Pegvisomant首次获得欧盟批准

Pharmacia公司治疗肢端肥大症的新药pegviso mant(Somavert)在欧盟首次获得了批准 ,在未来的几个月内该药将成为第一种投放市场的新一代生长激素受体拮抗剂药物。pegvisomant被用于外科手术和(或 )放射性治疗未获理想疗效的肢端肥大症病人 ,还有使用生长激素抑制素类似物如Beaufour Ipsen公司的兰瑞肽 (lanreotide ,Somatulin)治疗不能使胰岛素样生长因子 1 (IGF 1 )浓度正常或者没有良好耐受性的病人。肢端肥大症是一种严重的能够缩短生命的疾病。它是由生长激素过度分泌造成的 ,生长激素的过度分泌又引起IGF 1的过量产生。IGF 1的过…     

肢端肥大症对眼部的影响

肢端肥大症是成年人因体内生长激素分泌过多而引起的一种内分泌代谢疾病,以血浆中生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平显著增高为主要血清学标志.由于体内生长激素和胰岛素样生长因子-1的靶器官分布广泛,故肢端肥大症常会导致患者出现多系统功能异常.角膜、脉络膜和视网膜上也存在着生长激素受体.因此,肢端肥大症患者会有多种眼部改变....     

长效生长抑素制剂治疗后腹泻事件的临床特点研究

目的肢端肥大症常见病因为生长激素腺瘤。体内的高GH水平的控制是治愈的关键。长效生长抑素制剂为该病的内分泌治愈提供了新的方法。但在治疗实践中药物引起的腹泻没有受到足够的重视。本研究侧重药物治疗后的腹泻事件发生,以利提高疗效和改善患者耐受。对象与方法34例临床诊断为生长激素腺瘤的患者。治疗前检验其生长激素(GH)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平。注射使用兰瑞肽每两周注射40mg,一共6次。每次注射后随访患者的腹泻事件的发生情况。结果发现腹泻事件的发生与治疗前GH水平相关,腹泻事件的总体发生率为37.7%。以1～2级的事件为主。并随着治疗时间的延长,腹泻事件的发生率逐渐降低。讨论和结论生长激素腺瘤患者长期的高GH水平可能是造成生长抑素治疗后腹泻的一个重要原因。对于治疗前GH水平较高的患者应重视术后腹泻事件的处理。兰瑞肽引起的腹泻较轻微并且易于用口服药物控制。     

肢端肥大症治疗药Pasireotide长效缓释制剂疗效优于奥曲肽长效缓释制剂

近日在意大利举办的第15届国际内分泌学大会暨第14届内分泌学会议欧洲代表大会（ICE/ECE）上公布的数据显示,多受体靶向生长抑素类似物（SSA）——pasireotide长效缓释制剂（LAR）的完全生物化学控制率[即用药后体内生长激素（GH）水平低于2．5ug·L-1且胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平恢复正常者所占的比例]显著高于肢端肥大症常规治疗药物奥曲肽的IAR。     

肢端肥大症的骨质与矿物质代谢变化

报告４０例肢端肥大症患者骨质与矿物质变化。胸腰椎７０％有骨质变化，４７．５％的鞍背与鞍底有骨质疏松，其余均有骨肥厚。血ＧＨ、ＰＲＬ、Ｔ４、ＢＧＰ，血糖与血磷，尿钙、磷、镁、ＨＯＰ及尿糖平均值显著高于正常值，血钙、ＴＳＨ、Ｔ３、ＰＴＨ与ＣＴ值均属正常水平，血镁与ＡＫＰ值则低于正常。提示各部位骨质变化不同且与多种激素及矿物质代谢变化有关。     

