苦参饮片质量标准研究

目的:建立苦参饮片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。苦参碱、氧化苦参碱的进样量分别在0.02494～0.64844μg(r=0.9999)、0.0734～1.9084μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为102.9%、102.3%,RSD分别为6.9%、2.7%(n=6)。结论:所建标准可用于苦参饮片的质量控制。     

Three new isoprenylated flavonoids from the roots of Sophora flavescens

Three new flavonoids isoprenylated as 2,2-dimethyl-dihydropyran groups, named sophoranodichromanes A-C (1-3), have been isolated from the roots of Sophora flavescens, together with the known compounds, chrysophanol (4), soyasapogenol B (5) and β-sitosterol (6). Their structures have been elucidated by spectroscopic methods.     

复方苦参注射液预防放射性肺损伤的疗效观察

目的:观察复方苦参注射液对放射性肺损伤的保护作用。方法:将2008年10月-2009年10月我科收治的局部晚期非小细胞肺癌患者60例随机均分为单独照射组与照射+复方苦参组(治疗组)。观察放疗前、中、后患者KPS评分、生存质量及放射性肺损伤情况;用酶联免疫吸附法测定转化生长因子-β(1TGF-β1)含量。结果:治疗组能改善放疗患者生存质量,提高KPS评分,降低TGF-β1水平,有效预防放射性肺损伤的发生(P<0.05)。结论:复方苦参注射液能有效地预防放射性肺损伤的发生。     

复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌的系统评价

目的:系统评价复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌的有效性。方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据资源系统和中国生物医学文献数据库(CBMdisc)。按纳入与排除标准选择文献,对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料后采用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入23篇文献,1750例患者。Meta分析结果显示,复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌的近期疗效优于单纯化疗[OR=1.68,95%C(I1.38,2.04),P<0.0001];对患者起到一定的疼痛缓解作用[OR=2.26,95%C(I1.61,4.27),P<0.0001];能明显提高患者的生存质量[OR=2.69,95%C(I1.97,3.68),P<0.00001]以及患者对化疗毒副反应的耐受性。结论:复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌能显著提高近期疗效,缓解患者疼痛,提高患者的生存质量以及患者对化疗毒副反应的耐受性。     

复方苦参注射液在辅助白血病化疗中的减毒作用

目的:观察复方苦参注射液在辅助白血病化疗中的减毒作用。方法:70例确诊为急性髓细胞白血病患者随机均分为A、B组,2组患者均接受至少2个疗程的标准方案化疗。2组进行前瞻性、自身前后交叉对照研究。A组于第1个化疗周期(10d)同时加用复方苦参注射液(治疗期),第2个化疗周期(10d)仅用化疗方案作为对照(对照期);B组反之。观察比较2组治疗前后的白细胞水平、生存质量(KPS)评分和不良反应。结果:2组总有效率比较差异无统计学意义;治疗期患者白细胞减少情况明显优于对照期,差异有统计学意义(P<0.05),治疗期KPS评分亦明显高于对照期,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液辅助白血病化疗可以减轻骨髓抑制毒副反应,提高患者生存质量。     

复方苦参注射液辅助治疗多发性骨髓瘤骨痛的临床观察

目的:观察复方苦参注射液辅助治疗多发性骨髓瘤(MM)患者骨痛的临床效果。方法:88例MM患者给予常规诱导和巩固化疗同时,随机分为治疗组(45例)和对照组(43例)。治疗组接受复方苦参注射液联合帕米磷酸二钠治疗,对照组仅接受帕米磷酸二钠。给予复方苦参注射液15～25mL·d-1,每月15d;帕米磷酸二钠90mg·d-1,每月1次;均静脉滴注,qd,至少治疗4个月并维持治疗12个月以上,评价MM患者骨痛缓解情况。结果:治疗组和对照组化疗有效率分别为57.8%和53.5%。治疗组伴骨痛患者在第4、9个疗程后骨痛缓解有效率分别为90.0%和89.7%,对照组分别为62.9%和73.9%;2组化疗有效者和轻度骨痛者第4个疗程后骨痛均可达中度和完全缓解,2组化疗无效者第4、9个疗程骨痛缓解有效率分别为78.6%和33.3%、76.9%和70.0%;2组中重度骨痛者第4、9个疗程后骨痛缓解有效率分别为83.3%和33.3%、93.3%和83.3%。结论:复方苦参注射液早期辅助治疗MM可明显减轻患者骨痛,不良反应少。     

