国产与进口甲氨蝶呤防治儿童髓外白血病不良反应比较

目的：分析比较进口与国产甲氨蝶呤（HD—MTX）在预防治疗儿童急性淋巴细胞髓外白血病过程中不良反应的发生率。方法：选择53例急性淋巴细胞白血病患儿，分别使用进口与国产不同厂家HD-MTX，统计其发生胃肠道反应、皮疹、粘膜损害、肝功能损害、骨髓抑制、继发感染等不良反应的发生率。结果：使用国产和进口甲氨蝶呤患儿总的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P〉0．05）；国产MTX肝功能损害不良反应的发生率较进口的高（P〈0．01），而进口MTX骨髓抑制不良反应的发生率较国产高（P〈0．01）。结论：在临床使用甲氨蝶呤的过程中，应予以注意和及时采取相应措施。     

不同剂量甲氨蝶呤在儿童急性淋巴细胞白血病髓外白血病预防中不良反应比较

目的 对比不同剂量甲氨蝶呤在儿童急性淋巴细胞白血病髓外白血病预防中的不良反应.方法 将完全缓解期急性淋巴细胞白血病患儿23例随机分为2组,A组11例应用甲氨蝶呤3.0g/m2治疗,B组12例应用甲氨蝶呤5.0g/m2治疗.比较2组的不良反应.结果 2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 大剂量甲氨蝶呤化疗后不良反应的出现与给药剂量无关,而主要与甲氨蝶呤的血药浓度及持续时间有关.     

不同剂量甲氨蝶呤在儿童急性淋巴细胞白血病髓外白血病预防中不良反应比较

目的 对比不同剂量甲氨蝶呤在儿童急性淋巴细胞白血病髓外白血病预防中的不良反应.方法 将完全缓解期急性淋巴细胞白血病患儿23例随机分为2组,A组11例应用甲氨蝶呤3.0g/m2治疗,B组12例应用甲氨蝶呤5.0g/m2治疗.比较2组的不良反应.结果 2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 大剂量甲氨蝶呤化疗后不良反应的出现与给药剂量无关,而主要与甲氨蝶呤的血药浓度及持续时间有关.     

ALL患儿MTHFD1基因多态性与大剂量甲氨蝶呤血药浓度及不良反应的关系

目的:探讨亚甲基四氢叶酸脱氢酶1(MTHFD1)G1958A基因多态性与急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿使用大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)化疗期间的MTX血药浓度及不良反应的关系。方法:收集70例急性淋巴细胞白血病患儿外周血,提取DNA,采用PCR技术和直接测序的方法分析MTHFD1基因的基因型;采用酶放大免疫法(EMIT)测定MTX给药后48 h的血药浓度;收集患者HD-MTX化疗期间的临床资料,统计不良反应相关信息,对化疗不良反应进行分级。分析MTHFD1基因多态性与MTX血药浓度及不良反应的关系。结果:MTHFD1 G1958A基因位点存在多态性,70例ALL患儿中GG、AG和AA基因型的分布频率分别为41.43%,52.86%,5.71%; G和A等位基因的分布频率分别为67.86%和32.14%。携带野生基因型(GG)ALL患儿的48hC/D值高于突变型基因型(GA+AA)携带者;携带野生基因型(GG)ALL患儿的骨髓抑制和肝脏损害不良反应发生率高于携带突变基因型(GA+AA)ALL患儿。由于个体间差异大,上述差异均无统计学意义( P>0.05)。结论:影响MTX的体内代谢和不良反应的因素复杂,MTHFD1 G1958A多态性尚不能作为ALL患儿HDMTX化疗所致骨髓移植和肝脏损害不良反应和预测MTX体内排泄的有效预测指标。     

大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病

大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)是防治儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)髓外浸润和全身巩固治疗的有效措施,但不良反应多,甚至可危及生命.通过监测MTX血清浓度,在恰当时间应用恰当剂量四氢叶酸钙(CF)解救,可减轻不良反应并增加疗效.本文观察不同剂量MTX治疗ALL,报道如下.     

国产与进口特布他林注射液的平喘疗效比较

目的 :比较国产与进口特布他林注射液对支气管哮喘 (哮喘 )和喘息性支气管炎 (喘支炎 )的平喘效果。方法 :10 0例中度喘息发作的哮喘和喘支炎病人 ,采用非盲法序贯随机对照法分为国产组和进口组各 4 0例 ,开放组 2 0例分别给予国产与进口特布他林注射液 0 .2 5mg +氯化钠注射液 10 0mL静脉滴注 10 0min ,tid× 3d。治疗前后分别观察临床症状和测定肺功能FEV1,FVC ,PEF。结果 :国产组与进口组总有效率分别为 90 %和 85 % (P >0 .0 5 ) ;FEV1,FVC ,PEF改善率分别为 (45± 4 2 ) % ,(47± 5 0 ) % ,(2 9± 4 1) %和 (41± 36 ) % ,(45±4 2 ) % ,(2 9± 33) % (P >0 .0 5 )。副作用发生少 ,均为轻度 ,不影响治疗。结论 :国产与进口特布他林注射液疗效相仿 ,均能有效地改善哮喘和喘支炎病人的临床症状和肺通气功能     

国产与进口奥美拉唑疗效对比及药理作用分析

目的：分析奥美拉唑的药理作用,比较国产与进口奥美拉唑的临床疗效。方法：回顾分析相关文献,总结奥美拉唑的药理特性,并采取临床对照研究,选择2009年8月～2010年8月本院消化内科收治的消化性溃疡患者124例作为观察组,对照组124例为本院同期采用进口奥美拉唑治疗的消化性溃疡患者,其中观察组采用国产奥美拉唑治疗,对照组采用进口奥奥美拉唑治疗,比较两组的临床疗效。结果：治疗效果两组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组治疗成本低于对照组,两组比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论：国产奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效与进口奥美拉唑相比基本相当。     