溴隐亭治疗肢端肥大症继发糖尿病与糖耐量异常报告

１９８３－１９９３年６月收治肢端肥大症２８例中，糖耐量异常５例占１８．５％，糖尿病１１例占３９．２８％，采用溴隐亭治疗５例ＩＧＴ恢复正常，３例无临床症状，ＦＢＳ８．８－１５ｍｍｏｌ／Ｌ治疗一月后ＦＢＳ降至正常，４例有临床症状ＦＳ１５－１６ｍｍｏｌ／Ｌ，仅用溴隐亭７．５－１５ｍｇ／日治疗，ＦＢＳ除１例外均正常。４例ＦＢＳ１２．０４６－４９．２３７ｍｍｏｌ／Ｌ，尿糖＋＋－＋＋＋，采用饮食控制并加用胰岛     

Somavert在日本上市用于治疗肢端肥大症

Pfizer公司的重组生长激素受体激动剂Somavert（pegvisomant）在日本上市，作为治疗肢端肥大症的罕见病药。该药每10mg瓶装的补偿价为12872日元（105．50美元），每15mg瓶装的补偿价为16318日元，20mg瓶装为19309日元。公司称，据估计日本约有7000名肢端肥大症患者，其中约1000名正在接受常规治疗。     

肢端肥大症合并糖尿病1例报道

报告1例肢端肥大症合并糖尿病,并对其临床表现、治疗要点等方面进行分析和阐述。     

肢端肥大症性心脏病伴顽固性心力衰竭1例

患者,男,34岁,以"反复劳力性呼吸困难1年,加重1周"为主诉入院.患者于1年前反复出现胸闷、气短、呼吸困难等症状,多为劳累后诱发,入我院治疗.患者于7年前出现手足肥大,易怒,性欲亢进,经头CT检查提示蝶鞍增大,符合垂体瘤征象,血浆生长激素(GH)133μg/L,未予系统治疗.6年后于外院行伽玛刀垂体瘤切除术,术后半年反复出现心力衰竭、血压增高,两次住院均给以强心、利尿、扩血管等治疗,心力衰竭基本纠正,血压正常而出院.本次入院血压155/100mmHg(1mmHg=0.133kPa),端坐呼吸,急性病容,呈典型肢端肥大症外貌:颧骨突出,前额骨增大,耳鼻长大,唇舌肥厚,下颌长且前突,脸长,手足肥大,手指粗短,皮肤粗厚等.     

注射用醋酸兰瑞肽用于肢端肥大症治疗的卫生技术评估

目的 对注射用醋酸兰瑞肽在治疗肢端肥大症的有效性、安全性及经济性进行评估,为临床治疗及决策提供循证证据.方法 系统检索和筛选相关研究,并使用评价量表进行方法学质量评价.对纳入随机对照试验进行定量分析,对其他类型研究进行定性综合梳理与分析,并基于最小成本分析对兰瑞肽和奥曲肽微球的术后治疗经济性进行比较.结果 最终共纳入4...     

依诺肝素钠注射剂获准在美上市

近日,Sandoz制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简化新药申请已经通过了FDA的上市批准。该药由Sandoz与Momenta制药公司合作开发,此前双方就这种产品的开发达成了合作协议。     

索马杜林

[通用名称] lanreotide,兰瑞肽 [药理作用][1] 本品是一种新型的长效生长抑素(SM)八肽类似物,是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂.研究表明,本品可能主要通过生长抑素受体(SMR)中的SM-R2和SM-R5发挥作用,对外周(垂体和胰腺的)SMR具有很好的亲和力,而对中枢受体的亲和力较弱.     

奥曲肽治疗肢端肥大症疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价奥曲肽治疗肢端肥大症的疗效。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库,根据Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照实验(RCT)进行方法学评价,并应用Revman 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入5个RCT,共计218例患者。Jadad评分均>3分。Meta分析结果显示:实验组干预后的血清GH及IGF-1的浓度低于对照组[MD=-19.15,95%CI(-24.32,-13.98)]及[MD=-21.37,95%CI(-26.15,-16.58)],实验组肿瘤体积缩小率大于对照组[RR=24.25,95%CI(4.87,120.79)],实验组腹泻的发生率与对照组的差异无统计意义[PR=1.69,95%CI(0.78,3.64)]。结论:奥曲肽能安全有效的降低肢端肥大症患者血清GH和IGF-1的浓度,并有利于缩小肿瘤体积。由于纳入试验质量和病例数的限制,该结论需进一步的研究证实。     

