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2004年11月,重庆市渝中区共有290家零售药店申请换发《药品经营许可证》。其中,261家是分随13家药品连锁公司,已通过GSP认证的直营或加盟药店。有29家是刚独立通过GSP认证的单体药店。为了保证换发证工作的质量,促进零售药店规范管理,12月上旬,分局将新加盟的、新变更地址的、面积不足30m^2的49家加盟连锁药店(以下简称“加盟药店”),确定为这次换发证现场审查的重点。经现场检查发现,加盟药店存在过度扩张、管理失控、短期利益驱动加盟、管理不善等亟待规范的问题。 相似文献
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程宏 《中国食品药品监管》2005,(3)
截止到2004年11月,重庆市渝中区共有290家零售药店申请换发《药品经营许可证》。其中,261家是分属13家药品连锁公司,已通过GSP认证的直营或加盟药店。有29 家是刚独立通过GSP 认证的单体药店。为了促进零售药店规范管理,2004年12月上旬,渝中区食品药品监督管理分局将新加盟的、 相似文献
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实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度;是通过强制性的认证建立质量管理体系,提高全员质量意识的过程。经过GSP认证,企业面貌焕然一新,经营设施齐备,店堂环境优雅,管理有章可循,工作井然有序,服务质量、管理理念、员工素质明显提高。
截止2004年底,我县123家零售药店全部通过了GSP认证,这一成果来之不易。为了进一步巩固GSP认证成果,规范药品经营市场,从2005年4月至5月,我们利用一个多月的时间,分成3组,对59家零售药店(其中单体零售药店36家,连锁公司加盟店23家)进行抽样调查。重点调研各零售药店是否严格按照GSP规范经营药品。调查中发现,大部分零售药店质量管理比较规范,但部分企业在质量管理上出现了回潮与反弹。 相似文献
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药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考. 相似文献
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截止2005年底,我市几乎所有的零售药店都通过了GSP认证的现场检查,这就意味着药品零售企业已经达到了优良的管理水平。但是,在这些通过GSP认证的药品零售企业中,有相当一部分企业,在认证之前是处于一种被动的状态,由于一定的外来因素驱动才正式启动实施的,这之中有的是认识不到位,有的是极不情愿、少数甚至突击应付,但最终均取得了GSP认证的现场通过。所以,我们应当看到,部分药品零售企业在通过GSP认证现场检查以后,并没有以GSP认证现场检查为契机,加大本企业内部的科学管理,以优良的药品质量和工作质量去赢得市场,使企业的经营达到最… 相似文献
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2004年12月31日,是县以上药品经营企业通过GSP认证的最后期限。地处浙江中部的金华市,此项工作实施较早,GSP认证工作走在了全省乃至全国的前列,至2003年底,全市15家药品批发企业,14家药品连锁企业已全部通过国家级、省级认证;318家县城以上零售药店和323家县城以下药店全部以单体认证和收购、加盟的形式,通过国家级或省级GSP认证。因此,我局在2004年一手抓新开门店、加盟店的GSP认证,一手抓GSP认证企业的监督检查。在这近一年时间的实践中,笔者从监督管理者的角度,对药品经营企业通过GSP认证后的现状、药监部门的监管动态、工作机制… 相似文献
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<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)是一项系统工程,既有硬件改造,又有软件的建立与完善.实施GSP必须结合本企业具体情况,制定总体规划,并确定各阶段的实施目标.我公司作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业,在批发和所属的28家药店中积极推行GSP,加大了基础台账、设施设备等软硬件的投入改造,为GSP认证做了大量的准备工作.通过三年来的实践,积累了一定的经验.以下是我们在零售药店开展GSP认证工作的一些体会. 相似文献
