HPLC法测定小儿速效感冒灵中胆红素含量

ＨＰＬＣ法测定小儿速效感冒灵中胆红素含量王宜祥（浙江金华市药品检验所，金华３２１０００）傅剑飞（浙江金华制药厂，金华３２１００１）小儿速效感冒灵山对乙酰氨基酚，人工牛黄，朴尔敏及辅料组成，是常用的小儿抗感冒商，原质量标准［１］尚无人工牛黄的控制项目，...     

小儿抗感冒类药品中人工牛黄的质量考察

目的对市售小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量进行考察,提高药厂及监管部门对产品质量的重视。方法通过改进方法对不合格样品中人工牛黄的成分进行分析。结果与结论小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量存在问题,应完善质量标准、加强管理,保证质量。     

小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄鉴别方法的改进

目的:建立小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄的分光光度鉴别方法。方法采用分光光度法测定人工牛黄中的胆红素的吸收峰。结果小儿氨酚黄那敏片中的胆红素在453±2nm有最大吸收,而乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和空白辅料,在453±2nm波长处无吸收。结论用最大吸收波长方法可以鉴别小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄,方法灵敏、准确,重现性好,可以作为鉴别方法之一。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄鉴别方法的改进

目的改进小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的鉴别方法。方法采用国家药品标准中显色法（标准法）和分光光度法对5个厂家的产品进行鉴别。结果标准法所显颜色不统一，结果不稳定；分光光度法中人工牛黄的最大吸收波长为（453±2）nm。结论分光光度法结果稳定，可作为该产品中人工牛黄的鉴别方法。     

紫外分光光度法测定小儿速效感冒片人工牛黄中胆酸含量

小儿速效感冒片在全国许多省、市地方药品标准中均有收载,人工牛黄为其主要成分之一,但标准中无含量测定。人工牛黄中胆酸含量的测定方法多采用糠醛—硫酸比色法,该法由于受测定温度影响,测定结果不稳定,误差较大。本文根据胆酸与硫酸反应所形成的产物在387nm 波长处有最大吸收,采用紫外分光光度法测定小儿速效感冒片人工牛黄中胆酸的含     

小儿牛黄清心散的薄层鉴别

<正> 小儿牛黄清心散是小儿常用中成药之一,用于小儿内热、急惊痰喘、四肢抽搐、神志昏迷,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册(1990年),由人工牛黄、大黄、黄连等14味药物组成。原标准仅收载了性状及散剂的常规检查项目,不能有效地控制其内在质量。为完善药品标准,保证小儿用药安全有效,采用薄层层析法对制剂中的人工牛黄、大黄、黄连等7种组分进行了定性分析,结果满意。     

本刊加入CMCC、CMCI的声明

目的建立小儿清热灵片的薄层鉴别方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的人工牛黄、冰片、黄连进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出人工牛黄、冰片、黄连药材的特征性斑点，且斑点清晰，阴性对照均无干扰，方法专属性强、重现性好。结论所建立的薄层色谱法可用于该制剂的质量控制。     

UV法测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄的含量

目的建立测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄含量的方法。方法采用紫外分光光度法测定人工牛黄的含量,测定波长为453±2nm。结果人工牛黄(以胆红素计)在2.0~10.0μg.ml-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为99.87%,RSD为0.46%。结论本方法简便、快速、结果准确。     

分光光度法鉴别氯芬黄敏片等复方制剂中的人工牛黄

人工牛黄为胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇等配制而成[1]。国家药品标准收载的氯芬黄敏片[2]、氨咖黄敏胶囊[3]、氨咖黄敏片[3]、小儿氨酚黄那敏片[3]、小儿氨酚黄那敏颗粒[3]等复方制剂都含有人工牛黄,其中鉴别方法均采用人工牛黄中胆酸与新配制的糠醛水溶液、硫酸溶液在70℃水浴中反应,溶液显蓝紫色,来作为鉴别方法。由于糠醛不稳定,置空气中或见光易变色而变质[4]、人工牛黄量在处方中比例较少,不同辅料的干扰反应等原因,检验颜色结果不一致,影响结论的判定。本文采用分光光度法测定人工牛黄中的胆红素的吸收峰[5]来鉴别上述复方制剂…     

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的含量

目的建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄含量的方法。方法采用Shim pack CLC ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)； 流动相：甲醇-氯仿-１%磷酸溶液(81∶13∶6)；检测波长： 449 nm；柱温：30℃；进样量：20 μL。结果人工牛黄中胆红素线性范围为1.0～5.0 μg·mL^-1，r＝0.999 6(n＝5)。平均回收率为100.2%，RSD＝0.98%。结论该方法快速简便，重现性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗中人工牛黄的质量控制。     

HPLC法测定含体外培育牛黄复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量

目的：现有测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏（CM）含量的HPLC方法均是针对含有人工牛黄的制剂,由于人工牛黄和体外培育牛黄成分差异巨大,体外培育牛黄干扰这些HPLC法测定CM,所以本研究建立了含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的新HPLC方法,该法同时也适用于含人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM含量测定。方法：采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵5.75 g,磷酸0.5 mL,加水1000 mL）- 乙腈（78 : 22）为流动相,检测波长为262 nm,流速为 1.0 mL? min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL。结果：马来酸氯苯那敏在5 μg? mL-1 ～ 30 μg? mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为：y = 14.45349x - 1.7506,r = 0.9995,准确度为100.7 %,精密度RSD为0.7 %。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。结论：该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知卫药发（1995）第2号

关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知卫药发（１９９５）第２号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为解决牛黄药用原料的紧缺问题，我部１９７２年颁布了人工牛黄质量标准，批准人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品，缓解了牛黄长期紧缺的问题，保证了...     

