维生素C片变色稳定性研究

用温度和湿度双因素试验法对维生素C片处方进行筛选和评价。结果表明,β-环糊精和丁基化羟基甲苯(BHT)为维生素 C 有效的稳定剂。最佳处方的贮存期为2.72年。     

维生素C片的抗变色研究

综述了维生素C片生产时为防止其氧化变色而采取的主要措施。并对其稳定性研究方法作了讨论。     

国产维生素C片质量问题探讨

国产维生素Ｃ片质量问题探讨邹健，王青，唐秋瑾，汪开敏（中国药品生物制品检定所１０００５０）维生素Ｃ（ＶＣ）是人体必需的一种物质，在临床上应用十分广泛。目前国内生产Ｖｃ片的厂家很多，但其质量并不让人乐观。１９９４年，我所组织各极药检所对全国１３３个厂家...     

维生素C片剂分解动力学研究

在相对湿度小于临界相对湿度的条件下,在温度为60～90℃、相对湿度为60～80%范围内测定了维生素C片剂的色泽(以相对反射率R表示)变化速率,含量C变化速率及片剂溶液的色泽(以透光率T表示)变化速率。三者的表观速率常数k与热力学温度T和相对湿度RH的关系通式为k=k’exp(-E/RT)exp(mRH),k’和m为常数,E为表观活化能。不同速率常数的k’,m和E值均不同。     

维生素C Na胶囊与维生素C片剂的相对生物利用度比较

用高效液相色谱法测定人血中Vc,对10名健康志愿者po Vc Na胶囊的相对生物利用度及其药物动力学进行研究.结果受试药Vc Na胶囊和对照药Vc片的C_(max)为(67.71±24.13)和(74.33±17.50)μmol/L;T_(1/2)为(7.44±2.00)和(7.69±3.07)h;AUC为(746.4±411.4)和(785.4±428.8)μmol·h/L.各参数经配对t检验均无显著性差异,显示两种制剂体内吸收、分布和消除基本一致.Vc-Na胶囊人体相对生物利用度为(95.1±9.1)%.提示Vc Na胶囊可作为Vc在临床上应用.     

维生素E·C包心片的生物利用度研究

维生素E在临床治疗中已沿用多年,特别是近年来大剂量维生素E(100～600mg/日)被广泛作为抗氧剂、抗凝血、抗血小板聚集药物,预防老年人血栓形成及降低血脂等以达抗衰老之目的。维生素E的剂型颇多,有胶丸剂、胶囊剂、糖衣片、滴丸、包心片等等。维生素E·C包心片却是一种较新的制剂,系将维生素E先制成含有一定剂量的滴丸,然后采用新工艺将滴丸压制于维生素C片心之中,使维生素E更趋稳定。为     

维生素C片剂局部治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

目的评价维生素C片剂压敷治疗复发性口腔溃疡的疗效。方法将2010年1月至2012年1月门诊收治的复发性口腔溃疡患者142例分为2组,分别使用维生素C片剂压敷和西瓜霜喷剂进行局部治疗,采用χ2检验比较两组治疗有效率。结果两组治疗总有效率差异有统计学意义(P<0.05);治疗后溃疡愈合时间明显缩短(P<0.05),疼痛缓解率显著高于对照组(P<0.05)。结论维生素C片剂压敷治疗复发性口腔溃疡病损部位有立刻缓解疼痛、促进愈合作用,溃疡期明显缩短,效果显著,优于国内外研究报告的对复发性口腔溃疡病治疗的任何方法,值得临床推广。     

诺氟沙星葡萄糖注射液与维生素C配伍稳定性考察

本文考察诺氟沙星注射液与维生素C在室温下配伍后，外观、pH、微粒与含量的变化。结果显示诺氟沙星注射液与维生素C配伍无显著性变化。     

复方维生素C银翘双层片的制备及其稳定性研究

选用利于维生素C稳定的辅料,采用双层压片工艺制备了复方维生素C银翘片,并对其含量测定方法进行了改进。稳定性加速试验研究表明,双层片稳定性比市售片有极显著提高（P＜0．01）,可达到两年以上。     

