复方硫酸氢黄连素的稳定性研究

观察了复方硫酸氢黄连素在恒温加速实验及留样观察中成分含量、ｐＨ值及澄清度的变化，测定结果表明，该试剂的主要成分及ｐＨ值及澄清度均未见明显变化，显示该配伍稳定。     

复方聚维酮碘片的急性毒性和局部毒性评价

目的　评价复方聚维酮碘片的急性毒性和局部毒性。方法　观察大鼠和家兔口腔给药的急性毒性;一次或多次给药对家兔正常及损伤口腔粘膜的刺激性。结果　大鼠口腔给药的ＬＤ５０ ＞６６７ｍｇ／ｋｇ,相当于人日用量的６２３ 倍。一次或多次给药对正常及损伤家兔口腔粘膜无明显刺激性。结论　复方聚维酮碘片口腔给药对家兔和大鼠无明显毒性反应。     

甲硝唑含漱剂的急性毒性及局部毒性的实验研究

目的：测定甲硝唑含漱剂的局部毒性及急性毒性。方法：应用改进寇氏法,序贯法测定小白鼠LD50。并选用家兔,豚鼠观察其局部刺激性及过敏反应。结果：小白鼠腹腔注射,静脉注射LD50分别为126．6mg/kg,145．9ml/kg,对家兔耳壳有经微刺激现象,对口腔粘膜,眼结膜无刺激性,过敏反应阴性,结论：甲硝唑含漱剂为一安全的口腔局部的用药。     

硫酸黄连素引起新生小白鼠黄疸实验研究

目的:分析中药黄连引起新生小白鼠黄疸的相关因素。方法:选择3～16天新生小白鼠42只分黄连1组、黄连2组、黄连3组、生理盐水对照组。分别腹腔注射硫酸黄连素注射液(小檗硷)0.001mg/g、0.005mg/g、0.01mg/g和0.2ml生理盐水1次。观察小鼠活动情况。3天后小白鼠尾静脉采血、离心,取血清检测总胆红素(TBiL)、结合胆红素(OBiL)、未结合胆红素(DBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)。脱颈椎处死小鼠,取肝脏进行病理切片检查。结果:黄连1、2、3组小白鼠TBiL、OBiL、DBiL、ALT、AST均有明显异常改变(P<0.05);肝脏病理检查均有炎症性改变。结论:黄连可引起新生小鼠黄疸、肝脏生理功能异常。     

复方绞股蓝益智颗粒急性毒性与慢性毒性实验研究

目的 研究复方绞股蓝益智颗粒(Compound Jiaogulan Yizhi Granules,CJG) 的急性与慢性毒性,以评价CJG(辅助改善记忆的保健食品)的安全性.方法 在急性经口毒性实验中,采用最大给药量实验法,以30000mg·kg-1·d-1剂量的CJG给予小鼠灌胃两周,观察小鼠一般外观表现、中毒症状与死亡数;在慢性毒性实验中,采用大鼠30d喂养实验,以3333mg·kg-1·d-1、5000mg·kg-1·d-1、6667mg·kg-1·d-13个剂量的CJG给大鼠连续灌胃30d,试验期间观察动物的生长发育情况,包括各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值.结果 在急性经口毒性实验中,未见动物有中毒症状,无动物死亡,外观表现未见异常;在慢性毒性实验中,实验期间动物的生长发育良好,各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05).结论 CJG属于无毒级保健食品,符合保健食品安全要求.     

新型复方甘草片的毒性实验

提要:新型复方甘草片是由青海制药厂试制的一种新产品,处方组成和每片含量如下: 甘草浸膏 0.1125克阿片粉 0.004克(原方0.001 8克) 苯甲酸钠 0.002克酒石酸锑钾 0.00l克八角回香油 0.002毫升樟脑 0.002克从处方组成和含量看,除阿片粉由每片含0.0018克增加到0.004克外,其它成份与原处方一致(1)。因阿片粉是剧毒药,增加剂量是否增大毒性,对人体是否产生不良反应,为此,青海制药厂委托我室做毒理实验,本室只承担急性毒性和亚急性毒性部分,其它项目如药率学、药动学和成瘾性等已委托北医临床药理研究所承担。     

