循证医学与<针灸临床杂志>临床研究质量评价

从循证医学的角度评价近十年来《针灸临床杂志》刊载文章所反映出的针灸临床研究质量，并向国内针灸临床研究工作者介绍循证医学及其意义。通过手检1990年至1999年《针灸临床杂志》刊载的所有临床研究性质的文章，及其中标明采取了随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（CCT）的文章，按照RCT、CCT纳入标准，发现RCTs（255篇）仅占临床研究性文章（3505篇）的7.27%，CCTs（144篇）占4.11%。提示改进针灸临床研究的设计方法，对提高针灸临床研究的质量至关重要。     

从《中国针灸》看针灸临床研究存在的问题

通过机检中国期刊网和手工逐篇翻阅两种方法,对1999-2004年《中国针灸》发表的临床研究性文章及采用了随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT)的文章进行分析,并从循证医学角度探讨近几年针灸临床研究中存在的问题。     

循证医学与《中国针灸》临床研究报道的质量评价

从循证医学的角度评价近８年来《中国针灸》所刊载的文章,反映出针灸临床研究质量,并向国内针灸临床研究者介绍循证医学及其意义。手检出１９９１～１９９８年《中国针灸》刊载的所有临床研究性质的文章以及其中标明采取了随机对照试验的文章。结果ＲＣＴｓ（２６３篇）仅占临床研究性文章（１８２８篇）的１４．４％。结论：改进针灸临床研究的设计方法,对提高针灸临床研究的质量至关重要。     

桂枝加葛根汤治疗颈椎病的系统综述与META分析

目的:运用循证医之系统评价方法评价桂枝加葛根汤治疗颈椎病的疗效。方法:通过计算机检索1990年至2014年CNKI、VIP、CMB三大数据库关于葛根汤治疗颈椎病的文献492篇,选择符合要求的随机对照试验(RCT)、临床对照试验(CCT),采用Cochrane协作网、Rev Man 5.2软件进行meta分析。结果:共纳入12篇随机对照临床研究的文献,计1 039例患者,经meta分析结果显示,组间比较差异有统计学意义。结论:桂枝加葛根汤对颈椎病所致的头痛、颈部疼痛、头晕等症状具有明显改善作用。     

针灸治疗腰痛临床常用治法与刺法的评价

目的:了解近10年针灸治疗腰痛的临床研究现状及能否向临床实践提供有可靠依据的治法和刺法。方法:采用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法对针灸治疗面瘫的临床研究文献进行全面检索和方法学质量评价。结果:在实际检出的302篇文献中,随机对照试验(RCT)的文献31篇,目前RCT提供了针灸治疗腰痛可靠的依据及常用的治法与刺法。结论:针灸治疗腰痛最常用的治疗方法是毫针、拔罐、牵引等,深刺优于浅刺,仓龟探穴法效果良好。     

基于CONSORT-NPTs(2017)和CONSORT-STRICTA评价针刺治疗更年期抑郁症随机对照试验的报告质量研究

目的:基于CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA,评价当前国内外针刺治疗更年期抑郁症的随机对照试验的质量,为今后进行高质量临床研究提供改进依据。方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP、WF、Pub Med、MEDLINE、Cochrane Library和Embase,查找所有相关文献,并由两位评价者根据纳入和排除标准进行筛选,最后采用CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行文献质量评价。结果:共纳入合格RCT试验25篇。CONSORT评价显示:文题提示为RCT为0篇(0%)、所有文章均无依从性相关阐述0篇(0%)、对样本量的估算2篇(8%)、分配隐藏4篇(16%)、随机方法 2篇(8%)、随机方法实施2篇(8%)、盲法报告3篇(12%)、统计学方法阐述较简单、缺少受试者流程图等; STRICTA条目评价发现:对治疗场所、针灸师背景、选择对照合理解释25篇文献均是零报道。结论:针灸治疗更年期抑郁症的临床研究RCT质量偏低,应根据非药物随机对照临床试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行严格临床实验设计,以提高研究质量,进一步证实针刺治疗更年期抑郁症的疗效。     

