脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）气虚血瘀证的临床疗效观察

目的评价脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）气虚血瘀证的临床有效性和安全性.方法以通心络胶囊为对照,进行随机、双盲、对照、多中心试验.采用区组随机化将264例病例按实验组与对照组3∶1的原则随机分成两组,试验组198例,对照组66例.试验组给予脑心通胶囊,对照组给予通心络胶囊.连续服用28 d.观察比较两组心绞痛疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心电图改善、心绞痛症状积分、中医证候积分变化等.结果心绞痛疗效总有效率在试验组和对照组分别为90.4%和78.8%,两组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）;心电图疗效总有效率在试验组和对照组分别为39.1%和34.9%,硝酸甘油停减率在试验组和对照组分别为88.8%和89.4%,中医证候疗效总有效率在试验组和对照组分别为88.8%和86.4%,两组间比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,且两组均未发现明显的不良反应.结论脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）瘀血闭阻证安全有效.     

三子咳喘胶囊治疗慢性支气管炎痰湿阻肺证疗效观察

目的：验证三子咳喘胶囊对慢性支气管炎（痰湿阻肺证）的疗效,并对其安全性作出客观评价.方法：采用随机、双盲、平行对照试验,将慢性支气管炎痰湿阻肺证患者58例随机分为试验组43例,对照组15例.试验组口服三子咳喘胶囊2粒/次,空白模拟剂3粒/次,每日3次;对照组口服桂龙咳喘宁胶囊5粒/次,每日3次,疗程均为10天.结果：临床总体疗效：试验组临床控制率23.26%,显效率39.53%,有效率37.21%,愈显率62.79%;对照组临床控制率20.00%,显效率33.33%,有效率46.67%,愈显率53.33%.中医证候疗效：试验组临床控制率20.93%,显效率37.21%%,有效率41.86,愈显率58.14%;对照组临床控制率20.00%,显效率33.33%,有效率46.67%,愈显率53.33%.两组对咳嗽、咳痰、喘息均有明显疗效.以上疗效组间均无明显差异（P＞0.05）.结论：三子咳喘胶囊临床疗效确切,未发现明显毒副反应,与桂龙咳喘宁胶囊相仿.     

芎归温经止痛胶囊治疗痛经的多中心临床研究

目的评价芎归温经止痛胶囊治疗痛经(寒凝血瘀证)的安全性和临床疗效。方法采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共观察病例237例,其中试验组119例,服用芎归温经止痛胶囊,对照组118例,服用痛经宝颗粒。结果试验组愈显率65.60%,总有效率82.35%,对照组愈显率58.50%,总有效率79.66%;中医证候疗效试验组愈显率63.90%,总有效率82.35%,对照组愈显率55.90%,总有效率79.11%;中医症状明显改善,试验前后自身比较有统计学意义(P<0.05)。组间比较,无统计学意义(P>0.05)。结论芎归温经止痛胶囊治疗痛经(寒凝血瘀证)疗效确切,未发现明显的毒副反应。     

为脑通胶囊治疗中风病140例的临床研究

目的：观察为脑通胶囊治疗中风病的临床疗效及安全性。方法：选择自2004年7月至2008年11月,本院门诊及住院病人进行了临床验证,共观察病例140例,其中为脑通胶囊治疗组100例,XXX胶囊对照组40例,试验采用随机对照的方法。结果：临床疗效：治疗组愈显率50．0％,总有效率90．0％,对照组愈显率25．0％,总有效率72．5％,两组比较P〈0．01,差异有显著性,治疗组临床疗效明显优于对照组;中医证候疗效：治疗组愈显率57．0％,总有效率92．0％,对照组愈显率27;5％,总有效率77．5％,两组比较P〈0．01,差异有显著性,治疗组中医证候疗效优于对照组。结论：为脑通胶囊治疗中风病的疗效确定,具有安全性。     

