米非司酮配伍米索前列醇用于黄体期避孕的研究

目的　探讨在黄体期无保护性生活后 ,使用米非司酮配伍米索前列醇避孕的效果、副反应和对月经的影响。方法　对因多次无保护性生活或无保护性生活结束超过 12 0h要求紧急避孕的69 9例妇女 ,于预期月经来潮前 10d内服用米非司酮 10 0mg ,并于服用米非司酮 48h后加服米索前列醇 40 0 μg。观察是否妊娠和下次月经的情况。 结果　 699例妇女中失访 1例 ,妊娠 2 5例 ,妊娠率 (即失败率 )为 3 6%。妊娠危险性随性生活次数的增多而增加。 673例妇女月经来潮 ,其中 3 81例( 56 6% )在预期月经日± 3d来潮 ,月经提前或延迟超过 7d者分别占 2 2 %和 8 5%。服药后 1周内的主要副反应为腹泻、腹痛 ( 3 1 1% )和恶心、呕吐 ( 2 0 4% )。结论　在黄体期使用米非司酮配伍米索前列醇 ,是一种可选择的避孕补救方法     

复方米非司酮配伍米索前列醇终止早孕临床验证

目的:验证复方米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的效果及安全性。方法:征集100例要求终止妊娠的健康早孕(7周内)妇女,口服复方米非司酮片(米非司酮30mg、双炔失碳酯5mg)1片/d×2d;d3口服米索前列醇0．6mg。观察流产过程、孕囊排出情况、出血情况、复经情况及不良反应等。结果:验证了复方米非司酮并用米索前列醇终止早孕成功率达96％。结论:复方米非司酮配伍米索前列醇终止早孕无论从不良反应程度、出血量,还是出血时间、复经情况评论都符合药物流产要求。     

复方米非司酮与米非司酮配伍米索治疗稽留流产的临床研究

目的:初步探讨复方米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产的效果和可行性。方法:将80例稽留流产妇女随机分为观察组和对照组,观察组口服复方米非司酮1片/d×2d,48h后口服米索前列醇,对照组口服米非司酮75mg/d×2d,余同观察组。观察妊娠物排出情况、流产时间、阴道流血量、术前术后血红蛋白变化及服药后副反应。结果:观察组和对照组流产率分别为60.53%和47.22%,观察组流产时间及阴道流血量小于对照组。观察组和对照组分别有2例及4例因阴道流血量≥100ml立即行钳刮术终止试验。结论:复方米非司酮配伍米索可以有效治疗稽留流产,其流产时间短,出血量少,是治疗稽留流产安全、有效、简便的新方法。     

复方米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产不同给药方法比较

目的:探讨复方米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产2种方法的可行性和副反应。方法:将82例稽留流产患者随机分为A组和B组,所有患者均为口服复方米非司酮1片/d,qd×2d,然后于第1次服药48h后A组口服米索前列醇片0.4mg,B组阴道塞入米索前列醇片0.4mg。观察妊娠物排出情况、阴道出血量及治疗后的副反应。结果:A组与B组流产率分别为73.17%和80.48%,B组成功率高于A组;组间阴道流血量相似;但B组胃肠道反应明显轻,腹泻发生率12.91%、寒战发生率2.44%、皮肤瘙痒发生率(2.44%)均低于A组(分别为26.83%、9.76%和12.20%。总副反应发生率有明显差异。结论:复方米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产2种方法均可行,但阴道给药副反应明显下降。     

米非司酮配伍米索前列醇足月妊娠引产对胎盘及母婴血生化的影响

目的 :了解小剂量米非司酮配伍小剂量米索前列醇用于足月妊娠引产时胎盘形态、功能及母婴血生化的变化。方法 :将 80例妊娠期无明显并发症及合并症 ,因孕期延长而引产的初产妇随机分成两组 ,A组 36例 ,口服米非司酮 10 0mg ,36h后将米索前列醇 50 μg置于阴道后穹窿 ,间隔 3h如无宫缩再置 ,2 4h内使用米索前列醇不超过 3次 ;B组4 4例单用米索前列醇引产 ,用法同上 ;C组配对 4 0例自然临产者。 3组临产后均取母血检测胎盘功能 ;分娩后取母血及脐血测定肝、肾功能及皮质醇 ;取胎盘行形态学检查并进行定量分析。结果 :A组需用米索前列醇的次数较B组明显减少。 3组产妇肝、肾功能及胎盘功能均正常 ,皮质醇组间无明显差异 ,脐血T -BI增高但组间无明显差异。胎盘绒毛合体细胞结节、纤维素样坏死、血管合体细胞膜形成的发生率 ,3组间无明显差异。结论 :未发现足月孕妇口服米非司酮 10 0mg配伍小剂量米索前列醇引产对胎盘形态及功能产生影响 ,亦未发现母婴血生化指标因此而改变     

