植入性鞘内药物(吗啡)输注系统治疗顽固性疼痛的临床观察

目的: 探讨植入性蛛网膜下腔(即鞘内)药物(吗啡)输注系统(implantedintrathecaldrugdeliverysystem,IDDS)在顽固性疼痛治疗中的临床意义。方法: 对4例因顽固性疼痛(癌痛和非癌痛)、药物治疗无法缓解而实施植入性鞘内药物输注系统的病人进行临床效果评价。结果: 筛选试验成功后,经过外科手术将IDDS植入体内,术后给予持续输注吗啡,经过剂量调整,镇痛效果较明显,副作用减轻。结论: 通过IDDS将镇痛药物(吗啡)直接注入作用部位(脊髓和大脑),镇痛效果确切,同时避免了全身给药时的副反应,是针对顽固性疼痛(癌痛和非癌痛)的三阶梯治疗以外的一种有效方法。应用时应掌握适应症,并进行筛选试验确定治疗的有效性,并根据疼痛缓解程度和副作用进行剂量调整。     

慢性失眠临床诊断与药物治疗研究现状

慢性失眠的临床症状较为多样,临床诊断过程需要结合患者的睡眠参数和日间症状进行综合分析,同时还要注意关注患者的精神心理状况。近年来,神经影像学的研究内容提示慢性失眠患者存在一定的中枢功能和结构方面的改变,为后续的研究提供了新的方向。针对慢性失眠治疗的新型药物中,一部分侧重提高受体专一性以降低副反应的发生率,一部分增加干预作用靶点以达到改善睡眠和调节情绪等多方面效果,为慢性失眠患者临床治疗提供了更多的选择。     

期中分析在药物临床试验中的价值

期中分析是指在一个临床试验正式完成之前的任何时间内, 为了比较组间的有效性和 或安全性而进行的分析。在新药开发中, 期中分析被认为是一种有力的工具。期中分析的目的是及早终止试验。如果出现以下几种情况即可做出停止试验的决定:所研究药物的有效性已清楚;预期的组间效应差异不可能达到;出现了无法耐受的药物不良反应。期中分析现已被广泛用于大规模的临床试验中, 如果Ⅰ型错误或检验效能没有降低, 且能比固定样本设计节省30 %～40 %的样本量, 能够有效控制偏倚, 对保证临床试验结果的真实性起着重要的作用。     

临床联合用药方案的定量设计1

目的 应用权重配方法,从多药物多剂量中优选临床联合用药方案,并以一个定量设计的范例说明其可行性。方法 根据临床实际, 虚拟药1,药2和药3联用治疗儿童缺铁性贫血2wk。各药分为5~6个剂量水平,再均匀分布到6个组,每组6例,即构成6个联用方案。测定治疗2, 3, 4 wk时的血红蛋白升高值(△Hb),以4wk的测定值作为指标,用权重配方法进行数据分析,优化联用剂量,经确定性试验证实,从而寻找出最优化方案。结果 药1和药2都是主药,但药1 对联合药效(△Hb)的贡献值最大,其次是药2,而药3作用极弱;药1与药2间有较强的协同作用,药2和药3间有微弱的协同作用,但药3对药1有拮抗作用。重新制定联合用药方案,经确定性试验证实,将药1 和药2调整到允许的最大剂量,删除药3组成新的方案,同最大效应组比较,表明此联用方案为一优化方案。结论 权重配方法能有效地分析临床试验中各药在组方中的地位,并据此调整剂量,构成新的方案,经配方优化检验,可定量设计临床联合用药方案。     

药物相互作用动力学分析方法及其 CoDrug 软件

在药物治疗学领域, 复方新药的组方筛选和优化、 临床联合用药方案的设计与评价, 以及中药方剂配伍规律的定量研究, 均需要药物相互作用的动力学分析。 本文结合其专用软件 CoDrug, 简介了多药物联合应用时优选最佳组份、 剂量和比例的权重配方法; 分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法, 以及多指标综合分析法; 列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案。     

非淋菌性泌尿生殖道感染患者支原体培养及药敏分析

目的 了解非淋菌性泌尿生殖道感染患者解脲(Uu) 和人型支原体(Mh) 感染及耐药情况, 以指导临床合理用药。 方法 采用支原体培养、鉴定、药敏一体化试剂盒对472 例非淋菌性尿道炎(NGU) 患者进行支原体培养及药敏试验。 结果 472 例中阳性153 例, 感染率为32.42 %。其中Uu 阳性112 例(23.73 %), Mh 阳性11 例(2.33 %), 混合感染30 例(6.36 %), 女性感染率显著高于男性(χ²=4.157, P<0.05)。支原体敏感性最高的是强力霉素、美满霉素(96.1 %、94.8 %), 耐药率最高的是乙酰螺旋霉素、红霉素(69.3 %、60.1 %)。 结论 支原体在体外对多种抗菌药物耐药现象严重, 治疗宜首选强力霉素、美满霉素或交沙霉素。     

中药新药临床试验对照药选择的问题与对策

对照药的选择是中药新药临床试验过程中的一个重要环节, 直接关系到临床试验的质量, 本文归纳了目前中药临床试验过程中对照药选择的若干问题,并提出解决问题的对策和建议。     

热处理对2519铝合金应力腐蚀开裂敏感性的影响

通过慢应变速率拉伸测试、扫描电镜及透射电镜分析等研究了2519铝合金在T6、T8热处理状态下,在空气和3.5%(质量分数)的NaCl溶液中的应力腐蚀开裂(SCC)行为,研究了应变速率对2519铝合金SCC行为的影响。结果表明:同一热处理状态下,2519铝合金在3.5%的NaCl溶液中应力腐蚀开裂敏感性高于干燥空气中;在应变速率为1.33×10-5s-1时,其SCC敏感性比应变速率为6.66×10-5s-1时的敏感性大;同一应变速率下,T6状态比T8状态SCC敏感性大,T8状态时抗应力腐蚀性能比T6状态时好。     

药物临床试验不良事件监管问题分析

目的: 研究药物临床试验不良事件监管过程中存在的问题。方法: 通过查阅机构临床试验相关资料,分析2011年至2016年承担的完成临床部分的Ⅱ-Ⅳ期及上市后再评价药物临床试验中不良事件的监管质量。结果: 对165项药物临床试验的所有不良事件及其中的39人次严重不良事件整理后,获得实验室检查类不良事件有无漏记、原始病历和病例报告表的不良事件记录一致性、不良事件跟踪及复查情况、不良事件记录的及时率、严重不良事件是否按规定时间上报5个监控问题影响因素的相关数据。结论: 现有药物临床试验安全性评价体系尚存在一定问题,要解决这些问题,必须加强研究者的培训和全方位的过程管理。     

90例网络用药咨询服务的回顾性分析

目的: 对网上用药咨询记录进行分析,探索开展网上咨询的模式和方法。方法: 整理本院网站用药咨询栏目,2011年1月-2014年3月接受的咨询记录共90例,分别对咨询药物类别、咨询内容及咨询涉及人群等进行回顾性统计分析。结果: 90例咨询中,咨询药物居前三位的分别为感染疾病用药19例(占 20.9%)、心血管系统疾病用药13例(占 14.3%)和中药10例(占 11.0%);咨询内容居前三位的分别为购药32例(占 31.4%)、用法及疗程17例(占 16.7%)和药物选择17例(占 16.7%);咨询人群以成人为主(80例,占 88.9%)。结论: 医院药学工作者应不断提高网上咨询应答的效率,扩大影响,为慢性病患者建立用药档案,加强随访,以更好地实践全程化药学服务。