克淋通胶囊治疗泌尿系感染的疗效观察

目的：通过对克淋通胶囊治疗湿热瘀阻证型轻中度泌尿系感染的临床研究,观察苗药克淋通胶囊治疗本病的临床有效性和安全性。方法：选取符合入选标准的湿热瘀阻证型轻中度患者210例,所有患者服药前进行中医证候评分、血尿常规检查。随即分成两组,分别口服克淋通胶囊或热淋清颗粒治疗,治疗2周后返院复诊,复查治疗前的各项指标,并对观测指标进行疗前后的对照统计,以评价疗效。结果：共入组210例,共完成198例病例的观察,其中试验组150例,对照组48例。综合疗效分析：试验组与对照组的痊愈率分别为26.7%和16.7%,总有效率分别为64.0%和54.2%,两组总有效率比较,组间差异有统计学意义（P〈0.05）。中医证候总积分疗效分析：两组治疗前后中医证候总积分显著减少。中医证候疗效：痊愈率,试验组为38.6%,对照组为33.3%,有效率试验组为88.9%,对照组为72.9%,组间差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论：苗药头花蓼和黄柏的复方制剂热克淋通胶囊能明显提高湿热瘀阻证型轻中度患者的综合疗效和改善临床症状,降低中医证候评分,体现了复方的治疗优势,克淋通胶囊可应用于治疗湿热瘀阻证型的轻中度泌尿系感染患者。     

心速宁胶囊治疗痰热扰心证室性早搏多中心随机对照研究

目的?评价心速宁胶囊治疗室性早搏（痰热扰心证）有效性和安全性。方法?本试验已于中国临床试验注册中心注册（No.ChiCTR-TRC-14004180）。采用分层区组随机方法，将861例痰热扰心证室性早搏患者随机分为试验组（343例）、阳性对照组（345例）和安慰剂组（173例）。试验组给予心速宁胶囊加盐酸美西律片模拟剂，阳性对照组盐酸美西律片加心速宁胶囊模拟剂，安慰剂组心速宁胶囊模拟剂加盐酸美西律片模拟剂。3组疗程均为4周。观察治疗14、28天室性早搏24小时动态心电图（holter）疗效、中医证候疗效积分以及不良反应发生情况。结果?与安慰剂组[27.27%（45/165）]比较，试验组[65.85%（216/328）]及阳性对照组[63.10%（212/336）]holter总有效率升高（Z=8.1727，7.4809，P<0.01）。与阳性对照组及安慰剂组比较，试验组中医证候积分治疗14、28天与治疗前差值更多（P<0.05）。治疗14天，与安慰剂组比较，试验组口干症状改善更明显（Z=1.1731，P<0.05）。治疗28天，与阳性对照组、安慰剂组比较，试验组口干、口苦症状改善更明显（P<0.05）。与安慰剂组比较，试验组治疗28天多梦症状改善更明显（Z=2.5085，P<0.0167）。3组间不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P=0.4280）。结论?心速宁胶囊可有效改善痰热扰心证室性早搏患者holter总有效率、中医证候积分以及口干、口苦、失眠等症状方面，安全性好。     

脑心通胶囊治疗中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证的临床疗效观察

目的 评价脑心通胶囊治疗中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证的疗效和安全性.方法 采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,按国家药品临床研究相关要求,参考新药Ⅲ期临床试验,采用区组随机化按试验组与对照组3∶1 的原则,考虑小于10%的退出率,共确定264 例患者（试验组198 例,对照组66 例）,分别给予脑心通胶囊和通心络胶囊治疗,连续用药-疗程（28 d）,观察结果.评价指标有中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表（CSS）积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动（DAL）量表积分变化等.结果 中风病疗效的总有效率在试验组和对照组分别为87.9% 和97.7%;中医症候疗效的总有效率在试验组和对照组分别为81.8%和75.3%,各项疗效指标的组间差异无统计学意义（P 〉0.05）,且两组未发现明显不良反应.结论 脑心通胶囊对中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证安全有效.     

中孚降压胶囊治疗高血压病阴虚阳亢证临床观察

目的 观察中孚降压胶囊治疗高血压病（阴虚阳亢证）的临床疗效及安全性.方法 采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法.试验组口服中孚降压胶囊（0.5 g/粒,每次3粒,每天2次）及洛丁新片模拟剂（10 mg/片,每次1片,每天1次）;对照组口服洛丁新片（10 mg/片,每次1片,每天1次）及中孚降压胶囊模拟剂（0.5 g/粒,每次3粒,每天2次）,4周为1个疗程,观察两组的降压效果及中医证候疗效.结果 试验组降压显效率58.65%,总有效率79.81%;对照组分别为60.51%,78.34%;试验组中医证候显效率21.15%,总有效率78.85%;对照组为分别25.48%、86.62%,两组降压效果及中医证候比较,总有效率、显效率差异均无显著性（P＞0.05）.结论 中孚降压胶囊治疗高血压病疗效明显而且安全性良好.     

