痛经贴质量标准研究

目的:建立痛经贴的质量标准。方法:对延胡索乙素和冰片进行了薄层色谱(TLC)鉴别。用高效液相色谱法(HPLC)测定了痛经贴中延胡索乙素的含量。结果:薄层色谱斑点清晰;延胡索乙素在0.0187~0.093mg.m l-1范围内,对照品浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为98.80%,RSD为0.97%。结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高。可用于控制痛经贴的质量。     

元仁胶囊的质量标准研究

目的建立元仁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对胶囊中酸枣仁皂苷A进行定性鉴别。以HPLC法对胶囊中延胡索乙素进行定量研究。结果基于实验结果,三个批次产品的测定,是符合《中国药典》2010年版中胶囊测定的标准。酸枣仁皂苷A可以用薄层色谱法鉴别,延胡索乙素可以用HPLC法测定含量,线性范围为0.2～2.0μg（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%,RSD为1.31%（n=9）。结论所建立的质量标准能检测酸枣仁皂苷A,并确定制剂中延胡索乙素的含量,且方法快速准确。     

行气破瘀胶囊质量标准研究

【目的】建立行气破瘀胶囊的质量控制标准。【方法】采用薄层色谱法对行气破瘀胶囊的有效成分进行定性分析,然后通过高效液相色谱法对胶囊中赤芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定。【结果】TCL鉴定方法专属性强;芍药苷在0.1592～1.59μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD值为0.32%(n=6)。【结论】所建立的方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于行气破瘀胶囊的质量控制。     

正腰宁胶囊的质量标准研究

目的:制订正腰宁胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对正腰宁胶囊中当归、延胡索乙素进行定性鉴别,测定正腰宁胶囊的浸出物含量。采用薄层扫描法对君药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;浸出物含量不少于200mg/g;含量线性范围为1.042~5.210μg,平均回收率为97.0%,RSD=0.7%(n=6)。结论:方法简便,重现性好,可有效地控制正腰宁胶囊的质量。     

孕妇金花胶囊质量标准的研究

目的建立孕妇金花胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中白芍、当归、川芎、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别，用HPLC法测定了君药栀子中栀子苷的含量。结朵三批样品的TLC均可检出白芍、当归、川芎、黄连、黄柏、黄芩。含量测定中，栀子苷在在0．232～1．856μg之间线性范围良好，相关系数r=0．9996。结论该方法准确、简便、重现性好，可作为孕妇金花胶囊的质量控制方法。     

香芍胃舒康颗粒的质量标准研究

目的:建立香芍胃舒康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对香芍胃舒康颗粒中木香、山楂、决明子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷和芍药内酯苷进行含量测定。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在3.44-27.48μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0,平均加样回收率为98.51%,RSD=1.54%(n=6);芍药内酯苷在3.22-25.76μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.58%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为香芍胃舒康颗粒的质量控制方法。     

香芍疏肝口服液质量标准研究

目的：建立香芍疏肝口服液的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的香附、白芍和柴胡进行定性鉴别;采,高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱法可鉴别出香附、白芍和柴胡,斑点清晰,分离度好,且E性对照无干扰;芍药苷在0．2308—1．1540μg范围内呈良好线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．05％,RSD=0．91％。结论本方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为香芍疏肝口服液的质量控制方法。     

妇康宁胶囊的质量标准研究

目的:建立妇康宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇康宁胶囊中赤芍、黄柏、枸杞子、淫羊藿进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定研究。色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在浓度为11.56～115.60μg/ml范围内呈良好的线性关系r,=0.999 9,平均加样回收率为97.69%,RSD=1.43%(n=9)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为妇康宁胶囊的质量控制方法。     

清利通胶囊质量标准研究

目的建立清利通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的栀子、萹蓄、大黄、川木通、甘草进行定性鉴别研究,用高效液相色谱（HPLC）法测定方中主要有效成分栀子苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;含量测定平均回收率为99.3%,RSD为1.8%.结论方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方延胡索片质量标准研究