复方蜂胶口服液的毒性实验研究

复方蜂胶口服液是我院自制制剂，药理实验证明，具有良好的抗溃疡作用，为了保障临床的使用安全，我们对该制剂进行了毒性实验研究。     

正相硅胶反相洗脱色谱法测定复方黄连素注射液的含量

采用未改性硅胶作固定相的高效液相色谱法同时测定复方黄连素注射液中的硫酸氢小檗碱和甲氧苄氨嘧啶（ＴＭＰ）的含量。实验表明,以甲醇－２％三乙胺水溶液（磷调节ｐＨ至７．０）（８０：２０）作为流动相,得到满意的分离效果。该两组分的回收率分别为１００．８％和９９．９％,ＲＳＤ均不大于１．０％（ｎ＝５）。     

复方菊冰喷雾剂的毒性试验研究

目的考察复方菊冰喷雾剂的急性毒性、局部刺激性以及蟾蜍口腔黏膜纤毛毒性。方法采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的急性毒性反应,包括呼吸状况、行为活动、精神状态等;参照中药新药指导原则考察复方菊冰喷雾剂的局部刺激性,并对相关组织进行病理切片检查;在光学显微镜下观察在体、离体蟾蜍口腔上腭纤毛在药物溶液作用下的持续摆动时间,考察复方菊冰喷雾剂的纤毛毒性大小。结果复方菊冰喷雾剂以最大给药浓度2.0mL/kg给予大鼠双侧鼻腔滴鼻无明显的急性毒性反应出现;局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应及死亡情况;组织病理学检查未见异常;对在体和离体蟾蜍口腔黏膜上腭纤毛的功能有一定的损伤作用。结论复方菊冰喷雾剂无明显急性毒性、局部刺激性,但有抑制蟾蜍口腔黏膜纤毛摆动的作用。     

葛花急性毒性及遗传毒性试验研究

目的 研究葛花的急性毒性和遗传毒性.方法 开展葛花对小鼠的急性毒性和遗传毒性实验（Ames、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核和小鼠精子畸变试验）,观察葛花的毒理学反应.结果 葛花急性毒性的最大耐受剂量＞ 30g/kg BW,属于无毒级别;Ames试验结果显示为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验结果显示为阴性;小鼠精子畸变实验结果为阴性.结论 葛花基本无毒性.     

复方胆囊炎胶囊对比格犬灌胃给药急性毒性试验

目的 考察比格犬以灌胃给药接受过量受试物复方胆囊炎胶囊后可能出现的急性毒性反应.方法 取8只检疫合格的健康Beagle犬,按体质量随机分为受试物组6只和溶媒对照组2只,雌雄各半,雌性无孕.受试物组给予复方胆囊炎混悬液,单次给药剂量为6250 mg/kg,24 h内给药两次,累计给药剂量为12500 mg/kg.溶媒对照组以相同给药频率给予同体积的0.5%羧甲基纤维素钠溶液.给药后对受试动物进行症状观察,并检测其心电、体温、体重、血液生化、血凝、血液细胞学和尿常规等指标,在观察期结束后进行大体剖检观察.结果 受试物组4只动物在给药后出现短暂的干呕症状,其余未见异常.受试物组剩余动物及对照组动物未见明显毒性症状.将受试物组动物的心电、体温、体质量、血液生化、血凝、血液细胞学和尿常规等指标进行给药前后自身比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察期结束后麻醉放血处死动物,经大体剖检未见明显异常.结论 复方胆囊炎胶囊对Beagle犬灌胃给药急性毒性试验是临床上人拟用量的130倍,给药后未见明显的毒性症状.     

参姜锁阳益气片的小鼠急性毒性实验研究

目的：观察参姜锁阳益气片的小鼠急性毒性反应。方法：取40只小鼠分别按体重随机分为给药组（20只）和溶媒对照组（20只）,进行急性毒性观察,给药组灌胃给予参姜锁阳益气溶液,溶媒对照组灌胃给予去离子水,当日上、下午各给药1次,最大给药容积均为50.0 ml/kg。给药后观察14 d。结果：两组动物给药观察14 d后,均未见明显异常。动物第1、7及14 d体重均有所增加,且两组增长幅度相近。14 d后小鼠处死,经剖检肉眼观察未见异常。结论：参姜锁阳益气片（40.0 g/kg,相当于正常人用药量的1 200倍剂量）灌胃给药对小鼠的毒性较小,即该药对小鼠的MTD〉40.0 g/kg,可作为一种安全的药物制剂应用于临床。     

