减肥新药—盐酸西布曲明

肥胖(obesity)本身不是一种疾病,但肥胖症带来的健康问题却不容忽视。过分肥胖可引起或加重许多严重的疾病,如高血压、高血脂、缺血性心脏病、中风、糖尿病以及一些其它慢性疾病,且超重患者的死亡率大大高于正常人群。据估计,世界上肥胖症人数达到1亿以上,其中美国比例最高。随着生活水平的提高和生活习惯的改变,我国肥胖症患者的人数也在逐年增加,由此带来的心血管病和糖尿病等慢性致命性疾病的增加已引起人们警觉。     

西布曲明治疗单纯性肥胖的临床研究

目的 :评价西布曲明治疗单纯性肥胖病的临床疗效和安全性 ,并比较西布曲明和安慰剂对静息代谢率的影响。方法 :采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床研究方法 ,对 5 8例单纯性肥胖作为期 2 4周的临床观察。结果 :1.西布曲明能明显降低肥胖的各项指标 ,包括体重、体重指数、腰围、臀围 ,与治疗前相比 ,P <0 .0 0 0 1,而安慰剂组前后相比无显著差异。 2 .两组治疗前后血常规及生化指标均无显著差异 (P >0 .0 5 )。 3 .西布曲明在治疗 4、8、12周心率及舒张压有明显升高 ,但仍在正常范围内 ,安慰剂组无明显变化。西布曲明及安慰剂组静息代谢率的变化无明显差异。结论 :西布曲明有明显的减肥作用 ,对静息代谢率无明显影响 ,但西布曲明能明显增加心率 ,升高舒张压。     

盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效与安全性

目的 :评价盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖患者的疗效与安全性。方法 :采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究方法 ,选择 80例年龄 18～ 6 0岁 ,体重指数≥ 2 5kg/m2 的单纯性肥胖患者 ,随机分为两组 :口服盐酸西布曲明片 (治疗组 ) 10mg/d ;口服安慰剂片 (对照组 )每天 1片共 12周。结果 :有效病例数为 6 6例 ,其中治疗组 31例 ,对照组 35例 ;经 12周治疗 ,治疗组体重平均降低值为 (2 .7± 2 .5 )kg ,显著大于对照组 (- 0 .1± 1.8)kg(P <0 .0 1) ;治疗组不良反应发生率为 5 8.0 %,高于对照组 2 5 .7%(P <0 .0 5 ) ,但症状轻 ,多在 1～ 2周内消失 ,不影响继续治疗。结论 :盐酸西布曲明 10mg/d能有效降低体重 ,治疗的安全性及耐受性较好 ,适用于单纯性肥胖患者的治疗。     

儿童单纯性肥胖血清瘦素与胰岛素抵抗的关系

目的　探讨儿童单纯性肥胖血清瘦素(leptin)改变及与胰岛素水平的关系。方法　单纯性肥胖儿童25例,随机选健康儿童 20例,分别测定其空腹血清瘦素、胰岛素水平、血糖。结果　单纯性肥胖组空腹血清瘦素、胰岛素水平明显高于对照组(P<0. 001),瘦素与空腹胰岛素水平呈显著相关(r=0. 717,P<0. 01),体重指数与空腹胰岛素水平呈显著相关(r=0. 403,P<0. 01),体重指数与瘦素水平呈显著相关 (r=0. 599, P<0. 01)。结论　单纯性肥胖儿童存在瘦素抵抗,胰岛素抵抗,两者关系密切。     

学龄前单纯性肥胖儿童血清瘦素和胰岛素水平分析

目的 探讨学龄前单纯性肥胖儿童血清瘦素(Leptin)和胰岛素(Insulin)水平及其与儿童体质量指数(BMI)的相关性。 方法 选择2015年3-7月在本市3所幼儿园健康体检中发现的56例学龄前单纯性肥胖儿童为肥胖组,同时选取同年龄、同性别、身高相近的正常体重儿童56例为对照组。采用放射免疫法,检测2组儿童空腹血清中瘦素和胰岛素水平并进行对比分析。 结果 学龄前单纯性肥胖儿童血清中瘦素和胰岛素水平高于健康儿童,差异均有统计学意义(P<0.01),而2组男女童之间血清瘦素和胰岛素水平分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05);肥胖组血清瘦素、胰岛素水平与BMI比较均呈正相关(P<0.05);大年龄组肥胖儿童血清瘦素和胰岛素水平高于小年龄组肥胖儿童(P<0.05)。 结论 学龄前单纯性肥胖儿童血清瘦素和胰岛素水平明显高于健康儿童,肥胖儿童存在瘦素抵抗和胰岛素抵抗现象,定期检测肥胖儿童血清瘦素和胰岛素水平,对于指导学龄前单纯性肥胖儿童实施早期干预有一定意义。      

