胃火炽盛证诊断与评价指标体系的构建

目的:确定胃火炽盛证各证候指标在证候诊断指标与评价指标中的权重,为制定中医胃火炽盛证的诊断与疗效评价标准提供参考。方法:根据德尔菲(Delphi)法的方法与步骤,对胃火炽盛证的证候指标进行筛选,编制成胃火炽盛证的专家咨询问卷,以无记名的形式向全国20位专家征求意见,并应用SPSS16.0进行统计分析。结果共发放与回收两轮专家问卷。每轮回收有效问卷20份,专家积极系数为100%,平均权威系数为0.89,两轮的诊断指标专家一致性系数分别为0.498与0.422;评价指标的专家一致性系数分别为0.442与0.446,确定了胃火炽盛证诊断指标与评价指标中证候指标的组成及权重。结论:通过德尔菲法确定的胃火炽盛证的证候诊断与评价指标体系是科学的,可为中药新药临床试验中医胃火炽盛证的证候诊断与评价标准的制定提供参考。     

基于德尔菲法构建推拿治疗疼痛的疗效影响因素框架

基于德尔菲法, 结合前期文献研究和专家访谈结果, 进行2轮专家咨询, 从均数、重要性评价、变异系数及协调系数等角度评价专家咨询结果, 并通过专家共识会议最终形成推拿治疗疼痛疗效影响因素框架。本研究第1轮发放专家调查问卷40份, 回收有效问卷37份, 积极系数为92.5%;第2轮发放专家调查问卷20份, 回收有效问卷16份, 积极系数为80.0%。第2轮整体协调系数为0.68, 根据各条目的均数及重要性评价, 2轮专家咨询重要性评价≥80%的条目进入专家共识会议, 最终确定22项条目, 概括为诊断因素、治疗因素、预后因素、患者因素和医患沟通5个影响因素, 形成推拿治疗疼痛疗效影响因素框架。该框架模型可指导青年推拿医师提高临床疗效, 同时还明确提出推拿治疗疼痛疗效不仅与疾病诊断和手法操作有关, 还与功能锻炼、居家康养、医患沟通等密切相关。     

基于德尔菲法的中医药临床试验知情同意质量评价问卷的条目筛选

目的 运用德尔菲法对中医药临床试验知情同意质量评价问卷的领域及各领域备选条目开展相关专家调查，为制定一个有效、可靠、简便的问卷提供依据。方法 应用已制定的专家咨询意见表，采用德尔菲法进行专家咨询，咨询结果从专家意见集中程度和协调程度两方面对量表条目进行统计分析。结果 共进行2轮德尔菲法专家咨询，专家积极系数分别为87.5%、100%；第1轮权威系数在0.850～0.950之间，第2轮权威系数为0.883；专家对方案中绝大多数条目的评价的集中程度和协调程度较高。结论 该研究参与德尔菲法的专家专业代表性强，权威程度、积极性高，集中程度和协调程度好。该调查应用德尔菲法形成的中医药临床试验知情同意质量评价问卷，能够为下一阶段的预调查和问卷考评提供比较可靠的依据。     

刘氏骨伤手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症临床应用专家推荐意见的调查研究

目的:确立刘氏骨伤手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation, LDH)的临床应用专家推荐意见。方法:结合文献和刘氏骨伤手法治疗LDH的临床经验，经小组讨论和专家咨询，构建刘氏骨伤手法联合导引功法治疗LDH的临床应用问题条目池，遴选中医骨伤、推拿、康复专业的相关专家，采用德尔菲法进行专家问卷调查。第1轮问卷调查完成后，根据专家意见修改或删除部分条目，形成下一轮专家调查问卷。每轮问卷调查周期均为1周。根据问卷调查的结果确立专家推荐意见。结果:构建的刘氏骨伤手法联合导引功法治疗LDH的临床应用问题条目池共有18条相关条目。共经2轮专家问卷调查。第1轮专家问卷调查共遴选出专家33位，发放问卷33份，回收有效问卷33份；第2轮专家问卷调查共遴选出专家28位，发放问卷28份，回收有效问卷28份；两轮问卷调查专家积极性均为100%,专家权威系数分别为0.91、0.96,专家权威性较高。两轮专家问卷调查，各条目的专家认同度均较高。第1轮问卷调查共删除专家意见不一致的导引功法相关条目3条，修改手法相关条目2条；第2轮问卷调查共删除专家意见不一致的导引功法相关条目1...     

