应用电子化网络监管推进医疗机构药械质量规范化管理

目的:为进一步推动医疗机构药械质量规范化管理提供参考。方法:利用温岭市医疗机构计算机配备及药品监督、医疗卫生信息网络,对全市医疗机构药械采购、使用、储存环节实施电子化网络管理。结果与结论:通过坚持分级分批、优先实施,部门协作、资源共享,执行制度、力促落实,全面覆盖、强化监管等措施实施医疗机构药械质量电子化监管,成效明显,如药械购、销、存信息在线掌握;药械使用监管信息及时发送;诚信体系评定建设有效开展;基本药物使用质量全程监管;药品管理高效、规范;药品不良反应监测报告网络面不断扩大。尽管其在卫生、药监监管软件对接等方面存在一些问题,仍值得推广和借鉴。     

加大医疗机构药械管理力度的对策探讨

医疗机构(包括大、中、小型医院,个体诊所,社区卫生服务站和乡村卫生室)是药品器械终端消费的一个重要环节,其药品器械管理的好坏,将直接影响人民群众用药用械的安全性、有效性,影响到人民群众的身体健康.     

吉安县村级社会医疗机构药品监管存在的问题与思考

村级社会医疗机构是农村药品终端消费的一个重要环节,是农民群众用药的主要来源.我局通过一年来的工作实践,对村级社会医疗机构药品监管存在的问题进行了归纳分析,并提出了加强农村药品监管的建议.     

药械监管

药品安全科技行动在京启动，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管，《国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报》警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾功能衰竭，利巴韦林的安全性问题     

浅谈中美两国药械组合产品的监管对策

本文通过汇总2009—2013年OCP向美国国会提交的组合产品年度报告中的数据,分析近年来FDA组合产品的申报情况,并研究美国对药械组合产品的监管模式;汇总分析2009—2014年我国药械组合产品属性界定的申请情况;总结中美两国对药械组合产品管理上的区别及我国目前管理上存在的问题,为我国加强对此类产品的监管工作提供参考。     

陈相屯镇村级医疗机构生存发展策略

陈相屯镇地处沈阳市苏家屯区的南郊,共有人口30 478人,行政村1 6个,自然村37个,居委会8个,村卫生室20个,乡村医生23名。在市场经济改革的浪潮中,村级医疗机构如何求生存、求发展,既提高社会效益,又提高经济效益,是摆在我们镇、村级卫生管理者面前的首要问题。根据我镇村级医疗机构的现状,经镇卫生工作一体化管理领导小组研究决定,缩编村卫生室并精减乡医队伍,加强规范化、一体化、科学化管理力度,以达到既合理利用农村卫生资源,又能适应当前广大农民群众对农村初级卫生保健不断增长的需求。     

农村药械监管中存在的问题及对策

做好农村药械监管工作，保障农民群众的用药安全有效，是一项“权为民所用，利为民所谋，情为民所系”的民心工程。目前，垦利县药监局根据上级药监部门的统一部署，结合本县实际，对辖区内的药械生产、经营、使用单位进行了“拉网式”检查。现就检查中发现的问题及针对存在的问题所采取的对策作如下探讨和思考。     

个体医疗机构药械使用现状刍议

医药卫生事业是保证国家安全、构建和谐社会的重要组成部分,药械质量的优劣直接关系到广大人民群众的切身利益。随着市场经济的快速发展、医疗保险制度的改革、外来流动人口的增加以及老百姓对特色、就近医疗的需求,个体营利性医疗机构近年来发展迅速,已成为百姓求医问药的重要医疗场所。个体医疗机构药械质量和使用安全是否到位成为普遍关心的问题,更是药品监督管理部门需要认真对待的问题。为了摸清个体诊所药械管理的真实情况,为管理部门进行有效监管提供科学依据,保障人民群众药械使用安全,石景山药监分局对辖区内的个体医疗机构的药品…     

以药为主的药械组合产品监管发展现状与思考

本文聚焦以药为主的药械组合产品的监管策略,对比分析美国、欧盟、日本、加拿大、中国关于药械组合产品的定义、范围和管理模式;梳理总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）近5年科技报告个药指南中的药械组合产品类型以及中国2017年2月—2023年3月间公布的药械组合产品属性界定结果,提出了中国药械组合产品发展存在的问题及解决建议,以提高国内药械组合产品分类界定的一致性、可预测性和透明度,为该类产品的发展及科学监管提供参考。     

