药剂科药品检验室的定位

根据国家颁布的《医院药剂管理办法》医院药检室负责本单位药品质量．的监督、检验工作及《医疗机构药事管理暂行规定》抽检购入、贮存和调配的药品质量的规定,药剂科药品检验室对医院制剂部门生产药品的质量监督检验工作仅是其对医院药品质量监督、检验工作的部分,医院不能因自身传统药剂科药品检验室的定位、制剂部门的撤消而撤消药检室,反而应顺应社会发展的需要,加强药检室的建设,为严把医院药品质量关设立坚固的药品质量监督、检验的防线。     

医疗机构制剂执行标准的探讨

根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》，医院制剂室可依据《中国药典》、《中国医院制剂规范》或医院制剂手册(协定处方)，将原料药制成一些适应本医院临床需要、市场未能供应的制剂，供临床使用。长期以来，医疗机构制剂以其制备数量少而周期短、品种多、适应性强、供应及时、方便患等优点与药品生产企业大批量生产药品形成互补。     

浅谈医院制剂的现状与发展

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分，多少年来。医院制剂在保障临床用药，提高医疗及药学科研水平，经济效益等方面发挥了重要作用。随着人们生活水平的改善，对药品的质量要求也在不断提高，原有的制剂生产模式已不能满足有效控制制剂质量的要求，随着国家和地方药品监督管理局的相继成立，对药品生产的管理逐步走向正规化、国际化。     

药品调剂及其相关问题探讨

医院药学工作，有着技术专业性、社会经济性、管理法规性，在医院工作中占有重要地位，关系着医院的发展，体现着医院的整体水平。医院药学工作包括药品管理、药品调配、制剂生产、药品质量控制、临床药学等，其中药品调配，是医院药学的根本任务、不可或缺的主题工作，是药学监     

医院制剂质量的规范化管理

根据国家颁布的《药品管理法》和《药品生产质量规范》(ＧＭＰ) ,把好制剂质量关 ,是提高医疗水平 ,保证人民用药安全有效的重要环节。随着现代医院迅速发展 ,医院制剂应该建立一套规范化的管理制度。结合我院制剂多年的经验及参照企业生产的管理模式 ,总结出医院制剂质量的规范化管理制度 ,效果显著。1　行政领导参与制剂质量管理　　领导要有质量第一的指导思想 ,重视医院制剂的药品质量。领导要应用ＰＤＣＡ循环法 (即制定目标、采取措施、进行检查、总结经验 )进行制剂质量管理。　　建立各项规章制度 ,严格质量管理 ,做到有章可循。①…     

医院药检室质量管理文件系统的建立和应用

目的：建立医院药检室质量管理文件系统，规范制剂检验质量管理。方法：按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的要求，依据各级药品标准和制剂配制规范，结合本医院制剂品种及相关物料的质量管理目标，编制各项质量管理文件。结果：编写出了符合管理部门的要求又适应实际需要的检验质量管理文件，建立了检测过程、人员技术、环境、设备、物资和记录档案的质量保证体系，从而在资源有限的条件下达到实施制剂质量管理的目的。结论：建立医院药检室质量管理文件系统能有效地提高医院制剂检验的质量。     

GMP与医院制剂问题探讨

医院制剂作为我国医院药学工作的一个重要方面,几十年来在我国医院临床治疗中起到了十分重要的作用。随着《药品管理法》的实施,我国医疗单位实行了《制剂许可证》制度,进一步规范了医院制剂的管理,尤其是我国《药品生产质量管理规范》的颁布与实     

执业药师在医疗机构中担负着重要职能

实施执业药师资格制度是贯彻国家药品监督管理局“加强对药品生产和流通的管理,确保药品质量,保证人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展”而制定。我国现有药师人数约21.5万人,其中94.2%在医院药学部门工作。从1994年开始实施执业药师资格制度以来,全国已有近2万人取得执业药师资格。执业药师以其自身特有的素质,将成为建立和完善我国药品分类管理的保障。是我国医疗机构提高服务质量、企业管理、质量监督的中坚力量,也是我国与世界药事管理体制接轨的需要。一般人们对生产、经营部门实行执业药师资格制度能够理解,其在药品生产、经营部门所起的重要作用也为众人所知。那么在药品使用部门——医院,执业药师又将起到怎样的作用?医院药学的工作主要分为3部分,即调剂、制剂和科研。调剂单位负责全院门诊、住院病人的药品配发,并肩负着药物与治疗的安全、有效、经济、合理等药学服务工作。制剂单位在GMP要求管理下,要向全院供应市场上买不到,而临床上又必需的药品,以及医院的一些科研制剂。而科研主要分两部分,一是临床药学服务,是对调剂工作的重要补充,从药物经济学、药物治疗学等方面进行临床合理用药指导及研究。另一部分是新制剂的科研开发。由于医院...     

