跌伤灵贴膏质量标准研究

目的：建立跌伤灵贴膏质量标准。方法：采用薄层色谱和气相色谱对处方中的生川乌、生草乌、当归及挥发性成分薄荷脑、樟脑、冰片、水杨酸甲酯作了定性研究。结果：色谱图清晰，阴性对照品色谱图中未见干扰。结论：可作为跌伤灵贴膏质量标准中的鉴别项目。     

祛风止痛贴膏薄层鉴别方法的建立

目的研究祛风止痛贴膏的质量标准,建立祛风止痛贴膏中当归、赤芍、马钱子和麻黄4种组方药材的薄层色谱鉴别法。方法采用薄层色谱法(TCL),基于样品与标准品对照,研究了祛风止痛贴膏中成分的提取方法、展开剂、显色剂、观察方法对结果的影响,对祛风止痛贴膏中当归、赤芍、马钱子和麻黄进行定性鉴别。结果4种组方药材的薄层色谱图中,对照品、对照药材和供试品在相同位置处有相同颜色斑点,分离较好,阴性无干扰,具有较强的特异性。结论薄层色谱鉴别方法简单易行、重现性好、专属性强,结果可靠,可作为祛风止痛贴膏中当归、赤芍、马钱子和麻黄的定性鉴别方法,能为该制剂的质量控制提供依据。     

接骨灵贴膏质量标准的研究

目的建立接骨灵贴膏(当归、骨碎补、续断等)的质量标准。方法 TLC法对接骨灵贴膏中的当归进行定性鉴别;GC法对其中冰片、樟脑、桉油精和水杨酸甲酯的含有量进行测定。结果薄层色谱斑点清晰分离度良好,无阴性干扰。冰片、樟脑、桉油精和水杨酸甲酯的回收率(n=6)分别为96.7%(RSD=3.1%)、96.8%(RSD=1.3%)、96.4%(RSD=1.6%)和98.4%(RSD=1.4%)。结论 TLC法和GC法能有效监控接骨灵贴膏的质量。     

HPLC法测定生脉注射液和注射用生脉中五味子醇甲

目的 建立生脉注射液和注射用生脉中五味子醇甲的测定方法 .方法 采用反相高效液相色谱法.色谱柱:Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(50:50);体积流量:1.0 mL/min;检测波长:218 nm;柱温:25℃;进样量:10μL.结果 五味子醇甲线性范围为2.98～29.8 μg/mL(r=0.999 6),生脉注射液和注射用生脉中五味子醇甲的平均回收率分别为98.9%、98.2%,RSD分别为0.79%、1.1%(n=9).结论 本法操作简便、结果 准确,适合这两种制剂中五味子醇甲的测定.     

四生通络贴膏治疗肱骨外上髁炎31例临床观察

目的:观察四生通络贴膏治疗肱骨外上髁炎的临床疗效。方法:将61例肱骨外上髁炎患者分成两组,治疗组31例采用四生通络贴膏治疗,对照组30例采用舒肘通筋贴治疗,治疗3个疗程后比较两组疗效。结果:治疗组总有效率为90.32%,对照组为83.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:四生通络贴膏治疗肱骨外上髁炎疗效明显,值得临床推广。     

骨友灵贴膏(巴布剂)治疗骨质增生临床研究

采用随机分组的方法对“骨友灵贴膏 (巴布剂 )”与“骨友灵”搽剂的临床疗效进行了分析比较。临床观察患者 1 5 0例 ,结果证明骨友灵贴膏 (巴布剂 )治疗骨质增生疗效满意     

当归脂溶性成分的提取方法对生血灵冲剂质量的影响

生血灵冲剂是我省某医药保健有限公司试生产的一种中药新药，由当归、黄芪、五加皮等中药组成，具有益气补血、摄血化斑等功效。其中，当归补血活血为主药。因挥发油等脂溶性成分是当归的主要有效成分之一，故该产品质量标准规定的提取工艺为：先用７０％乙醇回流提取当归的脂溶性成分，残渣再与其它药材加水煮提浸膏，同时，其鉴别（１）项亦为脂溶性成分的薄层色谱定性。最近，我所在监督检验中发现某个批次的生血灵冲剂不符合规定。经调查，发现生产厂家因缺乏相应的设备，同时，为节约成本，未按规定工艺将当归先行醇提而是直接与其它药…     