心律宁片剂中氧化苦参碱的萃取及其含量测定的研究

采用超临界CO2流体法提取苦参中的氧化苦参碱,以0.1mL/L氨水作碱化剂,在45℃、压力42MPa的条件下萃取2h,并用高效液相色谱法对萃取液中的氧化苦参碱进行定量分析,结果表明该方法可靠,精密度高,同时也为其他生物碱利用超临界CO2流体萃取法的萃取及定量建立了一种快速、简便、有效的方法。     

芬太尼贴联合复方苦参注射液治疗晚期癌痛的疗效观察

目的:观察芬太尼贴联合复方苦参注射液治疗晚期癌痛的治疗效果。方法:选取我院收治的晚期癌痛患者62例,随机分为治疗组和对照组,对照组予以芬太尼贴,每贴8.4mg,每72h更换1次;治疗组在对照组用药基础上加用复方苦参注射液15mL加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,qd,连用12d。观察2组患者的疼痛缓解情况和生存质量(Karnofsky)评分。结果:治疗组的疼痛缓解率和Karnofsky评分均明显优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应均较轻微,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:芬太尼贴联合复方苦参注射液能有效治疗癌痛,改善晚期癌症患者的生存质量。     

腹腔置管联合复方苦参注射液和顺铂治疗恶性腹腔积液的疗效观察

目的:观察腹腔穿刺并单腔中心静脉导管置管引流联合腹腔内使用复方苦参注射液和顺铂治疗恶性腹腔积液的疗效和安全性。方法:将68例经病理证实的恶性腹腔积液患者分为A、B组,均行腹腔穿刺置管引流,后腹腔使用药物。A组39例患者腹腔内使用复方苦参注射液和顺铂,B组29例患者腹腔内单纯使用顺铂。观察2组的临床疗效和不良反应。结果:A组治疗恶性腹腔积液的总有效率为79.8%,显著优于B组(48.3%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者的不良反应主要为消化道反应,组间比较无显著性差异(P>0.05)。结论:腹腔穿刺并单腔中心静脉导管置管引流联合腹腔内使用复方苦参注射液和顺铂治疗恶性腹腔积液较单用顺铂有效。     

HPLC法测定苦参总碱中苦参碱与氧化苦参碱的含量

目的:采用高效液相色谱法测定苦参总碱中苦参碱和氧化苦参碱的含量。方法:采用 Elite Hypersil NH_2柱(5μm,250mm×4.6 mm),乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(81:10:9)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长220 nm,柱温:25℃,进样量:10 μL。结果:苦参碱、氧化苦参碱的线性范围分别为5.32～53.2μg·mL~(-1)(r=0.9997),65.7～525.6μg·mL~(-1)(r=0.9995)。苦参碱平均加样回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=6);氧化苦参碱的平均加样回收率为99.7%,RSD=0.6%(n=6)。结论:本方法操作简便、快速、可靠,可用于控制苦参总碱质量。     

92例肿瘤住院患者复方苦参注射液使用情况分析

目的：调查肿瘤科复方苦参注射液用药情况,促进临床合理用药。方法：选取肿瘤科2008年9月～2009年5月使用过复方苦参注射液进行治疗的住院患者92例,对复方苦参注射液的使用情况进行统计分析。结果：复方苦参注射液在临床上存在超剂量使用、超疗程使用、溶媒选用不当及不按说明书使用的现象。结论：肿瘤科复方苦参注射液不规范使用的情况须引起重视,用药调查分析对指导临床合理用药有重要意义。     

