对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

浅谈学习药品质量监督抽验管理规定的体会

刚刚闭幕的十届全国人大第一次会议 ,通过了国务院机构改革方案 ,其中之一是 :为“加强食品安全和安全生产监管体制建设 ,在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局”。其主要职责是 :继续行使国家药品监督管理局的职能 ,负责对食品、保健品 ,化妆品安全管理的综合监督和组织协调 ,依法组织开展对重大事故的查处。国务院组建国家食品药品监督管理局 ,是要利用市场监管为手段 ,加强监督检查的力度 ,保障人民身体健康和生命安全。(一 )药品质量监督抽验是促进药品质量管理的重要手段之一药品是具有防病治病、康复保健、计划生育…     

完善措施加强药品监督管理

《药品管理法》实施以来,我县坚持以监督为中心,以基层为重点,加强了药品监督网络建设.通过各种形式、不同范围的药品质量检查,查处了大量假劣药品,较好地保障了人民用药安全、有效.在取得一定成绩后,如何进一步深化药品管理?我们的做法是:深入调查研究,完善措施,加强薄弱环节,扩大监督复盖面,消除药品监督管理中的死角.     

认真履行职责强化技术监督确保人民用药安全有效

随着药品监督管理工作的不断深入 ,一个以法管药的格局已经形成。这就要求药品质量监督检测部门必须以法律为准绳 ,坚持“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针。用新的思维方式、新的效益观念 ,认真履行职责 ,强化技术监督 ,保障人民用药安全有效和身心健康 ,近三年来 ,我们重点抓了以下几个方面的工作 :1　抓人员素质 ,培养技术监督人才我市药品生产、经营、使用大小单位近 10 0 0家 (包括个体诊所 )这是一个庞大的医药市场 ,要管好这个市场 ,技术监督人员的素质仍然是一个关键因素。因此 ,加强对药品的监督检测 ,提高监督检测人员…     

强化监督抽验工作全面提高药品质量

本文以我市药品抽验调研情况为依据,分析药品质量问题,谈谈如何强化药品监督抽验工作。 1 当前药品质量存在的主要问题 从2000年至2002年,我市药品检验所共完成监督抽验2762批次,其中,不合格的265批次。2000年完成监督抽验1166批次,不合格92批次;2001年完成监督抽验1116批次,不合格64批次;2002年完成监督抽验480批次,不合格109批次。     

药店如何实施药品分类管理——德威治大药房在实施药品分类管理工作中的体会

北京市药品监督管理局西城分局在前不久全面推进药品分类管理工作的动员报告中,明确指出了实施药品分类管理是为了规范药品流通秩序、加强市场监督和实现我国药品监督法制化的重要举措,是确保人民群众用药安全有效的重要保证:是为了实现药品监督     

浅析执行药品标准存在的问题和对策

药品标准是国家监督管理局药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵循的法定依据.药品标准执行是否准确,直接影响着药品检验结论.笔者现结合自身工作实践对执行药品标准中存在的问题和相应对策浅析如下:     

对提高药品监督抽验靶向性存在问题的分析及建议

药品监督抽验是食品药品监管部门在药品监督检查中加强药品质量监督的重要手段,也是发现假劣药品的重要途径之一,很多假劣药品的发现前提来自于药品监督抽验靶向性定位准确.药品监督抽验靶向性定位准确率高低是衡量药品稽查与药品技术监督工作开展成效的一个重要指标.     

我国药品监督管理现状及对策

目的:针对目前药品监督管理中出现的新情况、新问题,提出对策,以加强药品监督管理人员的法制观念,加大药品管理执法力度,提高药品生产、经营企业的守法意识,保障人民用药安全,实现药品监督管理法制化目标。方法:正本清源,药品监督管理要快速走上法制化轨道,药品监督管理部门应当强化职能,采取监、帮、促相结合的管理手段。结果:按照《中华人民共和国药品管理法》规范药品市场,努力营造“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”的药品监督管理法制化氛围。结论:药品监督管理应保证人民用药安全有效,提高全民健康素质,促进医药经济稳步快速发展。     

关于药品监督行政处罚听证程序的几点思考

药品监督行政处罚听证程序,是指药品监督管理部门对属于听证范围的行政处罚案件,在作出处罚决定之前,依法听取听证参加人的陈述、申辩和质证的程序.并不是所有药品监督行政处罚案件都适用听证程序,<药品监督行政处罚程序规定>第三十三条规定:药品监督管理部门在做出责令停产停业,吊销许可证,撤销药品、医疗器械批准文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利.     

