基于HIS的参麦注射液治疗肿瘤临床用药特征真实世界研究

参麦注射液是临床常用补益类中药注射剂,为了解参麦注射液治疗肿瘤患者的年龄、性别、用药剂量、疗程以及联合用药等临床特征,该研究选取全国20家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用参麦注射液治疗肿瘤的患者信息,通过分析发现使用参麦注射液的患者多为45岁以上的中老年人,共3 338人,占79.36%;男女比例为1.73:1;患者住院天数多集中于15~28 d,共2 080例,占总人数29.15%;使用参麦注射液的肿瘤患者常合并有高血压病和冠心病;患者中医证候多为气阴两虚证,其次为痰瘀互结证;参麦注射液治疗肿瘤患者单次使用剂量分布为81~100 mL最多,共有8 491例患者,占总人数48.70%;用药疗程平均为5.44 d,疗程分布最多的为1~2 d,共12 186例,占总人数68.89%;采用关联规则方法分析参麦注射液治疗肿瘤患者的常见联合用药为地塞米松(支持度为44.63%),托烷司琼(支持度为31.22%),甲氧氯普胺(支持度为20.53%),泮托拉唑(支持度为20.03%)。     

基于HIS 2 991例银屑病住院患者临床特征和中西药联合应用分析

以全国16家三甲医院的HIS数据库中2991例银屑病住院患者为研究对象,分析真实世界银屑病住院患者的一般住院信息、合并疾病、中西药联用情况等。结果显示50%的住院患者年龄为18~45岁,最常见的中医证候是血热内蕴证,住院时间15~28d者超过1/3,平均住院花费6989.20元。前5位的合并疾病为高血压病、非酒精性脂肪肝、糖尿病、上呼吸道感染,血脂蛋白紊乱血症。药物信息分析结果显示有599种西药和341种中药(含中成药),中西药联用普遍存在;甘草提取物最常与其他西药联合使用,其次是复方青黛胶囊和雷公藤多苷;联合应用的西药当中最常见的是维生素C、葡萄糖酸钙、酮替芬、西替利嗪、维甲酸和外用糖皮质激素等;从药物作用类别来看,抗炎保肝、清热解毒、活血化瘀类中药联合其他西药最为常见,最常和中药联合使用的西药类别为抗过敏、抗感染、糖皮质激素和维甲酸。该研究表明银屑病住院患者以青壮年为多,合并疾病以代谢性疾病和上呼吸道感染为主,临床治疗用药杂,种类多,而且中西药联用普遍存在,甘草提取物最常与其他西药联合应用。     

基于HIS数据的糖尿病死亡人群临床特征及中西药物联合应用分析

为了解糖尿病死亡人群临床特征以及合并用药分布情况,从全国20家三甲综合医院医院信息系统中提取糖尿病死亡患者住院信息,运用频数统计以及关联规则方法,分析糖尿病死亡人群的一般信息、合并疾病、联合用药、死亡时间规律等。结果发现糖尿病死亡人群中,中老年人居多,且男性大于女性;共病频率较高的疾病有高血压病、肺部感染、冠心病、脑梗死、肾功能不全;联合用药规律是西药胰岛素、呋塞米、多巴胺、尼可刹米、碳酸氢钠联合使用的频率最高,中药三七、柴胡等与西药联合使用频率次之,而中药之间联合使用的频率最低。死亡人群中以中老年人居多且男性大于女性;死亡时辰以申时、酉时最多,为阳明欲解时。因此,真实世界中糖尿病死亡人群以合并心脑血管疾病居多,临床应注意早期预防;临床用药方案基本符合糖尿病临床治疗指南,活血化瘀、疏肝解郁类药物是治疗糖尿病的常用中药。     