二至地黄汤加减治疗排卵期功能失调性子宫出血40例临床观察

目的:观察二至地黄汤加减治疗排卵期功能失调性子宫出血的临床疗效。方法:将80例符合纳入标准的排卵期功能失调性子宫出血随机分为治疗组与对照组各40例,对照组予西医对症治疗,治疗组在对照组基础上予二至地黄汤加减治疗;观察比较两组治疗前后出血情况、中医证候积分、月经周期,并评价临床疗效。结果:治疗组总有效率为87.5%,对照组总有效率为80.0%;两组临床疗效比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组患者治疗后中医证候评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P0.05);治疗后两组中医证候评分比较,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗组月经周期延迟率为5.0%,对照组月经周期延迟率为10.0%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:二至地黄汤加减治疗排卵期功能失调性子宫出血有较好疗效。     

熄风止动片与安慰剂对照治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰证的临床研究

目的评价熄风止动片治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性检验的方法。160例受试者随机分为试验组与对照组,每组80例。试验组应用熄风止动片治疗,对照组采用安慰剂治疗。疗程4周。有效性指标为：主要指标：耶鲁综合抽动严重程度量表（Yale global tic severity scale,YGTSS）抽动积分;次要指标：社会功能受损改善情况、疾病疗效、中医证候单项指标及中医证候疗效;安全性指标包括生命体征,血、尿、大便常规,肝、肾功能,心电图以及临床不良事件。结果主要指标：YGTSS抽动积分：试验组治疗前后分别为（22.10±6.38）分和（11.34±6.58）分;对照组治疗前后分别为（22.65±6.70）分和（16.82±6.53）分,与本组治疗前比较,治疗后两组YGTSS抽动积分均下降,差异有统计学意义（P〈0.01）,且治疗后试验组较对照组下降更为显著（P〈0.05）。次要指标：疾病疗效：试验组与对照组总有效率分别为83.54%、34.18%,组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）;社会功能受损改善情况：治疗后试验组无损害、极轻度、轻度、中度、明显的等级分别有20、38、16、3、1例,对照组为1、24、45、7、0例,试验组对社会功能受损改善情况优于对照组（P〈0.05）;中医证候疗效：试验组与对照组总有效率分别为87.34%、64.56%,试验组优于对照组（P〈0.05）;单项证候改善情况：运动性抽动、烦躁易怒、多梦、异常舌质、舌苔及脉象的消失率,试验组分别为78.67%、34.72%、62.26%、34.62%、58.97%、39.74%,对照组分别为34.67%、13.11%、21.82%、15.58%、25.97%、19.48,试验组高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。试验中,共发现5例不良事件,试验组和对照组的发生率分别为3.75%和2.53%。结论熄风止动片治疗4周,能够明显减少YGTSS抽动积分,改善社会功能受损程度和中医证候,且未发现不良反应。     

功能失调性子宫出血中西医结合研究的关键与剖析

目的探讨中西医结合对功能失调性子宫出血研究的关键与思路。方法分析功能失调性子宫出血中医认识的特色,功能失调性子宫出血临床证候特征以及方药作用规律,归纳功能失调性子宫出血病变的现代分子病理学特征。结果功能失调性子宫出血中医药证治具有一定规律性,基于现代分子生物学等技术,对功能失调性子宫出血证候实质及方药作用规律研究可能获取重要突破。结论功能失调性子宫出血是体现中医妇科学“调经”、“血证”等证治特色的重要疾病,应优先开展系统性研究,从而促进中西医结合在妇产科领域的发展。     