乡镇卫生院、村级卫生室如何保证药械质量

如何保证药品、医疗器械产品质量,确保人民群众用药用械安全有效,是摆在食品药品监管部门面前的重要问题。加强对乡镇卫生院、村级卫生室药品、医疗器械质量的     

二级医疗机构开展临床药学工作的实践

目的:探讨二级医疗机构如何开展临床药学工作。方法:总结我院6年来开展临床药学工作的内容、方法与体会。结果:通过调整科室设置、培养专业人才、开展药师查房、提供信息服务和药品不良反应监测等实践,促进了医药结合,提高了医疗质量,为探索临床药学开展模式提供了经验。结论:政策支持和临床药师培养是成功开展临床药学工作的必要条件。     

GSP与医疗机构药品质量管理规范

目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、操作规范和记录等。结论:制订医疗机构药品质量管理规范对保证药品安全、有效、经济的使用具有重要的作用。     

基层医疗机构开展临床药学工作的实践与思考

目的阐述基层医疗机构开展临床药学工作的重要性。方法简要分析了基层医疗机构临床药学工作的现状,阐述了开展临床药学的重要性与必要性。结果与结论提出基层医疗机构开展临床药学工作,要建立临床药师机制,强化用药跟踪指导机制,优化信息服务机制,积极延伸药学服务触角,严格药物不良反应监测,着力当好临床用药参谋。     

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。     

重庆市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的实践与思考

目的:研究基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的实践成效。方法:采用文献资料研究和专家访谈法。结果:重庆市实施国家基本药物制度的实践中存在不少问题,例如基本药物品种构成不合理,遴选专家选拔原则不清晰;配送效率受采购点击率影响;服务人口测算方法不合理、基层人员工作积极性不高;国家基本药物制度与基本医疗保险制度衔接有待加强。结论:应动态管理基本药物目录、建立科学原则选拔专家;集中招标采购遵循市场原则;合理测算服务人口、充分发挥激励机制;加强监督,加快医疗、医药、"医保"同步衔接。     

基本医疗保险制度对基本药物制度的影响

目的:探讨基本医疗保险制度对基本药物制度的影响。方法:通过分析基本医疗保险制度和基本药物制度的关系,提出促进基本医疗保险制度参与基本药物制度实施各个环节的意见。结果与结论:基本医疗保险制度能保障基本药物使用的可及性,监督、规范国家基本药物制度的推行,有效参与基本药物制度实施的各个环节,满足民众基本用药需求。     

国外移动医疗应用监管对我国的启示

目的:探索适合我国国情的移动医疗应用(医疗APP)监管手段,为未来我国医疗APP监管机制的建立与完善提供参考。方法:通过介绍医疗APP的定义与特征,结合我国医疗APP发展中出现的问题,对比分析美、英等发达国家对医疗APP的监管现状,总结监管经验并探讨其对我国的启示。结果与结论:医疗APP是移动医疗在移动互联网上的主要表现形式,具有方便快捷、学习成本低、技术门槛相对较低、产品类型多样、更新换代迅速、需要持续创新等特点。借鉴美、英等发达国家在创新法律法规建设、提升医疗APP技术水平及发挥分销平台监管作用等方面的经验,我国可从加快法规建设、制订科学的监管标准及加强人员机构建设、强化对分销平台的监管和充分发挥社会监督作用等几个方面入手,解决我国医疗APP发展中存在的技术水平低、误诊风险高、传播虚假药品信息等问题,从而加强我国对医疗APP的监管,以保证其质量并促进该行业的持续健康发展。     

建立基层医疗机构药品使用准入制度的思考

本文在分析基层医疗机构使用药品现状的基础上，就如何建立基层医疗机构药品使用准入制度的指导思想、原则、对象和范围提出了几点建议，以供各地在制订相关政策时参考。     

依托医院电子病历的处方点评管理系统的开发与实践

目的:通过信息化建设提高医院处方点评工作效率,促进临床合理用药。方法:采用Client/Middleware/Server体系结构,PowerBuilder10编程工具以及SQL SERVER 2005数据库技术,通过与医院电子病历平台共享数据的方式,开发了我院处方点评管理系统并加以实践。结果与结论:系统通过对处方采样、点评、结果生成等各个环节的控制,特别是采取"双盲法"点评,保证了处方点评过程的公平、公正和结果的规范性。该系统的运行完善了我院处方点评制度,在我国医疗领域具有一定的推广及借鉴意义。