尼妥珠单抗联合术前同期放化疗治疗局部进展期食管鳞癌初步临床研究

目的 初步观察尼妥珠单抗联合术前同期放化疗治疗局部进展期食管鳞癌的治疗结果。方法 共23例Ⅱ-Ⅲ期食管鳞癌患者入组,尼妥珠单抗 200 mg,第1-5周应用,1 次/周。DDP 20 mg/m²,PTX 45 mg/m²,第2-5周应用,1 次/周。放疗第2-5周进行,2 Gy/次,5 次/周,共40 Gy。新辅助治疗结束后4周行手术切除。结果 全组23例患者均完成术前放化疗及尼妥珠单抗治疗,22例接受手术切除。术前治疗的临床有效率为96%,毒副反应主要为胃肠道反应、骨髓抑制及黏膜炎,大多为1-2级。手术R0切除率为100%,病理完全缓解率为41%。术后肺部感染、吻合口瘘、声嘶、心律失常的发生率分别为14%、9%、4%、4%,无围手术期死亡病例发生。全组1、3、5年生存率分别为86%、52%、52%,中位生存时间为28.9个月。术后淋巴结阴性(15例)和淋巴结阳性(7例)组1、3、5年生存率分别为100%、62%、62%和57%、29%、29%(P=0.033),中位生存时间分别为42.6个月和14.2个月。结论 尼妥珠单抗联合术前同期放化疗治疗局部进展期食管鳞癌安全有效,术后淋巴结阴性患者的长期生存率显著提高。     

同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌

目的观察同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效及毒副反应。方法33例食管癌患者采用同步放化疗,并于放疗第1天起应用尼妥珠单抗,同时观察疗效及毒副反应。结果23例既往未接受过放、化疗的患者有效率87．0％,1、2a总生存率分别为67．0％和45．9％;10例复发和（或）转移的患者有效率90．0％,1a生存率23．3％,中位生存期8．2个月。主要毒副反应有骨髓抑制、放射性食管炎、胃肠道反应、放射性气管炎,毒副反应程度较轻,均可耐受。结论同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌疗效较好,且患者耐受性好,值得临床进一步研究推广。     

联合贝伐珠单抗新辅助化疗+同步放化疗治疗局部晚期巨块型宫颈癌的初步临床研究

目的 初步观察联合贝伐珠单抗的新辅助化疗+同步放化疗在局部晚期巨块型宫颈癌中的临床疗效及不良反应。方法 联合贝伐珠单抗新辅助化疗的 24例局部晚期巨块型宫颈癌患者作为研究组,前瞻性随机对照的Ⅱ期临床研究(ChiCTR-TRC-11001832)的 30例新辅助化疗患者作为对照组。Kaplan-Meier法计算生存率并log-rank检验差异。结果 新辅助化疗后研究组与对照组肿瘤体积分别为(1.64±23.15)cm³与(12.83±15.08)cm³(P=0.037),完全缓解(CR)率分别为45.8%与13.3%(P=0.004);后装治疗前研究组与对照组肿瘤体积分别为(0±1.5)cm³与(1.00±10.63)cm³(P=0.022),CR率分别为70%与50%(P=0.009)。中位随访24.6(9.3~101.7)个月。研究组与对照组1、2年总生存率分别为96%、96%与90%、71%(P=0.110),无局部复发生存率分别为96%、96%与97%、89%(P=0.512),无远处转移生存率分别为96%、88%与83%、80%(P=0.297)。两组患者不良反应可接受。结论 联合贝伐珠单抗的新辅助化疗可明显缩小肿瘤体积、提高肿瘤CR率,不良反应可耐受。     

尼妥珠单抗在食管癌中的应用进展

食管癌是我国常见消化系统恶性肿瘤,对于不可手术切除的局部晚期食管癌,同期放化疗是较为公认的治疗方式,但疗效仍有待提高。尼妥珠单抗作为中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体,已应用于鼻咽癌、神经胶质瘤、胰腺癌等多种恶性肿瘤的治疗,且生存获益显著,不良反应轻微,因此越来越多的学者也关注到其在食管癌治疗中的价值。本文拟对尼...     

尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗Her-2阴性局部晚期胃癌疗效观察

摘 要：［目的］ 研究Her-2阴性局部晚期胃癌患者应用尼妥珠单抗联合单药卡培他滨方案同步放疗的疗效及不良反应。［方法］ 选取58例Her-2阴性局部晚期胃癌患者,其中25例为尼妥珠单抗组,应用尼妥珠单抗（100mg/次,放疗第1、8、15、22、29d,放疗前静脉滴注）联合单药卡培他滨（625～825mg/m2,口服,每日2次,共5周）化疗,同步行三维适形放疗(45～50Gy/25次);33例为放化疗组,单纯应用单药卡培他滨方案同步三维适形放疗,放化疗剂量同尼妥珠单抗组。对患者进行随访,分析其疗效及不良反应。［结果］ 尼妥珠单抗组与放化疗组部分缓解率分别为68.00%和39.39%(P<0.05)。尼妥珠单抗组患者梗阻、疼痛缓解率分别为77.78%(14/18)、85.00%(17/20)。放化疗组患者梗阻、疼痛缓解率分别为42.86%(12/28)、56.00%(14/25)。二组间差异均有统计学意义(P<0.05)。尼妥珠单抗组发生血液学不良反应为80.00%,胃肠道不良反应为96.00%,手足综合征为68.00%;放化疗组则分别为81.82%、93.94%、60.61%,二组间差异均无统计学意义（P>0.05）。［结论］ 尼妥珠单抗联合单药卡培他滨方案同步放疗治疗Her-2阴性局部晚期胃癌患者,可以提高局部缓解率,提高生活质量,并未增加不良反应。     

自体细胞因子诱导杀伤细胞联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的疗效

目的探讨自体细胞因子诱导杀伤(CIK)细胞治疗晚期食管癌的疗效。方法选取2013年1月至2015年6月间重庆市开县人民医院就诊的88例局部晚期食管癌患者,采用随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组44例。观察组患者采用自体CIK细胞联合同步放化疗,对照组患者采用同步放化疗。观察两组患者近期疗效、生活质量和外周血淋巴细胞亚型水平。结果治疗后,观察组患者近期疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);生活质量与对照组比较明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者淋巴细胞各亚型及其比例均得到明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组则无明显变化(P>0.05)。结论自体CIK细胞联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌疗效确切,可改善患者免疫功能和生活质量,值得临床推广应用。     

不可手术局部晚期NSCLC隔周恩度联合同步放化疗多中心五年生存分析

目的:评价隔周使用重组人血管内皮抑制素(恩度)联合以铂类为基础同步放化疗治疗不可手术局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5年生存情况。方法:2009—2015年间来自两项前瞻性研究的115例患者[2009—2012年临床试验(ClinicalTrials.gov,编号NCT01218594)和2012—2015年的...     

尼妥珠单抗治疗食管癌的研究进展

食管癌是常见的恶性肿瘤,死亡率较高。虽然近些年随着化疗、放疗和手术技术的进步,食管癌患者的生存有所改善,但是5年生存率仍很低。在欧美国家,多数食管癌患者为胃-食管交界部（GEJ）腺癌,故其靶向治疗研究都与胃癌一并进行,但是在我国食管癌以鳞状细胞癌为主。目前表皮生长因子受体（EGFR）通路是食管癌靶向治疗研究的主要方向。尼妥珠单抗是全人源化抗EGFR单克隆抗体,其在多个Ⅱ期研究中都显示出较好的抗肿瘤作用和耐受性,一些Ⅲ期研究正在开展。     

局部晚期食管癌根治性同步放化疗研究进展

目前不宜根治性手术治疗的局部晚期食管癌的标准治疗模式是根治性同步放化疗。放疗技术的进展、放疗剂量和放疗靶区范围的异同、同步化疗和免疫治疗等相关问题以及最新的研究成果是局部晚期食管癌治疗应关注的重点,本文对此进行综述,以期为临床治疗提供参考与帮助。     