基于真实世界的病毒性肝炎患者临床特征与用药分析

病毒性肝炎是我国传染病住院患者中最常见的一类疾病,但由于其收治医院包括传染病专科医院、综合医院和中医院等不同类型的医院,对其分型、诊断标准及治疗方案的尚存在较大的差别,因此有必要对多家不同医院住院的病毒性肝炎患者的信息进行综合分析。该文以17家三级甲等医院HIS数据库中41 180例病毒性肝炎住院患者为研究对象,分析其一般信息、亚型分布、病情预后、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物。研究发现患者中以18~59岁的中青年男性多见;入院方式以普通门诊为多;医保为最常见医疗支付方式;从预后角度看,急性肝炎好于慢性者,年轻患者好于年老者,女性好于男性;合并疾病中以肝硬化和肝脏恶性肿瘤为多见;发病高峰为夏至、小暑和大暑3个节气;关于治疗药物,化学药以还原型谷胱甘肽为最常见,中药以甘草酸二胺最常见,中西药联合治疗是最多见的治疗模式,联合用药模式中以甘草酸二胺联合还原型谷胱甘肽、胸腺肽和多烯磷脂酰胆碱为主。由于该文为回顾性描述分析,疗效和治疗方案的之间的相关性未做分析,因此仅供临床医生在治疗选择中作参考。     

基于真实世界生脉注射液临床应用特征及合理用药探讨

目的探讨真实世界中生脉注射液的临床应用特征及合理用药情况。方法对全国33家医院住院患者信息系统(hospital information system,HIS)数据库中所有使用生脉注射液的43 396例患者临床特征进行描述性分析,采用SPSS 18.0、SAS 9.2软件进行统计分析,并利用Excel 2007辅助作图,运用Clementine 12.0对数据进行关联分析。结果应用生脉注射液的患者中,女性略多于男性;以66～85岁的老年人最多,占35.14%。入院以门诊方式最多。住院以一般形式为最多,占54.56%。入院科室以内科最多,占52.44%。住院平均时间为17.11d。以医保形式住院最多,占28.87%,其次为自费,占26.75%。从全人群入院以第一西医诊断排名前6位的疾病依次为恶性肿瘤、冠状动脉粥样硬化性心脏病、呼吸道感染、骨折、高血压、糖尿病。中医证候排名前5位的依次为气滞血瘀证、气阴两虚证、气虚血瘀证、痰瘀互结证、肝肾亏虚证。给药途径最多以静脉的方式,共39 351例(其中静脉滴注36 310例),占90.68%,绝大多数符合说明书给药途径。单次用药剂量41～60 mL最多,占53.64%,符合说明书剂量。发现雨水时节入院患者最多,共2403例,占5.54%,其次为惊蛰时节,共2278例,占5.25%;1年中以春季入院患者最多,共13 190例,占30.39%,其次为冬季,共10 533例,占24.27%。治疗结局中好转例数最多,20 996例,占48.38%,其次为治愈例数10 646例,占24.53%,无效例数395例,仅占0.91%。结论从真实世界中获得患者的临床特征客观真实,发现生脉注射液已广泛应用于临床,疗效确切,用药基本符合药品说明书,为进一步规范和指导临床合理辨证用药提供可靠依据。     

基于HIS灯盏细辛注射液真实世界临床用药特点分析

目的:了解灯盏细辛注射液的临床应用情况,为规范临床合理用药及前瞻性研究提供思路与指导。方法:选取全国20家三甲综合医院使用灯盏细辛注射液的住院患者信息,运用基本数据描述方法及关联规则进行分析。结果:在21 498例患者中,用药患者多为45岁以上老年人;主要用于脑梗死(中医诊断为中风)、冠心病、高血压病、糖尿病的治疗;用法以静脉注射为主,单次用药剂量多集中在30～40 mL;用药疗程多为14 d左右。结论:灯盏细辛注射液临床使用基本符合药品说明书;患者多为老年患者,且多合并有糖尿病和高血压病。     