苦参注射液治疗晚期妇科恶性肿瘤临床分析

目的探讨苦参注射液治疗晚期妇科恶性肿瘤的疗效。方法选择52例恶性肿瘤患者(均无手术、放疗、化疗指征)随机分为治疗组(26例,给予一般治疗+复方苦参注射液10mL/d静滴治疗)和对照组(26例,给予一般治疗)。结果治疗组临床受益率为61.54%,疼痛缓解率为80.00%,腹胀、食欲不振、乏力、睡眠障碍、体重、生活质量改善率分别为69.57%、88.46%、84.62%、72.73%、42.31%、80.77%,0.5年生存率为46.15%,其临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。     

离子对RP-HPLC同时测定复方苦参注射液中氧化苦参碱、槐果碱和苦参碱的含量

目的:建立同时测定复方苦参注射液中氧化苦参碱、槐果碱和苦参碱含量的方法。方法:采用离子对RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsi C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水(35∶10∶55,水相中含5.5%磷酸和1.5%SDS),流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm,柱温为室温。结果:氧化苦参碱、槐果碱和苦参碱分别在9.92～99.2μg.mL-1(r=0.9991,n=5)、4.08～32.64μg.mL-1(r=0.9993,n=5)和20.16～161.28μg.mL-1(r=0.9996,n=5)范围内呈良好线性关系;平均回收率(n=6)分别为98.9%(RSD=1.2%),99.5%(RSD=1.4%)和100.2%(RSD=1.0%)。结论:本文建立的测定方法可应用于复方苦参注射液质量评价。     

复方苦参注射液治疗中晚期结直肠癌的临床观察

目的:观察复方苦参注射液对中、晚期结直肠癌患者的近期疗效和不良反应。方法:对132例中、晚期结直肠癌患者采用投币法随机分为4组。化疗组(A组,32例)采用FOLFOX(5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)方案化疗+复方苦参注射液20mL·d-1,静脉滴注;化疗对照组(B组,36例)仅采用FOLFOX方案化疗;复方苦参组(C组,34例)仅采用复方苦参注射液20mL·d-1,静脉滴注治疗;复方苦参对照组(D组,30例)仅采用一般支持的保守治疗。A组连用复方苦参注射液10d,C组连用14d,各组28d为1个周期,2个周期为1个疗程。观察患者的化疗不良反应、生存质量、肿瘤病灶疗效、临床症状和外周血免疫指标等。结果:A组较B组可减轻化疗致外周血白细胞和肝功能损害(Ⅰ～Ⅱ度)(P<0.05),提高KPS评分(P<0.05),改善免疫功能(P<0.05),而2组肿瘤疗效比较无显著性差异(P>0.05);A、C组治疗后较治疗前在睡眠、情绪、生活兴趣等方面有所改善,而B、D组有所恶化(P<0.05,P<0.01);A、C组偶见面色潮红,未见其他明显不良反应。结论:复方苦参素注射液能减轻中、晚期结直肠癌患者化疗的不良反应,改善生存质量,提高免疫功能,未见明显不良反应。     

复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床效果

目的：探讨复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床效果。方法选取68例恶性胸腔积液患者,随机分为观察组与对照组,各34例,对照组采用注射顺铂治疗,观察组采用复方苦参注射液联合顺铂治疗。观察比较两组患者的近期疗效、生活质量改善情况（KPS评分）以及不良反发生情况。结果观察组治疗的总有效率为85.29%,明显高于对照组的61.76%,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组患者治疗后的生活质量改善率为74.47%,对照组的生活质量改善率为44.12%,组间差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组的不良反应发生率为29.41%,对照组的不良反应发生率为55.88%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液,效果显著,不良反应发生率较低,且能有效改善患者的生活质量。     

复方苦参注射液治疗骨转移癌性疼痛的临床效果研究

目的 分析探讨复方苦参注射液治疗骨转移癌性疼痛(癌痛)的临床效果.方法 80例骨转移癌性疼痛患者,随机分为观察组与对照组,各40例.对照组给予硫酸吗啡缓释片治疗,观察组给予硫酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗.对比两组治疗前后各项评分、临床疗效.结果 治疗后,观察组疼痛数字分级量表(NRS)评分(1.87±0.42)分...     