单纯性肥胖儿童胰岛素、生长激素、瘦素水平变化的研究

为探讨研究单纯性肥胖儿童血胰岛素、生长激素、瘦素水平的变化规律及其与肥胖发生发展的关系,选择单纯性肥胖儿童40例,正常对照组30例,用RIA法测定血清胰岛素,生长激素水平,用ELISA法测定血清瘦素水平。结果肥胖组儿童血清胰岛素、瘦素水平显著高于对照组,而生长激素水平显著低于对照组,男女性别组之间无明显差异。认为瘦素、胰岛素、生长激素在肥胖的发生发展中起着一定的作用,且相互之间的变化规律存在相互作用。     

单纯性肥胖患者血清瘦素的变化及其与胰岛素抵抗的关系

目的观察单纯性肥胖患者血清瘦素的变化及其与胰岛素抵抗的关系.方法单纯性肥胖患者70例,正常对照组42例,均检测身高、体重、腰围、臀围,同时测定血清瘦素(leptin)、空腹血清真胰岛素(TI)、空腹血糖(FPG)变化,计算胰岛素敏感指数[ISI=1/(FPG×TI)],并用多元逐步回归分析和偏相关分析对瘦素与上述指标的相关性进行分析.结果肥胖受试者血清瘦素、胰岛素水平明显高于同性别对照组(P＜0.01),ISI明显低于对照组(P＜0.01);在肥胖受试者中,影响瘦素最主要的因素依次为性别、BMI、真胰岛素、ISI(R2=0.527,P＜0.01),去除性别、BMI的影响后,瘦素与真胰岛素明显正相关(r=0.597,P＜0.01),与ISI明显负相关(r=-0.468,P＜0.01).结论肥胖患者存在瘦素抵抗和胰岛素抵抗,且两者密切相关.     

西布曲明对肥胖患者血清瘦素及胰岛素水平的影响

目的 :探讨西布曲明 (Sibutramine)对肥胖患者血清瘦素及胰岛素水平的影响。　方法 :测定 35例单纯性肥胖患者服用西布曲明前后体重指数 (BMI)、腰臀比 (WHR)及血清瘦素、胰岛素水平的变化。　结果 :肥胖组用药前BMI、WHR、空腹瘦素和胰岛素水平均明显高于正常组 ,服用西布曲明后 ,上述指标均明显下降。且瘦素水平的变化在排除性别影响后更为显著。　结论 :西布曲明作为一种口服减肥药 ,不仅能减轻肥胖患者的体重 ,而且能明显降低肥胖患者的空腹瘦素和胰岛素水平     

西布曲明治疗单性肥胖的临床研究

目的：评价西布曲明治疗单纯性肥胖病的临床疗效和安全性，并比较西布曲明和安慰剂对静息代谢率的影响。方法：采用随机，双盲，安慰剂平行对照，多中心的临床研究方法，对58例单纯性肥胖作为期24周的临床观察。结果：1．西布曲明能明显降低肥胖的各项指标，包括体重，体重指数，腰围，臀围，与治疗前相比，P＜0．0001，而安慰剂组前后相比无显著差异。2．两组治疗前后血常规及生化指标均显著差异（P＜0．05）。3．西布曲明在治疗4，8，12周心率及舒张压有明显升高，但仍在正常范围内，安慰剂组无明显变化。西布曲明及安慰剂组静息代谢率的变化无明显差异。结论：西布曲是有明显的减肥作用，对静息代谢无明显影响，但西布曲明能明显增加心率，升高舒张压。     