基于真实世界刺五加注射液治疗6364例高血压患者临床应用特征

目的：基于真实世界数据探讨刺五加注射液临床应用特征,对药物的临床使用及深入分析提供临床指导,提高临床用药的有效性。方法：通过分析20家医院的医院信息系统（HIS）数据库中使用哈尔滨珍宝制药有限公司刺五加注射液的6 364例高血压患者的住院信息,采用计数资料的统计描述、和关联分析等方法。结果：患者年龄最小值为25岁,最大值为102岁,中位数是70岁,均值为67.67岁,65～75岁年龄段内人数最多,所占比例为36.29%,总男女比例为0.832:1;前15位经中医诊断,肝肾亏虚证记录次数最多,为875次,占15.86%,其次为气虚血瘀证为533次,占9.68%;前15位含有瘀血诊断的中医证候名称有6个,共1 380次,占25.06%,气血阴阳虚证的有8个,共2 171次,占39.41%;痰证有4个,共640次,占11.82%;联合用药药理两项联合分析{祛瘀剂}->{钙通道阻断药}例数最高。结论：刺五加注射液在真实世界中以老年人为主;除肝肾阴虚外,血瘀证存在比例较大,要注重活血化瘀疗法的应用,根据疾病的并发症配合使用治疗心脑血管的药物、抗癫痫药物,同时使用扶正剂、泻下剂、系统性使用抗菌药等辅助治疗。     

基于真实世界数据的舒血宁注射液临床用药分析

目的: 通过对舒血宁注射液真实世界用药情况进行分析,了解其临床用药特征及可能存在的风险,为舒血宁注射液风险管理及开展深入研究提供参考。 方法: 选取全国20家三甲综合医院使用舒血宁注射液的共48 445例住院患者信息,采用基本数据描述方法及关联分析方法对患者住院一般信息、诊断信息、临床用药信息及合并用药信息进行分析。 结果: 用药患者多为45岁以上的中老年人,占79.24%;临床多用于冠心病(中医为胸痹)、脑梗死(中医诊断为中风)、糖尿病、高血压病的治疗,但西医诊断符合药品说明书者占29.49%,中医诊断符合药品说明书者占48.75%;用法以静脉注射为主,单次用药剂量多集中在15~20 mL,占71.96%;用药疗程多为3~7 d,占31.85%;溶媒使用符合说明书者为34.00%,临床使用多与阿司匹林合并使用。 结论: 舒血宁注射液用药患者以老年人居多,临床中存在未按照说明书推荐剂量及适应证使用等情况,可能存在用药风险,应对以上用药人群用药安全情况加以重视及深入研究,做好舒血宁注射液的风险管理工作。     

451例真实世界HIV感染患者临床用药规律探析

目的分析真实世界人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染患者临床特征及用药规律。方法基于医院信息系统(hospital information system,HIS)真实世界数据,提取2006年1月—2011年12月全国17家三甲医院HIV感染者病历资料,包括患者一般信息、疾病特征及入院期间中西药临床应用情况。结果共收集451例HIV感染者资料,有年龄记录者261例,平均36岁,其中以18~65岁居多[90.4%(236/261)];男女比例为2.8∶1;HIV患者最常入住的科室为传染病科[66.96%(302/451)],其次为呼吸科[8.2%(37/451)]。患者入院方式以门诊为主[79.6%(359/451)],其中以急诊方式入院占20.18%(91/451)。患者多因感染性疾病住院,其中以结核病最多(8.29%),其次为细菌性肺炎(6.44%)。349例有完整用药记录,共使用西药399种,中成药80种。抗微生物药使用频率最高(11.86%),以复方磺胺甲噁唑最多(2.81%)。80种中成药以清热解毒剂最常用(19.27%),其次为解表剂(10.30%)、补益剂(8.97%)、祛痰剂(7.31%)。抗微生物药联合清热解毒剂是最常见的中西药组合。451例HIV感染者经中西药治疗,病情稳定,好转率达51.2%。结论 HIV感染患者中使用频率最高西药是抗微生物类药,使用频率最高中成药为清热类药物。抗微生物药与清热解毒类中成药联合应用在临床上也较为常见。     

基于医院HIS数据的异位妊娠临床用药关联分析

该研究选取全国15家三级甲等医院异位妊娠患者的HIS数据,分析真实世界中异位妊娠的临床用药关联情况。结果显示异位妊娠患者在治疗中最常用的西药种类是抗生素、止血药、杀胚药,最常用的中药种类是清热解毒类药、活血化瘀类药、补益气血类药。中西药联合应用常见组合依次为:清热解毒类中药+抗生素,清热解毒类中药+止血药,活血化瘀类中药+抗生素,补益气血类中药+抗生索,活血化瘀类中药+止血药,补益气血类药+止血药,活血化瘀类中药+杀胚药。研究表明异位妊娠患者的临床用药类别比较集中,中西医结合治疗多在西药抗炎、杀胚、止血基础上辩证应用中药清热解毒、活血化瘀、补益扶正治疗。     

