阴洁肤净洗液的质量标准研究

目的建立阴洁肤净洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的蛇床子、连翘等进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定样品中苦参碱的含量:采用ODS柱、流动相为乙腈-0.2 mol/L磷酸二氢钾(0.2 mol/L磷酸二氢钾里含0.2%的三乙胺,用磷酸调pH值2.7)6∶94,检测波长207 nm;流速1.0 ml/min。结果在薄层色谱中均能检出蛇床子、连翘的特征斑点;含量测定结果表明,苦参碱进样量在0.796 8~3.984μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.1%,RSD为1.12%(n=5)。结论该方法可准确、快速地对阴洁肤净洗液进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定肤阴净洗液中蛇床子素的含量

肤阴净洗液为桐乡市第二人民医院研制的妇科制剂，由蛇床子、黄柏、苦参、石菖蒲等中药组成，具有清热解毒、燥湿止痒、杀虫的功能。主治各种类型的阴道炎症，外阴瘙痒，赤白带下，皮肤、肛门瘙痒及湿疹。方中君药蛇床子中香豆素类成分具有抑菌和杀灭阴道滴虫的作用，故实验中选定其有效成分蛇     

洁阴洗剂质量标准研究

目的建立洁阴洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对洁阴洗剂中苦参、黄柏、虎杖、野菊花、淫羊藿进行定性鉴别;应用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量,色谱条件为：Kromasill00—5C18（150mm×4．6mm）色谱柱,流动相：甲醇—水（65：35）,流速：1．0mL·min～,检测波长：322nm,柱温：25℃。结果薄层色谱法能准确鉴别出制剂中的苦参、黄柏、虎杖、野菊花、淫羊藿,空白对照结果无干扰;蛇床子素与其他成分分离完全,峰形良好。蛇床子素在0．02—0．171ug范围内线性关系良好（r=0．9993）。平均加样回收率为100．4％,RSD为0．89％（n=6）。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

洁阴洗剂质量标准研究

目的 建立洁阴洗剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对洁阴洗剂中苦参、黄柏、虎杖、野菊花、淫羊藿进行定性鉴别;应用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量,色谱条件为:Kromasil 100-5C18(150mm×4.6mm)色谱柱,流动相:甲醇-水(65:35),流速:1.0mL·min-1,检测波长:322 mm,柱温:2...     

气阴补颗粒质量标准研究

气阴补颗粒是由党参、丹参、茯苓等13味药组成,具有补气养阴之功效,为有效控制该制剂的质量,本实验采用TLC法鉴别了丹参、枳实、地耳草等3味药,采用HPLC测定了颗粒中的原儿茶醛的含量。本方法简便、快速准确,可作为该制剂的质量标准。1仪器与试药Waters600E高效液相色谱仪,Waters2487双通道紫外检测器,JS3030色谱工作站,超声波清洗器(TCQ250,250W);对照药材枳实(批号9369903)、丹参(批号:923200006);原儿茶醛对照品(批号:110810200205,供含量测定用)均购自中国药品生物制品检定所;乙腈:色谱纯;水:重蒸馏水;其余试剂均为分析纯。气阴…     

外用冲洗液质量标准研究

目的:为了确保外用冲洗液药品的质量,对其质量标准进行了研究.方法:对方中黄柏、苦参进行了薄层色谱(TLC)定性鉴别,对方中主药蛇床子中主要成分蛇床子素采用高效液相色谱(HPLC)法进行了含量测定.结果:本方法测定准确,重现性好,能很好的控制该制剂质量.结论:本方法能够作为外用冲洗液的质量标准.     

阴洗液制备工艺的研究

目的:以苦参碱及总浸出物得率为定量指标,研究阴洗液的最佳制备工艺。方法:采取正交试验法进行工艺优选;用薄层扫描法测定苦参碱的含量。结果:提取次数对苦参碱及总浸出物得率有显著性,药材粉碎度对苦参碱的提取有较大影响。结论:最佳提取工艺为以药材最粗粉为原料,加水煎煮2次(10倍、1.5 h;9倍、1 h)。分离方法采用离心法与加压法均能保证制剂的得率及有效成分的含量。     

痔瘘洗液质量控制方法研究

目的:建立痔瘘洗液质量控制方法。方法:采用TLC法对大黄及黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法对山银花中绿原酸进行含量测定。以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12∶3∶0.2)为展开剂,置氨蒸气中检视;黄柏的展开剂为乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶6∶1∶0.5)为展开剂,置紫外光灯(365 nm)下检视;绿原酸的色谱条件为:Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90);检测波长:327 nm;流速:0.8 mL/min,柱温:40℃。结果:绿原酸在浓度2.442-122.1μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,R=1.0000;平均加样回收率为101.30%(RSD%=1.05%);重复性好(RSD%=0.64%)。结论:所建立的质量分析方法准确、可靠、简单、易行,能够对痔瘘洗液的质量进行有效控制。     

