含朱砂、雄黄的中成药，是药还是毒？

朱砂（96％HgS）和雄黄（90％As4S4）与其它中药配伍应用于临床已有上千年历史。但由于朱砂含汞,雄黄含砷,其安全性近年来引起了越来越多的关注。一般认为把已知的金属毒物用于医药中不可取,但也有不同的意见认为朱砂和雄黄有长期用药历史,临床有效,其毒副作用可耐受。含朱砂、雄黄的中药是药还是毒？本文就含朱砂和雄黄的中成药的研究进展作一综述,并提出（1）以总砷和总汞为标准进行评价含朱砂、雄黄中药的安全性不妥,（2）朱砂和雄黄的用药量和用药时间决定其毒性反应,（3）朱砂和雄黄是中药复方中的有效成分之一,应作深人研究来决定其取舍。     

含矿物类中药制剂中砷的质量控制

通过查阅《中国药典》2015年版一部,对含雄黄及含矿物类中药制剂中砷的质量控制情况进行归纳分析;并结合文献,对含矿物类中药制剂中砷质量控制所采用的分析方法进展进行了综述。为科学认识和评价含矿物类中药制剂中砷的质量控制提供参考。     

安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的药理作用特点与安全性评价研究

安官牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药，它源于清代瘟病学家吴鞠通的《瘟病条辩》。由牛黄、麝香等11位药组成，具有清热解毒、震惊开窍之功效。主治热邪内陷、斜人心包、神昏谵语、高热烦躁及惊厥抽搐等症。安宫牛黄丸治疗急性脑血管病，疗效甚佳。是临床上治疗、高热惊厥、脑卒中的要药。本课题以安宫牛黄丸为研究对象，旨在探明朱砂、雄黄在复方中存在的药效学必要性和安全性。     

安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的药理作用特点与安全性评价研究

安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药,它源于清代瘟病学家吴鞠通的《瘟病条辩》。由牛黄、麝香等11位药组成,具有清热解毒、震惊开窍之功效。主治热邪内陷、斜入心包、神昏谵语、高热烦躁及惊厥抽搐等症。安宫牛黄丸治疗急性脑血管病,疗效甚佳。是临床上治疗、高热惊厥、脑卒中的要药。本课题以安宫牛黄丸为研究对象,旨在探明朱砂、雄黄在复方中存在的药效学必要性和安全性,明确汞和砷在成药中、机体内和体外的存在形态,通     

中药制剂质量控制方法研究进展

查阅近十年有关中药制剂质量控制研究的相关文献,从中药药效物质基础研究与中药制剂质量评价、指纹图谱研究与中药制剂质量评价、生物色谱及检测与中药制剂质量评价、代谢组学技术与中药制剂质量评价、质谱差谱方法与中药制剂质量评价等5个方面进行概述,针对目前中药制剂质量控制中存在的问题,提出建立具有中医特色的整体思维质量控制方法,为开发质量稳定、疗效可靠的中药制剂提供保障。     

雄黄及含雄黄中成药中微量元素的检测与分析

目的对雄黄及常见含雄黄的中成药进行微量元素检测,分析重金属元素的含量是否符合相关标准的规定。方法采用电感耦合等离子质谱(ICP-MS)法测定雄黄及常见含雄黄中成药中30种微量元素的含量,观察Pd、Cd、Cu和Hg四种重金属元素是否超标,利用SPSS22.0软件对30种微量元素进行主成分分析和聚类分析。结果雄黄中Hg的含量超过了七种标准的规定;中成药中Hg,Pb,Cu的含量高于部分标准;主成分分析表明V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Mo、Cs、Ba、W、Cd、U、Hg元素可能是常见含雄黄中成药的特征微量元素;聚类分析结果表明样品内的微量元素含量与药物的剂型和生产厂家有关。结论关于中成药中微量元素的含量,目前国际上缺乏统一的评价标准;市售雄黄及含雄黄的中成药在重金属元素的质量控制方面存在着一定的问题,需加强相关药企的质量监管力度。     

论医院中药制剂的质量控制

目的 论述医院中药制剂的质量控制.方法 依据有关国家药品标准,结合笔者二十余年的实际工作经验,从中药制剂生产的几个重要环节加以论述.结果 要生产出合格的中药制剂,就必须认真把好制剂生产过程中的每一道关键环节.     

中药及中成药制剂质量分析研究

目的:对中药及中成药制剂质量检测等方面进行研究,提高中药及中成药制剂质量水平。方法:利用近红外光谱分析技术对随机抽取的三种不同的党参进行近红外光谱分析,得到三种党参的近红外光谱图,通过三种党参的近红外光谱图对党参及复方丹参片进行质量控制。结果:通过对党参利用近红外光谱分析,我们可以发现三种党参在近红外光谱图中的分别不一致。结论:通过对党参利用近红外光谱分析,我们可以明显的分辨出党参之间明确的差别,可以更好地提高党参及复方丹参片的质量,提高中药及中成药实际质量检测方面的水平。     

含重金属中药及其制剂的应用问题

中药的应用在我国具有悠久的历史,在许多疾病的治疗中都占据着很重要的地位.大部分中药属于天然药物,一些特殊的矿物质中药因其含有重金属,毒性较大,如朱砂、砒石、雄黄、轻粉、铅丹、硫磺、升药、硼砂等,中药重金属中毒的案例和报道屡见不鲜.绝大多数重金属并非人体所必需,超过一定限度,或长时间服用,就会引起身体伤害.     