二甲双胍可降低超重和单纯性肥胖患者的瘦素水平

目的 对比正常体重者、超重和单纯性肥胖病人血清瘦素水平的不同,并观察二甲双胍治疗对体重指标和瘦素水平的影响。方法 测定28例正常体重人群的血清瘦素作为正常对照。按BMI>25和BMI>30并除外多囊卵巢综合征(PCOS)、糖尿病等做标准筛选超重和单纯性肥胖患者60例,低热卡饮食1月(作为清洗期)后,予以二甲双胍片500 mg,Tid口服5月作为治疗组。测定清洗前后和药物治疗后的身高、体重、腰臀比、血压、空腹和餐后2 h血糖、胰岛素、血脂和血清瘦素等指标。血清瘦素用美国 Linco公司生产的试剂盒,RIA法测定。结果 正常人血清瘦素为(5.65±2.53)ng/mL。其中女性的血清瘦素水平明显高于正常男性。除8例病人因有消化道反应而中止试验外,共收集到52例病人的资料,清洗前总体平均瘦素水平高于正常体重者(P<0.01),但肥胖女性和肥胖男性之间无显著性差异。52例受试者中,34例肥胖者的瘦素水平高于18例超重者(P=0.009 4)。低热卡饮食1月后血清瘦素水平出现轻度下降但无统计意义。而二甲双胍治疗组5月后,病人的BMI、WHR、血清瘦素、空腹和餐后胰岛素水平皆明显降低(P<0.01),血TG、TC水平也明显降低(P<0.01),同时血HDL明显增高(P<0.01)。治疗前瘦素与体重、腰围、空腹胰岛素和餐后胰岛素水平呈明显正相关(P<0.05),与HOMA-IR     

单纯性肥胖、2型糖尿病人的血清瘦素水平

目的　探讨单纯性肥胖、2型糖尿病人的血清瘦素 (L P)水平与肥胖度、胰岛素的关系。　方法　受试者精确测量身高、体重、腰围、臀围。禁食 10 h取晨血测血浆血糖 (FPG)、胰岛素 (FINS)、瘦素 (L P)、血脂。应用免疫放射法测定血清 L P水平。　结果　 (1)女性瘦素水平均明显高于男性 ;肥胖组男性、女性瘦素均较正常组、糖尿病组增高 ;糖尿病组与正常组比较瘦素水平无明显差异。 (2 )相关分析显示 ,瘦素与体重指数 (BMI) (P<0 .0 0 1)、性别(P<0 .0 1)、胰岛素 (P<0 .0 5 )相关。较正 BMI、性别后瘦素仍与胰岛素相关 (P<0 .0 5 )。 (3) BMI相近情况下 ,糖尿病组中男性、女性均发现长期使用胰岛素者瘦素、胰岛素均较口服药者高。　结论　机体的体脂量、性别、胰岛素都是调节瘦素的重要因素。高瘦素血症可能与高胰岛素血症、胰岛素抵抗有关     

单纯性肥胖儿童血清瘦素及胰岛素测定

目的:探讨儿童肥胖与激素水平变化的关系.方法:分别检测肥胖和正常儿童血清瘦素和胰岛素水平,并分析二者之间的关系.结果:单纯性肥胖儿童体内瘦素平均水平为(34.21±15.92)μg/L,胰岛素平均水平为(14.56±7.23)mIU/L;正常儿童体内瘦素平均水平为(12.40±3.77) μg/L,胰岛素平均水平为(5.75±5.07)mIU/L,2组比较差异有统计学意义(P＜0.01);肥胖儿童体内瘦素与胰岛素呈正相关(r=0.37,P＜0.01).结论:单纯性肥胖儿童体内瘦素与胰岛素的分泌明显高于正常儿童,2激素水平在肥胖儿童中呈正相关.     

针刺对单纯性肥胖症患者血清瘦素水平的影响

目的:探讨针刺对单纯性肥胖症患者血清瘦素(LEP)水平的影响,比较电针与手针的疗效。方法:90例单纯性肥胖症患者随机分为电针组(45例)和手针组(45例)。两组患者治疗前、治疗2月后检测血清LEP水平及观察临床疗效。结果:电针组总有效率88.9%(40/45),明显高于手针组总有效率75.6%(36/45),有显著性差异(P<0.05);治疗后两组血清LEP水平较治疗前明显下降(P<0.05),且电针组明显低于手针组(P<0.05)。结论:针刺可降低单纯性肥胖患者血清LEP水平,且电针作用明显优于手针。     