小儿氨酚烷胺颗粒工艺研究

目的 研究小儿氨酚烷胺颗粒的最佳制备工艺.方法 对小儿氨酚烷胺颗粒处方中人工牛黄的性状、加入方式、混合时间进行正交优化;对盐酸金刚烷胺、色素的加入方法进行统计学研究.结果 通过优化处方中人工牛黄、盐酸金刚烷胺等的性质和混合加入方法,得出了最优化的制备工艺.结论 该制备方法解决了小儿氨酚烷胺颗粒半成品中性状、溶化性不符合要求的问题,优化了制备工艺.     

小儿氨酚烷胺颗粒工艺研究

目的 研究小儿氨酚烷胺颗粒的最佳制备工艺.方法 对小儿氨酚烷胺颗粒处方中人工牛黄的性状、加入方式、混合时间进行正交优化;对盐酸金刚烷胺、色素的加入方法进行统计学研究.结果 通过优化处方中人工牛黄、盐酸金刚烷胺等的性质和混合加入方法,得出了最优化的制备工艺.结论 该制备方法解决了小儿氨酚烷胺颗粒半成品中性状、溶化性不符合要求的问题,优化了制备工艺.     

ICP-MS研究含雄黄中成药中的砷元素在胃肠液中的溶出特性

目的研究含雄黄中成药的砷元素在胃肠液中的溶出特性,为临床安全用药提供参考。方法应用ICP-MS技术建立砷元素的测定方法,并用该方法对不同厂家牛黄消炎片和小儿化毒散中的砷总量、水中砷溶出率、人工胃液中砷溶出率及人工肠液中砷溶出率进行测定、比较和分析。结果测定方法中两种药品砷元素的线性相关系数(r)均大于0.999 9;牛黄消炎片和小儿化毒散总砷测定方法及溶出液中砷元素测定方法的精密度、稳定性和回收率均能满足实验要求;NIST西红柿叶标准物质(SRM 1573a)的测定值和标准值之间也有良好的一致性。测定结果显示:部分厂家的牛黄消炎片和小儿化毒散存在雄黄投药不足的问题;各厂家牛黄消炎片和小儿化毒散的砷在胃肠液中溶出率均小于5%;各厂家牛黄消炎片在胃肠液中的溶出率均小于在水中的溶出率,而各厂家小儿化毒散在水和胃肠液中的溶出特性不同。结论牛黄消炎片和小儿化毒散的胃肠液溶出砷值得进一步研究。     

薄层色谱法鉴别小儿速效感冒冲剂

目的 建立小儿速效感冒冲剂中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄的鉴别方法。方法 应用薄层色谱法。结果 层析斑点清晰，易于识别。结论 方法简便、灵敏、专属性强、重现性好。     

关于加强含牛黄中成药监管的探讨

天然牛黄为传统名贵中药材，市场货源一直紧缺。国家批准的牛黄及代用品标准共有四个，即牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄。据初步统计，市场上销售的含牛黄（人工牛黄）的中成药品种达200多种，能否对含牛黄类中成药实施有效监管涉及许多方面的问题，笔者试从处方成分、质量标准、消费者权益三个方面探讨加强此类中成药监管的重要性。     

小儿至宝丸中陈皮、人工牛黄及广藿香的薄层色谱鉴别

目的探讨小儿至宝丸的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别处方中的陈皮、人工牛黄及广藿香。结果各成分的薄层色谱特征明显。结论薄层色谱法专属性强,能有效控制小儿至宝丸的质量。     

对感冒通片中人工牛黄含量测定方法的考察

对感冒通片中人工牛黄含量测定方法的考察阎凤春东药集团供销公司制药厂沈阳１１００２４在几年来感冒通片的生产实践中我们发现，按１９８９年版部颁标准进行测定，人工牛黄胆酸的含量测定结果偏高，人工牛黄回收率约为１２０％．为保证人工牛黄含量，我们采取将样品溶液...     

小儿速效感冒冲剂致过敏反应1例

小儿速效感冒冲剂致过敏反应１例解金岭张浩岩（山东省东营市人民医院２５７０９１）患者张某，男性，４岁。因患者感冒发烧，口服小儿速效感冒冲剂（扬州，扬子江制药厂生产，批号９４０７２２）。其成份为：扑热息痛，咖啡因，扑尔敏，人工牛黄。一次半包，ｔｉｄ。用药...