山菊稳压胶囊治疗高血压病(肝阳上亢证)65例

目的观察和分析山菊稳压胶囊治疗高血压病肝阳上亢证的临床疗效及安全性。方法采用随机、单盲、阳性药平行对照方法,将符合纳入标准的受试者分为观察组和对照组。其中观察组口服山菊稳压胶囊,对照组口服尼群地平片及山菊稳压胶囊模拟剂,8周后分析两组的用药安全性、降压及中医证候疗效。结果观察组降压显效率为56.25%,总有效率为93.75%;对照组分别为50.00%、90.32%;观察组中医证候显效率20.31%,总有效率95.31%;对照组为分别17.74%、91.94%。两组降压及中医证候疗效比较,差别均无统计学意义(P0.05)。结论用山菊稳压胶囊治疗高血压病肝阳上亢证患者具有较好的疗效和安全性。     

清化汤治疗脾胃湿热型慢性浅表性胃炎32例

目的：观察清化汤治疗脾胃湿热型慢性浅表性胃炎的临床疗效。方法：70例患者随机分为对照组各35例中,对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊20 mg治疗,日1次;治疗组予清化汤治疗,日1剂,两组均56 d为1疗程。结果：除对照组4例,治疗组3例未完成试验外,①中医证候总疗效分级比较,治疗组临床愈显率、总有效率分别为78.31%和96.88%,对照组分别为83.87%和93.55%,两组比较有显著差异（P〈0.05）。②胃镜下黏膜炎症比较,治疗组临床愈显率、总有效率分别为12.50%和59.38%,对照组分别为9.68%和64.52%,两组比较有显著差异（P〈0.05）。③两组综合疗效比较,治疗组愈显率、总有效率分别为56.25%和96.88%,对照组分别为64.52%和96.78%,两组比较无显著差异（P〉0.05）。结论：清化汤治疗脾胃湿热型慢性浅表性胃炎疗效显著。     

通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证353例临床研究

目的 评价通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)的安全性及有效性.方法 采用多中心随机双盲对照方法,在7个临床试验中心筛选479例受试者,随机分为对照组121例与试验组358例,分别给予血栓心脉宁胶囊和通络化痰胶囊治疗,以神经功能缺损程度评分、中风病证候评分及血脂和血液流变学检查为疗效评价指标,以一般生命体征、血、尿、便常规检查、心电图、肝功能(丙氨酸氨基转移酶)、肾功能(血尿素氮、血肌酐)为安全性评价指标.结果 472例完成了试验,其中对照组119例,试验组353例.对照组临床神经功能缺损程度综合疗效愈显率和总有效率分别为22.69％、71.43％,试验组为37.96％、84.70％,试验组优于对照组(P＜0.01);对照组中医证候疗效愈显率和总有效率分别为30.25％、68.91％,试验组为50.99％、83.85％,试验组优于对照组(P＜0.01).治疗前后组内及治疗后组间比较,血脂及血液流变学指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证可以较好地减少神经功能缺损症状及改善中医证候,但对血脂及血液流变学指标无明显改善作用;该药安全性较好,无明显不良反应.     

“溃结安”联合柳氮磺胺吡啶灌肠治疗非特异性溃疡性结肠炎急性期的临床研究

目的：探讨非特异性溃疡性结肠炎（UC）的有效治疗方法。方法：用中药溃结安联合柳氮磺胺吡啶粉剂保留灌肠治疗非特异性溃疡性结肠炎急性期42例,对照组34例给予生理盐水100mL加入柳氮磺胺吡啶2g灌肠对照观察。30d为1个疗程。结果：治疗组中医证候疗效愈显率、总有效率分别为64.3%和90.5%,对照组愈显率、总有效率分别为32.4%和67.6%。2组中医证候疗效愈显率和总有效率差异具有统计学意义。肠镜肠黏膜疗效治疗组愈显率、总有效率分别为42.9%和77.1%,对照组愈显率、总有效率分别为28.6%和64.3%,2组肠镜肠黏膜疗效愈显率和总有效率差异具有统计学意义。结论：中西医结合灌肠治疗UC疗效优于单纯的西药对照组。     

内服外治法治疗小儿急性肺炎85例

目的观察内服外治法治疗小儿急性肺炎的临床疗效。方法采用随机对照、双盲法,将166例急性肺炎患儿随机分为治疗组（85例）和对照组（81例）。治疗组予西医基础治疗加中药内服及敷胸膏外敷,对照组予西医基础治疗加内服、外敷安慰剂,观察各组疾病疗效和中医证候疗效。结果普通肺炎治疗组总体疗效和中医证候疗效愈显率分别为83.33%、87.5%,对照组分别为65.22%、69.57%,两组比较,差异均具有统计学意义（P〈0.05）;支原体肺炎治疗组总体疗效和中医证候疗效的愈显率分别为81.08%、83.78%,对照组分别是60.00%、62.86%,两组比较,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论内服外治法治疗小儿急性肺炎具有良好的临床疗效。     

