Plethora公司的早泄治疗药研发进展

Edison投资研究公司（EIR）的分析人员指出，Plethora公司的2个先导产品，即用于治疗早泄（PE）和疼痛的PSD502（lid—ocaine／prilocaine，利多卡因／丙胺卡因）及用于治疗勃起机能障碍（ED）的Invicorp（aviptadil／phentolamine，aviptadil／酚妥拉明）预期到2009年底或2010年初会对这个生殖泌尿系统治疗药市场产生冲击。     

04043 PSD502治疗早泄取得阳性结果

总部设在英国的专业制药公司Plethora Solutions Holdings目前正在致力于研发治疗泌尿系统疾病的药物。该公司声明，PSD502（Ⅰ）治疗早泄的Ⅱ期试验已经获得阳性结果。公司指出大型药物公司估计治疗早泄药物的潜在市场每年大约为50亿美元，但目前尚无经临床验证的药物。     

用于治疗勃起功能障碍的新型PDE-5抑制剂SLx-2101

Surface Losix公司的新型PDE-5抑制剂SLx-2101已进入Ⅱ期临床试验，用于治疗勃起功能障碍。该公司宣称，这一产品的设计综合了目前市场上所有3个用于治疗勃起功能障碍的PDE-5抑制剂的最佳特性。该公司的商务开发副总裁David Donabedian称，SLx-2101与拜耳公司产品伐地那非（yardenafil，kvitm）一样起效快，效果好；其半衰期与Lmy Icos公司产品他达拉非（tadalafil，CiMis）相似为36h；迄今为止，该产品显现出极佳的安全性，当然这还需要长期临床实践加以证明。     

达克罗宁联合他达拉非治疗早泄伴勃起功能障碍的临床研究

目的探讨达克罗宁联合他达拉非治疗早泄伴有勃起功能障碍（ED）患者的临床效果和安全性。方法 74例诊断为合并ED的早泄患者,按需每次服用他达拉非20 mg,并将盐酸达克罗宁胶浆于性交前均匀涂搽龟头处,共治疗12周。以早泄诊断工具量表（PEDT）及阴道内射精潜伏期评价早泄治疗效果,并评估ED的总体疗效和治疗满意度,比较治疗前后的国际勃起功能指数-5（IIEF-5）评分。结果治疗12周后,52例患者报告早泄有好转,有效率达70.3%,PEDT评分由（14.6±3.1）分下降至（8.2±3.9）分;平均阴道内射精潜伏时间（IEL-T）由治疗前（1.12±0.33）min延长至（5.6±1.8）min,均有显著性差异（P〈0.01）。勃起功能改善者共57例,总改善率为77.3%,IIEF一5评分从治疗前的平均12.6（12.6±4.1）分上升到治疗后的平均18.8（18.8±4.9）分,有显著性差异（P〈0.01）。不良反应共有7例（9.5%）,均为轻度或中度,未经处理即自行缓解。结论对合并ED的早泄病人,达克罗宁联合他达拉非能显著改善其早泄症状,并能安全有效地改善其勃起功能。     

Plethora公司的二种药物进入Ⅲ期试验

Plethora Solutions公司计划在美国开始二种性功能障碍治疗药的Ⅲ期试验：PSD502（lidocaine plus prilocaine，利多卡因加丙胺卡因）（Ⅰ），一种治疗早泄的局部喷雾剂；invicorp（Ⅱ），一种治疗勃起功能障碍的注射剂。     

伐地那非联合表面麻醉剂治疗勃起功能障碍伴早泄的临床研究

目的探讨伐地那非联合表面麻醉剂治疗勃起功能障碍(ED)伴有早泄患者的临床效果和安全性。方法 60例诊断为合并ED的早泄患者,按需每次服用伐地那非20 mg,并将复方利多卡因乳膏于性交前均匀涂搽龟头处,共治疗12周。以阴道内射精潜伏期评价早泄治疗效果,并评估ED的总体疗效和治疗满意度,比较治疗前后的国际勃起功能指数-5(IIEF-5)评分。结果治疗12周后,38例患者报告早泄有好转,有效率达63.3%,平均阴道内射精潜伏时间(IEL-T)由治疗前(0.43±0.31)min延长至(4.2±2.1)min;性交满意度评分由(7.6±2.5)分上升至(10.2±1.9)分,差异均有显著性(P<0.01)。勃起功能改善者共46例,总改善率为76.7%,IIEF-5评分从治疗前的平均11.2(11.2±4.9)分上升到治疗后的平均19.1(19.1±4.1)分,差异有显著性(P<0.01)。不良反应共有8例(13.3%),均为轻度或中度的,未经处理即自行缓解。结论对合并ED的早泄病人,伐地那非联合表面麻醉剂能安全有效地改善其勃起功能,并能显著改善其早泄症状。     

Viagra仍是治疗ED的首选药

《英国药物和治疗学公报》(DTB)认为：Pfizer公司的PDE-5抑制剂Viagra(sildenafil，西地那非)(Ⅰ)仍是治疗勃起功能障碍(ED)的首选口服药，尽管自从它1998年被批准后又有三种新产品问世。     

阿米替林联合特拉唑嗪治疗早泄30例

本组共40例。年龄26—54岁，平均36．4岁（符合DSM—Ⅳ早泄的诊断标准）。均已婚，无勃起功能障碍，有规律性生活，射精潜伏期平均1．1min。治疗方法：阿米替林25mg，1次／d，睡前服；特拉唑嗪2mg，1次／d，睡前服。治疗观察时间为1个月。治疗中有10例退出，30例完成1个月的治疗，并获得随访。以射精潜伏期〉2min为有效，30例中有效率为52％，射精潜伏期延长1-35min，平均3．1min。性生活满意度多有提高。治疗起效时间为3-13d，平均7．2d。治疗中有2例出现勃起功能减退、性快感消失。药物不良反应有恶心、口千、头晕、周身乏力、性快感消失及性欲减退等。     