复方米非司酮终止早孕的临床观察

目的：探讨复方米非司酮配伍米索前列醇药物流产的米非司酮配伍米索前列醇药物流产效果。方法：102例研究对象随机分为对照组50例,施行常规药物流产；观察组52例,服用复方米非司酮1片/d(米非司酮30 mg+双炔失碳酯5 mg)×2 d,24 h后,口服米索前列醇600μg,观察流产效果。结果：观察组和对照组药物流产成功率和流产后转经时间相似(P＞0．05),与对照组比较,观察组孕囊排出时间及流产后出血时间均明显缩短,流产时出血量减少(P＜0．05)。结论：60 mg米非司酮配伍10 mg双炔失碳酯,保持了常规150 mg米非司酮同等的临床疗效,由于大幅降低了米非司酮用量,减少了副作用。     

延长米非司酮配伍米索前列醇序贯用药时间预防流产后出血的研究

目的　探讨米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的最佳剂量方案 ,以预防流产后出血。方法　对 16 12例妊娠≤ 49天 ,要求药物终止妊娠的妇女 ,按 2∶1随机分为观察组、对照组。观察组1118例 ,米非司酮首次剂量 5 0mg ,继后每 12h 1次 ,每次 2 5mg(共 6d) ,总剂量 30 0mg ,于用药第 3天晨加用米索前列醇 6 0 0 μg,第 4～ 6天晨各加服 2 0 0 μg,总量 12 0 0 μg。对照组 494例 ,米非司酮首次剂量 5 0mg ,继后每 12h 1次 ,每次 2 5mg ,总剂量 15 0mg ,于用药第 3天晨加服米索前列醇 6 0 0 μg。 结果　观察组与对照组完全流产率分别为 98 39%和 88 0 6 % ;不全流产率 1 43 %和 10 73 % ,流产失败率为 0 18%和 1 2 1% (P <0 0 0 0 1)。两组出血时间分别为 (8 2± 2 8)d和 (12 3± 3 9)d(P <0 0 0 1) ,10d内止血率为 87 45 %和 5 7 47% (P <0 0 0 0 1) ,两组副反应比较 ,差异无显著性 (P >0 0 5 )。结论　低剂量分次服用并延长米非司酮并米索前列醇用药时间可提高完全流产率 ,缩短药物流产后出血时间 ,且不增加副反应     

黄体晚期服用米非司酮作为每月一次避孕药的研究

目的 :探讨黄体晚期应用小剂量米非司酮作为每月一次避孕药的有效性、可行性、安全性。方法 :1 50例育龄妇女随机分为 5组 ,每组 3 0例 ,A、B、C组于预期月经来潮前 2 d开始口服米非司酮 ,总量分别为 75mg、50 mg、75mg,其中 A、B组首次服米非司酮后 48h加服米索前列醇 (米索 ) 4 0 0 μg;D、E组预期月经来潮前 4d开始口服米非司酮 ,总量均为 75mg,其中 E组首次服米非司酮后 48h加服米索 40 0 μg。所有对象服药前查血 β-h CG。观察期内监测基础体温 ( BBT)、尿 L H试纸检测 L H峰及 B超监测卵泡发育。观察各组服药后的妊娠率、月经变化。结果 :5组对象黄体晚期应用米非司酮对月经周期均无影响 ,5组对象继续妊娠率分别为 6 .2 5%、3 6 .4%、55.6 %、8.3 %、1 0 %。结论 :预期月经来潮前 2 d或 4d服用为 75mg米非司酮配伍米索 ,均能有效地达到避孕目的。     