深化改革 与时俱进 全面落实与完成药品技术监督检验任务——在全国药品监督管理工作座谈会上的讲话

同志们 :为了贯彻落实郑筱萸局长的重要讲话 ,全面完成局党组确定的药品技术监督检验工作任务 ,根据局党组的安排 ,下面我就如何坚持“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针 ,抓作风 ,抓基础 ,抓基层 ,全面提高药品监督检验的技术水平 ,做好药品技术监督检验工作谈几点意见。1　药品技术监督检验在药品监督管理中发挥了重要的作用我国药品检验机构经过 5 0多年的不断发展 ,经过几代药检工作者的不懈努力 ,已逐步形成了全国从中央到省、地市三级药品检验体系和一套较系统的药品检验工作程序。特别是国家药品监督管理局成立以来 ,按照…     

打假需要高压态势整顿需要标本兼治监督需要扶正祛邪

中国药品市场的监督,在全国市场经济秩序的整顿和规范的大形势下,在严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪联合行动中得到了有力的加强。随着全国市场经济秩序的好转,药品市场流通秩序也在不断得到改善。错综复杂的药品市场监督工作的实践告诉我们:打假需要高压态势、整顿需要标本兼治、监督需要扶正祛邪。     

江西农村药品“监督与供应”网络建设情况调查与评价

目的:了解江西农村药品"监督与供应"网络(简称"两网")建设试点工作情况及其绩效。方法:借助计算机,用自行研制的评价体系对江西省80个县(市)的农村药品"两网"建设情况进行了现场调查与评价。结果:80个县(市)的农村药品"两网"建设均达到了政府预期的建设目标,"两网"建设综合评价88.50分,供应网络91分,监督网络87.76分,建网绩效87.06分,其中50个县优(62.5%),23个县良(28.8%),7个县合格(8.8%)。结论:农村药品"两网"建设深受当地政府、业主和农民的欢迎。     

浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为。药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行政行为。药品行政机关能否正确行使行政权力,不仅直     

我国药品技术监督信息化建设

我国药品技术监督信息化建设是药品监督管理信息化建设的重要组成部分 ,经过各级药品技术监督部门的多年努力已形成一定的规模。然而 ,我们必须看到目前所面临的问题 ,还需要在统一规划下加大建设力度 ,进一步开发、利用药品技术监督信息资源 ,更好地为药品监督管理服务。1　药品监督管理信息与信息化建设药品监督管理信息是指各级药品管理部门及有关机构在依法对药品的研究、生产、经营和使用进行行政监督和技术监督过程中产生 ,经收集、整理后形成的数据、文档、音像资料等信息。其产生要素在于过程中形成和收集与整理 ,即药品技术监督管…     

当前军队药品监督管理中应重视的几个倾向

目的 :根据当前军队药品监督管理面临的形势 ,找出问题 ,分析原因 ,提出对策。方法 :从发生的事件和基层药品管理实际情况进行归纳、整理。结果 :军队药品监督管理中有几个应值得重视的倾向。结论 :提出了健全落实法规制度、加强药品监督机构与队伍建设、强化医疗机构制剂监管、加强基层药品管理、加强军地间配合等五项措施     

对药品抽样量的探讨

药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面 ,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障 ,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为 ,是药品执法监督的技术基础 ,是药品监督管理工作的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施 ,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一。2 0 0 1年 12月 1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ,有 2 0多处涉及药品抽验工作 ,其第六十六条明确规定 :“药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样 ,…     

执行"药品质量监督抽验管理规定"的问题与建议

药品质量监督抽验是药品监督管理的有效手段之一.<药品质量监督抽验管理规定>(以下简称<规定>)是<药品管理法>修订后,第一个对药品抽验工作实施规范化管理的规章.现就执行中的有关中问题予以分析,并提出建议.以供参考.     

药品标准与药品监督

合格药品是经检验符合药品标准规定的药品。药检所检验的药品按有关质量标准检验后,发出合格与否的报告。由于有些药品标准尚不够完善,未能真正管住药品质量。现将近年来笔者接触和了解到的检验合格而在监督检查中发现质量问题的药品列举如下:     

丰县2006年1月-11月药品不良反应报告类别填写情况分析

目的:对丰县2006年1月—11月药品不良反应报告类别填写和评价情况进行分析。方法:根据2006年1月—11月丰县食品药品监督管理局收集的423份报表,按报告类别、不良反应过程描述、呈报单位等进行统计分析。结果:正确判断并填写报告类别的占46.57%;不良反应描述全面的占72.58%。结论:丰县的药品不良反应报表质量有待提高。