基于层次分析法对冠心病痰证辨证依据重要性评估探讨

目的评价冠心病痰证各症状的相对重要性。方法在文献系统评价以及德尔菲法专家问卷咨询的基础上,开展两轮层次分析法专家咨询,对冠心病痰浊证辨证依据的各个要素均进行两两比较。结果两轮咨询共回收有效问卷81份,第一轮和第二轮分别回收40份和41份问卷,回收率100%。经统计,一级指标权重由高到低依次为临床症状、舌象、脉象。二级指标权重由高到低依次为苔腻、舌淡、脉滑、脉濡、脉弦、胸闷/胸痛、痰多、肢体困重、痞满、体胖、头重、眩晕、倦怠乏力、纳呆、呕恶、嗜睡。结论初步探索证候辨证依据的研究模式:包括文献系统评价,德尔菲法定性专家咨询明确证候依据,层次分析法确定权重,建立证候诊断标准专家共识,但还需要从敏感度和特异度等方面进一步进行临床实践验证。     

基于德尔菲法的中风后认知障碍中医证候研究

目的调查中风病领域中医专家对中风后认知功能障碍中医证候意见的集中程度和协调程度,探讨中风后认知功能障碍的中医证候特征。方法采用德尔菲法,在前期文献研究的基础上制定《中风后认知功能障碍中医证候专家问卷调查表》,通过两轮专家问卷调查,将专家对中风后认知功能障碍的中医证候认识进行分析总结。结果第一轮发放40份,第二轮发放38份,收回的问卷均为有效问卷,两次收回有效问卷分别为37份和35份,专家积极系数分别为92.5%和92.1%。最终确定中风后认知功能障碍常见证素为脑、肝、肾、血瘀、痰浊、气虚、阳亢;常见中医证型为痰浊阻窍、瘀血阻络、痰瘀阻络、气虚血瘀、肝阳上亢、肝肾亏虚、髓海不足证。结论基于德尔菲法的专家问卷调查能很好地总结专家对中风后认知功能障碍中医证候特征的认识,基本建立了中风后认知功能障碍中医证候特征专家共识,对提高中风后认知功能障碍的辨证规范和中医诊疗水平具有积极意义。     

基于德尔菲法的早发性卵巢功能不全生活质量量表的研制与条目筛选

基于德尔菲法进行早发性卵巢功能不全生活质量量表的条目筛选,为量表的研制提供依据。【方法】 成立量表 研制核心小组,构建量表理论框架,在前期文献分析、病历回顾及患者访谈的基础上建立原始条目池。制定专家咨询问卷, 遴选专家,运用德尔菲法进行两轮专家咨询,将调查结果进行统计分析,整理专家意见,筛选条目。【结果】 遴选得到的 15 名专家来自 9 个省或直辖市,具有一定的学科代表性及权威性。两轮德尔菲法各发放 15 份问卷,专家积极系数均为 100%,专家权威系数分别为0.970和0.963,肯德尔和谐系数（Kendall’s W 系数）分别为0.236和0.381（P＜0.05）,最终确定了 31个条目（生理领域 18个,心理领域 8个,社会领域 5个）及 2个总体评价。【结论】 参与德尔菲法的专家权威性、积极性较 高,第二轮肯德尔和谐系数较第一轮提高,专家意见超于一致,结果较可靠。该早发性卵巢功能不全生活质量量表条目筛 选的结果可为后续量表的考评与研究提供参考。     

