共享和谐健康生活 全面规范药品市场——全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动综述

食品药品管理工作事关国计民生,为我国政府部门重要工作之一。去年7月,国务院下发文件,专门部署药品安全整治专项行动,提出大力整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序的具体要求,次月整顿和规范药品市场秩序专项行动在全国展开。今年2月8日召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议上,吴仪副总理明确提出,"一定要本着对党和人民高度负责的态度,把今年的食品药品整治当做一项政治任务,抓出声势,抓出实效"。国家食品药品监管局从今年5月底至6月初派出15个组分赴15个省(市),对整顿和规范工作进行督查。     

药品市场秩序在整治

当前,我国药品市场经济秩序依然相当混乱:假冒伪劣药品屡禁不止;药品集贸市场还没有得到彻底清理,少数被取缔的药品集贸市场出现死灰复燃、改头换面或由明转暗等现象,个别地区长期存在变相的药品集贸市场;药品经营企业低水平重复严重,经营秩序混乱;药品虚假广告充斥媒体,欺骗消费者。     

规范农村药品市场监管探索

文章通过对农村药品市场现状及需要解决问题的分析，提出了规范农村药品市场的模式，以进一步确保广大农民群众用药安全。     

龙山县全面整顿和规范医疗市场秩序

龙山县位于湖南省西部 ,是一个老、少、边、穷、山区县。全县总人口 5 2 .8万人 ,其中农业人口 4 7.5万人。到 2 0 0 1年底 ,全县有各类医疗卫生机构 2 37个 ,有卫生工作人员 16 88人 ,其中卫技人员 135 3人 ,平均每千人口有卫生技术人员 2 .6人 ,开设病床 988张 ,平均每千人口有病床 1.9张 ;建有村卫生室 5 2 0个 ,有乡村医生、接生员 10 74人。 1998年以来 ,我县从防保体制改革入手 ,全面整顿和规范了医疗市场秩序 ,促进了农村卫生工作的开展。其主做法如下 :1　切实加强领导 ,部门紧密配合　多年来 ,医疗市场秩序混乱一直是困扰全县卫生…     

六成无菌药品通过认证

2013年12月31日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。     

我国药品监管体系发展和改革历程

药品监管涉及药品的研制、生产、流通、使用等各个环节,也包括药品价格的管制,是保障用药安全、有效,维护人民健康和用药的合法权益的重要手段.文章从药品监管体系发展脉络入手,着重分析了改革开放30年以来药品监管体系发展和改革的历程,并总结其成效和经验.     

国家卫生计生委等8部门联合破解常用低价药品供应保障难题

4月15日,国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合召开媒体通气会,宣传、解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》）。     

关于规范药品监管行政处罚简易程序的探索

本文结合上海市药品监管中实施行政处罚简易程序的实际现状,阐述了简易程序执法实践中日益凸现的难点问题,通过实证分析和典型案例剖析了执法人员应对相关难点问题所持有的基本观点和价值取向,提出了规范上海市药品行政处罚简易程序的制度构想,并形成了相关的基本制度。     

我国药品广告监管体系的完善和发展

对我国药品广告存在的主要问题进行了分析,就违法药品广告泛滥的现象,揭示了我国药品广告监管体系中存在的漏洞和盲点,提出了完善和发展我国药品广告监管体系的建议。     

欣弗事件再爆药品监管漏洞

2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临麻症状。随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告在本省（区）内发现使用相同品种出现相类似临床症状的病例。这种症状在全国的欣弗使用者中蔓延，并有死亡病例。     

国家食品药品监督管理局将建立全国统一药品电子监管网络

为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。     

药品分级和监管用于西药房管理的意义探究

目的：探讨药品分级和监管在西药房管理中的应用价值。方法：选择2013年1月至2014年6月我院西药房实施药品分级和监管前后来我药房取药的患者560名为研究对象。采用问卷调查的方式,对患者进行调查。比较药品分级和监管实施前后药房的差错事件及患者的满意度。结果：药品分级和监管实施后,药房的差错事件明显少于实施前,患者的满意度明显高于实施前,且差异明显,具有统计学意义（P<0.05）。结论：在西药房管理中中实施药品分级和监管制度,可以有效减少工作人员的出错率,提高患者的满意度,有利于提高药房服务质量,值得在临床进行广泛应用。     

我国将进一步加大药品监管力度

近日召开的全国药品安全监管工作会议透露，全国药品安全形势2011年总体情况良好，药品安全保障能力明显提高。2012年，国家将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好的流通秩序、提升药品质量保障水平。     

药品监管入新轨——解读《国家食品药品安全"十一五"规划》和新《药品注册管理办法》

2007年7月10日上午，国务院新闻办公室举行了新闻发布会，请卫生部、食品药品监管局等部门负责人介绍了各部门落实《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）、加强食品药品安全工作的举措等有关情况。次日，国家食品药品监督管理局召开首次定时定点新闻发布会，发布了新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）。     

卫生部和国家中医药管理局关于印发《全国整顿和规范药品市场秩序 加强药品使用环节管理专项工作方案》的通知

卫医发〔2006〕412号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医疗机构药品使用环节管理,提高临床合理用药水平,改善疾病治疗效果,减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方     

工商总局公布违法药品广告名单

日前，国家工商行政管理总局结合虚假违法广告专项整治工作，对全国80余种广告发布量较大的报纸广告发布情况进行了集中抽查，发现了一批严重违法的药品、医疗服务和食品广告。为严厉打击虚假违法广告，大力整治广告市场秩序，各地广告监管机关要依法停止这些违法广告在本辖区的发布，从重查处相关制作、     

论几种药品监管法律手段的把握和操作

随着社会现实的巨大变化，我国目前的药品监管工作遇到了很多挑战，原有的法律依据逐渐跟不上社会形势发展的实际情况。如何更好地整合现有的法律资源，充分用足、用好法律、法规、规章赋予食品药品监管部门的监管手段成为了当务之急。在本文中，笔者试图在分析食品药品监管工作的主要法律依据的基础上，对于如何细化和合理运用各种食品药品监管手段提出一些自己的看法，希望能对大家的日常监管工作有所帮助。     

湖北省药品生产企业色谱系统数据可靠性分析

目的 掌握湖北省药品生产企业色谱系统数据可靠性的管理情况,评估其存在的风险.方法 通过问卷调查的形式收集药品生产企业在色谱系统数据可靠性方面的基本情况,并分析相关问题.结果 调研中发现,该省部分药品生产企业在数据可靠性方面的人员管理、电脑操作系统、仪器工作站设置及文件管理上还存在一定风险,仍需进一步改进.结论 掌握了该...     

国家药品不良反应监测年度报告(2015年)

为全面反映2015年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。     

基层食品药品监管“综合性工作法”研究

2009年是深入学习贯彻科学发展观的重要年，是全面实践科学监管理念和全面夯实世博会食品药品安全保障工作基础的关键年。面对任务繁重、经济变化等复杂局面，如何能进一步加强食品药品的监管力度，提高区域的食品药品安全水平，是我们直接面临的重要课题。