复方脑得生有效成分与脂质体模拟生物膜相互作用的研究

目的 探讨复方脑得生有效成分与脂质体模拟生物膜的相互作用,以了解其有效成分体内吸收的情况.方法 采用平衡透析与高效液相色谱联用技术,对复方脑得生有效成分与脂质体模拟生物膜相互作用进行分析;同时考察了透析时间、模拟生物膜浓度和缓冲溶液pH值对复方脑得生有效成分与模拟生物膜相互作用的影响.结果 复方脑得生有效成分与模拟生物膜吸收检测结果表明,有11个指纹峰吸收明显;模拟生物膜的浓度对复方脑得生有效成分与模拟生物膜相互作用影响较大,随浓度增加,色谱峰面积明显减小,符合被动吸收规律;pH值对其中3个成分的吸收有影响.结论 采用脂质体平衡透析和高效液相色谱联用的方法,能方便、有效地预测复方脑得生有效成分在体内的吸收情况,揭示该复方的潜在活性成分,为其药效物质基础深入研究提供依据.     

生血灵冲剂中芍药甙的含量测定

生血灵冲剂是湖南省中医药研究院临床应用多年的治疗贫血、血小板减少性紫癜的纯中药复方制剂，收到了良好的疗效。其主要活性成分芍药甙的含量测定有薄层色谱法[1-3]高效液相色谱法[4-6]等。为保证药品质量，探讨了生血灵冲剂中芍药甙含量测定的方法。1实验材料和条件岛津LC-4A高效液相色谱仪，SPD-2AS紫外检测器，CR—2A（X）色谱数据处理机；色谱柱YWG—G1810μ4.6×250．大连化学物理研究所国家色谱中心、流动相：甲醇—水（28：72）．流速：1．0ml／min,柱温；35℃，检测波长；230nm，灵敏度：0．02AUFS，进样显：10μl。生血…     

镇痛灵粘贴膏制备工艺与质控标准

目的 :探索新材料在镇痛灵粘贴膏中的应用及制订出镇痛灵粘贴膏的质量标准。方法 :进行粘性强度测试、抗老化试验、剥离强度测试、含膏量试验、耐热试验、耐寒试验。结果 :粘性强度为 2 .3 7g/ s;温度在( 3 0～ 60 )℃ ,相对湿度在 85 %区间内粘性不变 ,此后每增加 10℃或 10 %湿度时 ,粘性呈下降趋势 ;剥离强度值为 0 .5± 0 .1kg/ cm2 ,比橡皮膏剥离值小 ( 1.8± 0 .2 kg/ cm2 ) ;每 10 0 cm2 含膏量不低于 1.6g。结论 :镇痛灵粘贴膏采用高分子胶粘剂作基质 ,可达到反复粘贴 ,药物释放快 ,透皮吸收好 ,疗效确切。通过质量控制试验 ,该粘贴膏质量可控 ,具有安全有效     

咳喘灵Ⅰ号糖浆的薄层色谱鉴别研究

目的建立咳喘灵Ⅰ号糖浆的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的白芍、白果进行定性鉴别。结果用薄层色谱法检出了白芍、白果。结论建立的方法简便可行,可用于咳喘灵I号糖浆的质量控制。     

脑得生片中阿魏酸薄层色谱鉴别展开剂的选择

目的 筛选脑得生片中阿魏酸薄层色谱鉴别的展开剂.方法比较6种不同的展开剂系统的展开效果.结果 以甲苯-三氯甲烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:5:2:1)作展开剂,分离效果好,斑点清晰.结论此展开剂专属性强,重复性好.     

