加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制

目的制备加替沙星热敏型眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆P407为热敏型材料、加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,并考察产品的稳定性。结果所得制剂为透明度高、流动性好的凝胶剂;加替沙星检测质量浓度线性范围为1．25～80．00μg／mL（r=0．9989,n=7）,平均回收率99．80％,RSD=0．82％（n=9）;泊洛沙姆P407在处方中的质量分数为19％;产品室温观察1年质量稳定。结论该制剂制备简单、质量稳定可控。     

加替沙星眼用胶体溶液的研制及质量控制

目的:研究加替沙星眼用胶体溶液的制备及质量控制.方法:采用家兔眼滞留试验筛选卡波姆的浓度,建立了高效液相色谱法测定本品含量及有关物质.结果:本品粘度为26 mPa·s,渗透压为312 mOsm/kg·H2O,pH值为7.57.制剂的初步稳定性试验结果表明稳定性较好.结论:制订的质量标准达到《中国药典》2000版要求.     

紫外分光光度法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的:建立加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定,测定波长292 nm.结果:加替沙星在2.4～6.4μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.77%,RSD 0.22%.结论:本法操作快速简便,结果准确,适用于加替沙星眼凝胶制剂半成品含量的快速测定.     

氟康唑眼用剂型凝胶的制备及质量控制

目的制备氟康唑眼用即型凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,并采用高效液相色谱法对氟康唑与氯己定进行含量测定。结果 15.5%浓度的泊洛沙姆407在温度达到32℃即成凝胶状态。氟康唑、氯己定在100～600μg·mL-1和10～60μg·mL-1(r=0.9999、0.999)范围内线笥关系良好,平均回收率为102.78%、101.52%,精密度RSD为1.45%、2.70%。结论本实验成功完成氟康唑眼用即型凝胶的制备,处方设计合理,制备方法简便,质量控制方法可靠。     

痤疮凝胶的研制及质量控制

目的：制备痤疮凝胶。方法；以维A酸、红霉素为主药，卡波姆为凝胶基质制备痤疮凝胶。其中维A酸用β－环糊精包裹，用紫外分光光度法分别测定维A酸和红霉素的含量并进行稳定性试验。结果；维A酸的平均回收率为100.3%，RSD为1.04%。红霉素回收率为99.8%，RSD为1.5%，结论：该制剂制备工艺可行，凝胶性质稳定，质控方法简单、可靠。     

眼用即型凝胶的特点及质量控制

眼用即型凝胶是利用高分子材料对外界刺激的响应，使高分子聚合物在生理条件下发生分散状态或构象的可逆变化，完成由溶液向凝胶的转化过程；本文综述了眼用即型凝胶的分类和特点、国内外的研发情况，并对其质量控制进行了详细的介绍，展望了其发展前景。     

加替沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。     

复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20-140μg／mL和4-28μg／mL,平均回收率分别为100．55％(RSD=0．88％)、100．38％(RSD=0．62％),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

甲磺酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸加替沙星凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以甲壳胺作凝胶基质制备甲磺酸加替沙星凝胶,用紫外分光光度法在入=292 nm处测定甲磺酸加替沙星凝胶的含量.并且建立了性状、鉴别、pH值、卫生学等质量控制方法.结果:甲磺酸加替沙星的pH值5.0～6.5,卫生学检查合格,线性范围为2.0～12.0μg·ml-1,含量测定平均回收率99.83%、RSD=0.42%(n=9).结论:该凝胶设计合理,工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶剂的制备工艺与质量控制

目的制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-934为凝胶基质,制备了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇和有关物质的含量,色谱条件为Dikma C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-1%冰醋酸（68：32）为流动相,柱温为室温,检测波长为323 nm,流速为1.0mL min-1;考察了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的刺激性和过敏性。结果处方为卡波姆-9340.05%,玻璃酸钠0.05%,丙二醇5.0%,硼砂1.0%,苯扎氯铵0.01%,pH为6.5～8.0。酮咯酸氨丁三醇检测浓度与峰面积在0.200～0.640 mg mL-1线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.1%（RSD=0.2%,n=9）。经加速试验和室温留样考察,其外观性状、pH值、有关物质及含量等指标均无明显变化。酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的局部刺激性和过敏性呈阴性。结论该凝胶剂制备工艺简单、可行,稳定性好,质量可控。     

乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂的制备及质量考察

目的:研制乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质,制备乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂.采用一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂中乳酸环丙沙星的含量.结果:乳酸环丙沙星在2.5～40 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程:C=-183.4862D-0.1211,r=0.99995(n=6),高、中、低浓度平均回收率分别为100.22%,99.38%,99.97%,日内平均RSD为0.49%,日间平均RSD为1.50%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确.     

磺胺嘧啶银凝胶的制备及质量控制

目的设计磺胺嘧啶银凝胶处方,并进行质量控制。方法以CMC-Na,甘油为基质,制备磺胺嘧啶银凝胶,用永停滴定法测定其含量,并留样观察其稳定性。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为101.2%,RSD=1.1%(n=6)。结论该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂。     

茶多酚口腔凝胶的制备及质量控制

目的 研制茶多酚口腔用凝胶,对其进行质量控制.方法 以卡波姆940、甘油为基质,制备茶多酚口腔凝胶,并用分光光度法测定其含量,建立质量标准.同时25 ℃留样观察其稳定性.结果 该凝胶剂性质稳定,含量准确.平均加样回收率为101.2%,RSD=0.97%(n=6).结论 该凝胶处方简单,质量可靠,可供临床使用.     

氟比洛芬脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:采用乙醇注入法制备脂质体、研和法制备脂质体凝胶;HPLC法测定氟比洛芬含量;离心法测定脂质体的包封率。结果:氟比洛芬含量测定方法的平均回收率为(98.62±2.22)%,脂质体的包封率为(58.44±3.05)%,脂质体凝胶剂的pH值为6.0～7. 0,其稳定性良好。结论:本制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发。     

甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制

目的探讨甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及含量测定方法。方法以氯化钠为渗透压调节剂,海藻酸钠为基质,制备甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶,用高效液相色谱法测定含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在6.02-60.20μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为101.85%。RSD为1.95%。本品渗透压为280 m0sm/kg,pH值为5.0-7.0。家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》滴眼剂的要求。结论本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好。     

粉防己碱凝胶剂的制备与质量控制

目的制备粉防己碱凝胶剂.建立质量控制方法。方法 用卡波姆940为凝胶基质制备粉防已碱凝胶剂,采用二阶导数紫外分光光度法.以287 mm波长处半振幅(H)测定制剂中粉防己碱的含量。结果 粉防己碱在10-50 μg·mL范围内,浓度与287 mm波长处半振幅(II)值呈良好线形关系(r=0.9990),平均回收率为99.81％,RSD为0.50％(n=6)。结论 该制剂制备工艺简单.质量可控。     

加替沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立加替沙星(GAT)滴眼剂的制备及含量测定方法.方法:以氯化钠为渗透压调节剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增黏剂制备加替沙星缓释滴眼剂.用紫外分光光度法测定含量.结果:加样回收率高,日内、日间RSD均小于1.0%.家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典滴眼剂的要求.结论:本滴眼剂处方、工艺简单,质量控制易行,稳定性良好.     

16-妊娠双烯醇酮阴道栓的制备与质量控制

目的:制备16-妊娠双烯醇酮(16-DHP)阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以S-40和PEG 400为基质制备16-DHP阴道栓;以紫外分光光度法测定其溶出度和含量,并初步考察其稳定性。结果:所制栓剂为白色子弹型栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合中国药典2010年版相应规定;溶出度为95%, 含量测定线性范围为5.0~25.0 μg·ml^-1(r=0.999 6),低、中、高浓度平均回收率范围为99.1%~101.2% ;初步稳定性试验结果显示各指标无明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。