青牛胆急性毒性实验性研究

目的：采用海南青牛胆茎提取物,通过对小鼠急性毒性实验及安全性研究,作出初步评价。方法：取KM小鼠50只,雌、雄各半,10只做预试验,另40只按同性别随机分为雌、雄空白对照组（蒸馏水组）和药物组,每组各20只。对小鼠空腹经口灌胃给予青牛胆提取物分别为人临床用量的200倍、400倍和600倍剂量,观察小鼠出现的毒性反应及有无死亡。结果：观察7d,未见小鼠死亡,所有受试小鼠毛色光洁,活动、饮食和二便正常,两组经t检验,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：海南青牛胆未见有明显毒性反应,表明本品安全性较高。     

复方氨苯蝶啶的急性毒性及其保钾作用

目的：考察复方氨苯蝶啶的安全性及其保钾作用。方法：将NIH小鼠及SD大鼠分别用6%氨苯蝶啶、30%氢氯噻嗪和复方氨苯蝶啶混悬液灌胃,观察氨苯蝶啶、氢氯噻嗪及复方氨苯蝶啶的急性毒性及对尿钾的影响。结果：与氨苯蝶啶、氢氯噻嗪的急性毒性相比,复方氨苯蝶啶的急性毒性较低。氢氯噻嗪组排尿量和排钾量与对照组比较显著升高（P〈0.01）,氨苯蝶啶组排尿量增加不明显,但明显减少排钾（P〈0.01）;复方氨苯蝶啶组明显增加排尿量（P〈0.01）,排钾量略减少。结论：复方氨苯蝶啶的安全性好,氨苯蝶啶与氢氯噻嗪合用可增加利尿效应并预防低钾血症。     

浏阳霉素急性毒性和遗传毒性实验研究

目的研究浏阳霉素的急性毒性和遗传毒性。方法采用SD大鼠、昆明种小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验。结果浏阳霉素对两种性别小鼠和大鼠的经口急性毒性试验，LD50均大于5000g／kg；Ames试验在各条件下均为阴性；各剂量小鼠骨髓微核细胞率和睾丸精母细胞染色体畸变率与阴性对照组比较。差异无统计学意义（P〉0．05）。结论在该试验条件下，浏阳霉素为低毒，未显示有遗传毒性作用。     

珍珠滴丸药效学及急性毒性实验研究

目的 研究珍珠滴丸的抗炎镇痛作用，并观察珍珠滴丸的急性毒性试验。方法 采用醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加模型、二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型，观察珍珠滴丸的抗炎作用；采用热板法测定小鼠的痛阈、醋酸诱发的小鼠扭体反应，观察珍珠滴丸的镇痛作用。结果 珍珠滴丸能显著抑制醋酸所致小鼠毛细血管通透性增加和二甲苯致小鼠耳廓肿胀；明显提高小鼠的痛阂，减少醋酸致小鼠扭体次数，且无急性毒性反应。结论 珍珠滴丸有显著的抗炎镇痛作用，临床应用安全。     

脑康灵胶囊的急性和长期毒性试验

研究脑康灵胶囊的毒性。方法：采用一日耐受量法和长期毒性法。结果；脑康灵胶囊毒性极低，无法测得ＬＤ５０，小鼠一日最大耐受量为４０ｇ／ｋｇ体重，相当于人临床用药量的２００倍，本药３ｇ／ｋｇ，９ｇ／ｋｇ分别给大鼠灌胃１２０天，和对照比较，不影响大鼠生长发育，不影响造血功能，肝功能及肾功能。     

前列腺栓的急性毒性实验研究

【目的】观察前列腺栓的急性毒性。【方法】用简化机率法,计算小鼠给药的半数致死量(LD50)。【结果】前列腺栓原料粉灌胃给药的半数致死量(LD50)为992.43 mg/kg。95%可信限为796.16~1 238.80 mg/kg。【结论】前列腺栓的半数致死量为有效剂量的8.8倍,因而其用药安全性是可靠的。