局部晚期非小细胞肺癌奈达铂和顺铂为主双药同步放化疗结果比较

目的 奈达铂对比顺铂用于不可手术局部晚期非小细胞癌(NSCLC)同步放化疗的疗效和不良反应。方法2015-2016年间在我院无法手术的局部晚期NSCLC患者 122例接受同步放化疗,其中接受奈达铂为基础双药同步放化疗(奈达铂组)38例,接受顺铂为基础的双药同步放化疗(顺铂组)84例。化疗方案为铂类与紫杉醇或依托泊苷联用,腺癌患者可以选择铂类与培美曲塞联用。全组患者中位年龄 58岁;大多数患者为男性(86.1%);有吸烟史患者占77.0%。63.9%患者病理类型为鳞癌;ⅢB期患者占59.0%。 结果 奈达铂组和顺铂组的整体反应率分别为79%和86%;疾病控制率分别为94%和94%。中位随访时间20个月。奈达铂组1、2年无进展生存率分别为49%、23%,顺铂组分别为67%、39%(P=0.160);奈达铂组的1、2年总生存率分别为91%、72%,顺铂组分别为89%和68%(P=0.552)。≥3级不良反应奈达铂组有 9例(24%),顺铂组有 25例(30%)(P=0.488);奈达铂组仅 1例放射性肺炎,而顺铂组有 2例患者死于放射性肺炎。 结论 对于不可手术的局部晚期NSCLC,奈达铂为基础双药方案可能成为与胸部放疗联合时的新选择。奈达铂与顺铂疗效相当,不良反应更小,尤其适用于年龄偏大、耐受性稍差的患者。     

胸段食管鳞癌诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗的配对分析

目的 比较不能手术胸段食管鳞癌诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗的疗效差异。方法 回顾性分析2002-2015年接受根治性放化疗的胸段食管鳞癌患者 267例,化疗均采用多西他赛联合顺铂方案。以年龄、性别、PS评分、肿瘤部位、肿瘤长度、TNM分期作为配对因素,将 85例接受诱导化疗联合同期放化疗的患者作为研究组与接受单纯同期放化疗的患者1∶1配对,比较两组的临床疗效和毒性差异。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,Logrank检验进行组内分析,Cox回归模型进行多因素分析。结果 170例患者的中位随访时间为18(3~72)个月。放化疗后诱导组、同期组的客观缓解率分别为74.1%、58.8%(P=0.035),3年总生存率分别为44.2%、 29.7%(P=0.028),3年无进展生存率分别为34.8%、 15.4%(P=0.015)。亚组分析显示诱导化疗有效组总生存率、无进展生存率和无局部区域复发生存率高于诱导化疗无效组(P=0.002、0.001、0.002),两组无远处转移生存率相近(P=0.116)。诱导组≥3级白细胞下降的发生率显著高于同期组(38.8%∶24.7%,P=0.048)。多因素分析显示年龄、是否采用诱导化疗是影响总生存的因素(P=0.003、0.016)。结论 与同期放化疗相比,诱导化疗联合同期放化疗可获得较好的近期疗效并可延长食管鳞癌患者的生存。诱导组血液学毒性的发生率较高但可耐受,值得进一步开展前瞻性对照研究以确证其有效性。     

不能手术食管癌三维放疗与同期放化疗生存比较

目的 不能手术食管癌采用三维放疗技术单纯放疗(RT)与同期放化疗(CCRT)的生存比较。方法 搜集2002—2012年间本院行根治性3DRT和CCRT食管鳞癌480例患者资料,采用倾向配比评分法配对后共296例患者入组,分析比较两组患者生存情况。结果 3DRT和CCRT组3、5年样本数分别为58、48例和58、52例。3DRT和CCRT组3、5年OS分别为32.6%、22.1%和35.1%、26.5%(P=0.463);PFS分别为27.8%、19.8%和30.7%、25.8%(P=0.637)。60~70 Gy亚组3DRT和CCRT的5年OS相近(25.6%和25.3%,P=0.833)、PFS相近(22.7%和25.2%,P=0.999),血道转移率相近(23.4%和24.1%,P=0.899)。50.0~59.9 Gy亚组CCRT 的5年OS和PFS高于3DRT (32.3%∶12.0%,P=0.030和24.1%∶10.6%,P=0.087);3DRT组中60~70 Gy亚组5年OS和PFS明显好于50.0~59.9 Gy亚组(P=0.024和0.041);CCRT组中2个亚组的OS和PFS相近(P=0.791和0.984)。CCRT组不良反应大于3DRT组(主要为食管炎和白细胞下降,P=0.000、0.005),但患者均能耐受。结论 不能手术食管癌患者采用3D放疗技术根治性同期放化疗时建议适当降低放疗剂量, 不能同期放化疗患者给予60~70 Gy放疗也能获得较好生存,但仍需要随机研究的结果证实。     