目的:建立复方延胡索片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的龙血竭、乳香、没药、徐长卿进行了定性鉴别;采用RP—HPLC测定延胡索乙素的含量。结果:在TLC色谱中均能检出龙血竭、乳香、没药、徐长卿;延胡索乙素含量测定方法的线性范围为1.05~6.30μg(r=0.9999),延胡索乙素的平均回收率为99.04%(RSD=1.42%,n=6),含量限度延胡索乙素不少于0.09mg/片。结论:所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为复方延胡索片的质量控制标准。     

萸藿胶囊质量标准研究

目的:建立萸藿胶囊的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法对萸藿胶囊中山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定萸藿胶囊中马钱苷的含量。结果:山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。马钱苷的质量浓度在5.16~41.24μg/m L范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.0%;平均加样回收率为98.89%,RSD=3.08%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于萸藿胶囊的质量控制。     

骨宁颗粒质量标准研究

【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷健合硅胶;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86,v／v）;流速：1．0ml／min;检测波长：230nm;柱温：30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0．4028—2．016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0．9996,芍药苷的平均回收率为99．15％,RSD％=0．90％（n=6）。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。     

复方升白胶囊的质量标准研究

目的：建立复方升白胶囊的质量检测方法。方法：用薄层色谱法对该胶囊剂中的枸杞子、女贞子和当归进行了鉴别;用高效液相色谱法测定该胶囊剂中芍药苷（Paeoniflorin)的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;芍药苷进样量在0．1987－0.9936μg内呈线性关系,r=0.9995,平均加样回收率为98．8％,RSD为1．9％。结论：本方法可有效地控制复方升白胶囊的质量。     

甘露消毒胶囊的质量标准研究

摘 要：目的 建立甘露消毒胶囊的定性鉴别和定量测定质量标准。方法 采用薄层色谱法对豆蔻、石菖蒲、川贝母、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量测定。色谱柱为 Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2）为流动相,检测波长为278 nm,柱温为35 ℃,体积流量为1.0 mL/min,理论塔板数按黄芩苷峰计不低于5 000。结果 在薄层色谱中能检测出豆蔻、石菖蒲、川贝母、连翘4味药材;建立的测定方法中,黄芩苷的线性范围为0.103～0.618 μg,平均回收率为100.9%。结论 所建立的定性、定量方法准确可行,重现性好,可作为甘露消毒胶囊的质量标准。     

腰舒康口服液质量标准研究

目的建立腰舒康口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对腰舒康口服液中地龙、当归、麻黄、独活、秦艽等5味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中赤芍有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Syncronis C₁₈(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量5μL。结果地龙、当归、麻黄、独活、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;芍药苷回归方程为Y=0.0203X+0.1330,r=0.9996,线性范围为49.511～495.110 ng/μL;精密度、稳定性、重复性的RSD均小于2%;平均加样回收率为99.80%,RSD为0.95%;长期稳定性及加速试验表明,该制剂在12个月内稳定性良好。结论该方法准确易行,重现性好,可用于腰舒康口服液质量标准的控制。     

逍遥蒌贝胶囊的质量标准研究

目的建立逍遥蒌贝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中白术、当归、浙贝母和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定处方中芍药苷的含量,色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸水溶液（30∶70,v/v）;流速：1.00 mL.min-1;检测波长：232 nm;进样量10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在65～1 300 ng范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.43%（n=6）,RSD为1.97%。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为逍遥蒌贝胶囊的质量控制标准。     

寒热痹胶囊质量标准研究

目的:建立寒热痹胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对寒热痹胶囊中知母、干姜、甘草进行薄层定性鉴别.采用高效液相色谱法对其中的芍药苷进行含量测定,采用Dikma Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%:磷酸溶液(14:86);流速:1.0 ml/min:检测波长:230 nm.结果:在薄层色谱中可检出知母、干姜、甘草的特征斑点.芍药苷在0.112 4～1.124 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.20%,RSD=1.71%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于寒热痹胶囊的质量控制.     

光新奇胶囊的质量标准研究

目的:建立光新奇胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别光新奇胶囊中当归、制何首乌,采用固相萃取-高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法均能检出当归、制何首乌.黄芪甲苷进样量在1.324～6.62 μg范围内与峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 9),平均回收率为99.10%,RSD为1.57%(<2.0%).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确,可作为该药品的质量检测标准.