12044 Avanafil治疗ED有效

一项多中心Ⅱ期研究的结果显示，田边公司的avanafil（Ⅰ）对勃起功能障碍（ED）患者是有效的。284名患者分别服用（Ⅰ）50、100、200或300mg或安慰剂，在试图性交之前30分钟服药，共用12周。与安慰剂组相比，服用（Ⅰ）50、100、200和300mg治疗使得勃起充分，其插入阴道的比率分别为76％、79％、80％和84％（p〈0．001）；此外，勃起时间足够长以成功完成性交的比率分别为54％、59％、62％和64％。     

治疗勃起功能障碍的新药Tadalafil

Tadalafil为口服PDE5(磷酸二酯酶5)抑制剂,于2003年先后在欧洲、新西兰、澳大利亚、美国、加拿大等55个国家上市,用于治疗勃起功能障碍(ED)。该药由LillyIcos公司(Lilly和Icos各占50%的股份)经销,Lilly公司享有经销权,但需向LillyIcos公司支付销售税。本品CAS:171596295分子式:     

用于治疗银屑病的白细胞介素拮抗剂CNTO 1275

强生公司（Johmon＆Johmon）日前宣布，在有320名中、重度银屑病患者参加的Ⅱ期临床试验中，该公司研究开发的治疗银屑病的单克隆抗体CNTO1275表现出令人满意的疗效。     

腰硬联合麻醉与持续硬膜外麻醉用于剖宫产术的效果比较

剖宫产麻醉方式的选择和剖宫产效果密切相关,剖宫产手术需要有效的麻醉平面,提高肌肉松弛度和镇痛效果,进而维持产妇分娩过程中生命体征和血流动力学的稳定性[1-2].本研究对剖宫产术麻醉方法进行分析如下. 1资料与方法 1.1临床资料 选取宁海县岔路医院2010年5月至2011年12月妇产科收治的剖宫产手术者80例,年龄(31.5±7.0)岁,体质量51.6～85.5 kg,孕周(39.0±1.2)周,ASA分级:Ⅰ级56例,Ⅱ级24例.排除严重妊娠并发症者、严重肝肾功能不全者、凝血功能障碍者、椎管内麻醉禁忌证者.根据麻醉方式不同分为腰硬联合麻醉组40例和持续硬膜外麻醉组40例,两组剖宫产产妇临床资料差异无统计学意义.     

Tadalafil有潜力用于BPH

Ⅱ期临床试验的结果显示，美国Lilly Icos公司治疗勃起障碍的药物Cialis（tadalafil）（Ⅰ）有可能成为第一个治疗良性前列腺增生（BPH）的磷酸二酯酶Ⅴ抑制剂。     

Tadalafil是治疗ED的首选药

根据美国提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告，tadalafil（Ⅰ）是治疗男性勃起功能障碍（ED）最划算的口服药物。     

阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

长期应用核苷类似物治疗慢性乙型肝炎,易使乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)产生突变,从而产生耐药性,严重影响抗病毒治疗的效果.阿德福韦(adefovir)是近年新合成的核苷类似物,具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用.Adefovir dipivoxil是阿德福韦的口服制剂,现已进入Ⅱ期临床试验阶段.阿德福韦治疗后,可出现血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高,且患者有乙型肝炎核心抗原(HBcAg)特异性Th细胞增生应答反应,提示阿德福韦不仅有抗病毒作用,还有免疫调节作用.阿德福韦的优势就是对拉米夫定等核苷类似物耐药的病毒株仍然具有抑制作用,可能成为解决核苷类似物耐药的病毒株抗病毒治疗的有效办法[1].     

PXD101用于治疗卵巢癌的Ⅱ期临床试验开始

CuraGen Corporation和TopoTargent A/S于2006年11月15日宣布,开始静脉注射用PXD101治疗卵巢癌的Ⅱ期临床试验,其主要目的是评价该药的抗肿瘤活性.PXD101是一种用于治疗卵巢癌的小分子组蛋白脱乙酰酶(histone deacetylase, HDAC)抑制剂.遵循美国国家癌症研究所(NCI) 与CuraGen签订的临床试验协议,该临床试验由NCI资助.     

Ⅲ期试验结果支持Boehringer Ingelheim公司的flibanserin

根据德国Boehringer Ingelheim公司最新公布的一项研究结果，女性性欲问题有望得到自己的治疗药物——一种相当于制药巨头Pfizer公司治疗男性勃起功能障碍药Viagra（sildenafil，西地那非）的药物，一名发言人称该药物可能在18个月内获准上市。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（100）

1韩国批准ED治疗新药尤地那非片上市 韩国食品与药品管理局（KFDA）批准懂爱制药（Dong—A Pharmaceutical）公司用于治疗勃起功能障碍（ED）的新5型磷酸二酯酶抑制药尤地那非（udenafil）片上市，商品名：Zydena。     

Pyhtomedics公司发表PMI-001用于治疗RA的Ⅱb期试验结果

Phytomedics在2009年8月18日的Annals of Internal Medicine杂志上发表了雷公藤提取物PMI-001（Ⅰ）用于治疗类风湿性关节炎（RA）为期6个月的Ⅱb期临床试验结果。