基于HIS真实世界研究方法探讨小儿骨科患者临床特征研究＊

目的 基于医院信息系统（Hospital Information System， HIS）探讨小儿骨科疾病的临床特征，为该类疾病的预防、诊治及政策的制定提供参考。方法 对2016年1月-2018年12月河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）小儿骨科诊疗中心收治的8475例患儿的HIS数据进行回顾性分析，根据具体疾病分为骨病组和骨伤组，分析两组患儿在性别分布、年龄层次分布、平均住院周期与住院总花费的差异，同时对疾病顺位进行排序总结，采用描述性流行病学分析法进行数据分析比较。结果 ①骨病组患儿的主要疾病顺位为股骨头无菌性坏死、强直性脊柱炎、膝关节滑膜炎、类风湿性关节炎、膝关节内外翻畸形，骨伤组患儿疾病顺位依次为肱骨髁上骨折、锁骨骨折、尺骨近端骨折、肱骨外髁骨折、股骨骨折。②骨病组1387例患儿，骨伤组7088例患儿，两组患儿病例数量比为1∶5.11。③骨病组患儿平均年龄为（9.30 ± 3.49）岁，骨伤组患儿为（10.35 ± 2.71）岁，两组患儿在年龄的对比上差异具有统计学意义（t = -9.685，P = 0.00）。④骨病组患儿的平均住院周期为（17.73±18.27）天，骨伤组患儿的平均住院周期为（15.25±17.12）天，经过统计学分析差异具有统计学意义（t = -3.976，P = 0.00）。⑤骨病组患儿的平均住院总花费为（19453.05 ± 2193.78）元，骨伤组患儿的平均住院总花费（24619.06 ± 2698.85）元，经过分析差异具有统计学意义（t = -4.894，P = 0.00）。结论 基于真实世界的研究中骨病组患儿与骨伤组患儿在平均年龄、年龄层次分层、平均住院周期、平均住院总花费等对比上均存在差异，故而在制定预防及治疗策略时均有不同的侧重，并且两组患儿疾病顺位的不同亦能为小儿骨科疾病预防策略的制定提供一定的参考依据。     

真实世界丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病人群的临床用药特征研究

目的：分析真实世界丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病患者的临床用药特征。方法：对来源于全国21家三级甲等医院信息系统的4 400例脑血管疾病患者,采用频数及关联规则分析方法对数据进行分析。结果：在使用丹参川芎嗪注射液治疗的脑血管疾病患者中,平均年龄67.62岁,男性居多(共2 533例,占比62.95%),脑血管疾病西医诊断以脑梗死(共2 501例,占比49.14%)最为常见,主要单种联合用药有乙酰水杨酸(共2 479例,占比3.12%)、蛋白水解物(共1 733例,占比2.18%)、阿托伐他汀(共1 636例,占比2.06%),2种联合用药以银杏叶口服制剂+蛋白水解物最为常见;单种中药联合单种西药类别以活血化瘀剂+血液代用品和灌注液为主;单种中药联合2种西药类别以活血化瘀剂+心脏病治疗药+血液代用品和灌注液最常见;单种中药联合3种西药类别则以活血化瘀剂+心脏病治疗药+血液代用品和灌注液+口腔疾病治疗药最为常见。结论：丹参川芎嗪注射液的适用人群以中老年人居多,临床上常与活血化瘀剂、血液代用品和灌注液、心脏病治疗药、口腔疾病治疗药等联合使用,药物临床使用剂量与药物说明书存在出入,临床医生应谨...     

