云南药监局:构建药品安全电子监管“云南模式”

<正>2008年底,云南作为全国第一批试行药品电子监管的省份,省局通过企业动员、技术培训和现场指导,组织全省13家疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品生产企业和368家经营企业加入中国药品电子监管网,实现了对"四大类"高风险药品生产、流通数据的实时上传及核注核销。     

药品监管入新轨——解读《国家食品药品安全“十一五”规划》和新《药品注册管理办法》

2007年7月10日上午,国务院新闻办公室举行了新闻发布会,请卫生部、食品药品监管局等部门负责人介绍了各部门落实《国家食品药品安全"十一五"规划》(以下简称《规划》)、加强食品药品安全工作的举措等有关情况。次日,国家食品药品监督管理局召开首次定时定点新闻发布会,发布了新修订的《药品注     

“互联网+”背景下网上药店市场经营现状与监管对策探讨

目的:通过总结我国网上药店经营现状,并重点归纳总结近两年来我国政府颁布的涉及网上药店的政策规章,总结现阶段我国网上药店市场经营存在的问题,提出完善我国网上药店监管的对策。方法:以"互联网+""网上药店"为关键检索词,检索近三年的知网、万方数据库,以及市场监督管理总局、米内等专业网站。并了解欧美等发达国家网上药品销售的先进经验。针对我国的问题进行深入分析,寻求解决方法。结果:我国目前网上药店相关法律法规体系不完善,立法层级低;网上药店的工作人员准入门槛低,新媒体平台监管薄弱;网上药店提供信息真假难辨,用药安全存在隐患;尚未形成网售药报销系统,未与医保系统对接。结论:我国目前网上药店经营尚存在问题,建议完善相关法律法规体系;做好全过程监管;加强社会监督与行业监督;完善网上药品支付体系。     

遗传性血管性水肿诊治的“院内多学科会诊协作网联动线上线下全程管理”模式的初探

遗传性血管性水肿(hereditary angioedema, HAE)是一种常染色体显性遗传的罕见病, 患病率约为50 000分之一, 以反复发作、不可预测的皮肤或黏膜下水肿为临床特征, 累及咽喉部可导致潜在的致命风险。其疾病的罕见性、临床表现的多样性, 造成医务人员认识不足, 导致临床的误诊误治。因此, 提高医务人员对HAE的认识非常重要。本院建立以院内多学科会诊(multi-disciplinary treatment, MDT)团队、省内协作网联动、线上线下患者管理和媒体宣教交互的管理模式("院内MDT协作网联动线上线下全程管理"), 通过这种模式的推广, 显著提高了浙江省HAE患者的精准诊断, 缩短了诊断时间, 显著降低了患者的严重喉头水肿发作急救, 同时为HAE的临床诊治提供参考。