注射用顺铂7.5 mg/kg单次腹腔注射建立模型,六味地黄丸ig 10 d。采用肌氨酸氧化酶法检测各组血清中肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)含量,采用WST-1法检测肾组织中超氧化物歧化酶(SOD),采用化学比色法检丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平,采用ELISA方法检测肾损伤因子-1(Kim-1)浓度。检测肾组织中核转录因子E2相关因子2(Nrf2)、醌氧化还原酶1(NQO1)、血氧合酶1(HO-1)、Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1(Keap1)的m RNA相对表达量。结果六味地黄丸可减轻顺铂诱导的急性肾损伤大鼠肾小管损伤。六味地黄丸(0.54、1.08 g/kg)组肾脏系数显著低于模型组(P0.05)。予六味地黄丸后,Cr、BUN明显低于模型组(P0.05)。Kim-1值明显降低(P0.05);SOD、GSH-Px活力显著升高,MDA含量明显下降(P0.05);Nrf2、NQO1、HO-1的m RNA相对表达量高于模型组,Keap-1的m RNA表达受到抑制,表达量低于模型组(P0.05),且1.08 g/kg较0.54 g/kg差异更明显(P0.05)。结论六味地黄丸对顺铂诱导的大鼠急性肾损伤有显著的保护作用,其机制与激活Nrf2通路有关。     

知柏地黄丸辅助治疗女童中枢性性早熟的系统评价

目的 系统评价知柏地黄丸辅助治疗女童中枢性性早熟（CPP）的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang Date）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Cochrane Library、PubMed和Web of Science等数据库进行文献检索,收集自建库起至2023年10月25日知柏地黄丸联合促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗女童CPP的临床随机对照试验（RCT）,使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入14项RCTs、包括1 101例患儿。Meta分析结果显示：试验组临床有效率高于对照组［RR＝1.19,95% CI（1.13,1.25）,P＜0.000 01］;试验组治疗后子宫容积［MD＝-0.75,95% CI（-0.93,-0.58）］、卵巢容积［MD＝-0.26,95% CI（-0.34,-0.17）］、卵泡直径［MD＝-0.68,95% CI（-0.85,-0.50）］等第二性征回缩优于对照组（均P＜0.000 01）;试验组治疗后血清促黄体生成素（LH）水平［MD＝-0.75,95% CI（-0.95,-0.54）］、血清卵泡刺激素（FSH）水平［MD＝-1.23,95% CI（-1.53,-0.94）］、血清雌二醇（E2）水平［SMD＝-1.07,95% CI（-1.54,-0.59）］均明显低于对照组（均P＜0.000 01）;治疗后骨龄指数（BAI）［MD＝-0.12,95% CI（-0.16,-0.08）,P＜0.000 01］的改善优于对照组;试验组的不良反应率低于对照组［RR＝0.64,95% CI（0.40,1.03）,P＝0.07］。结论 知柏地黄丸联合GnRHa治疗女童CPP临床疗效明显优于单用GnRHa组,且能够更有效的使患儿第二性征回缩,降低性激素水平,抑制下丘脑-垂体-性腺轴的发育,有效延缓生长发育,且安全性良好,不会增加不良反应发生。     

Simultaneous determination of four bioactive constituents in Liuwei Dihuang Pills by micellar electrokinetic chromatography

A micellar electrokinetic chromatography (MEKC) method for the simultaneous determination of four bioactive constituents (morroniside, loganin, paeoniflorin and paeonal) in the Chinese patent medicine Liuwei Dihuang Pills is established. A carrier composed of 0.2 M boric acid, 0.02 M sodium dodecyl sulfate (SDS) and 5% acetonitrile (pH was adjusted to 10.5 with 0.1 M NaOH) is found to be the most suitable electrolyte for this separation. The four constituents in Liuwei Dihuang Pills can be easily determined within 16 min. Optimization of separation is realized with the univariate approach by studying the effects of four factors relevant to run buffer on migration times.     