真实世界中53075例使用醒脑静注射液患者临床用药特征分析

通过采集全国39家医院信息管理系统（Hospital Information System,HIS）中1998—2016年收录的醒脑静注射液用药人群临床特征信息,经数据规范化后,进行描述性分析。统计结果显示,53 075例住院患者中男性（62.02%）多于女性（37.98%）,年龄中位数为58岁。进一步以性别分层后发现男性患者（7 564例,29.35%）和女性患者（4 970例,31.51%）均以45~65岁最多。入住科室主要为神经科（40.09%）。患者西医合并疾病以高血压病（25.29%）和脑梗死（14.75%）占比较高。患者单次给药剂量的中位数为20 mL,用药天数3 d以下占比最高（16 736例,32.55%）。临床常合并使用的西药为维生素类（62.64%）、氯化钾（58.43%）、氨溴索（美舒咳）（51.60%）、甘露醇（41.83%）,中药合并用药以痰热清注射液（31.82%）、丹红注射液（9.37%）居多,其次为蛇胆陈皮散（7.28%）、当归丸（7.11%）。醒脑静注射液临床用药人群以45～65岁的男性为主,神经科使用居多。临床应用的常见合并疾病有高血压病、脑梗死、肺部感染、冠心病等,与说明书功能主治基本相符,但存在超说明书使用剂量、违反说明书注意事项的问题,仍需广大医生在临床治疗中予以注意。     

真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药复杂网络分析＊

目的 本研究为探究丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药优效方案。通过全国19家三甲医院信息系统（hospital information system，HIS）数据库中优效人群联合用药规律探讨冠心病治疗中丹参川芎嗪联合用药方案。方法 全国19家三甲医院4952例患者纳入分析，采用真实世界研究方法及Tabu搜索算法。结果 丹参川芎嗪注射液 + 单硝酸异山梨酯 + 速效救心丸 + 阿卡波糖 + 蛋白水解物，为冠心病中西医联合用药频次最高组合，适宜冠心病心绞痛合并糖尿病及缺血性脑血管疾病患者；丹参川芎嗪注射液 + 维生素复方 + 蛋白水解物 + 硝酸甘油 + 头孢类 + 阿卡波糖为最常见西药搭配，用于冠心病合并消化性溃疡、失眠、炎症及糖尿病；活血化瘀制剂（化瘀通脉剂） + 益气养阴剂 + 清热类中药为使用频率最高组合用于冠心病血瘀证合并气阴两虚或阴虚火旺证。结论 目前临床治疗冠心病越来越关注全身治疗，符合中医整体观念及治未病原则。丹参川芎嗪注射液治疗冠心病联合用药符合最新的冠心病诊疗指南。     

生脉注射液治疗冠心病心绞痛临床特征及合并用药的真实世界研究

目的:探索真实世界中生脉注射液治疗冠心病心绞痛的临床特征及合并用药规律.方法:对2214例冠心病心绞痛患者医院信息系统中的临床特征数据进行描述性分析,并利用关联规则算法挖掘生脉注射液治疗冠心病心绞痛的联合用药规律.结果:男性患者共996例(44.99％),少于女性的1196例(54.02％);患者的平均年龄(72.1±...     

真实世界中使用脉血康胶囊的老年人群特征及用药分析

目的：了解真实世界中脉血康胶囊对老年人群特征分析及联合用药情况。方法：基于全国21家大型三甲医院HIS数据库,对4 078例使用脉血康胶囊的老年患者进行描述分析,用频数统计的方法分析其基本用药情况,找出使用频次较高的药物进行评价,选取关联规则中Apriori算法建立模型,使用Clementine12.0进行关联分析,分析老年患者人群特征和脉血康胶囊联合用药情况。结果：患者年龄以65～80岁居多,共3 093例,占分析人数的75.85%;真实世界中老年人群使用脉血康胶囊应用于一般病情患者较多;住院时间最多在15～28 d;合并西医诊断中以高血压病最多;合并西药以脉血康胶囊+阿司匹林等血管活性药最常见;合并中药以脉血康胶囊+疏血通活血化瘀药最常见。结论：老年患者在治疗心脑血管疾病时常把脉血康胶囊和其药理作用相似的化学药品联合使用。且在真实世界中脉血康胶囊除了多用于有瘀、湿热的实证患者外,也可用于一些气阴两虚、肝肾亏虚等虚证。     