泌尿生殖系统疾病的针灸病谱循证等级划分研究初探

[目的]初探泌尿生殖系统疾病的针灸病谱循证等级划分。[方法]以CBM、CNKI、VIP、WF等数据库为检索源,全面收集针灸治疗泌尿生殖系统病症的文献,选择符合纳入标准的临床随机对照试验研究进行分析,通过建立现代针灸适宜病症临床研究文献数据库(Access)进行整理。[结果]共获得针灸治疗泌尿生殖系统临床研究报道文献2 209篇,在此基础上筛选随机对照试验(RCT/CCT)共641篇,初步获得泌尿生殖系统针灸病谱51种。[结论]按照循证医学文献证据五级分类法及等级推荐的原则,结合文献质量情况,获得Ⅰ级病谱推荐5种,Ⅱ级病谱推荐17种,Ⅲ级病谱推荐16种。     

针刺四缝穴治疗小儿疳证文献分析评述

目的:探索近50年来针刺四缝穴治疗小儿疳证文献的现状和质量,以更好地为临床实践提供依据.方法:采用机检和手检结合,对现有文献进行全面检索和分析.结果:共检出文献106篇,其中随机对照试验(RCT)文献4篇,仅占文献总量的3.77%;非随机对照试验(CCT)9篇,占文献总量的8.49%;叙述性研究和专家意见共93篇,占文献总量的87.74%.结论:针刺四缝穴治疗小儿疳证的文献质量有待提高,只有临床多开展高质量、大样本的RCT研究,才能为临床实践提供可靠的证据.     

近10年针刺干预缺血性中风临床研究文献质量分析

目的:评价1999-2008年针刺干预缺血性中风临床研究文献的质量。方法:收集1999-2008年针刺干预缺血性中风临床随机对照(RCT)试验,并以Cochrane系统评价员手册4.2版推荐的质量评价标准为基础评价纳入研究文献的质量,并对相关的疗效评价进行分析。结果:1999-2008年间共有83篇针刺干预缺血性中风临床RCT研究,16篇(19.3%)简要提到了随机方法,其中8篇(9.6%)详细描述了具体随机的步骤;有1篇文献实施了双盲,且具体描述了双盲的方法;总共有5篇(6.0%)文献报道了退出及失访病例情况,9篇文献(10.9%)提到了不良反应的观察问题;疗效评价方面,应用依次排在前5位的量表分别是95年第四届脑血管病会议通过的脑卒中临床神经功能缺损程度评分标准(95CSS,32/83,38.5%)、1986年第三次脑血管病会议通过的脑血管病疗效评价标准(86CSS,14/83,15.8%)、改良bathel指数(13/83,15.6%)、中风病诊断与疗效评价标准(10/83,12%)以及Fugl-Meyer量表(8/83,9.6%);有44篇文献(53%)以治疗末总有效率为主要终点结局指标,4篇文章(4.8%)报道了治疗期末的残疾发生率。结论:近10年我国针刺干预缺血性中风RCT文献质量不容乐观,在研究设计、对照组的选择以及临床结果报告方面有待进一步改善,相关疗效评价体系不够健全,应该加强RCT各个环节的监控,同时根据临床研究特点和需要建立科学的多维疗效评价体系。     

临床治疗输卵管积水的疗效评价

目的用循证医学的方法评价输卵管积水的临床治疗效果。方法通过计算机检索获得1997～2007年发表的有关输卵管积水治疗的文献,根据循证医学的证据分组原则对文献进行分类。结果检索到纯输卵管积水临床治疗的文献共38篇,其中随机对照试验(RCT)文献4篇,临床对照试验(CCT)文献5篇,叙述性研究文献29篇,专家评论性文献0篇。结论从研究文献看,何种方法治疗输卵管积水的临床疗效最好目前尚不能做出科学的结论,需要进一步改善和提高。     

针灸临床随机对照试验的设计特点与方法

虽然针灸以其卓越的临床疗效受到国内外学者的广泛关注,并且已有大量临床研究发表,但从总体来说针灸临床研究仍存在研究质量偏低的问题.结合循证医学的思想,介绍针灸临床研究方案及其循证医学证据级别,并分析目前国外针灸临床研究常见设计.因临床随机对照试验(RCT)是防治性研究最重要的研究方案,故针对针灸RCT的随机分配、分配隐藏、设盲、对照及质量控制等特点进行论述,着重阐述目前针灸RCT存在的问题及解决办法,并通过提供针灸预防性治疗偏头痛的RcT实例,对针灸RCT设计及实施提出建议,以期提高国内针灸临床研究水平.     