杞菊地黄丸联合银杏叶提取物治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床研究

目的探讨杞菊地黄丸联合银杏叶提取物注射液治疗非增殖期糖尿病视网膜病变患者的临床疗效。方法选取2018年1月—2019年6月开封市中医院收治的非增殖期糖尿病视网膜病变患者126例,随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组患者iv银杏叶提取物注射液,70 mg加入250 mL生理盐水中,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服杞菊地黄丸,8丸/次,3次/d。2周为1个疗程,每个疗程间隔2d,两组均治疗2个疗程。观察两组临床疗效,同时比较治疗前后两组视网膜中央动脉收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)、平均血流速度(Vm)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、可溶性细胞间黏附分子-1(s ICAM-1)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、总抗氧化能力(TAOC)、晚期氧化蛋白产物(AOPP)、血管内皮生长因子(VEGF)和色素上皮细胞衍生因子(PEDF)水平。结果治疗后,对照组临床有效率79.36%,显著低于治疗组的93.65%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组CRV、RI、PI、TNF-α、s ICAM-1、IL-6、OPP和EGF明显降低(P0.05),而PSV、EDV、Vm、SH-Px、TAOC和EDF较治疗前明显升高(P0.05),且治疗后治疗组这些指标水平明显优于对照组(P0.05)。结论杞菊地黄丸联合银杏叶提取物注射液治疗糖尿病视网膜病变患者具有良好的临床疗效,可抑制炎症反应、氧化应激反应、血管新生,具有一定的临床推广应用价值。     

明目地黄丸联合羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病视网膜病变的临床研究

目的 探讨明目地黄丸联合羟苯磺酸钙胶囊治疗早期糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法 选取2016年9月-2018年1月洛阳市第三人民医院收治的2型糖尿病视网膜病变患者108例作为研究对象,将患者随机分为对照组（54例）和治疗组（54例）。对照组口服羟苯磺酸钙胶囊,1粒/次,3次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服明目地黄丸,1丸/次,2次/d。两组患者均连续治疗5个月。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的眼科常规检测结果、血糖指标和血清细胞因子水平。结果 治疗后,对照组总有效率为85.2%,显著低于治疗组的94.4%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者的视野灰度值、血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后,治疗组眼科常规检测值均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者的空腹血糖（FPG）、2 h空腹血糖（2 h FPG）和糖化血红蛋白（HbA1c）水平均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后,治疗组血糖指标水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者的骨膜蛋白（periostin）、血管内皮生长因子（VEGF）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后,治疗组血清细胞因子水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 明目地黄丸联合羟苯磺酸钙胶囊治疗早期糖尿病视网膜病变具有较好的临床疗效,可有效改善患者的视力、血糖,抑制内皮细胞增殖和新生血管的形成,具有一定临床推广应用价值。     

基于网络药理学探究知柏地黄丸治疗乳腺癌内分泌耐药的作用机制

目的 运用网络药理学技术探究知柏地黄丸治疗乳腺癌内分泌耐药的活性成分、潜在靶点和作用机制。方法 通过TCMSP数据库、TCM-ID数据库和BATMAN-TCM数据库，筛选知柏地黄丸的有效活性成分和作用靶点，利用GeneCards数据库、OMIM数据库、TTD数据库和GEO数据库检索获得乳腺癌内分泌治疗耐药的相关靶基因，并与活性成分作用靶点取交集得到共同靶点；通过String 11.5数据库构建知柏地黄丸治疗乳腺癌内分泌耐药的蛋白质互作（PPI）网络，并借助Cytoscape 3.8.2软件的CytoNCA插件筛选核心靶点；通过Metascape基因功能注释分析工具对交集靶点进行基因本体（GO）和京都基因组百科全书（KEGG）通路富集分析，使用Cytoscape 3.8.2软件构建药物活性成分–靶点–通路相互作用网络，获取核心活性成分。结果 共筛选出知柏地黄丸活性成分80个，与疾病的交集靶点117个，主要涉及肿瘤蛋白p53（TP53）、蛋白激酶B1（Akt1）、肿瘤坏死因子（TNF）、白细胞介素-6（IL6）、雌激素受体1（ESR1）、丝裂原活化蛋白激酶1（MAPK1）等。KEGG通路富集分析显示磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/Akt、MAPK、核因子-κB（NF-κB）、雌激素等信号通路可能是知柏地黄丸治疗乳腺癌内分泌耐药的关键信号通路，由药物活性成分–靶点–通路网络得出槲皮素、山柰酚、脱水淫羊藿素、β-谷甾醇、薯蓣皂苷元等是发挥作用的核心活性成分。结论 知柏地黄丸中的槲皮素、山柰酚、脱水淫羊藿素、β-谷甾醇、薯蓣皂苷元等核心活性成分，能够作用于TP53、Akt1、TNF、IL-6、ESR1、MAPK1等多个关键靶点，调节PI3K-Akt、MAPK、NF-κB、雌激素等信号通路，发挥治疗乳腺癌内分泌耐药的作用。