基于真实世界数据的疏血通注射液上市后临床安全性研究＊

目的 基于真实世界数据获取疏血通注射液不良反应的发生率、发生类型及影响因素，为临床用药提供风险预警。方法 收集2014年1月至2019年4月期间河南省两家三甲医院使用疏血通注射液的住院患者病例，以使用疏血通注射液治疗发生不良反应的患者为病例组，描述性统计分析疏血通注射液不良反应的发生情况、特点及转归，以年龄和性别1：4在未发生不良反应的队列中匹配对照组，logistic回归分析个人药物/食物过敏史、家族过敏史、单次用药剂量、合并用药种类等对疏血通注射液发生不良反应的影响。结果 疏血通注射液不良反应的发生率为4.23‰。皮肤及其附件损害（24.42%）和中枢及外周神经系统损害（24.42%）最为常见，主要临床表现为皮疹（20.93%）、头晕（17.44%）。所有不良反应均为轻度或中度，停药或对症治疗后不良反应均为好转或痊愈转归。发生不良反应的独立危险因素为个人药物/食物过敏史（OR=3.997， P=0.000）。结论 疏血通注射液在一般人群中具有良好的耐受性。有个人药物/食物过敏史的患者使用疏血通注射液需谨慎。基于真实世界数据开展药品上市后临床安全性研究是获取临床安全性证据的一种可靠的研究方法。     

真实世界气阴两虚型肺癌患者的临床特征及用药分析

目的:探究真实世界中气阴两虚型肺癌患者临床特征及合并用药的规律。方法:以近5年广西中医药大学第一附属医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)中527例气阴两虚型肺癌患者为研究对象,对其一般信息、伴随症状、发病与节气的关系、出生年份的中运、病理类型、中药处方情况进行分析。结果:50~65岁的患者发病率最高;多以门诊治疗的方式为主,病情多为一般;住院科室以肿瘤科为主;肺腺癌是最主要的病理类型;立夏为其入院人数高峰;出生年份的中运为木运不及及水运不及的患者人数最多;该病治疗常以补肺消积饮为基础方,祛湿药与化痰止咳平喘药的联合用药最常见,伴随症状多以咳嗽、咳痰、胸闷为主要症状。结论:气阴两虚型肺癌以50~65岁中老年人多见,与节气关系较明显,常以咳嗽、咳痰、胸闷作为主要症状表现,出生于中运为木运不及及水运不及的患者最为多见,应早发现、早诊断、早治疗,中药治疗以补肺消积饮为基础方,搭配化湿药、化痰止咳平喘药及抗癌药的合用为主。     

基于真实世界数据探讨中医药治疗糖尿病肾病用药规律的研究＊

目的 基于临床信息系统分析总结真实世界的数据，采用数据挖掘的方法探讨中医药治疗糖尿病肾病的用药规律。方法 收集2018年1月-2020年12月上海中医药大学附属曙光医院宝山分院健康信息系统确诊的糖尿病肾病的门诊或住院患者的诊疗信息，建立Excel数据库，采用Excel 2010软件统计高频药物的四气、五味、归经及功效；使用SPSS Modeler 18.0软件中的Apriori算法分析关联规则，采用web节点建构药对关联网状图；运用SPSS 25统计软件进行因子分析。结果 本研究最终纳入477例接受中药饮片治疗的DKD患者，在1203条方剂信息中，涉及中药462种；使用频数排名前5位的中药分别是黄芪、黄精、石斛、山茱萸、麦冬；使用频数前5类的中药类别分别是补气药、补阴药、清热燥湿药、活血调经药、息风止痉药；在30味高频药物中，苦、甘、辛药味最为常见；药性寒、温数量接近；归脾经、肝经、肺经、肾经居多；关联规则提示，药物组合中置信度最高的组合为地龙-当归-僵蚕，因子分析共得到5个有效因子，累积贡献率为47.33%。结论 中医药治疗DKD在补益气血阴阳的同时，兼顾对瘀血、湿邪和痰饮的治疗，结合证型，可考虑使用黄芪、黄精、石斛、山茱萸、麦冬、金蝉花等药物的使用，清热燥湿药物如黄连、黄芩、黄柏可适当加入，为使邪有去处，大黄、车前子或可增添疗效。