国产与进口阿托伐他汀治疗高脂血症的比较

目的:比较国产与进口阿托代他汀治疗高脂血症的疗效。方法:选择原发性高脂血症患者76例,随机分为国产阿托伐他汀(10mg·d~(-1))组和进口阿托伐他汀(10mg·d~(-1))组各38例,均治疗8周。结果:2组治疗4周时总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均开始显著下降(P<0.01),治疗8周高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)开始显著上升(P<0.05),但2组间比较差异无显著意义(P>0.05);不良反应发生率国产组10.5％,进口组7.9％,2组差别无显著意义(P>0.05)。结论:国产阿托伐他汀与进口阿托伐他汀均有明显的调脂效果,两者使用均较安全。     

国产与进口格列吡嗪治疗非胰岛素依赖型糖尿病比较

应用国产格列吡嗪治疗104例Ⅱ型糖尿病患者和进口格列吡嗪治疗85例Ⅱ型糖尿病患者,均口服13±7mg/d,3mo,作对照比较研究。结果表明治疗有效者空腹和餐后血糖、糖基化血红蛋白(HbA_1)、24h尿糖与血清甘油三酯水平均较治疗前明显降低,餐后2h血清胰岛素水平明显升高。2组中副作用少见。2组比较研究结果证明国产与进口格列吡嗪的疗效并无明显差异。     

国产与进口羟乙基淀粉溶液的临床疗效与不良反应比较

目的评价国产羟乙基淀粉溶液的临床疗效和不良反应。方法选择124例创伤及大、中手术患者,64例(A组)给予国产羟乙基淀粉溶液治疗,60例(B组)输入进口羟乙基淀粉溶液,观察并比较用药前、后生命体征变化及对血常规,肝、肾功能,血流动力学,凝血功能的影响。结果不同时相点上P、R、SBP、DBP指标变化前后比较及组间比较均无临床意义(P>0.05)。ITT和PP人群中,A、B组的疗效积分均≥12分,总有效率≥98%(P>0.05),2组药物对血常规、肝肾功能、血流动力学及凝血功能的影响相同(P>0.05),未发现不良反应。结论国产与进口羟乙基淀粉溶液作用一致,为一有效的血浆代用品。     

国产与进口吗氯贝胺片剂的生物等效性

目的:评价国产与进口吗氯贝胺的生物等效性。方法:20名健康受试者顿服300mg吗氯贝胺,采用自身交叉试验方法,以测定受试制剂的相对生物利用度,采用HPLC方法进行人血清药物浓度测定。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数t_(max)分别为(1.3±0.6),(1.3±0.7)h;c_(max)为(4096.2±1283.7),(3776.6±1241.3)mg·mL~(-1);AUC_(0→t)为(20313.3±10587.5),(1968.4±10178.6)ng·h·mL~(-1);T_(1/2)为(3.8±1.9),(3.7±1.8)h。2制剂间各参数差异均无统计学意义(P>0.05)。受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.8±8.8)％。结论:受试制剂与参比制剂为生物等效制剂。     

国产和进口氧氟沙星治疗伤寒和副伤寒的疗效比较

伤寒、副伤寒共54例,以国产氧氟沙星治疗26例(男性13例,女性13例;年龄26±s 7a),用进口氧氟沙星治疗28例(男性19例,女性9例;年龄28±9a)。剂量均为300mg, po, bid。疗程7d。结果:2组临床有效率均为100％,细菌阴转率分别为96％和100％。随访2mo均未见复发病例。提示2药治疗伤寒、副伤寒的疗效相同(P>0.05)。     

进口和国产卡维地洛片的生物等效性

目的评价健康受试者单剂量口服进口和国产卡维地洛片25 mg的药动学和生物等效性。方法采用HPLC-荧光法测定血浆中卡维地洛浓度,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂的ρmax分别为(50.46±26.25)、(61.74±36.00)μg.L-1;tmax分别为(0.98±0.50)、(1.13±0.67)h;AUC0→t分别为(171.6±79.39)(、187.1±99.91)μg.h.L-1。上述药动学参数经对数转换后的方差分析及双单侧t检验,国产与进口制剂药物间均无显著性差异(P>0.05)。国产制剂的平均相对生物利用度为(95.74±17.90)%(n=20)。结论卡维地洛国产制剂与进口制剂具有生物等效性。     

Antileukemic drug effects in childhood acute lymphoblastic leukemia

Cancer is the second most common cause of death in children between 1 and 15 years of age in industrialized countries. Although acute lymphoblastic leukemia (ALL) is still among the leading causes of death in childhood cancer, remarkable progress in treatment results has been made with this disease. With current antileukemic therapy, more than 80% of children with ALL can be cured. Antileukemic medications, however, are generally toxic and can cause significant adverse drug reactions. Moreover, some patients have leukemia cell clones that are resistant to conventional antileukemic treatment. Overall, a fifth of children with ALL will not be cured despite intensified therapy, including allogeneic stem cell transplantation. Pharmacogenomics aims to elucidate functionally relevant genomic determinants for drug disposition and response in order to establish valid pharmacogenomic models that can help to select medications and their dose based on a patient’s genetic make-up. This review focuses on investigations that provide important basic insights into ALL pharmacogenomics and/or hold great promise in providing clinically valuable pharmacogenomic models that can help to improve childhood ALL treatment by facilitating appropriate dose individualization, optimal treatment selection and drug discovery.