单纯性肥胖患者血清C反应蛋白水平的变化

为研究血清高敏C反应蛋白(high sensitivity CRP,hs-CRP)水平与肥胖及胰岛素抵抗的关系,采用乳胶增强速率免疫散射比浊法测定31例单纯性肥胖患者及30例正常人血清高敏C反应蛋白水平。结果显示,单纯肥胖组和体质量正常组血清CRP水平[中位数(四分位距)]分别为2.78(1.27-4.67)和0.62(0.32-2.32)mg/L,单纯肥胖组明显高于正常组(P<0.01)。血清CRP与体质量指数(BMI)、胰岛素敏感性简易参数(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)及空腹血糖(FPG)分别呈正相关(r=0.443,0.454,0.406及0.306,P<0.01),与腰围和脂肪百分比也呈正相关(P<0.01)。提示单纯性肥胖患者血清CRP水平较正常人升高;血清CRP与胰岛素抵抗密切相关,慢性炎症参与了胰岛素抵抗的发生和发展。     

西布曲明治疗6个月可降低肥胖患者血清游离脂肪酸水平

目的　观察用西布曲明治疗肥胖病 6个月对肥胖患者血清游离脂肪酸 (FFA)水平的影响 ,并探讨FFA水平的改变与血糖脂代谢、胰岛素抵抗和胰岛 β细胞功能的关系。 方法　对 42例肥胖患者分别服用西布曲明和安慰剂进行随机、双盲、平行对照研究 ,同时结合低热卡饮食治疗 ,治疗 6个月后 ,观察体重和血清FFA水平的变化、体脂参数 (体重指数和腰臀比 )、血糖、血脂水平和胰岛素分泌代谢的相关指标的变化。结果　治疗后 ,西布曲明组体重下降幅度 7.80 (4 .80～ 10 .10 )kg ,明显大于安慰剂组 2 .90 (1.2 0～ 3.40 )kg(P =0 .0 0 0 6 )。西布曲明组空腹FFA水平下降幅度 0 .2 5 (0 .12～ 0 .35 )mmol/L ,(P =0 .0 0 2 5 ) ,大于安慰剂组 0 .18(0 .0 1～ 0 .44 )mmol/L ,(P =0 .0 171) ,(P =0 .76 41)。西布曲明组FFAarea减少了 0 .32 (0 .16～ 0 .5 0 )mmol/ (L·h) ,(P =0 .0 0 0 3) ,安慰剂组比治疗前减少了 0 .2 2 (0 .0 3～ 0 .5 8)mmol/ (L·h) ,(P =0 .0 0 45 ) ,但两组间FFA水平下降程度相似 (P =0 .90 71)。两组患者的空腹血糖、血脂、胰岛素水平、HOMA IR和胰岛素原 /胰岛素比值 (P/I比值 )较治疗前有不同程度的改善。结论　减重治疗后 ,服用西布曲明组和安慰剂组空腹血清FFA水平和FFAarea较治疗前均有明     

单纯性肥胖男生血清瘦素、性激素水平及性发育调查

目的:研究男性血清瘦素水平与单纯性肥胖、青春期性发育的关系。方法: 49名 8~16岁单纯性肥胖男生和 44名正常男生按年龄划分为 8~岁、11~岁和 14~16岁 3个年龄段,采用放射免疫法对各组男生进行血清瘦素、睾酮、雌二醇含量定量测定,同时进行首次遗精时间调查。结果:肥胖组各年龄段血清瘦素水平均高于正常组(P<0. 05或 0. 01);随着年龄增长,肥胖组男生血清瘦素水平呈现先上升后下降的变化趋势,在 11~岁年龄段达最高值;而正常组男生血清瘦素水平随着年龄增长则呈现下降的趋势。肥胖组男生首次遗精时间 (12. 5±1. 2)岁,早于正常组男生(13. 2±1. 2)岁(P<0. 01)。雌二醇水平在 11~岁年龄段,肥胖组低于正常组(P<0. 05)。睾酮水平各年龄段,肥胖组与正常组比较,差异均无统计学意义(P>0. 05)。肥胖组男生睾酮与瘦素呈负相关 (r=-0. 33,P<0. 05)。结论:单纯性肥胖男生血清瘦素水平偏高;持续高浓度的瘦素水平可能对男性性发育产生一定的负面影响。     

