通脉口服液的制备及质量控制

目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定。结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12～71.68μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

益脑胶囊中远志及人参的质量控制方法

目的：建立益脑胶囊中远志及人参的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别方中远志，采用高效液相色谱法测定成品中人参皂苷Rg1的含量。结果：鉴别方法专属性强，定量方法简便准确，人参皂苷含量在0．174～17．360μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为98．25％，RSD为2．10％。结论：本方法可有效地控制益脑胶囊中远志与人参的质量。     

通塞脉片中阿魏酸的含量测定

目的建立通塞脉片中阿魏酸的含量测定方法。方法采用HPLC法,uBondapak C18（4．6mm×250mm）,甲醇,25％冰醋酸溶液（35：65）为流动相。检测波长323nm。结果阿魏酸在0．01034—0．1034mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0．9999（n=6）。平均回收率98．68％,RSD为2．09％。结论该法简便、灵敏、准确,可用于通塞脉片的质量控制。     

高效液相色谱法测定益宫散结口服液中阿魏酸的含量

目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定益宫散结口服液中阿魏酸的含量,控制该制剂的质量.方法:用ODS柱分离阿魏酸,以0.25%的冰醋酸和甲醇线性梯度洗脱,检测波长322 nm.结果:阿魏酸在4.8～96 mg·L-1范围内呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率96.50%,RSD为0.81%(n=6).结论:该法可用于该产品的质量控制.     

高效液相色谱法测定益脑方口服液中桂皮醛的含量

目的采用高效液相色谱方法测定益脑方口服液中桂皮醛的含量。方法C18色谱柱,流动相为甲醇-水(29∶71),流速:1.0 m l.m in-1,柱温:35℃,检测波长:280 nm。结果桂皮醛回收率99.29%,RSD=0.591%。结论该法简便、灵敏、重复性好,可作为益脑方口服液中的桂皮醛含量测定方法。     

高效液相色谱法测定金钱通淋口服液中绿原酸的含量

目的：用高效液相色谱法测定金钱通淋口服液中绿原酸的含量。方法：用乙酸乙酯－丙酮＝2．5：1的混合溶剂萃取酸化后的样品6次，回收溶剂，残渣用甲醇溶解后，以甲醇－水－乙酸（60：40：0．5）为流动相，用HPLC测定。结果：绿原酸的线性浓度范围为0．1－0．609ml/L,r=0.999,平均回收率为99．4％，RSD＝2．08％（n=6)。结论：本法简便可靠，适于该制剂的质量控制。     

脑心络通丸的质量标准

目的:建立脑心络通丸的质量标准。方法:对方中的黄芪、僵蚕、全蝎采用显微鉴别;对桃仁、黄芪、白芍、大黄、牡丹皮和丹参采用TLC鉴别;采用HPLC法测定总阿魏酸的含量,色谱柱:Sapphire C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.1%磷酸（12∶88）,检测波长:316 nm,柱温:35℃,流速:1.0 ml·min^-1。结果:黄芪、僵蚕、全蝎的显微特征明显,易察见;桃仁、黄芪、白芍、大黄、牡丹皮和丹参的TLC色谱图斑点清晰,专属性强;阿魏酸在5.1⁸1.6μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为103.30%,RSD为1.96%（n=9）。结论:所建立的标准可用于脑心络通丸的质量控制。     

心脑通口服液的质量标准

目的:制定心脑通口服液质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的丹参、葛根、黄芪、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定.结果:葛根素进样量在0.05～2.50μg时线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.01%,RSD为1.90%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,能有效地控制该制剂的质量.     

HPLC法测定益视口服液中二苯乙烯苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定益视口服液中二苯乙烯苷含量的方法。方法:色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(18∶82),检测波长为320nm,柱温为40℃。结果:二苯乙烯苷进样量在65.25～625.50ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.07%,RSD=0.25%(n=6)。结论:本方法简便、重现性好、易于操作,可用于益视口服液的质量控制。     

益脑康胶囊的质量控制

目的:建立益脑康胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别方中主药黄芪、西洋参、三七;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:薄层定性鉴别条件适合,斑点清晰,重复性好;黄芪甲苷检测线性范围为2.15～10.75μg(r=0.9996),平均回收率为100.33%,RSD为2.62%。结论:质量控制方法简便、准确,精密度高,可以有效地控制益脑康胶囊制剂的质量。     

养血饮口服液的质量标准

目的:建立养血饮口服液的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对当归和大枣进行定性鉴别;用高效液相-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量,选用的色谱柱为Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(38∶62),柱温为40℃,流速为0.8 ml·min-1,蒸发光散射检测器漂移管温度为85℃,气体流速2.0 L·min-1。结果:薄层色谱法检出了当归和大枣的特征斑点,黄芪甲苷的线性范围为0.522~4.176μg(r=0.999 8),平均加样回收率为97.9%,RSD为1.03%(n=6)。结论:该方法易于操作,结果准确,重复性良好,可用于的养血饮口服液质量控制。     

