2008版ISO9001标准的具体变化及GB／T19001的起草情况

2008版ISO9001《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布。国际标准化组织（ISO）和国际认可论坛（IAF）认为,ISO9001：2008标准没有引入新的要求。只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求,并增强与ISO14001：2004的相容性。     

ISO 9001标准与API Q1规范对不合格品控制要求之异同

ISO 9001：2000标准实施后，美国石油学会（American Petrolem Institute，API）以其为依据修订了石油、石化和天然气行业专用的《石油、石化和天然气工业质量纲要规范》（API Q1规范），该规范（第7版）于2003年6月1日发布，同年12月15日实施。     

解析ISO9001标准部分条款之间的联系与区别

ISO9001：2008即PGB／T19001—2008《质量管理体系要求》标准的部分条款作为标准的有机组成部分，条款之间是有一定联系的，相互作用和补充，共同构成标准的要求；不同的条款又有一定区别，它们又有不同的作用和控制对象与目的。准确理解标准条款之间的联系和区别，对于建立符合要求的质量管理体系以及实施有效和一致的质量管理体系审核有着重要意义。本文对GB／T19001—2008标准中的条款之间的联系和区别予以说明。     

国际标准化组织公布ISO9001：2008标准

2008年11月14日,国际标准化组织（ISO）发布了ISO9001：2008标准。作为质量管理体系（QMS）的框架,这一最新版本的国际标准将在175个国家和地区的组织中使用。     

对ISO 9001：2000标准的再认识

2000年12月15日，国际标准化组织正式发布了第三版以ISO9000、ISO9001和ISO9004标准为代表的2000版ISO9000族标准，我国标准化主管部门也及时等同采用，并于2000年12月28日以GB／T19000、GB／T19001、GB／T19004国家标准的形式发布，从2001年6月1日起实施。     

2008版ISO／FDIS9001标准的主要变化

根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果,截至2006年底,在170个国家中颁发了897866份ISO9001：2000认证证书,其中中国颁发了162259张证书,占总量的18％,居世界第一位。这说明2000版ISO9001《质量管理体系要求》标准在世界范围得到了广泛应用,受到众多组织的关注,中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。根据国际标准的制修订程序,国际标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会（ISO／TC176）已开始起草新版ISO9001标准,     

2008版ISO 9001标准修订情况及对策建议

2012年初。国际标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会／质量体系分技术委员会（ISO／TC 176／SC2）成立了第24工作组（WG24）,负责修订ISO9001：2008《质量管理体系要求》标准。     

ISO9001：2008标准的用户调查和未来修订思路

ISO9001：2008《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布,承担该标准修订工作的TC176／SC2质量体系分委员会WG18／TG 1．19解散。在2009年ISO／TC 176会议上,成立了新的工作组,即ISO9001标准未来修订工作组（Futurerevision to ISO9001）,探讨ISO9001：2008标准的未来修订事宜。     

ISO／DIS 22000及与ISO 9001：2000之比较

国际标准化组织(ISO)于2004年6月发布了：ISO／DIS22000《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》，对世界范围内的食品安全性的提高具有积极意义，有广泛的应用前景。为便于理解和应用ISO／DIS22000，本文就：ISO／DIS 22000与ISO9001：2000的关系作一阐述。     

国家认监委要求做好GB/T19001标准换版工作

2009年2月12日,国家认监委向中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会,以及各认证机构、认证培训机构、认证咨询机构发出通知,要求做好GB／T19001—2008标准换版工作。通知指出,2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001～2008已经发布,并于2009年3月1日起实施。     

浅析“区分质量管理体系要求与产品要求”

GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》第二章明确指出：ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB／T 19001规定了质量管理体系要求。却并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。GB/T19001-2008颂量管理体系要求》的总则中又开宗明义地再次强调：本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充,     

从管理学的视角解读ISO9001：2008标准的变化

根据国际标准化组织（ISO）官方发布的公告,基于ISO9001：2000标准发布8年来,全球170个国家100多万个组织进行质量管理体系认证的经验,ISO9001：2008标准修订的目的主要在于使标准更加清晰并更加易于使用;     

GJB9001C和AS9100D质量管理体系建设与实践研究

本文对组织如何同时按GJB9001C标准(下文简称GJB9001C)和AS9100D标准(下文简称AS9100D)建立简洁、适宜、有效的质量管理体系进行了研究.通过对GJB9001C和AS9100D的异同分析,讨论了质量管理体系的不同构建模式,并对质量管理体系整合模式的具体实践进行了探讨,为类似组织质量管理体系建设提供了思路.     

ISO／TC176对ISO 9001：2000标准部分条款的解释

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO／TC176)是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近，IS0／TC176就IS09001：20010标准理解方面的一些问题，以问答的方式进行了解释。这些问题来自世界各地，其中许多是我们所关心或存疑的问题，     

针对2008版GB／T19001主要变化的审核实施要点探讨

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,等同采用为中国国家标准的GB／T19001标准也于2008年12月30日发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对国际标准变化的部分进行了修改,同时结合我国多年来实施标准的实践,对其他地方也作了一些修改,以更清晰、明确地表达标准的要求,并与环境管理体系标准相容。2008版GB／T19001标准的附录B列出了这些变化的详尽情况。     

ISO和IAF就2008版ISO9001标准转换认证发布联合公报

经过与代表质量管理体系认证机构、审核员注册机构以及通过ISO9001认证组织的国际团体协商,国际标准化组织（ISO）和国际认可论坛（IAF）于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用范围最广的质量管理体系标准,实施ISO9001：2008认证,其主要内容包括：     

对在ISO9001标准中提出产品质量战略要求的探讨

企业依据ISO9001标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系应是一项战略性决策,可是,作为建立体系的依据或对体系提出规范要求的ISO9001标准,无论是最初的1987版,还是后来的1994、2000或是现行的2008版,甚至包括该标准的理论基础——八项质量管理原则中,对企业质量管理体系所覆盖产品的质量战略却未提出要求,让人感到遗憾。本文试图对此加以分析,并进行理论和实践探讨。     

从ISO／TC 176的战略计划探讨中国质量管理标准化的新思路

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（1SO／TC176）于2010年6月4日至12日在哥伦比亚波哥大召开了第27届全体大会,讨论了有关ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》修订、ISO9001：2008《质量管理体系要求》未来修订、ISO／TS10004《质量管理监视和测量顾客满意指南》、ISO／CD2《质量管理体系指南全员参与和能力》、     

对医疗器械实行风险管理

YY／T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第七章第7．1条要求，“适当时，组织应在产品实现的全过程建立形成文件的风险管理要求。风险管理形成的记录应予以保持”。该标准在附录B“YY／T0287—2003和GB／T19001—2000存在的差别理由”中指出，“风险管理是一项关键的活动，