中国药材公司 四川江油中坝附子科技发展有限公司

<正>公司概况四川江油中坝附子科技发展有限公司成立于2001年,系中国医药集团-中国药材公司旗下中药饮片生产企业,同时也是以附子深加工为主的毒性饮片生产基地。公司是以道地药材种植、优质中药饮片生产、中药材及中药饮片经营一体化的专业公司,主要致力于江油附子的种植、加工、经营及科研,拥有自营产品进出口权.公司具有健全的质量保证体系,通过国家GAP、GMP认证,系绵阳市农业产业化龙头企业,是绵阳市唯一一家同时通过附子GAP和GMP认证的附子专业化生产企业。公司通过实施国家     

中国实施GAP现状及发展探析

1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展.     

中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的：为中药材生产管理规范化提供参考。方法：采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法，运用SPSS11.0进行统计分析。提出中药材生产管理规范化的发展思路。结果与结论：推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作；促进药源基地建设主体多元化；大力支持中药材基地稳步发展，推进GAP实施强制认证，加快实施中药材GAP分类认证，中药材GAP基地应建立SMP（标准管理规程）。     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展，探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责，及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式，也没有采用备案管理方式，而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”，有责任开展原料供应商审核，省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业，地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路，成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手，成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段，也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

坚持科学发展观GAP认证后西洋参基地后续建设的要点

中药材生产基地是中药生产的第一车间，把好这一关实行基地化、集约化栽培，是生产出“安全、稳定、有效、可控”药品的重要环节。吉林省靖宇县西洋参基地已有10多年的栽培历史，严格按照GAP指导原则进行管理，已于2003年11月通过了国家GAP认证中心认证。现简要谈谈西洋参认证后，GAP基地后续建设的几个问题。     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP),自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准,自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局已对陕西天士力植物药业有限责任公司等八个药材基地进行了检查验收。为了帮助广大中药材生产企业按照国家要求做好验收前的准备工作,结合我们公司通过验收的经验,特写此文,以便与大家交流。1认证现场检查1.1检查日程安排:一般检查时间为3天。第一天,首先是检查组和基地公司双方首次会议,内…     

中药材规范化生产(GAP)10年:成果、问题与建议

该文旨在总结中药材GAP实施过程中取得的成果,在分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。作者认为中药材GAP推行10年取得了很大成果,包括①颁布了中药材GAP认证的一系列管理办法;②中药材规模化面积不断扩大;③农民及企业规范化种植中药材的意识增强;④形成了一批中药材GAP基地;⑤中药材栽培理论和方法不断完善;⑥培养了一大批中药材GAP生产及认证的专家和学者。GAP生产中存在的问题主要包括:①对GAP及其认证的认识和理解亟需深化;②GAP认证基地布局不够合理;③地缘经济及小农经济耕作是中药材规范化和规模化生产的瓶颈;④比较效益偏低限制了GAP的发展;⑤优良品种选育基础空白;⑥栽培技术不成熟导致生产过程风险较大;⑦土壤微生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地的可持续发展。为进一步促进中药材GAP健康有序发展,作者提出以下建议:①改变生产模式,全面推动中药材GAP生产;②建立健全中药材标准体系,推行中药材优质优价;③充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育;④强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技术保障;⑤深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克服连作障碍。作者认为,虽然仍面临大量管理和技术问题,但中药材GAP早已深入人心,并展现出巨大的前景。未来时日,随着人们对GAP认识理解的不断加深,以及科技的巨大进步,GAP生产将会不断与精准农业、生态农业等现代农业理论、方法及技术融合,并展现出更大的潜力和更广阔的前景。     

中药材GAP将实施备案管理

<正>《中国中医药报》2016年3月23日讯:国家食品药品监督管理总局日前在其官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,要求对中药材GAP实施备案管理。《公告》称,自公告发布之日起,国家食药监管总局不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请;国家食药监管总局将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作,对中药材GAP实施备案管理,具体办法另行     

中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的:为中药材生产管理规范化提供参考.方法:采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法,运用SPSS11.0进行统计分析,提出中药材生产管理规范化的发展思路.结果与结论:推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作:促进药源基地建设主体多元化;大力支持中药材基地稳步发展,推进GAP实施强制认证;加快实施中药材GAP分类认证;中药材GAP基地应建立SMP(标准管理规程).     