复方当归芪枣精口服液质量控制

目的：建立当归芪枣精的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别当归芪枣精口服液中的当归;高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。结果：TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸质量浓度在0．061．20gg／mL范围内线性关系良好（r=0．9998,n=5）,平均加样回收率为96．89％,RSD为0．76％,阿魏酸的平均质量浓度为11．83μg/mL。结论：本方法简便、准确、易于操作,重现性好,结果稳定,可用于当归芪枣精口服液的质量控制。     

生津益气口服液的质量标准的建立

目的：建立生津益气口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法对生津益气口服液合剂中的黄芪、五味子、黄连、赤芍进行鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水（32∶68）,流速为1.0 ml·min-1,进样量为10μL,柱温为35℃,ELSD检测器漂移管温度为100℃,载气流量为2.7 L.min-1。结果：在TLC色谱中黄芪、五味子、黄连、赤芍均能检出;黄芪甲苷在0.11～0.90 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3。平均加样回收率为97.3%,RSD为1.13%（n=6）。结论：该法简便,准确,专属性强,能有效控制生津益气口服液的质量。     

枳苓六妙口服液的稳定性考察

目的:考察枳苓六妙口服液的稳定性。方法:采用HPLC法测定有效成分含量,薄层色谱法对其进行鉴别,同时考察性状、相对密度、pH、微生物限度等指标。结果:枳苓六妙口服液有效成分含量含可受强光影响,但在质量标准范围之内,同时加速试验和长期试验结果表明各项考察指标无明显变化。结论:枳苓六妙口服液工艺及包装等设计合理,符合制剂稳定的要求,暂定有效期定为12个月。     

益脑胶囊质量标准的改进

目的改进益脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中远志、党参、麦冬、石菖蒲和人参进行鉴别;用高效液相色谱梯度洗脱法测定人参皂苷Rg1的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出远志、党参、麦冬、石菖蒲、人参;HPLC法测定人参皂苷Rg1,在0.6~3.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为97.43%,RSD=1.55%。结论所建立的方法快速准确、重复性好、专属性强,可用于益脑胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定利胆排毒口服液中绿原酸、栀子苷和丹酚酸B的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定利胆排毒口服液中绿原酸、栀子苷、丹酚酸B含量的方法。方法:采用AtlantisT3柱（150 mm×4.6 mm,3μm）,0.05%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为0.8 ml·min^-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果:绿原酸、栀子苷、丹酚酸B分离度好,绿原酸在6.32～306.60μg·ml^-1的范围内有良好的线性关系（r=0.999 1）,平均回收率为98.72%,RSD为1.30%（n=6）;栀子苷在12.04～602.00μg·ml^-1范围内有良好线性关系（r=0 999 8）,平均回收率为99.43%,RSD为0.80%（n=6）;丹酚酸B在2.67～133.40μg·ml^-1范围内有良好线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为95.08%,RSD为1.98%（n=6）。结论:本方法可同时测定绿原酸、栀子苷、丹酚酸B的含量,准确度高,重复性好,可作为利胆排毒口服液的含量测定方法。     

川芎茶调口服液质量控制的研究

川芎茶调口服液是由古方川芎茶调散改剂型研制而成[1,2].处方中含川芎、白芷、羌活、细辛、薄荷、甘草等八味中药,具有疏风止痛作用.原标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂(WS3-B-3765-98).由于原标准中仅有川芎的薄层鉴别项,不仅与川芎茶调散等中国药典2010年版收录品种质量标准有较大差距,且无法有效控制该品种的质量.关于川芎茶调系列产品质量的报道较少[1-6],文献[1,2 ]曾建立了其中川芎、白芷的鉴别及甘草酸含量的HPLC测定法.     

洁阴液质量标准研究

目的:建立洁阴液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对洁阴液中的黄柏、苦参、甲硝唑进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的甲硝唑进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;甲硝唑在80.32～401.6 μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为100.2%,RSD为0.76%(n＝9),洁阴液中甲硝唑含量不得超过标示量的90.0%～110.0%.结论:本法简便,准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量.     

HPLC法同时测定利胆排毒口服液中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量

目的:建立HPLC法同时测定利胆排毒口服液中大黄酸、大黄素、大黄酚含量的方法.方法:采用Atlantis T3柱(150 mm×4.6 mm,3 μm),甲醇-0.05%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速:0.8 ml·min-1,检测波长:254 nm,柱温:30℃.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚分离度好,可排除其他物质的干扰.大黄酸在16.71～334.20 μg·ml-1的范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.85%,RSD为0.47%;大黄素在2.06～41.28 μg·ml-1范围内有良好线性关系,平均回收率为96.95%,RSD为1.03%;大黄酚在4.46～111.60 μg·ml-1范围内有良好线性关系,平均回收率为97.97%,RSD为0.67%.结论:本方法可同时测定大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,准确度高,重复性好,可为利胆排毒口服液质量控制提供依据.