降低米非司酮和米索前列醇剂量催经止孕效果观察

目的：观察降低米非司酮与米索前列醇剂量催经止孕的临床效果。方法：将120例闭经时间≤37 d的妇女随机分为2组（各60例）。低剂量组：给予米非司酮100 mg口服,米索前列醇400 μg舌下含服;常规剂量组：给予米非司酮150 mg,米索前列醇600 μg口服。比较给药后2组的完全流产率、出血时间、平均流产时间和不良反应的程度。结果：测定血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-hCG）诊断低剂量和常规剂量组分别有3例和2例未妊娠,给药后均引发阴道出血（即月经来潮）。2组完全流产率、出血时间差异无统计学意义（P ＞0.05）;常规剂量组平均流产时间短于低剂量组（P ＜0.05）;低剂量组不良反应发生率低于常规剂量组 （P ＜0.05）。结论：降低米非司酮和米索前列醇剂量用于闭经≤37 d催经止孕可行,且不良反应少。     

降低米非司酮和米索前列醇剂量催经止孕效果观察

目的：观察降低米非司酮与米索前列醇剂量催经止孕的临床效果。方法：将120例闭经时间≤37d的妇女随机分为2组（各60例）。低剂量组：给予米非司酮100mg口服,米索前列醇400μg舌下含服;常规剂量组：给予米非司酮150mg,米索前列醇600μg口服。比较给药后2组的完全流产率、出血时间、平均流产时间和不良反应的程度。结果：测定血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-hCG）诊断低剂量和常规剂量组分别有3例和2例未妊娠,给药后均引发阴道出血（即月经来潮）。2组完全流产率、出血时间差异无统计学意义（P〉0.05）;常规剂量组平均流产时间短于低剂量组（P〈0.05）;低剂量组不良反应发生率低于常规剂量组（P〈0.05）。结论：降低米非司酮和米索前列醇剂量用于闭经≤37d催经止孕可行,且不良反应少。     

低剂量米非司酮胶丸配伍米索前列醇终止早孕的探讨

目的 :探讨改变米非司酮剂型 ,减少米非司酮剂量的抗早孕效果。方法 :160例对象按随机分成两组 ,每组 80例。胶丸组米非司酮胶丸 75 mg加空白片配伍米索 0 .6mg。片剂组米非司酮片剂 15 0 m g加空白胶丸配伍米索 0 .6mg。结果 :胶丸组完全流产率 98.8% ,略高于片剂组 97.5 % ,两组统计学处理无显著差别 ,比较两组流产后出血时间、副反应、月经恢复及行经时间均无统计学差别。结论 :米非司酮胶丸配伍米索抗早孕 ,临床效果与片剂相仿但用药量少 ,成本低 ,且副作用小 ,可供广大妇女使用     

围排卵期单次小剂量米非司酮对人类植入期子宫内膜的影响

目的:探讨小剂量米非司酮用于紧急避孕的理论基础。方法:11名具正常生育能力的健康妇女随机分为两组:LH—2组(n=5)和LH+2组(n=6),于对照周期和实验周期分别在LH—2或LH+2一次性口服安慰剂和米非司酮10mg,在两个周期的LH+7各取一次子宫内膜,利用形态学、免疫组化、凝集素组化等手段,研究用药前后子宫内膜发育、孕酮受体(PR)着色及双花扁豆凝集素(DBA)结合的改变。结果:服用米非司酮未扰乱正常的月经节律,但明显抑制了子宫内膜的发育。腺上皮PR的着色于服药后显著加强,而DBA的结合则明显减弱。结论:单次小剂量来非司酮可影响子宫内膜的发育及分泌活性,这可能正是其有紧急避孕效果的基础。     

米非司酮用于紧急避孕600例临床观察

探讨小剂量米非司酮150mg、50mg及25mg应用于紧急避孕的效果.对避孕失败或无避孕措施的性交后72h内就诊的健康妇女6o0例,随机分成3组.Ⅰ组:单次口服米非司酮150mg.Ⅱ组:单次口服米非司酮50mg.Ⅲ组:单次口服米非司酮25mg.结果:Ⅰ组200例.3例妊娠.Ⅱ组200例,4例妊娠.Ⅲ组200例,3例妊娠.均明显低于预期妊娠数(3组相应预期妊娠数分别为17.O30、15.000、14.868),两者之间存在显著差异(P<0.01).避孕有效率Ⅰ组为82.3%、Ⅱ组为73.3%、Ⅲ组为79.8%,3组之间无显著差异.服药后下次月经周期的改变,3组中以Ⅰ组变化较大;Ⅱ、Ⅲ组变化较小,Ⅰ组与Ⅱ、Ⅲ组之间存在显著差异(P<0.01),但3组总共有80.3%月经周期无改变,从总体上看对月经影响较少.仅有4.8%的人有轻微的副反应.表明150mg、50mg或25mg米非司酮作为性交后72h内的紧急避孕是有效的.建议用25mg米非司酮作为紧急避孕药.     