复方苦参注射液雾化吸入联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的:观察复方苦参注射液雾化吸入联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:将病理学或者细胞学检查确诊的377例晚期非小细胞肺癌患者随机分成试验组和对照组。试验组188例,采用复方苦参注射液雾化吸入联合NP方案全身化疗;对照组189例,单纯采用NP方案全身化疗。2组化疗均21d为1个周期,至少4个周期,在第2周期结束时评价疗效。结果:试验组和对照组的有效率分别为52.5%和41.4%(P<0.05)。试验组胃肠道反应和骨髓抑制较对照组减轻,差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组患者中位生存期分别为9.56个月和7.60个月(P<0.05),化疗后生存质量KPS评分试验组明显高于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液雾化吸入联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效好,患者不良反应轻,具有提高中位生存期,改善患者生存质量的作用。     

Pharmacokinetic study of matrine, oxymatrine and oxysophocarpine in rat plasma after oral administration of Sophora flavescens Ait. extract by liquid chromatography tandem mass spectrometry

A rapid, sensitive and selective high-performance liquid chromatography tandem mass spectrometric method (HPLC-MS) has been developed and validated for the simultaneous determination of matrine (MT), oxymatrine (OMT) and oxysophocarpine (OSP) in rat plasma after oral administration of Sophora flavescens Ait. extract using pseudoephedrine hydrochloride as an internal standard (I.S.). The three analytes were extracted from the plasma samples by liquid-liquid extraction with chloroform. The chromatographic separation was accomplished on a Kromasil C18 column (150 mm x 4.6 mm). Detection was performed on a single quadrupole mass spectrometer by selected ion monitoring (SIM) mode via electrospray ionization (ESI) source. The total run time was 12 min between injections. The assay had a lower limit of quantification of 1.0 ng/ml for MT, 2.0 ng/ml for OMT and 2.0 ng/ml for OSP using 200 microl of plasma. The calibration curves were linear in the measured range. The overall precision and accuracy for all concentrations of quality controls and standards was better than 15%. The proposed method enables unambiguous identification and quantification of MT, OMT and OSP in vivo. This was the first report on determination of the major quinolizidine alkaloids in rat plasma after oral administration of Sophora flavescens Ait. extract. The results provided a meaningful basis for evaluating the clinical applications of the herbal medicine.     

复方苦参注射液联合食管癌后程加速超分割放疗的临床观察

目的:观察复方苦参注射液在食管癌后程加速超分割放疗中的减毒作用。方法:将48例食管癌患者随机均分为复方苦参注射液联合后程加速超分割放疗治疗组(A组)和仅用后程加速超分割放疗治疗组(B组)。前2/3程进行常规分割,每次DT1.8～2Gy,每周5次,前后野同中心照射DT40～41.4Gy/20～23次,4～4.6周,后行后程加速超分割放疗,每次1.5Gy,bid,间隔6h,每周5d,总剂量DT65.4～67Gy/38～39次,5.8～6.2周。评价2组近期疗效、生存率、生存质量和毒副作用。结果:A、B组有效率分别为95.8%、79.2%(P>0.05)。A组1、2年生存率为75.0%、58.3%,B组为66.7%、54.2%(P>0.05)。A组KPS评分、放射性食管炎、急性放射性肺损伤与B组比较,均明显改善(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合后程加速超分割放疗能减轻毒副反应,提高治疗耐受性。