从牛黄解毒片关注含雄黄中成药的安全性

分析牛黄解毒片的安全性及在临床应用中所发生的不良反应和原因,并提出可行性建议,以促进合理使用含雄黄成分的成方制剂,保证患者用药安全。     

中药朱砂的合理应用与安全性研究

探讨中药朱砂的安全性及合理应用此药的方法。方法：将我院收治的120例需使用中药朱砂进行治疗的患者分为观察组、对照1组和对照2组，为观察组患者使用球磨+水飞法炮制的朱砂进行治疗，为对照1组和对照2组患者分别采用球磨法或水飞法炮制的朱砂进行治疗，探讨朱砂的炮制方法与疗效的关系及其用药剂量与导致不良反应几率的关联性。结果：观察组患者治疗的总有效率为97.5%，对照1组患者治疗的总有效率为75.0%，对照2组患者治疗的的总有效率为80.0%，观察组患者治疗的总有效率明显优于对照1组患者和对照2组患者，差异显著(P＜0.05)，有统计学意义。服用0.1g-0.5g朱砂的患者发生不良反应的几率相比较差异不显著，无统计学意义(P＞0.05)；服用朱砂剂量＞0.5g的患者发生不良反应的几率高于服用0.1g-0.5g朱砂的患者，差异显著，有统计学意义(P＜0.05)。在使用朱砂的剂量达到0.6 g时，患者发生不良反应的几率可达40%。结论：中药朱砂的炮制及使用剂量与其药理作用、毒副作用密切相关。随着为患者使用朱砂剂量的增大，其发生不良反应的几率会逐渐增加。将朱砂用量控制在0.1g-0.5g范围内可降低用药成本，降低患者发生用药不良反应的几率，并可充分发挥其药效，提高此药临床应用的合理性和有效性。     

浅谈院内自制制剂质量控制存在的问题及问题分析

目的探讨院内自制制剂质量控制中存在的问题及问题的分析思考。方法回顾分析我院近一年内自制药品检验时遇到的问题并进行分析。结果经过分析发现,硬件设施、剂型、制作工艺对自制制剂质量的影响最为重要,原材料、储存环境和人员对自制制剂的质量也有影响,为了控制自制制剂质量,必须严格处方配比,规范制药工艺,保证原材料质量以及加强人员专业水平培训。结论影响自制制剂质量的因素主要是硬件设施,剂型,制药工艺和原材料等,在制药和药品管理的过程中要加强针对性和规范性,保证药品质量,提高治疗效果。     

关于中药制剂质量控制方式的优化

中药制剂继承了我国中药材的处方临床经验,在其基础之上完善了技术和广泛应用,对我国的医药发展具有重要意义。虽然在长期发展中取得了多数进展和创新,但在中药制剂的质量控制上尚有不足之处,本文就现阶段影响我国中药制剂质量的问题进行总结,提出中药制剂质量控制优化的方式,旨在优化我国中药制剂质量的全面提升。     

雄黄的安全性评价和配伍减毒研究

雄黄是经典中成药的常见组成药物,因含有硫化砷类成分,其安全性备受关注。介绍了近年国内外对砷存在形式、毒性分子机制基础上,结合含雄黄制剂的临床不良反应报道,探讨了雄黄慢性暴露对实验动物的安全性和减毒研究。并以经典名方六神丸为例,表明方剂配伍对雄黄的减毒效果。提示雄黄制剂在临床合理剂量、用药时间和组方配伍情况下,存在一定安全性。     

影响中药制剂质量的因素及控制措施分析

目的总结分析影响中药制剂质量的因素及控制措施。方法回顾分析我院中药制剂质量的影响因素情况,从而制定针对性质量控制措施。结果通过对1200份中药制剂的质量影响因素进行分析,发现制剂处方为影响中药制剂产品质量的关键因素,制作工艺为影响中药制剂产品质量的决定因素,原材料、制剂剂量、人员为影响中药制剂产品质量的重要因素。结论中药制剂质量的影响因素主要包括制剂处方、制作工艺、原材料、制剂剂量、人员因素等,药品管理中要制定针对性管控措施,加强质量把关。     

中药制剂治疗肺间质纤维化疗效及安全性随机对照试验的系统评价

目的评价各种中药治疗肺间质纤维化的疗效与安全性。方法系统检索国内外相关数据库。收集比较中药与安慰剂、常规基础治疗、激素治疗肺纤维化且疗程达到3个月的随机对照试验（RCT）,2名评价人员独立提取资料,参照Cochrane标准进行RCT质量评价及资料分析。结果9个RCT（共计598例肺纤维化患者）符合纳入标准。试验的方法学质量均较低。1项中西医结合治疗研究显示可以提高患者5年生存率,相对危险度（RR）4.07（95%可信区间1.28～12.95）;2项中西医结合治疗研究显示可以缓解部分症状,改善部分肺功能指标;对于肺影像学病变的改善,1项中西医结合治疗研究显示优于单纯西医治疗,RR1.56（95%可信区间1.24～1.95）。2个试验报道了中医和中西医结合治疗的负性事件。结论由于试验的样本量小及质量较低,中药治疗肺纤维化疗效和安全性的证据还不足。需要进行更多高质量的临床试验以验证其疗效。     

中药注射剂安全性问题分析及对策

随着中药注射剂的广泛应用,药品不良反应和药害事件不断发生,其安全性问题引起越来越多的关注。安全性问题一直是困扰中药注射剂发展的难题,能否解决这一难题,关系到中药注射剂的生死存亡。对中药注射剂安全性问题产生的原因进行了深入的分析,并在此基础上提出了解决这些问题的对策和建议。