HPLC法测定康乐洗液中蛇床子素的含量

目的:建立康乐洗液中蛇床子素的含量测定方法。方法:高效液相色谱法。采用Symmetry C₁₈柱(3.9mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水(65∶35),检测波长为322nm。结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为99.88%。结论:此方法简便、准确,可用于测定康乐洗液中蛇床子素的含量。     

HPLC法测定青柏洁身洗液中蛇床子素的含量

青柏洁身洗液是由苦参、蛇床子等十一味中药组成的复方制剂,具有清热解毒、燥湿杀虫止痒之功效,用于湿热下注型外阴瘙痒,外阴湿疹及滴虫性、霉菌性阴道炎.蛇床子为方中臣药,其主要有效成分蛇床子素具有燥湿杀虫止痒作用.而该药质量标准中未对蛇床子进行质量控制.本实验采用HPLC法测定青柏洁身洗液中蛇床子素的含量,现报道如下.     

抑霉洗剂质量标准研究

目的:建立抑霉洗剂的质量控制方法。方法:以苦参碱、氧化苦参碱为对照,采用TLC法鉴别该制剂中的苦参,并采用HPLC法测定制剂中苦参碱的含量。结果:在TLC鉴别中能检出苦参,供试品与对照品、对照药材色谱在相应的位置上显相同的橙红色斑点,阴性对照无干扰。苦参碱在0.258 4～2.584 0μg线性关系良好,回归方程为Y=71.217 8 X-1 045.177 9(r=0.999 4),平均回收率为97.89%。结论:建立的制剂质量控制方法简便、可靠、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

痔瘘洗液质量标准研究

目的建立痔瘘洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别痔瘘洗液中的大黄、黄柏,采用高效液相色谱法测定该洗液中绿原酸的含量。色谱柱：Agilent Ecilipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90);流速：0.80 mL/min;柱温：室温;检测波长：327 nm。结果薄层鉴别方法专属性强,重复性好,空白对照无干扰。绿原酸在2.442～122.1μg范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),平均加样回收率为100.30%, RSD＝1.05%(n＝9)。结论本研究建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可用于痔瘘洗液的质量控制。     

清炎洗剂的质量标准研究

目的:建立清炎洗剂的质量标准。方法:以蛇床子素为对照品,甲苯-乙酸乙酯(30∶1)为展开剂对其中的蛇床子药材进行薄层色谱鉴别;以苦参碱为对照品,甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2∶4∶3∶0.2)为展开剂对其中的苦参药材进行薄层色谱鉴别;采用反相高效液相色谱法测定主药蛇床子中蛇床子素含量。结果薄层色谱斑点清晰;蛇床子素在4.75～23.75μg/mL范围内有良好的线性关系,回归方程为C=0.0131A-0.322(r=0.9997),平均回收率为95.26%,RSD为1.55%。结论:方法简便、准确、重现性好,可用于本制剂的质量控制。     

三白草洗剂质量标准研究

目的：建立三白草洗剂的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对制剂中的三白草、苦参和黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的苦参碱进行含量测定.结果：薄层色谱法可鉴别出三白草、苦参和黄柏,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;苦参碱在0.109～1.090μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.82％,RSD=0.86％.结论：该方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为三白草洗剂的质量控制方法.     

妇洁灵洗剂质量标准研究

目的制定妇洁灵洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别黄柏、苦参、蛇床子;采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱在0.0218～0.1088mg/mL范围呈良好的线性关系,平均回收率为98.4%,RSD=1.54%。结论该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。     

复方苦蛇黄洗剂质量标准

目的:建立复方苦蛇黄洗剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、蛇床子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量.结果:TLC显色清晰且阴性对照无干扰,苦参碱在0.308 ～3.080 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.52％,RSD 0.55％.结论:所建标准可用于复方苦蛇黄洗剂的质量控制.     

肤阴康洗剂质量标准初步研究

采用薄层色谱法对肤阴康洗剂中的黄连、苦参、蛇床子进行了定性鉴别,方法简便、结果明显、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准之一。     

止痒洗剂的定性定量分析

目的对止痒洗剂进行定性定量分析。方法采用薄层色谱法对止痒洗剂中的蛇床子、黄柏、防风进行定性鉴别;以蛇床子素为指标成分,采用高效液相色谱法对蛇床子素进行了定量分析。结果各薄层定性色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照未见干扰;蛇床子素在0.02～2.60μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为98.81%。结论定性定量方法结果准确,重复性好,可用于止痒洗剂的质量控制。     

生骨康片的质量研究

目的:建立生骨康片质量标准。方法:通过TLC对丹参、延胡索、肿节风、牛膝进行鉴别研究。采用HPLC测定异嗪皮啶含量。结果:在TLC中检出丹参、延胡索、肿节风、牛膝。异嗪皮啶在0.08～0.40μg.mL-1呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率97.4%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,可作为产品的质量控制方法。