冬虫夏草胶囊(女士型)对肝郁脾虚证候的调节作用:随机对照试验

目的评价冬虫夏草胶囊(女士型)对肝郁脾虚证候的调节作用及安全性。方法采用随机、安慰剂对照试验,将98例肝郁脾虚证女性受试者随机分入试验组和对照组,每组49例。试验组服用冬虫夏草胶囊(女士型),每次2粒(0.55g/粒),每天2次。对照组予安慰剂口服。两组试验周期均为90天。观察两组试验前后中医证候(体倦乏力、脘腹痞闷、烦躁易怒、口燥咽干、多汗、排便不爽、面色萎黄或无华、易感冒)积分及中医证候改善效果,并观察其安全性。结果与本组试验前比较,两组试验后中医证候积分均降低(P0.01),且试验组中医证候积分低于对照组(P0.01);对照组除多汗、易感冒外,其他症状均有改善(P0.01,P0.05),试验组各症状均有改善(P0.01,P0.05)。试验组体倦乏力、烦躁易怒、面色萎黄或无华评分低于对照组(P0.01)。试验组中医证候改善总有效率为80.5%(33/41),高于对照组[47.5%(19/40),P0.01]。两组均未发现不良反应。结论冬虫夏草胶囊(女士型)对女性肝郁脾虚证候有一定改善效果,且安全性良好。     

丹红注射液治疗中风（恢复期）瘀血闭阻证的临床研究

目的 评价丹红注射液治疗中风（恢复期）瘀血闭阻证（脑梗死）的临床有效性和安全性.方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心的临床试验方法将260例中风（恢复期）瘀血闭阻证病人分为试验组（195例）与对照组（65例）.试验组给予丹红注射液治疗,对照组给予舒血宁注射液治疗,连续用药1个疗程（14 d）.观察两组中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表（CSS）积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动量表积分变化.结果 中风病疗效总有效率在试验组和对照组分别为90.3%和84.6%,中医证候疗效总有效率在试验组和对照组分别为77.4%和69.2%,两组各疗效指标比较差异均无统计学意义（P＆gt;0.05）,且两组均未发现明显的不良反应.结论 丹红注射液治疗中风（恢复期）瘀血闭阻证安全有效.     

天麻钩藤饮治疗轻中度原发性高血压病风阳上扰证的临床研究

目的:评价天麻钩藤饮加减治疗原发性高血压病风阳上扰证的有效性和安全性.方法:选择轻中度原发性高血压病风阳上扰证患者120例进行随机对照临床等效性试验.其中治疗组60例,给予天麻钩藤饮加减,每日1剂,分2次服用;对照组60例,给予硝苯地平缓释片口服,每次20mg,q12h.治疗4周后,评价临床有效性和安全性.结果:治疗4周后,治疗组药物降压有效率分别为71.67%和78.33%;中医证候有效率分别为76.67%和56.67%.临床试验中未发现明显不良反应.结论:天麻钩藤饮加减治疗轻中度高血压患者,安全有效.     

更美宁胶囊治疗更年期综合征的多中心临床研究

目的 评价更美宁胶囊治疗更年期综合征(肝肾阴虚、心肝火旺证)临床疗效和安全性.方法 采用区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共观察病例231例,其中试验组116例,服用更美宁胶囊,对照组115例,服用更年宁心胶囊.结果 对更年期综合征的治疗,试验组总有效率为99.1%,愈显率为65.5%;对照组总有效率为94.8%,愈显率为44.3%,两组比较差异有显著性(P＜0.05).对肝肾阴虚、心肝火旺的中医证候疗效,试验组总有效率为99.1%,控显率为69.8%;对照组总有效率为94.8%,控显率为45.2%,两组比较差异有显著性(P＜0.05).结论 更美宁胶囊治疗更年期综合征(肝肾阴虚、心肝火旺证)具有明显的临床疗效,且未发现明显的不良反应.