HPLC法测定高乌甲素凝胶贴膏的含量及含量均匀度

目的建立高乌甲素凝胶贴膏含量测定及含量均匀度检查的高效液相色谱法。方法采用Kromasil-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠:甲醇(20:80)为流动相,并用磷酸调p H为4.2;检测波长为252 nm;流速为1 ml/min。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,浓度在0.5~50.0 g/ml范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2%,RSD为1.09%。3批高乌甲素凝胶贴膏的平均含量分别为101.27,100.44,99.94%。含量均匀度符合药典规定。结论本方法适用于高乌甲素凝胶贴膏的含量测定及含量均匀度的检查。     

生新发胶囊的HPLC-PADA指纹图谱研究

目的 建立生新发胶囊(补骨脂、何首乌、女贞子、当归、天麻、黄精等)的指纹图谱,更好地控制生新发胶囊的质量.方法 采用HPLC法,二极管阵列检测器(PADA);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温35℃;体积流量为1.0 mL/min;检测波长246 nm.结果 HPLC-PADA色谱图中有13个共有峰,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”自动处理,11批生新发胶囊的相似度均大于0.99.结论 该方法准确可靠、简便、稳定,重复性好,可作为生新发胶囊的质量评价方法.     

骨友灵贴膏的气相色谱分析

目的:制定骨友灵贴膏的气相色谱分析方法。方法:采用气相色谱法对骨友灵贴膏中冰片、薄荷脑进行定性鉴别,并对樟脑、水杨酸甲酯的含量进行测定,以控制产品的质量。结果:樟脑在进样量为0.22～5.43μg范围内时,线性关系良好,r=0.9999,回收率97.9,RSD为2.3;水杨酸甲酯在进样量为0.10～10.04μg范围内时,线性关系良好,r=0.9999,回收率101.3,RSD为2.4。结论:该法快速、准确、可靠,可用于骨友灵贴膏的质量控制。     

益髓生血灵治疗β-地中海贫血症92例临床研究

目的研究补肾益髓法的代表方益髓生血灵治疗β-地中海贫血症的临床效果.方法 92例重型、中间型β-地中海贫血症患者口服益髓生血灵颗粒剂,疗程为3个月,观察治疗前后临床症状、Hb、RBC、Ret、HbF水平的变化,停药后进行疗效随访调查.结果患者治疗后临床症状明显缓解,Hb、RBC、Ret、HnbF水平显著提高,停药后疗效维持平均3-6个月,未见毒副作用.结论益髓生血灵治疗β-地中海贫血症具有显著疗效和优势.     

筋骨疗伤贴膏的薄层鉴别研究及稳定性考察

目的 建立筋骨疗伤贴膏中陆英、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性.方法 采用薄层色谱法(TLC)对筋骨疗伤贴膏处方中的陆英、冰片进行鉴别,通过加速试验考察其稳定性.结果 定性鉴别薄层色谱特征明显、色谱斑点清晰且阴性对照无干扰.3批制剂在加速试验中均表现出良好的稳定性.结论 薄层色谱法(TLC)专属性高、重复性好,可...     

通络止痛贴膏的薄层鉴别及初步稳定性考察

目的 建立通络止痛贴膏中三棱、姜黄、琥珀、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性。方法 采用薄层色谱法（TLC）对通络止痛贴膏处方中的姜黄、三棱、琥珀、冰片进行鉴别,通过加速试验考察其稳定性。结果 薄层色谱图中的斑点清晰、特征明显且阴性对照溶液没有干扰。3批制剂在加速试验中均表现出良好的稳定性。结论 薄层色谱法（TLC）专属性高、重复性好,可作为通络止痛贴膏的质量控制方法,该制剂稳定性重点考察项目均符合标准规定,由初黏力、持黏力、综合感官、剥离强度等评价指标得出的评价总分高,表明通络止痛贴膏制剂质量稳定且可控。     

砂生槐种子中脂肪酸成分的研究

目的分析砂生槐种子油中的脂肪酸成分。方法采用石油醚提取砂生槐种子油,然后用氢氧化钾-甲醇溶液对油样进行甲酯化,以气相色谱-质谱联用法(GC-MS)分析砂生槐中挥发油成分。结果共分离出13个色谱峰,确认了其中6个峰为脂肪酸,共占总峰面积的98.41%,其中不饱和脂肪酸含量占总峰面积的89.96%。亚油酸和油酸是砂生槐种子油中主要不饱脂肪酸,相对含量分别为66.67%和23.19%。结论砂生槐中含多种对人体有益的脂肪酸成分,因此具有很大的开发价值。     

抗感灵颗粒的薄层色谱鉴别研究

目的建立抗感灵颗粒的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供试验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味。结果处方中的大青叶、板蓝根、甘草、连翘四味药的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性好,可作为抗感灵颗粒的质量控制指标。