难治性抑郁症患者治疗前后血清甲状腺激素水平的变化

目的研究并分析难治性抑郁症患者治疗前后血清甲状腺激素水平的变化。方法选择我院于2012年6月-2013年10月收治的50例难治性抑郁症患者为研究对象,使用随机双盲法对患者进行治疗,分析患者治疗前后血清甲状腺激素水平的变化。结果有效组与无效组治疗前T3、FT3、FT4、s-TSH、T4水平组间比较无显著差异（P〈0.05）,无统计学意义,治疗后,FT3方面两组差异显著。结论甲状腺功能与抑郁症的治疗效果有密切的关系,要想提升疗效,就需要采取合理的措施调节好甲状腺激素水平。     

盐酸西布曲明胶囊治疗单纯性肥胖症的疗效和安全性的再评价

目的 对中国单纯性肥胖症患者服用盐酸西布曲明胶囊的疗效和安全性进行再评价。方法 采用多中心、开放的方法对481例年龄在18-65岁、体重指数>25 kg/m2的受试者进行为期24周的临床观察:低热卡饮食的同时每日口服盐酸西布曲明胶囊10 mg。结果 24周的饮食控制和药物治疗后,完成病例数为429例,脱落率10.6％,剔除率0.21％。受试者的平均体重由原来的78kg±12 kg降低至了73 kg±12 kg(下降百分比为6.5％,差异有显著意义,P<0.0001);平均体重指数从原来的29 kg/m2±3 kg/m2降至27 kg/m2±3 kg/m2,差异有显著意义(P<0.0001);同时显著性下降的指标有腰围、臀围、收缩压和舒张压;平均心率从76次/min±8次/min升高至77次/min±7次/min(P<0.05);生化指标中尿酸和空腹胰岛素显著下降,高密度脂蛋白显著上升。各种不良事件发生率为35.14％,主要为口干(21.41％),便秘(8.32％),头晕(2.70％),睡眠欠佳(2.49％)。结论 盐酸西布曲明胶囊配合低热卡饮食有显著的减重疗效,并能缓解代谢综合征中的相关指标。其不良事件大多轻微,且能耐受。盐酸西布曲明胶囊是一种安全有效的临床减肥药。     

肥胖患者血清瘦素和胰岛素抵抗的关系及西布曲明对其的影响

OBJECTIVE: To assess the relationship between serum leptin and insulin resistance (IR) in obesity, and to investigate the effects of sibutramine on obesity, serum leptin and IR. METHODS: Seventy obese subjects [body mass index (BMI) > or =25 kg/m2] were randomly divided into 2 groups: group B (sibutramine 10 mg/day) and group C (a placebo tablet/day). Both had been treated for 12 weeks. Another 30 healthy adults served as the normal control (group A: BMI < 23 kg/m2). Their height, body weight, waist and hip circumference, fasting plasms glucose (FPG), fasting plasma insulin (FINS), and serum leptin were examined at the baseline and 12 weeks after the therapy. Insulin senstivity index (ISI) was calculated [ISI = 1/(FPG x FINS)]. Multiple linear regression analysis and partial correlation were performed on serum leptin. RESULTS: The body weight, BMI, waist and hip circumference decreased significantly after the 12 week-treatment with sibutramine in group B (P < 0.01), but those indexes did not change after the treatment with placebo in group C (P > 0.05). The levels of leptin and FINS were higher (P < 0.01), but ISI was lower (P < 0.01) both in group B and C compared with those in group A at the baseline. The levels of serum leptin and FINS decreased (P < 0.01), and ISI increased significantly (P < 0.05) after the treatment with sibutramine in group B, while those indexes did not change after the treatment with placebo in group C. The most important factors to influence serum leptin level were listed as follows: sex > BMI > FINS > ISI (R2 = 0.661, F = 12.662, P < 0.01). The lep- tin was positively correlated with FINS (r = 0.597, P < 0.01) , but negatively correlated with ISI (r = -0.468, P < 0.01 ) after eliminating the effects of sex and BMI. Conclusion Leptin resistance and insulin resistance exist in obesity, and serum leptin is associated with IR. Treatment with sibutramine significantly reduces the body weight and leptin, increases insulin senstivity, and improves IR.