目前形势下医院制剂在大型军队医院中的存在与发展

医院制剂在长期的医疗实践中被证明其在保证临床医疗和科研需要，弥补市场药品的不足，保障人民健康及培养医院药学人才。开发新药及开展临床药学等方面发挥了积极而重要的作用。但是随着医药卫生体制改革的深入、市场经济条件下制药工业的飞速发展以及药品监督管理法制化体系的日趋完善，对医院制剂提出了更高、更严的要求，这对医院制剂的内涵建设、品种、生产规模及经济效益都产生较大影响。     

调剂药品管理

医院药学工作包括药品管理、药品调配、制剂生产、药品质量控制、临床药学等,其中药品调配,是医院药学的根本任务、不可或缺的主题工作.药品是一种特殊的商品,是关系到人民群众的生命安全和健康保健的商品,药品也是世界公认的管制最严格的商品之一,药品的质量能否得到保证,药品的使用能否安全、合理,将直接关系到临床药物的治疗效果,关系着患者的生命安全,药品质量的可靠与资源配制的优质化也成为人们关注的重点.     

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...     

医院制剂现状和发展

医院制剂是为补充药品市场供应不足或无货可供，满足本院临床、科研需要，参照国内、外药品生产新进展、新工艺及有关标准，自行配制的疗效确切的制剂。它是医院药学的重要组成部分，在医院临床用药中发挥了重要作用。     

中、小型医院药学存在的问题及改进建议

医院药学是涉及处方调配、药品管理、制剂生产和药品质量控制、临床药学和临床药理、药学研究等内容的综合性药学分支学科。而中、小型医院的药学服务一直沿袭着购药、制剂、调剂和发药为主的传统性工作模式。药学人员综合素质不高，工作简单、被动，忙而无序，缺乏一系列行之有效的规范化的操作规程和管理手段，造成了药品调剂有法可依（《药品管理法》），却无章可循，[第一段]     

院内制剂发展与规划管理的应用分析

医院制剂指的是医疗机构根据自身临床需求、经政府监管部分批准审核后而配置的、自用的固定处方制剂,主要针对药品市场中没有的药物种类。医院制剂在医疗发展、实践中可以有效弥补市场药品不足、确保临床治疗有效、维护患者健康。随着我国医药工业技术发展及医药市场管理的完善,制剂生产条件及质量有了更明确的监管要求,医药制剂也面临着更严格、更高的管理要求,对医院制剂规模建设、生产效益等都带来了较大影响。     

3286批次自制制剂自检结果分析

根据《药品管理法》和《医院机构制剂配制质量管理规范》要求，我院制剂室对配制的制剂，每批都严格按照规定的质量标准进行检验，合格的由质量管理小组审查，签发“同意使用通知”用于临床。笔者对近5年来的自检结果作一回顾性分析，以便更好地指导实际配制过程，不断提高制剂质量。     

对医院制剂的现状及未来发展趋势的思考

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的，医院制剂为弥补临床药品供应不足，配合临床医疗科研，开发新药及培养药学专业人才等方面发挥过十分重要的作用。但是，随着我国科技的进步，医药工业的飞速发展，对药品的生产配制已纳入法制化管理轨道，对医院制剂的法制建设也逐步完善，因此医院制剂生存与发展面临严峻挑战。如何适应形势，发挥自身优势，促进医院制剂工作适时发展已经成为医院药学工作者深思的问题。     

医院中药制剂微生物超限原因浅析

医院中药制剂微生物超限原因浅析陶书英，王雪芬，李忠芹（河南省新乡市药品检验所，４５３０００；河南中医学院虞城县公疗医院）主题词中药管理，中成药／生产和制备医院制剂室生产中药制剂目前已比较普遍，我所在对医院制剂监督检验中，发现中药制剂微生物污染现象较为...     

浅谈医院药学管理

1 医院药学工作的任务、性质及作用 医院药学工作是医院医疗工作的重要组成部分，它的基本任务是保证人民用药安全、有效并实施药学服务，去关心病人的健康，提高生命的质量。《医院药剂管理办法》明确规定了医院药学部门的任务：药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学等六个方面。从这些任务的内容看，医院药学工作的任务己远超出传统的调剂和制剂，其工作范围由药房和制剂室逐步扩展到整体临床医疗过程，直接为患者和医师提供药学咨询，参与病案讨论，提供药品和用药知识，     

药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响

随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。     

论医院制剂的现状与发展

医院自制制剂是医院药学的重要组成部分，在防病治病，救死扶伤，保障临床用药，满足医疗和科研需要，弥补临床治疗急需而市场又无供应的药物制剂，培养药剂人才，开展临床药学等方面起着重要作用。随着国家药品监督管理法制化体制的日趋完善，人民群众的法规意识、自我保护意识和维权意识不断提高。对医院制剂的内涵建设、品种、规格、剂型、包装、生产规模、社会效益和经济效益等提出了更高的要求。本文作者通过多年的医院制剂工作实践，现就医院制剂工作的现状与发展作一探讨。