臭氧在制药用水生产过程中的应用

臭氧是一种化学灭菌剂，常用于对空气的消毒。本文通过对臭氧的理化性质及功效，产生臭氧的方法以及臭氧在制药用水中的最适浓度等介绍，为制药用水的消毒方法提供了参考。     

臭氧对塑料药瓶消毒效果的考察

利用卫生学方法，比较了臭氧灭菌法与其它几种方法对塑料药瓶消毒效果的差异。结果表明，塑料药瓶不加垫密闭，药液的贮存时间不足１０ｄ；过氧乙酸消毒法和臭氧灭菌法的贮存时间均３０ｄ以上，从经济，实用，快速及药品卫生标准的角度考虑，自制的臭氧灭菌箱用于塑料药瓶的消毒间可行的。     

臭氧在血液透析水消毒处理系统中的作用

简单介绍臭氧的特性及其在血液透析水消毒处理系统中的作用和消毒原理,列举臭氧消毒灭菌方法与常规消毒灭菌方法相比具有高效、方便、经济等特点,并对臭氧消毒的前景提出了自己的看法。     

臭氧应用于空调系统消毒

目的：验证臭氧在空调净化系统中的消毒效果，从而取代甲醛熏蒸消毒的传统方法。方法：采用枯草芽孢杆菌作生物指示剂，进行细菌挑战性试验。并将臭氧灭菌与甲醛熏蒸灭菌的操作特点进行了比较。结果：在规定时间内杀死全部枯草孢杆菌。结论：臭氧灭菌完全可以取代甲醛灭菌。     

臭氧在医药工业洁净厂房中的应用

本文对臭氧灭菌消毒作用的机理、性能特点、臭氧在医药工业洁净厂房中的应用范围及方法作了简要论述。     

塑料瓶的臭氧消毒处理

目前,塑料瓶的无菌处理方法有环氧乙烷法、流通蒸汽法、化学消毒液荡洗法、紫外臭氧法等。本文利用臭氧消毒原理对塑料瓶进行消毒并考察其消毒效果。1 臭氧消毒箱的设置将报废冰箱的冷冻室改为臭氧发生室,冷藏室改为消毒室,依示图在臭氧发生室内安装风机、石英红外恒温加热器及电子灭菌灯,(?)     

制药工业企业洁净室的清洁与消毒

本从清洁、消毒、灭菌三个方面阐述了制药企业洁净室的卫生工作，详述了紫外线消毒、消毒剂消毒、甲醛消毒、臭氧消毒四种消毒方法的应用并进行了比较。     

过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展

摘 要 目的：综述过氧化氢消毒灭菌技术及设备的研究新进展。方法: 根据国内外发表的文献以及本课题的研究结果,对过氧化氢消毒灭菌技术及设备加以分类和讨论。结果: 过氧化氢“纳米雾”(超干雾)技术应用于空间消毒灭菌,具有消毒灭菌安全有效、兼容性好等优点。结论:过氧化氢“纳米雾”(超干雾)消毒灭菌技术具有广阔的应用前景,是取代甲醛和臭氧等传统空间消毒灭菌的理想方法。     

臭氧对两种中药和清咽Ⅰ号袋泡剂消毒效果的考察

为了寻找一种新型的中药消毒方法，本文利用自制的臭氧灭菌箱对两种中药和清咽Ⅰ号袋泡剂进行了消毒效果的考察。结果表明，在消毒１，２和３ｈ后，臭氧对胖大海、清咽Ⅰ号袋泡剂和莲子细菌总的杀灭率分别达到９９．８０％，９９．３２％，９６．８８％；对霉菌总数的杀灭率为９４．２３％，９３．６８％，９９．９５％。     

臭氧消毒灭菌技术应用于制药工业的探讨

臭氧消毒灭菌作为制剂生产洁净室、腔式设备控制室微生物的方法,与气体消毒(甲醛、过氧乙酸等)、紫外线照射的消毒灭菌等方法相比,具有不存在死角、二次污染、杀灭作用强的优点,保证了环境的洁净度。     

滴眼剂包装材料灭菌方法介绍与思考

目的：对滴眼剂包装材料的灭菌方法进行归纳分析,为药品生产企业及监管机构提供参考。方法对环氧乙烷(EO)灭菌、过氧化氢灭菌、臭氧灭菌、辐照灭菌等几种灭菌方法的原理和特点进行比较、归纳。结果药品生产过程执行2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP),其生产环境级别的要求高于相同级别药包材生产环境的标准,导致药品与所使用的包装材料洁净度要求不匹配。结论几种灭菌方法各有利弊,须针对所包装的药品品种进行充分研究与验证。滴眼剂生产企业须高度重视滴眼剂瓶的灭菌方式,对滴眼剂瓶生产厂家实行严格的供应商审计,根据材料不同选择有针对性的灭菌方式并建立相应的标准,尽可能采用更符合药品 GMP 要求的吹灌封技术。包装材料生产企业须提高生产环境级别,与药品的生产环境相匹配;研发灭菌后残留少、风险小、基本对产品质量不产生影响的新型包装材料。监管部门须在关注药品生产的同时,更加关注直接接触药品的包装材料,提高对包装材料的要求。     