米非司酮合并米索前列醇房事后避孕临床多中心研究

在黄体早、中、晚期应用米非司酮合并米索前列醇与单用米非司酮进行房事后避孕临床多中心比较性研究。５４１名自愿接随机序号参加本研究的健康、月经规律妇女，组Ⅰ口服米非司酮２５ｍｇ，ｑ１２ｈ共４次，第三天上午加服米索前列醇０．４ｍｇ，妊娠率为０．４％。组Ⅱ单服米非司酮２５ｍｇ，ｑ１２ｈ，共４～６次，妊娠率为３％。二者差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。两者引起出血类型和时间均与正常月经相似，且无明显副反应发生，错过了服用传统房事后避孕药时，采用本研究的方法可不考虑性生活时间、次数。这种方法提供了一种新型有效避孕方法。     

两种低剂量米非司酮用于房事后紧急避孕的临床研究

为探索米非司酮作为紧急避孕的合适剂量,本研究对避孕失败或未避孕同房７２ ｈ 内要求紧急避孕的６６０例妇女,随机单次服米非司酮１０ ｍ ｇ 或２５ ｍ ｇ。结果：１０ ｍ ｇ 组３２１例中妊娠３例,２５ ｍ ｇ 组３３９例中妊娠４例,均明显低于预期妊娠数,组间差异不明显。避孕有效率分别为８８．２４％ 和８３．４３％ ,副反应轻微。两组分别有１４．１５％ 和２１．１９％ 的服药者周期延长３天以上,组间差异显著（Ｐ＜ ０．０５）。本研究提示１０ ｍ ｇ 和２５ ｍ ｇ 两种剂量的米非司酮皆为合适的紧急避孕剂量。对月经的影响而言１０ ｍ ｇ 组优于２５ ｍ ｇ 组。     

Emergency contraception in Cuba with 10 mg of mifepristone.

BACKGROUND: Mifepristone in a dose of 10 mg is an effective emergency contraceptive when administered up to 120 hours after unprotected coitus. METHODS: Between May 2003 and February 2005, we conducted in Cuba a single-arm trial to evaluate the effectiveness of 10 mg mifepristone for emergency contraception up to 6 days after unprotected coitus. A total of 635 women who requested emergency contraception after a single act of unprotected intercourse were included in the study. RESULTS: After treatment there were 7/635 (1.1%) pregnancies (95% CI 0.4-2.3%). Pregnancy that might have occurred was prevented in 88.0% of the cases (95% CI 77.1-95.1%). The most common side effects reported by participants were fatigue (10.7%), dizziness (6.1%) and nausea (4.9%); vomiting was only reported by 0.6%. In 38/635 (6.0%) women menstruation was delayed more than 7 days. CONCLUSIONS: Mifepristone 10 mg administered is an effective emergency contraceptive with an acceptable profile of side effects up to five days, but greater studies are necessary to verify its efficacy up to 6 days after unprotected intercourse.     

Prostaglandins and Progesterone Receptor Antagonists in Human Fertility Regulation

Summary: Anti-progesterone medicines have now been extensively studied for human fertility regulation. The combination of the anti-progesterone Mifepristone with prostaglandin analogues such as Gemeprost and Misoprostol have been used in several European centres for medical abortion. Used before nine weeks gestation, these medicines have similar efficacy to surgical abortion. In addition, administration of progesterone antagonists within five days of unprotected intercourse appear effective in pregnancy prevention. Anti-progesterone medicines are not currently available in Australia. The introduction of progesterone receptor antagonists and modern prostaglandins would save approximately $10,000,000 per year to the Australian Health Budget. Furthermore, the introduction of progesterone receptor antagonists for emergency contraception would have even greater financial and emotional savings for Australian women. In Australia, when known carcinogens can be purchased over the counter, it is surely time for Australians to consider effective emergency contraception bought over the counter.     