国内文献有关针灸治疗失眠症疗效的循证医学评价

为系统全面地了解建国以来针灸治疗失眠症的临床研究现状及存在的问题,本文查阅建国以来有关针灸治疗失眠症的所有文献,并按循证医学的分级标准进行分类整理;同时对所有随机对照试验（RCT）和临床对照试验（CCT）进行方法学质量评价,在此基础上对符合纳入标准的RCT＆CCT进行Meta分析,客观科学地评价针灸治疗失眠症的有效性和安全性,以期为临床实践提供真实可靠的依据。     

从循证医学角度评价中医药治疗RAU相关文献

目的：综合1994～2003年中药治疗复发性口腔溃疡的临床研究现状，分析其能否向临床提供有可靠依据的治法。方法：采用循证医学(EBM)的原则和方法对中药治疗复发性口腔溃疡的文献进行全面检索及方法学质量评价。结果：在实际检出的151篇文献中，随机对照试验(RCT)30篇，目前RCT提供了中医药治疗复发性口腔溃疡依据及常用方法。结论：目前中医药治疗复发性口腔溃疡有一定的疗效，应采用EBM寻找更有效的药物(方)。     

针灸治疗中风后假性球麻痹临床随机对照试验的质量评价

目的评价针灸治疗中风后假性球麻痹(PSPBP)临床随机对照试验(RCT)的研究质量。方法通过设计文献检索策略,运用计算机全面检索中国四大数据库,以手工翻检的方式作为辅助,筛选出符合标准的RCT文献,参照国际公认的Jadad量表,CONSORT声明,STRICTA标准进行质量评价。结果共纳入合格文献48篇。Jadad量表得分显示:(1.08±0.46)分,48篇中仅有3篇(6.3%)评估为高质量文献,其余45篇(93.7%)列为低质量文献;CONSORT评价显示:文题提示为RCT只有1篇(2.1%)、所有文章均无依从性相关阐述、对样本量的估算、随机方法、分配隐藏、实施、盲法报告甚少、统计学方法阐述较简单、缺少受试者流程图等;STRICTA条目评价发现:针刺治疗依据的报告只有4篇(8.3%)、对治疗场所、针灸师背景、选择对照合理解释48篇文献均是零报道。结论针灸治疗中风后假性球麻痹(PSPBP)随机对照试验的质量有待进一步提高,影响到研究结论的真实度和可靠度。为提高临床研究水平,针灸工作者应该贯彻循证医学方法学及其临床报告规范。     

中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验研究概况

目的:评价中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的文献质量,为临床研究提供参考。方法:检索PubMed、Cochrane Library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)等数据库的多中心RCT研究,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献37篇,包含类风湿关节炎16篇、骨关节炎8篇、痛风4篇、强直性脊柱炎2篇、原发性干燥综合征3篇、风湿性关节炎2篇、系统性红斑狼疮1篇、纤维肌痛综合征1篇;质量评价发现偏倚风险主要集中于随机序列的产生、分配隐藏、受试者与研究者盲法,结局评价盲法方面。结论:目前中医风湿病的多中心RCT研究除试验设计不足外,存在缺少中医疗效评价标准、统计分析不够系统等问题。文章系统综述了中医风湿病的多中心RCT研究,发现严谨的试验设计是获得高质量循证依据的关键,并展望通过大数据来提高多中心RCT的研究质量。     