外置式臭氧发生器的应用及其消毒效果的验证

臭氧消毒灭菌技术以其消毒效果好、使用方便、对作业人员和作业场所没有危害,现在制药行业逐渐被采用。臭氧(O3)是氧的同素异构体,由三个氧原子组成。由于臭氧分子结构极不稳定,容易把多出的一个氧原子抛出而成为氧分子“新生氧”。臭氧的氧化能力非常强,对微生物有极强的杀菌能力,它与微生物细胞中多种成份产生反应,从而产生不可逆转的变化而死亡。其氧化能力非常强,对微生物有极强的杀菌能力。本文从臭氧的选型到臭氧消毒效果的验证进行了深入的研究,通过对设备选型、消毒效果的验证,证明外置式臭氧发生器既经济实用,又能够达到消毒效果,消毒效果的验证分别测试了臭氧在空气中分布密度、臭氧浓度的衰减、各洁净室空气中臭氧浓度一致性及微生物挑战性试验,通过以上几方面的验证,证明臭氧杀菌效果的可靠性。     

十万级洁净区使用臭氧消毒灭菌的效果观察

目的观察恒速灌输臭氧不同时间对十万级洁净区空气消毒的效果,为保障洁净区空气质量提供参考。方法对洁净区以恒速灌输不同时间臭氧后,按《GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》采样,测定沉降菌数。结果在300平方米的空间,臭氧以3L/min的速度,灌输3h后,即可达到理想的消毒效果。结论臭氧可广泛用于洁净区的灭菌消毒。     

药厂万级洁净区的臭氧消毒

论述制药厂万级洁净生产区域采用臭氧消毒的原理、应用条件、安全性、操作注意事项等，指出臭氧消毒能将空气及物体表面的微生物污染减低至残存率小于10^-6，使消毒效果满足无菌分装生产需要。     

臭氧法对洁净区空间灭菌效果的验证

药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数.洁净室要获得相对无菌的空气,必须定期对洁净室进行空间灭菌.传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法最为常用.甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间过长(≥8 h)、对人体刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点.近年来推出的臭氧灭菌法,为洁净室的空间灭菌提供了有利的条件.为了考察臭氧灭菌的效果,我们对本厂的洁净区进行了两种方法灭菌效果的验证,得出了较满意的结果.     

包装饮用水臭氧处理过程中溴酸盐的生成与控制研究

目的 ：探索有效控制溴酸盐生成的方法,解决企业困扰,提高包装饮用水质量,保障公众饮水健康。方法 ：阐述包装饮用水臭氧消毒灭菌过程中溴酸盐的生成原理,分析溴酸盐生成的影响因素,探索溴酸盐的控制方法。结果 ：溴酸盐的生成原理相对复杂,受溴离子浓度、pH、臭氧投量和投加方式、反应时间等影响。控制溴酸盐的方法有去除源水中溴离子和消除已生成的溴酸盐。结论 ：通过膜分离等技术控制溴化物的含量、优化臭氧消毒灭菌工艺、联合使用多种消毒灭菌方式等可以有效控制包装饮用水中溴酸盐的含量。     

臭氧在医药工业获得无菌生产环境中的应用研究

臭氧消毒作为对无菌生产区的细菌和微生物进行有效控制的消毒方法,与甲醛熏蒸消毒、紫外线消毒等方式相比,不存在二次污染物,不存在死角,对各种细菌和杂菌有较好的杀灭能力,为无菌生产环境的获得提供了一定的保证。     

培元通脑胶囊中肉桂药粉灭菌方法研究

目的考察不同灭菌方法对培元通脑胶囊中肉桂原生药粉的灭菌效果,优选最佳灭菌方法。方法用2005年版《中国药典（一部）》中的方法测定肉桂药粉灭菌前后的含量及其灭菌效果。结果臭氧灭菌对肉桂药粉有效成分影响较小,灭菌效果稳定,符合在线生产。结论臭氧灭菌方法是肉桂原生药粉的最佳灭菌方法。     

浅谈臭氧在粉针生产中的消毒效果

粉针制剂生产是在无菌条件下进行的。臭氧是被公认的一种消毒剂,具有极强的氧化性。我们使用臭氧进行消毒。1消毒效果验证1．1采用生物指示剂进行细菌挑战性试验我们选用枯草用芽孢杆菌做细菌挑战性试验,使用前初     

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南

(接2月下)3.2清洗、消毒/灭菌的方法和一般周期,不能移动的设备应有原位清洗的设施。3.3设备应安装在适当位置,不遮挡通风口,便于设备生产操作、清洗、消毒/灭菌、维护,需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。根据生产工艺要求,查看设备是否具备必要的密闭性、空气过滤设施等。