综合性中医院发热门诊应对新型冠状病毒感染疫情诊疗流程的探讨

目的 制定综合性中医院发热门诊应对新型冠状病毒感染疫情中西医诊疗流程,以期为综合性中医院发热门诊在新冠疫情中诊治发热性疾病提供一定的科学参考。方法 运用德尔菲调查法,首先通过检索文献、患者问卷调查以及专家小组讨论,基于循证医学的原则,初步制定中西医诊疗流程内容中的条目池,并制定成专家问卷,采用问卷星的方式进行2轮专家咨询,最后将咨询结果进行统计、分析,以筛选出的关键条目作为主要内容制定诊疗流程。结果 共收回有效问卷16份,2轮问卷的专家积极系数均为100%,权威系数(Cr)分别为0.74、0.76,专家协调系数(肯德尔和谐系数)分别为0.42、0.20。最终确定的诊疗流程中共包括5方面内容,41个条目。结论 经过2轮的调查咨询,专家的积极性较好、权威程度较高、意见可信度以及协调程度均较高,初步制定了综合性中医院发热门诊应对新冠疫情中西医诊疗流程。     

基于德尔菲法确定《子宫腺肌病中西医结合诊疗指南》的临床问题

目的：基于德尔菲法形成《子宫腺肌病中西医结合诊疗指南》的临床问题,形成子宫腺肌病的规范性、实用性中西医结合诊疗指南。方法:基于德尔菲法,结合前期文献研究结果,采用问卷星编制调查问卷,向全国13个省（市、自治区）的34名专家进行两轮函询。结果：两轮德尔菲法均发放34份问卷,问卷回收率为100%,两轮函询积极系数均为100%,权威系数均>0.70,变异系数分别为0.00～0.38、0.13～0.37,肯德尔和谐系数分别为0.229、0.100(P<0.05);共形成了30个临床问题,凝练后最终形成10个必须在指南中形成推荐意见或说明的临床问题。结论：本研究通过两轮德尔菲法调查确定了需要纳入《子宫腺肌病中西医结合诊疗指南》的临床问题,为指南的后续制定工作奠定了良好基础。     

基于Delphi法的蛔虫病中医指南问卷调查分析

目的:用德尔菲法探索蛔虫病中医指南修订。方法:基于现有的古代文献及现代中外文献及既往指南内容,借由德尔菲法编制蛔虫病两轮专家问卷,向全国范围内遴选出的40位专家发放问卷调查,回收35份,对所得数据进行积极系数、意见集中程度、意见协调程度、权威程度的统计与评估。结果:形成小儿蛔虫病中医诊疗指南初稿。结论:德尔菲法能够在蛔虫病的指南修订中发挥优势,使指南形成更具有合理性,也使指南更具有临床操作性。     

基于亚健康证-症对应专家问卷调查的证候指标体系筛选

目的:筛选亚健康中医证候指标,建立亚健康证-症对应关系。方法:采用专家问卷调查,考核专家权威系数、协调系数,运用均值,等级和,满分比等方法对亚健康脾气虚证、心气虚证、肺气虚证、肝气郁结证、火证和湿证6个中医证候对应的63个症状进行筛选。共有40位专家参与此次问卷调查。结果:问卷回收率为87.5%,34份有效问卷参与统计分析。问卷单个领域和总体的权威系数均≥0.8,问卷单个领域和总体的专家协调系数检验均具有统计学意义(P0.01),问卷总体的专家协调系数为0.479。经过筛选,最后筛选出6个亚健康证候所对应的43项症状指标。结论:在保证专家群体具有较高权威性、协调性的情况下,运用专家问卷调查法,结合相关数理评价指标对亚健康中医证候指标体系进行筛选是有效的可行的。     