针灸治疗原发性痛经的临床研究方法学评价

目的:评价国内针灸治疗原发性痛经临床随机对照试验(RCT)的质量,为改进和提高针灸临床治疗水平提供依据。方法:依据相关数据库中符合标准RCT文献32篇,进行临床研究方法学评价分析。结果:近年发表针灸治疗PD的RCT共计32篇,占所有针灸治疗PD文章的23.9%。其中29篇有明确诊断纳入标准,6篇有明确的排除标准,12篇描述了具体的随机分组方法;2篇提及盲法的运用;临床疗效多以症状改变评定,以总有效率表示;结果均作统计学处理,处理方法主要是t检验。结论:近年来针灸治疗PD数量不断增加,但RCT的比例及质量均需提高,有待针灸临床工作者的努力。     

中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验研究概况

目的:评价中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的文献质量,为临床研究提供参考。方法:检索PubMed、Cochrane Library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)等数据库的多中心RCT研究,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献37篇,包含类风湿关节炎16篇、骨关节炎8篇、痛风4篇、强直性脊柱炎2篇、原发性干燥综合征3篇、风湿性关节炎2篇、系统性红斑狼疮1篇、纤维肌痛综合征1篇;质量评价发现偏倚风险主要集中于随机序列的产生、分配隐藏、受试者与研究者盲法,结局评价盲法方面。结论:目前中医风湿病的多中心RCT研究除试验设计不足外,存在缺少中医疗效评价标准、统计分析不够系统等问题。文章系统综述了中医风湿病的多中心RCT研究,发现严谨的试验设计是获得高质量循证依据的关键,并展望通过大数据来提高多中心RCT的研究质量。     

对慢性萎缩性胃炎中医治疗性文献的分析

1 前言 采用循证医学的方法,进行大样本、多中心、双盲、随机对照研究应成为中医临床科研的主流[1].为了解我国慢性萎缩性胃炎的中医治疗性研究尤其是RCT(临床随机对照试验)CCT(临床对照试验)现状及能否为临床提供可靠的研究依据,本文检索2002-2007年我国核心期刊上有关慢性萎缩性胃炎中医治疗的文章,并按国际标准进行分析,现报道如下.     

中药治疗慢性荨麻疹临床研究的系统评价

目的系统评价中药治疗慢性荨麻疹的临床研究。方法应用计算机系统检索PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集2002～2011年发表的国内外所有关于中药与新一代H1受体拮抗剂治疗慢性荨麻疹的随机对照研究(RCT)和临床对照研究(CCT)。纳入的文献通过Jadad量表评价方法学质量,采用Cochrane提供的Review Manager 5软件进行系统评价。结果共纳入10篇文献,8篇RCT和2篇CCT,共计827例慢性荨麻疹患者。10篇文献只有1篇描述了随机方法,均未提及随机化隐藏和盲法,只有1篇提到失访,却未阐明理由,属于低质量文献,文献之间存在异质性。结论中药在慢性荨麻疹的治疗中有较好临床疗效,尤其在改善不良反应和复发率上有明显效果。中药治疗慢性荨麻疹的疗效值得重视,但目前研究质量不高,治疗方案不统一,缺乏客观指标,根据现有证据不能得出肯定结论,需进一步开展设计严格的临床研究。     

酸枣仁汤加减治疗女性更年期失眠疗效Meta分析

目的:应用Meta分析的方法系统评价酸枣仁汤加减治疗女性更年期失眠的疗效及安全性,以期从循证医学角度为临床用药提供依据。方法:利用计算机在中国知网、万方、维普及PubMed数据库内检索自建库以来至2020年1月公开发表的酸枣仁汤加减治疗女性更年期失眠的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT)文献。根据纳入排除标准严格对文献进行筛选并整理所需数据,进行方法学的质量评价后,使用Revman 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。结果:纳入RCT和CCT文献研究共16篇,均以中文发表。Meta分析显示,酸枣仁汤组对比常规西药治疗组临床症状改善总有效率更高[OR=3.61,95%CI(2.53～5.14),P<0.00001],匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分降低更明显[SMD=-2.70,95%CI(-3.42～-1.97),P<0.00001]。结论:酸枣仁汤加减方在治疗女性更年期失眠方面较常规西药治疗方案效果更优,且安全性更佳,但仍需要进行更多高质量研究提供进一步可靠证据。