维生素C片剂的处方研究

目的比较不同处方制备的维生素C片的质量及稳定性,以筛选出本品最适宜的处方及制备方法,以制得高品质的维生素C片。方法以预胶化淀粉-乳糖(5∶4)作为稀释剂,辅以酒石酸或/和不同的抗氧剂以提高片剂的稳定性,分别以淀粉浆、乙醇溶液及聚维酮K30的稀醇溶液为粘合剂,通过普通湿法制粒方法制得维生素C片。设计不同的组方方案进行处方筛选,然后按上市包装作加速及长期稳定性考察。结果选用酒石酸与谷胱甘肽联合应用为抗氧剂,以聚维酮K30的稀醇溶液为粘合剂制备的维生素C片质量最好,且经过加速6个月及长期24个月的稳定性考察,其性状、含量及崩解时限均无明显变化,质量较为稳定。结论用所筛选的处方制备的维生素C片符合设计要求,适合临床应用。     

维生素C注射液在替硝唑注射液中的稳定性考察

报道了维生素C注射液在替硝唑注射液中的稳定性考察，通过实验证明，两药配伍后主药含量，PH值、不溶性微粒在2小时内无明显变化。     

维生素C片剂的质量稳定性探讨

我所有6年时间对全市药品经营企业、医院、厂矿保健站及农村个体诊所贮存的维生素C片剂进行抽验,自1999~2004年共抽验300批次。按《中国药典》1995年版、2000年版二部维生素C片剂颜色项下检验,测定其颜色吸收度是否符合规定。检验结果见表1,贮存时间与检品合格率关系见表2。表1     

维生素C钠盐粉末稳定性研究

研究中测得 Vc—Na 粉末的临界相对湿度为82%。水分对 Vc—Na 粉末稳定性影响比温度大。当容器内含水量为1～5%时,Vc-Na 的降解为0级反应。当容器内含水量为1%(25℃)时,t_(0.9)为3年。在光线照射下,容器内含水量为1%(20℃)时,t_(0.9)为10.5天。     

薄层扫描法测定维生素C片剂中维生素C的含量

应用薄层扫描法测定了维生素 C片剂中维生素 C的含量。结果显示 ,该方法重现性好 ,结果准确 ,值得进一步推广应用     

培氟沙星与维生素C注射液配伍的化学稳定性考察

目的 　考察分析培氟沙星与维生素C配伍后不稳定的原因。 方法 　模拟临床用药浓度配制药液 ,并观察其变化。另分别单独配制培氟沙星和维生素C药液 ,用 0 1mol·L- 1 氢氧化钠调节pH并观察药液变化。同时取维生素C药液进行Cl- 鉴别试验。 结果 　培氟沙星与维生素C药液配伍后产生明显沉淀。培氟沙星在pH4 1～ 9 5范围 ,维生素C在pH4 0～ 8 0范围内两药液皆未出现沉淀。Cl- 鉴别试验证明 ,维生素C药液中含有一定量的Cl- 。 结论　培氟沙星在 5 %葡萄糖中是稳定的。但培氟沙星不能与含有Cl- 的溶液混合 ,以免产生沉淀 (其机理有待进一步探讨 )。由于维生素C的生产工艺过程 ,致使残留定量的Cl- ,故不宜与培氟沙星配伍     

注射用加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性考察

目的:考察室温 8 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后 0～ 8 h内混合溶液外观、 pH值、紫外吸收光谱及其中两药含量的变化.结果:室温 8 h内外观、含量与 pH值均无显著变化,但维生素 C含量随时间推移而缓慢下降.结论:室温 4 h内注射用加替沙星与维生素 C注射液配伍后基本稳定, 4 h后维生素 C含量有所变化,建议两者配伍后在 4 h内使用完毕.