基于德尔菲法构建中国妊娠用药登记专家共识的研究

目的 构建中国妊娠用药登记专家共识,为进一步开展妊娠用药登记研究提供方法学基础。方法 检索国内外妊娠用药登记相关文献,设计专家咨询问卷。选取北京、上海等23个省市26名医院药学专家,应用德尔菲法进行两轮专家咨询,对中国妊娠用药登记专家共识内容进行修改。结果 两轮问卷回收率为100%,专家权威系数(Cr)为(0.86±0.1),变异系数(CV)第一轮为(0.13±0.06),第二轮为(0.12±0.02),协调系数(Kendall-W)第一轮为0.235,第二轮为0.605,均具有统计学意义(P<0.001),最终制定涵盖妊娠用药登记原则及方法、基本信息及妊娠相关信息、妊娠用药登记条目、妊娠结局、登记药历5部分72条目的妊娠用药登记专家共识。结论 初步建立了中国妊娠用药登记专家共识,为开展中国妊娠用药登记研究提供了方法学基础。     

利用德尔菲法确立心血瘀阻证诊断标准

目的调查专家对心血瘀阻证的诊断经验,筛选心血瘀阻证诊断指标,评价其重要性,为心血瘀阻证量化的诊断指标提供参考。方法通过德尔菲法对全国20位专家进行两轮问卷调查,利用SPSS软件,对问卷反馈的数据进行集中程度、协调程度、权威程度的统计与评价。结果两轮问卷的回收率皆为100%,第一轮问卷协调系数为0.658,卡方检验χ2=189.544,P0.05;第二轮问卷协调系数为0.622,卡方检验χ2=235.232,P0.05,专家权威程度平均值85%。结论 20位专家的积极程度和专业程度较高,意见可信度较高,且协调程度较高。胸痛、疼痛如刺、疼痛部位相对固定、舌有瘀斑或瘀点、心胸憋闷、口唇紫暗、脉涩等信息条目可作为心血瘀阻证的诊断指标。     

基于Delphi法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选

[目的]为研制《小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表》,采用delphi法进行条目筛选及优化,形成临床调查量表,用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价专家调查表,先后进行两轮专家重要性评分,并对其结果进行统计分析,采用均数4、变异系数0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好,专家权威程度高,按照筛选标准第一轮删除35个条目,第二轮删除10个条目,最终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强,积极性及权威性高,意见集中程度和协调程度好,应用Delphi法对条目筛选结果可取。     

《过敏性紫癜中医诊疗指南》第二轮专家问卷调查分析

目的：制定过敏性紫癜中医诊疗指南。方法：采用德尔菲（Delphi）法,在第一轮专家问卷的基础上,编制过敏性紫癜中医诊疗指南第二轮专家问卷,向全国40位专家发送调查问卷,对回收的34份有效问卷进行分析。结果：在临床表现指标中,红色斑丘疹、下肢及臀部多见等9项指标符合均数〉1.5,等级和〉50,变异系数〈0.4。在证型指标中,风热伤络、血热妄行的均数、等级和值最高,其变异系数最小。结论：在临床表现方面,红色斑丘疹、下肢及臀部多见等9项指标专家意见的集中程度及协调程度均较高。在证候分型方面,专家意见比较集中,仅对湿热痹阻证存在分歧,需进一步评价。     

运用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目筛选的研究

目的:(1)筛选、优化条目并制定《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》。(2)建立能体现中医药治疗冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证的疗效评价工具。方法:在参考国标、行标的基础上,结合专家会议意见形成《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》,运用德尔菲(Delphi)法向行业内50位专家发送2轮调查问卷,并对问卷调查结果进行统计分析。结果:调查问卷收回率100%,专家积极系数为100%,专家总体权威系数为85%,专家意见的总体协调系数W为0.296,P<0.05。共删除4个条目,确定将胸闷、胸痛、脘痞、便溏等16个条目及其轻重程度纳入中医证候计分表中。结论:参与调查的专家代表性和积极性均较高,其权威程度以及协调性较好。应用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目的筛选达成一致的专家共识。但是,仍需要进一步的临床实践来评价该证候计分表对于冠心病稳定型心绞痛病证结合疗效评价的作用价值。     