山东首家中药材种植企业通过GAP认证

山东鼎立中药材科技有限公司通过了国家食品药品监督管理局专家组的GAP(中药材种植质量管理规范)现场检查，成为该省首家通过GAP认证的中药材种植企业，该省企业在中药材规范化种植上实现了新突破。     

选款“金”贴脸上

在众多护肤品中，精华素被誉为“护肤黄金”，不仅价格昂贵，还有它的强力功效。冬春季节，干燥、晦暗，营养缺失严重，要想在夏天来临之前就能旧貌换新颜，快来挑选自己肌肤需要的“金子”吧。     

注射用葛根素的质量标准研究

目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5～ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。     

中药注射剂治疗冠心病的系统评价再评价

该研究旨在对中药注射液治疗冠心病的系统评价进行再评价。计算机检索中英文数据库,查找中药注射液治疗冠心病的系统评价,制定纳排标准和数据提取表,采用AMSTAR量表、PRIMSA声明对纳入文献进行方法学质量评价和报告质量评价。最终纳入69个系统评价,涉及24种中药注射剂,其治疗冠心病有一定疗效,主要结局指标有改善心绞痛症状和心电图改善等,所纳入系统评价均未报告结局指标随访时间,6个系统评价报道了中药注射剂治疗冠心病的中医证型,44个系统评价中有1 335个研究提及4 137例发生了不良反应。对纳入研究进行质量评价的评分不高,大部分系统评价存在异质性资料和森林图标识处理不合理问题。治疗冠心病的中药注射剂种类广泛且具有一定疗效,但由于系统评价质量偏低和系统评价再评价制作过程影响,该研究存在一定局限性,因此,所获得的支持证据强度有待进一步提升,以期为临床医生提供更高级的临床证据。     

Instruction for Acupuncture for 54 Effective Disorders

Acupuncture for 54 Effective Disorders was written by HUANG Qin-feng and QI Li-zhen, and published by Shanghai Science and Technology Press in 2002. The book collected 54 common disorders in clinic from about 5 451 articles in hundreds journals between 1980 and 2000. The status of clinical acupuncture was analyzed considerably based upon a big sample, and rule of acupuncture on various disorders were summarized. Therefore, it could be used in clinic research and teaching.     

『治人之病』与『治医之病』

明代末年医学家萧京写过一部名为《轩岐救正论》的著作。轩岐者 ,中医之代称。“救正”者是指要“救治”、“纠正” ,其主旨是“救正”当时中医界的不正之风 ,类似于现在的纠正行业作风 ,养成良好的医德医风。萧京写这部著作的促发因素 ,是“目击时师治病 ,昧本从标 ,枉毙生灵     

Instruction for Acupuncture for 54 Effective Disorders

Acupuncture for 54 Effective Disorders was written by HUANG Qin-feng and QI Li-zhen, and published by Shanghai Science and Technology Press in 2002.     

注射用苦参素细菌内毒素检查法的研究

目的探讨注射用苦参素进行细菌内毒素检查的可行性。方法采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果3批注射用苦参素稀释至500mg/L和250mg/L后对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素均小于1000EU/g,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论可建立注射用苦参素的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至500mg/L以下以排除其干扰作用。     

食素为自己为地球

如果一个人选择素食,那么他立刻就可以将他个人的碳排责任降低18%,正如IPCC主席帕乔里所说:"如果你少吃肉,你会更健康,地球也会更健康。"     

注射用法莫替丁的无菌检查法

目的：验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法：本试验采用中国药典2005年版二部（附录取XIH）所载的“无菌检查法”项下进行试验。结果：样品管无菌生长，六株阳性茵生长良好。结论：经方法学验证，该方法准确可靠，可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。     

2种外用医院制剂微生物限度检查方法学的验证与建立

目的:建立浴舒洗液和三黄肿痛膏这2种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2015年版测定浴舒洗液和三黄肿痛膏分别对5个试验菌株的回收率,并对其控制菌检验方法进行验证。结果:浴舒洗液具有较强的抑菌作用,只能通过薄膜过滤法消除其抑菌作用;三黄肿痛膏具有一定的抑菌作用,可以通过样品预处理与培养基稀释法消除其抑菌作用。结论:浴舒洗液采用薄膜过滤法测定其需氧菌、霉菌与酵母菌总数、控制菌检查;三黄肿痛膏采用培养基稀释法测定其需氧菌与控制菌,霉菌与酵母菌总数按常规平皿法测定。