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时下,“GSP认证”对于经营药品的零售企业来说是一个广为流行的词汇。因为,随着近两年认证工作进入关键时期,GSP认证将关系到一部分零售企业未来的命运,各方神经因此也为其所牵动着。目前,北京市GSP认证工作主要针对于药品零售企业中的批发企业,而连锁药店和单体药店的认证工作也在积极准备中。为此,本刊邀请了北京市药品监督管理局资深的认证检察员张松,他就认证前一些企业出现的难以把握的问题予以解答,希望籍此为企业提供参考,顺利通过认证。本刊记者:申请GSP认证的药品经营企业,需具备哪些条件?张松:申请GSP认证的药品经营企业一… 相似文献
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张屏 《中国食品药品监管》2005,(3)
经过近几年的整治,宁夏回族自治区的零售药店的药品质量有了明显的好转;随着对零售药店进行GSP 帮扶及GSP 强制认证,零售药店的质量管理有了进一步的改观。笔者现就零售药店存在的问题,谈几点看法。 问题1.药品进货渠道亟待进一步规范现在多数零售药店进行了连锁,大部分普药由连锁药品公司的配送中心配送,保证了药品的进货渠道较规范。但是,一方面配送中心的货源不能满足需要,另一方面零售药店业主受利益的驱动,自主购进部分药品,致使药品质量难以保证。2.药品验收形同虚设个别零售药店对从配送中心配送的药品不再做进货前的任何验收和… 相似文献
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GSP认证工作已在全国药品经营企业全面铺开,为了帮助更多的连锁和零售药店正确认识GSP,在工作实践中操作好GSP,作者根据自已多年企业经营管理工作实践和对GSP的认识,站在药店的角度探讨如何实施GSP,如何解决在实施GSP过程中碰到的矛盾和具体问题。 “走进GSP”将以药店业务经营过程为主线,分为首营企业和首营商品管理、进货管理、配送中心验收管理、配送中心商品保管管理、配送中心商品养护管理、配送出库商品复核管理、门店商品验收管理、门店商品陈列管理、门店商品销售管理、门店广告和服务管理、管理职责的制订、人员与培训管理、设施与设备管理、方针目标管理、企业质量管理评审诸多篇章,每篇从GSP的条款要求、对条款的理解、业务经营过程如何操作、要注意的问题和常见问题解答等几方面来叙述。 相似文献
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目的:了解重庆市药品经营企业对新版《药品经营质量管理规范》(简称"新版GSP")的实施情况,为推进新版GSP的实施提供参考。方法:采取随机分层抽样的方法,对重庆市114家药品批发企业和270家零售药店的工作人员就被访者的基本信息,新版GSP的实施进展、实施难度、应对措施以及药品经营企业人员对新版GSP的实施意见与建议等进行问卷调查。结果与结论:有85.0%的药品批发企业和85.2%的零售药店仍处于GSP改造初期。其实施难度在药品批发企业中主要体现在冷链全程控制、库房面积、设备验证等10个方面,在零售药店中主要体现在执业药师配备、人工成本等6个方面。为了尽快推进新版GSP的贯彻实施,建议尽快调整和完善相关政策,如将医院纳入到GSP管理中来、按照企业大小及配送区域大小来规定仓库面积、引导验证机构和第三方物流的发展;另外,药品经营企业自身也要积极寻求应对措施,如调整经营范围、转变经营方式、与其他公司进行整体合并或业务合并等,以降低自身风险。 相似文献
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目的:以促进零售连锁企业药品安全管理为目标,对零售连锁企业药品安全管理相关法律法规建设进行思考。方法:通过文献研究、专家访谈探讨现有药品管理法律法规尚不完善之处,并通过问卷调查了解相关人员对连锁企业统一化管理及药学服务相关规定对药品安全管理的重要程度的态度。结果与结论:现有药品管理法律法规尚未形成专门针对药品零售连锁企业管理的法规体系,缺乏规范连锁加盟行为的管理规定等;80%以上的被调查者认为统一质量管理、统一采购管理及统一配送管理对企业药品质量安全管理十分重要,64.8%的被调查者认为零售药店开展药学服务相关规定对规范药学服务十分重要。建议以法规形式明确“药品零售连锁”的定义,建立并完善零售药店药学服务相关法规,加强和完善药品零售连锁企业加盟相关法规,鼓励制订连锁药店监督管理的地方规定。 相似文献
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国家对药品经营企业实行《药品经营质量管理规范》(GSP)的强制性认证是我国药品监督管理体制改革的重要工作之一,是药品经营企业依法履行的必要性制度。其实质就是通过严格的管理制度约束和规范药品经营企业为社会提供优质药品的行为。2004年12月31日前,是药品经营企业必须完成GSP认证的截止日期,不能通过认证的企业将自动淘汰或转营它业。青海省的GSP认证工作于2001年从药品批发企业开始,到2003年对批发及其连锁企业以及2004年对零售药店的认证,经历了4年。此期间,许多企业认真按照GSP认证标准,逐条整改,通过了GSP认证。但是现今一些… 相似文献