基于德尔菲法对下肢动脉硬化闭塞症辨证依据重要性评估探讨

目的:通过德尔菲专家咨询法,探讨下肢动脉硬化闭塞症辨证依据的重要性,为证候规范化研究打下基础。方法:向全国30名专家发出调查问卷,通过描述统计、Kendall系数分析、权重系数计算,对局部症状、全身其他症状、舌象、脉象作为下肢动脉硬化闭塞症辨证依据的重要性进行分析研究。结果:局部症状作为专家集中程度最大、协调程度最大、权重系数最大的一组指标在辨证中应作为主证,舌象的贡献度次之。脉象和全身症状专家集中程度小,协调程度小,权重系数小,在实际临床辨证中应该如何掌握及应用还需进一步研究。结论:本研究专家权威程度、集中程度较好,但专家对于局部症状、全身其他症状、舌象、脉象在辨证过程中所起到的重要性认识协调性尚欠佳,应在今后的临床工作中继续总结。     

基于Delphi法的黄连药材商品规格感官评价的重现性研究

目的:考察中药材感官经验评价方法的重现性和科学性。方法:以黄连药材为例,采用二次Delphi法评价,检验感官经验评价方法在专家个人及专家群体的一致性和重复性,分析专家的从业时间、从业性质、受教育背景对其评审结果的影响;通过统计分析确定专家评价黄连药材商品规格的主要感官评价指标。结果:本次Delphi法评审专家权威程度系数和专家个人的重现率均较高,分别为0.76和88.3%;专家群体的重现率大于77.4%。其中受教育背景和专家从业性质对其评审结果有重要影响(P<0.05),接受现代教育和工作于学院的专家评审结果其重现性和可靠性均较好。不同从业年龄专家评审结果存在一定差异,但无统计学意义。综合专家结果,就黄连药材而言,外观形状、大小、颜色3个感官指标是专家对其商品规格做出评判的重要影响因素。结论:专家对黄连药材商品规格等级的感官评价经验是客观、可重现的;Delphi法可作为中药材传统感官评价方法客观性及其指标体系规范化研究的有效手段之一。     

艾滋病发热中医诊疗标准规程调查问卷构建及分析

目的为规范艾滋病发热中医诊疗行为和提高艾滋病发热中医临床水平,构建艾滋病发热中医诊疗标准规程。方法通过查阅国内外中英文文献和专家论证,结合临床,制订艾滋病发热中医诊疗专家调查问卷并进行专家咨询,用德尔菲法对调查问卷结果进行统计学验证。结果艾滋病发热的中医检查内容、诊断标准、辨证分型（外感和内伤发热）、中医治疗和调护满分比为100%,均值、等级和等统计数值最高,变异系数为0.00,专家协调程度高,可以纳入诊疗标准规程。中医概述、病因病机和辨证标准等的满分比、均值等较低,变异系数较大,专家的协调程度较差。结论初步形成了艾滋病发热中医诊疗标准规程,对艾滋病发热中医概述、病因病机、辨证标准等做进一步专家咨询和论证后,有望形成具有权威性和代表性的中医诊疗标准规程。     

构建中医领域病例-对照研究技术规范:基于Delphi法的第1次调查

[目的]通过专家咨询的方式对调查问题条目进行第1轮评估,经分析讨论后形成第2轮调查问题条目。[方法]采用国际上通用的德尔菲(Delphi)法,以专家咨询的形式进行第1轮咨询调查,对调查问题条目进行重要性评估,并对相关条目提出归纳意见和建议,最后根据专家咨询的结果确定需要纳入的条目,为第2轮咨询调查提供草案。[结果]根据系统查阅文献的结果,结合观察性研究的STROBE规范以及国际上其他相关方法学技术规范制订的过程,最终制订出45条调查问题条目,以此进行专家调查。调查结果显示专家积极系数为81.8%。专家意见的集中程度指标一致,提示专家意见集中程度较好。条目变异系数(CV)均0.3,提示专家意见协调程度较好。条目平均分≥4分的有36条,3分≤平均分4分的有9条。其中关于证候和体质时点的确定以及选择新发病例方面是质疑较多的条目。[结论]最后确定纳入第1轮意见征询的条目36条、可能纳入的条目9条。其结果提示,中医药领域的病例-对照研究有其自身的特殊性,尤其是证候、体质方面,需要针对性的方法学指导。