面容“变丑”可能是病

据美国的流行病学调查，肢端肥大的患病率为每100万人群中有40-60例，且每年每100万人中新增3-4例。我国目前尚没有准确的调查数据。但北京协和医院曾统计了1999-2001年各年的肢端肥大症病例数。分别占当年总病例数的0．6-1．8／10万。[编者按]     

无针注射器获准上市

据悉,拥有国内自主知识产权的无针注射器于近日通过国家食品药品监督管理局的注册审批,获得上市资格,中国成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家.此次获准上市的规格产品将主要用于胰岛素的注射,后续将会有其他规格、用途的产品相继推出.     

子宫肌瘤患者血清胰岛素样生长因子结合蛋白3和胰岛素样生长因子的检测及意义

目的 研究胰岛素样生长因子结合蛋白3( IGFBP-3)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)在子宫肌瘤血清中的表达及其相关性,探讨两者在子宫肌瘤发生发展中的作用.方法 采用ELISA法检测100例子宫肌瘤患者与50例健康妇女(对照组)血清IGFBP-3和IGF-1的含量.结果 子宫肌瘤分泌期与增殖期患者血清IGFBP-3浓度低于对照组(t=11.98,10.08,均P＜0.01),而IGF-1浓度显著高于对照组(t=11.22,8.97,均P＜0.01),而分泌期与增殖期血清IGFBP-3和IGF-1差异均无统计学意义(t=1.12,1.04,均P＞0.05);相关性结果表明,肌瘤个数与血清IGFBP-3浓度呈负相关(r=-0.476,P＜0.01),与IGF-1浓度正相关(r=0.527,P＜0.01);子宫肌瘤组IGFBP-3与IGF-1浓度在血清中表达强度呈正相关(r=-0.654,P＜0.01).结论 子宫肌瘤患者血清中IGFBP-3表达降低及IGF-1表达升高可能与子宫肌瘤的发生、发展有关.     

胰岛素样生长因子系统与子宫肌瘤相关性研究

子宫平滑肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤,也是人体中常见肿瘤之一.子宫肌瘤多见于30～50岁妇女,以40～50岁发生率最高,约占51.2%～60.9%,是导致子宫切除的原因之一.     

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)对比注射用醋酸奥曲肽微球治疗肢端肥大症的成本效果分析

目的:分别从中国卫生体系和全社会角度出发,对兰瑞肽-ATG对比奥曲肽微球治疗肢端肥大症的经济性进行评价。方法:通过构建决策树模型模拟两方案的累计成本和质量调整生命年(quality adjusted life years, QALYs),并采用增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)对2种治疗方案的成本效果进行评价。研究时限为1年,并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证研究结果的稳健性。结果:在1～3倍GDP为意愿支付值的情况下,和奥曲肽微球相比,兰瑞肽-ATG在方案一(标准剂量维持治疗)和方案二(高剂量EDI维持治疗)中均多获得0.024个QALY且节约医疗成本,具有绝对优势,单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证了模型的稳健性。结论:无论是基于中国卫生体系角度还是全社会角度,兰瑞肽-ATG对比奥曲肽微球治疗肢端肥大症在节约医疗成本的同时有更多健康获益,均为绝对优势方案。     

治疗库欣病的新生长抑素类似物帕瑞肽

帕瑞肽是一种能与多受体结合的生长抑素类似物,与生长抑素受体sst1～3和sst5有高结合力。帕瑞肽能抑制GHI,GF-I和ACTH的分泌,提示其可能用于肢端肥大症与库欣病的治疗;而其在细胞试验中抑制神经内分泌肿瘤细胞增殖、在动物实验中显示能延长抑制激素分泌的时间以及类癌表达多个sst显示帕瑞肽在治疗类癌方面可能优于奥曲肽。目前帕瑞肽在肢端肥大症、类癌的Ⅱ期临床试验已经结束,有关库欣病方面Ⅲ期临床试验也已完成3,项试验证实其对于肢端肥大症、类癌是一种新的治疗手段,并成为治疗库欣病的新方法。