米索前列醇和PG05配伍米非司酮终止早孕的临床多中心随机比较试验

本研究为一项由十个单位参加的多中心临床试验，随机比较了三种用药方案：１．米非司酮２５ｍｇＱ１２ｈ×５＋ＰＧ０５１ｍｇ阴道塞药（组Ⅰ），２．米非司酮，同前十米索６００μｇ（组Ⅱ），３．米非司酮２００ｍｇ＋米索６００μｇ（组Ⅲ）终止早孕的安全性、有效性和可接受性。结果显示完全流产率为９４．２２％（９１３／９６９），其中组Ⅲ为９１．５０％，明显低于组Ⅰ（９５．２２％）和组Ⅰ（９６．１２％）（Ｐ＝０．０２５）；失败率为１．６５％（１６／９６９），其中组Ⅲ为３．５２％，显著高于组Ⅰ（１．３７％）、组Ⅱ（０％）（Ｐ＝０．００１）；不完全流产率为２．８９％（２８／９６９），失访（结局不明）率为１．２４％（１２／９６９），三组间均无明显差异（Ｐ＞０．０５）；自应用ＰＧ至孕囊排出时间，三组分别为３．０６±１．６５，２．８１±２．７５，３．２１±１．６１ｈ（Ｘ±ＳＤ），组Ⅱ稍短于其他两组，其差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；阴道出血持续时间和转经时间无明显组间差异（Ｐ＞０．０５）。９０％以上的对象均对药物流产方法表示满意。结果提示米索配伍米非司酮的安全性、有效性和可接受性令人满意；米非司酮低剂量多次给药与米索有较好的协同作用。     

米非司酮合并前列腺素终止早孕安全性和有效性的临床随机比较试验

本文９８例停经≤４９天要求终止妊娠的妇女，随机分为三组：Ⅰ、Ⅱ组均口服米非司酮２５ｍｇ，２次／日，连服５次；Ⅲ组一次口服２００ｍｇ第三天上午，Ⅰ组阴道放置ＰＧ０５栓１ｍｇ；Ⅱ、Ⅲ组均口服米索前列醇６００μｇ．完全流产率９６．９％，不全流产率２．０％，１例继续妊娠（１．０％），三组间无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。除Ⅰ组有７例腹泻（２４．１％．１％），与Ⅱ、Ⅲ组间有显著性差异（Ｐ＜０．０１）Ⅲ组中１例呕吐严重补液治疗外，药物所致副反应轻微，不需处理。结果提示三种用药方案用于抗早孕，安全、有效率高。本文对三组对象于妊娠终止前后作血清β－ｈＣＧ、Ｅ２．Ｐ，ＰＲＬ及皮质醇测定并进行对比。     

黄体期应用米非司酮对卵巢功能的影响

本研究旨在比较黄体期不同阶段应用米非司酮对黄体功能、卵泡发育、排卵和阴道出血类型的影响以探讨其生育调节的作用机理。１５名采取屏障避孕的健康育龄妇女，随机分成三组（组Ⅰ～Ⅲ），分别在黄体早、中、晚期给予米非司酮口服２５ｍｇｑ１２ｈ×６。每例对象在对照周期、服药周期和随访周期均接受采血，测定其血清ＦＳＨ、ＬＨ、ＰＲＬ、Ｅ２和Ｐ的水平，记录其阴道出血量及时间。结果显示服药后阴道出血类型和激素水平的变化因服药时机而异。服药时间距ＬＨ峰愈近，则诱发阴道出血所需时间愈长，两者是显著负相关（ｒ＝－０．８７，Ｐ＜０．００１）。黄体早期用药（组Ⅰ）对黄体功能及出血类型无明显影响。黄体中期用药（组Ⅱ）者中，３例孕酮水平提前下降，服药周期缩短，提示黄体过早溶解；另２例在月经预期来潮之前亦有一次阴道出血，但其孕酮水平并未随之下降，提示黄体未提前萎缩。黄体晚期用药（组Ⅲ）对服药周期无明显影响；但是在随访周期，２例对象卵泡发育缓慢，排卵明显延迟，并且其黄体期也缩短。