食管癌同步放化疗的疗效及预后因素分析

目的 探讨食管癌同步放化疗的疗效及影响预后的因素。方法 2008—2015年符合入组条件的食管鳞癌患者135例。采用2DRT (56例)或3DRT (79例)技术60~64 Gy (1.8~2.0 Gy/次),同步化疗采用氟尿嘧啶+顺铂或紫杉醇+顺铂方案,分别在放疗的第1、5周给予。采用Kaplan-Meier法计算OS、PFS率并Logrank检验及单因素分析,Cox模型行多因素分析。结果 1、3、5年样本数分别为96、31、16例,OS率分别为74.0%、39.0%、28.6%,中位OS期为25个月;PFS率分别为57.3%、27.3%、16.6%,中位PFS期为15个月。单因素分析结果显示临床分期、放疗方式、M分期是影响OS和PFS的因素(P=0.006、0.000、0.032和0.017、0.004、0.000)。多因素结果显示临床分期、放疗方式是影响OS和PFS的因素(P=0.006、0.000和0.033、0.023)。结论 对于非手术治疗的食管癌患者,根治性同步放化疗应作为首选治疗方案,疗效和耐受性可。     

局部晚期直肠癌术前含草酸铂同步放化疗Ⅱ期临床研究

目的评价术前同步放疗与草酸铂和氟尿嘧啶(5-FU)或甲酰四氢叶酸钙(CF)联合化疗治疗局部晚期直肠癌的耐受性和有效性。方法58例初诊局部晚期直肠癌(T3～T4期)患者进入该研究,疗前获病理类型,腺癌54例,印戒细胞癌4例。放疗为3个野等中心技术,盆腔照射46 Gy分23次4.5周完成。在放疗第1周和第4周同步给予2个周期化疗,草酸铂130 mg/m~2第1天,5-FU 500 mg/m~2第1～3天和CF 200 mg/m~2第1～3天。放疗结束后4～6周进行手术。结果完成术前计划并行手术者55例,手术标本总有效率为58%,其中肿瘤全消(pCR)11例,仅检出少量残存肿瘤细胞21例。3级毒副反应包括中性粒细胞减少1例,腹泻3例,放射性直肠炎4例,肝功能异常1例。结论含草酸铂方案的术前联合放化疗耐受性良好,有效率高,应进一步随访并开展Ⅲ期临床试验,以明确对局部控制率和生存率的影响。     

局部中晚期食管癌术前新辅助放化疗联合食管癌根治术的临床研究

目的 评价局部晚期食管癌患者对术前neoCRT并手术的耐受性,术前新辅助放化疗疗效以及对肿瘤切除率、术后并发症发生率、围术期死亡率的影响。 方法 2011—2015年间共收治达入组条件胸段食管癌患者 74例。术前同期放化疗方案:长春瑞滨 25 mg/m²第1、8、22、29天,顺铂 25 mg/m²第 1—4、22~25天,同期常规分割放疗2.0 Gy/d,总量40 Gy。放化疗结束后 4~8周行食管癌根治术(neoCRT+手术),拒绝手术患者行根治性放化疗(DCRT),术前放化疗后拒绝进一步治疗患者予随访(neoCRT)。 结果 44例完成术前neoCRT+手术均为R₀切除,pCR达43%;17例拒绝手术改成DCRT;13例neoCRT。neoCRT+手术、DCRT、neoCRT患者 2年OS率分别为79%、75%、17%,DFS率分别为75%、55%、17%。neoCRT与neoCRT+手术OS率不同(P=0.000),与DCRT也不同(P=0.001),neoCRT+手术组与DCRT相近(P=0.415)。neoCRT与neoCRT+手术DFS率不同(P=0.000),与DCRT也不同(P=0.002),neoCRT+手术与DCRT相近(P=0.416)。全组术前放化疗临床有效率87%,术前放化疗 56例患者出现≥3级骨髓抑制(76%),术后肺部感染、吻合口瘘、吻合口狭窄发生率及围术期死亡率分别占21%、12%、7%、2%。 结论 术前放化疗联合手术治疗局部中晚期食管癌能取得较高的临床有效率和pCR率,明显降低食管癌的分期,有望提高生存率,但放化疗不良反应、围术期并发症需重视。